财务数据关键指标变化 - 公司本报告期营业收入为7.328亿元，同比增长3.73%[23] - 归属于上市公司股东的净利润为1.143亿元，同比下降32.44%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为1.118亿元，同比下降35.88%[23] - 基本每股收益为0.20元/股，同比下降33.33%[23] - 营业成本为4.579亿元，同比增长9.91%[84] - 销售费用同比增长55.00%至2,471万元，主要因薪酬及股份支付费用增加[84] - 管理费用同比增长44.49%至6,236万元，主要因薪酬及股份支付费用增加[84] - 研发投入同比增长20.58%至6,919.55万元[85] - 家用呼吸机组件营业收入为4.359亿元，毛利率为41.03%，同比下降2.35%[86] 业务线表现 - 公司主要产品涉及家用呼吸机、人工植入耳蜗等医疗设备[14] - 一次性注射笔全自动化生产项目已实现规模化量产[62] - 自主设计的"美好笔"三大技术方向核心研发已完成[62] - 心血管领域聚焦节律管理、心衰等细分市场的端到端业务[63] - 体外诊断领域在微流控芯片等方向取得研发成果并小批量交付[63] - 非医疗业务涵盖个人护理、消费电子等细分市场头部客户[65] 研发与知识产权 - 公司研发费用达6,919.55万元，同比增加20.58%，占营业收入的9.44%[75] - 公司及子公司共有授权专利286项（发明专利42项），软件著作权46件，商标190项，医疗器械注册证23项[75] - 研发模式分为医疗器械组件定制化和成品研发两种模式[71] 地区表现 - 马来西亚子公司资产规模为301,138,544.21林吉特，占公司净资产比例11.16%，2025年上半年实现净利润37,387,552.25元[92] - 马来西亚三期产业基地预计2025年年底前投入生产[81] - 公司在马来西亚布局双基地备份工厂以应对国际环境风险[121] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[5] - 业绩驱动因素包括多元化业务布局和全球化市场拓展[72][73] - 公司2025年4月制定了《市值管理制度》并经董事会审议通过[124] - 公司2025年1月8日和4月18日分别披露了"质量回报双提升"行动方案及进展公告[125] 募集资金使用 - 2022年首次公开发行募集资金总额为135,731.82万元，净额为122,478.91万元[101] - 截至报告期末，公司实际使用募集资金98,165.30万元，占募集资金总额的80.15%[101] - 尚未使用的募集资金金额为24,313.61万元，占募集资金总额的30.41%[101] - 募集资金变更用途金额为37,249.35万元，占募集资金总额的30.41%[101] - 境外医疗器械生产销售平台项目变更后拟投入募集资金总额为37,249.35万元，本报告期实际投入13,530.65万元，累计投入13,530.65万元，投资进度为36.32%[104] 资产与负债 - 总资产为40.059亿元，较上年度末增长2.15%[23] - 归属于上市公司股东的净资产为35.949亿元，较上年度末增长3.31%[23] - 货币资金期末余额为1,382,839,212.02元，占总资产比例34.52%，较上年末增长2.59%[91] - 在建工程期末余额为646,087,133.84元，占总资产比例16.13%，较上年末增长4.32%，主要因马来基地三期建设增加[91] - 短期借款期末余额为3100万元，期初无短期借款[195] - 应付账款期末余额为1.77亿元，较期初下降16.8%[195] 股东与股权结构 - 公司完成2024年年度权益分派，以资本公积金每10股转增4股，合计转增162,211,180股，转增后总股本为568,871,180股[173] - 公司回购股份2,368,840股，占总股本0.5825%，回购总金额61,568,589.91元[176] - 有限售条件股份变动后数量为412,617,772股，占比72.53%[171] - 无限售条件股份变动后数量为156,253,408股，占比27.47%[171] - 董事长熊小川本期增持74,400,000股，期末持股达260,400,000股[186] 行业趋势与市场 - 2024年全球医疗器械市场规模约为6405亿美元，预计2034年将达到11470亿美元[33] - 全球医疗器械百强企业总销售额达4748亿美元，前十企业占比45.06%[36] - 全球医疗器械CDMO行业2020-2025年年均复合增长率为16.3%[38] - 家用便携式医疗器械市场因人口老龄化和健康意识提升迎来爆发式增长[41] - 人工智能和大数据技术推动医疗器械向智能化方向转变[40] - 科技进步加速推动医疗器械行业技术提升，微创诊疗和生物材料成为发展方向[39] 风险因素 - 公司对客户A的销售额占比较高，可能因客户市场环境变化影响生产经营[116] - 募集资金投资项目存在延期、投资增大或市场环境变化等风险[117] - 核心人员流失可能对公司技术领先性和业务稳定性产生不利影响[118] - 公司境外业务占比高，汇率波动可能对业绩产生不利影响[120] - 国际政治经济环境变化可能对公司经营活动带来不利影响[121]