财务数据关键指标变化 - 公司实现营业收入1.83亿元,同比增长19.76%[21][23] - 公司利润总额6,288.04万元,同比增长34.93%[22][23] - 归属于上市公司股东的净利润5,365.92万元,同比增长40.91%[22][23] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,650.29万元,同比增长22.08%[22][23] - 经营活动产生的现金流量净额3,571.75万元,同比增长36.32%[22][23] - 基本每股收益0.1315元/股,同比增长26.56%[21][22] - 加权平均净资产收益率4.28%,同比增加0.54个百分点[21] - 研发投入占营业收入的比例13.09%,同比减少1.31个百分点[21] - 归属于上市公司股东的净资产12.91亿元,同比增长18.68%[22][23] - 公司总资产13.72亿元,较上年度末增长16.08%[22][23] 利润分配方案 - 公司2025年半年度拟每股派发现金红利人民币0.026元(含税),总股本416,464,084股,合计拟派发现金红利人民币10,828,066.18元(含税),占2025年半年度归属于上市公司股东净利润的20.18%[4] - 公司2025年半年度利润分配方案已获2024年年度股东大会授权,无需提交股东会审议[4] 业务线表现 - 工业纯化产品销售收入为1.20亿元,较上年增加28.59%,占当期总营业收入65.97%[89] - 销售额超百万元的核心客户群体实现销售收入1.04亿元,占当期工业纯化产品销售的86.22%[89] - 应用于药企正式生产或三期临床阶段的工业纯化产品销售收入0.84亿元,占当期工业纯化产品销售收入的69.54%[89] - 公司工业纯化产品种类已超过100种,覆盖多种生物药纯化分离的需求[86] - 公司推出高耐碱和高pH洗脱的蛋白A亲和填料、高载量高分辨率的阳离子填料等多款工业纯化新产品[88] - 填料装柱直径覆盖800mm至2,000mm,应用能力得到广泛验证[90] - Bio-C8(2)反相填料产品和Generik MC-HIC Butyl系列疏水填料产品2025年上半年销售额达3009万元,同比增长177.51%[91] - 公司通过国产化替代积累临床III期及商业化项目87个,其中2025年新增8个,最大装柱规模达2000mm[98] - GLP-1药物纯化平台工艺开发成功,推动相关填料产品市场表现亮眼[91] - 报告期内工业纯化业务新增119个医药项目,其中研发阶段96个、临床I期10个、II期5个、III期4个、商业化生产4个[107] - 公司工业纯化客户信达生物、甘李药业、复宏汉霖等项目已进入商业化生产阶段,预计1-2年进行复购[156] 研发投入与成果 - 2025年上半年研发费用2,390.03万元,研发费用率13.09%,研发投入金额同比增长8.85%[88] - 公司研发人员数量为115人,占总员工比例的27.71%,研发人员薪酬合计为1,303.05万元,平均薪酬为11.85万元[142] - 研发投入占营业收入比例为13.09%,处于较高水平[144] - 已完成色谱产品HIC性能优化,正在进行产品稳定性测试及批次重复性测试[139] - 成功开发出Agarosix强阴离子交换填料HC90-Q,具有高载量特点,效率及回收率表现优异[139] - 产品线工艺改进后单批产量大幅提升,基球性质保持稳定,部分产品生产规模已扩大[139] - 开发出孔径2600Å的聚甲基丙烯酸酯基球,对大分子生物样品载量高于普通离子填料[140] - 血液制品纯化亲和填料项目完成发酵和纯化工艺打通,新开发包涵体变复性工艺[140] - 疏水填料进入试用推广阶段,测试显示对抗体、重组蛋白杂质分离分辨率提升[140] - 研发团队中博士占比6.09%,硕士27.83%,本科53.91%,30岁以下人员占比58.26%[142] 市场趋势与规模 - 2025年全球色谱介质市场规模预计达82亿美元,2026年预计达到90亿美元,增长率为9.76%[45] - 2025年全球生物药色谱介质市场规模预计为64亿美元,2026年预计达到70亿美元,增长率为9.38%[45] - 2025年中国色谱介质市场规模预计为167亿元,2026年预计达到203亿元,增长率为21.56%[46] - 2025年中国生物药色谱介质市场规模为108亿元,2026年预计达到132亿元,增长率为22.22%[46] - 2025年全球色谱柱产量预计达到450万根,市场规模预计达到30.3亿美元[48] - 2025年中国色谱柱产量预计达到22.9万根,占全球产量比例为5.09%,市场规模预计达20.7亿元[50] - 全球色谱柱市场中生物技术与制药工业占比达54.21%,食品安全与环境保护监测领域分别占16.80%与15.14%[54] - 2020年全球生物药市场规模为2,979亿美元,预计2025年达到5,301亿美元,复合年增长率为12.22%[58] - 2020年中国生物药市场规模为3,457亿元,预计2025年达到8,116亿元,复合年增长率为18.61%[60] - 生物药下游分离纯化环节占据总生产成本的65%以上,层析是核心环节[43] 技术与产品优势 - 公司色谱填料产品线齐全,涵盖亲和层析、离子交换、疏水层析、反相层析、复合模式等,关键性能达到或超过竞品先进水平[75] - 公司MabPurix系列Protein A亲和填料是中国第一款通过FDA DMF备案的国产亲和填料[75] - 公司在全球累计客户超过5,000家,涵盖80%以上大型药企[78] - 公司色谱柱产品规格从内径0.3mm到5cm,产品超过1,000种[77] - 公司产品在全球生物药研究前沿领域应用广泛,相关发表文章、文献超过1,600篇[78] - 公司是分析色谱领域具有全球影响力的唯一中国企业,与Thermo Fisher、Tosoh和Waters形成竞争格局[76] - 公司全面掌握微球、表面修饰、官能团配基三大核心技术,软胶/硬胶全线产品自主研发生产[74] - 公司色谱材料开发需整合色谱技术、材料科学、蛋白工程学等多个前沿领域,全球仅少数公司具备商业化能力[73] - 公司产品主要原材料和设备来自国内供应商,高度国产化[75] - 公司已完成抗体、重组蛋白、多肽、胰岛素等生物药领域的众多商业化和临床Ⅲ项目的工艺变更[74] 风险与合规 - 报告期内未发生对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险[3] - 核心技术依赖商业秘密保护,若泄露可能削弱产品技术优势[143] - 公司子公司扬州赛分纳入环境信息依法披露企业名单,严格执行国家及地方污染物排放标准[182] 股东与股权结构 - 公司通过员工持股平台苏州贤达和苏州杰贤实施股权激励,合计持有公司23,417,450股股份[181] - 公司实际控制人黄学英承诺股份限售期限为2025年1月10日起36个月[185] - 员工持股平台苏州杰贤和苏州贤达承诺股份限售期限为2025年1月10日起36个月[185] - 股东华泰大健康一号、华泰大健康二号等承诺股份限售期限为2025年1月10日起12个月内[185] - 股东夏尔巴二期承诺股份限售期限为2025年1月10日起12个月内[185] - 公司承诺自2025年1月10日起三年内履行相关义务[185]
赛分科技(688758) - 2025 Q2 - 季度财报