财务数据关键指标变化 - 公司营业收入为6696.98万元人民币，同比增长10.26%，主要由于自研产品康替唑胺片销量增长[21][22] - 公司归属于上市公司股东的净利润为-1.3867亿元人民币，较上年同期亏损幅度收窄[21][22] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.2070亿元人民币，较上年同期减少1.0832亿元人民币[21][22] - 公司研发投入占营业收入比例为173.83%，同比减少99.75个百分点[22] - 公司基本每股收益为-0.21元/股，稀释每股收益为-0.21元/股[22] - 公司加权平均净资产收益率为-36.86%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-38.11%[22] - 公司总资产为7.729亿元人民币，较上年度末减少8.98%[21] - 归属于上市公司股东的净资产为3.1338亿元人民币，较上年度末减少28.61%[21] - 非经常性损益项目合计金额为4,683,853.76元，其中政府补助905,168.65元，金融资产公允价值变动损益4,261,022.11元，其他营业外支出-486,764.63元[24] - 扣除股份支付影响后的净利润为-123,412,352.66元，较上年同期-183,673,726.61元有所改善[26] - 公司实现营业收入人民币6,696.98万元，同比增长10.26%[135] - 公司归属母公司所有者的净利润为-1.3867亿元，扣除非经常性损益后净利润同样为-1.3867亿元[163] - 营业收入为6696.98万元，同比增长10.26%[174] - 营业成本为1018.92万元，同比下降9.27%[175] - 销售费用为4848.85万元，同比下降7.97%[175] - 研发费用为1.1641亿元，同比下降29.94%[175] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.207亿元，较上年同期减少1.0832亿元[175] - 投资活动产生的现金流量净额为3753.88万元，同比下降81.05%[175] - 筹资活动产生的现金流量净额为476.73万元，同比增加11.04%[176] 业务线表现 - 康替唑胺片报告期内实现营业收入6,696.98万元，同比增长10.26%[30] - 康替唑胺片已覆盖全国580家医院，其中180家医院实现正式准入及批量临采[30] - 公司推出12片装新包装规格康替唑胺片，并探索代理销售模式以拓展市场[30] - 康替唑胺片正在进行11项医学研究项目，覆盖耐药结核、脓肿分枝杆菌肺部感染等领域[30] - 康替唑胺片在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者中完成脑脊液穿透性及药代动力学研究[31] - 含康替唑胺片治疗方案在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中完成安全性和有效性评估，治疗周期为六个月[31] - 康替唑胺在耐药结核病患者中完成早期杀菌活性和药代动力学研究，探索适宜使用剂量[31] - 康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者完成药代动力学及脑脊液穿透率评估[31] - 康替唑胺片在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中完成药代动力学特征研究[31] - 口服康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中完成预防感染的有效性、安全性及骨组织穿透性研究[32] - 口服康替唑胺片单药/联合用药治疗临床成人肺炎受试者完成疗效、安全性及组织穿透性研究[32] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已入组465例患者[33] - 注射用MRX-4治疗复杂性皮肤和软组织感染的Ⅲ期临床试验已完成末例受试者最终访视并获得NDA受理[34] - 注射用MRX-4治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的Ⅲ期临床试验已启动1家中心[34] - MRX-8已完成中国Ⅰ期临床试验，预计临床给药剂量为2.5mg/kg一天一次[35] - MRX-5获得FDA孤儿药资格认定，针对非结核分枝杆菌感染[36] - MRX-5澳大利亚I期临床试验显示良好的安全性和耐受性，食物不影响药物暴露[37] - MRX-5中国I期临床试验已入组19例健康受试者[37] - 公司首个ADC候选药物已完成药性评价，进入临床前开发阶段[38] - 公司自主研发肾脏靶向新药MRX-15和MRX-17，针对肾癌和肾炎[39] - 康替唑胺片治疗儿童耐药革兰阳性菌的II期临床试验已完成23例受试者入组[136] - 注射用MRX-4已获得NDA受理，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染[137] - 注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已在中国及海外超20个国家开展，共入组465例患者[138] - MRX-8中国Ⅰ期临床试验顺利完成，预计临床给药剂量为2.5mg/kg一天一次，对大肠杆菌、绿脓杆菌等感染有望达到理想疗效[139] - MRX-5澳大利亚I期临床试验顺利完成，在中国I期临床试验已入组19例健康受试者，并获得FDA孤儿药资格认定[140] - 公司拥有1款已上市药物、4款临床阶段药物及多款临床前研究药物，技术平台包括多肽药物偶联物和抗体药物偶联物[146] - 康替唑胺片及其前药MRX-4获得美国FDA QIDP和FastTrack资格认定，MRX-5获FDA孤儿药资格认定[147] - 公司在美国和中国设立两大研发中心，核心技术包括药物分子设计与发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术[149] - 公司通过基于代谢的药物设计与优化技术成功研发抗耐药菌药物康替唑胺，具备全球首创药物开发潜力[150] - 公司研发管线包括1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物[133] 研发投入与成果 - 公司2025年上半年尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是持续投入大量研发费用[5] - 公司研发投入总额为116,413,285.79元，同比下降29.94%[156] - 研发投入总额占营业收入比例为173.83%，较上年减少99.75个百分点[156] - 公司累计获得国内外发明专利30个，本期新增1项发明专利[152][154] - 在研项目康替唑胺片预计总投资44,000万元，累计投入40,231.62万元[158] - 在研项目MRX-4预计总投资86,767.21万元，累计投入85,173.09万元[159] - 公司研发人员数量为70人，占总员工比例39.55%[161] - 研发人员薪酬合计2,032.38万元，平均薪酬29.03万元[161] - 研发人员中博士研究生占比12.86%，硕士研究生占比44.29%[161] - 公司核心产品康替唑胺片新药上市许可申请已获受理[152][153] - 公司在ESCMID Global 2025大会上展示了15项最新临床及临床前研究数据，聚焦康替唑胺和MRX-5[142] 商业化与市场表现 - 康替唑胺片已覆盖全国580家医院，正式准入及批量临采医院达180家[134] - 公司商业化团队共82人[134] - 公司推出康替唑胺片12片装新包装规格[134] - 公司采用MAH模式委托第三方进行药品生产[43] - 公司在国内组建了近百人的自营商业化团队，并推行CSO模式[44] - 公司目前仅有一款产品处于商业化阶段，其他在研产品仍处于临床前或临床研究阶段[167] - 公司无自主生产能力，现有商业化产品委托浙江华海独家生产[168] 管理层讨论和指引 - 董事赵雅超女士以"信息不足"为由对公司《2025年半年度报告及摘要》表达弃权意见[4] - 报告期内公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化[5] - 公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案[6] - 公司专注于小分子化药研发，以治疗感染性疾病为核心领域[29] - 公司抗菌药研发关注微生物耐药情况，重点研究致病机制[45] - 抗菌药物处方中高达50%给无需使用或治疗无效的患者[47] - 预计2030年某些国家常用抗菌药耐药率可能超过40-60%[47] - 2050年抗菌药耐药性可能导致全球1000万人死亡，超过癌症死亡人数（820万）[47] - 2050年抗菌药耐药性将造成全球GDP下降2%-3.5%，损失高达100万亿美元[47] - 抗菌药物耐药性在人类致病菌、动物致病菌及共生菌中均出现，并发展为多重耐药性[46] - 2020年24家国际制药公司发起10亿美元的AMR行动基金，目标在2030年前提供两至四种新型抗生素[131] - 2022年中国国家卫生健康委等十三个部门联合发布《遏制微生物耐药国家行动计划（2022-2025年）》[130] - 今年上半年中国批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%[132] - 抗菌药市场未来趋势包括创新抗耐药菌药物研发和更重视临床安全性[125][126] 资产与负债情况 - 货币资金期末金额为269,118,385.72元，占总资产比例34.82%，较上年下降30.33%[178] - 交易性金融资产期末金额为253,176,320.27元，占总资产比例32.76%，较上年增长22.10%[178] - 应收账款期末金额为36,253,091.69元，占总资产比例4.69%，较上年增长13.72%[178] - 预付款项期末金额为14,077,143.77元，占总资产比例1.82%，较上年下降24.87%[178] - 应交税费期末金额为12,199,426.26元，占总资产比例1.58%，较上年增长19.60%[178] - 一年内到期的非流动负债期末金额为148,037,312.44元，占总资产比例19.15%，较上年增长46.95%[178] - 长期借款期末金额为135,532,014.77元，占总资产比例17.54%，较上年增长10.24%[178] - 境外资产规模为28,289.10万元，占总资产比例36.60%[180] - 盟科美国本报告期营业收入为71,114,928.08元，净利润为-15,641,234.54元[182] - 金融衍生工具期末金额为253,176,320.27元，本期购买金额为1,334,682,058.18元，本期出售/赎回金额为1,292,748,328.30元[184] 公司治理与股东承诺 - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司实际控制人及股东承诺自股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理首次公开发行前已持有的股份[199] - 公司首次公开发行上市前已发行的股份限售期为12个月[200] - 公司未盈利时，股东自上市之日起3个完整会计年度内不减持股份[200] - 股东离职后6个月内不转让直接/间接持有的公司股份[200] - 股东每年转让股份不超过其持有公司股份总数的25%[200] - 股份锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[200] - 若上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价，锁定期自动延长6个月[200] - 公司实现盈利后，股东可在年报披露次日开始减持股份[200] - 限售承诺不因股东职务变更或离职而失效[200] - 2023年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期符合归属条件，作废部分已授予未归属的限制性股票[192] 环境与社会责任 - 公司研发中心项目环评已验收，备案登记号为沪浦环保许评[2022]234号[196] - 公司废水处理设施处理能力约16吨/天，废气处理设施处理能力约18,000m³/小时，均运行正常且达标排放[197] - 公司突发环境事件应急预案备案编号为02-310115-2022-537-L，有效期至2025年11月29日[196]