收入和利润表现 - 收入显著增加至人民币465.9百万元，约为2024年同期133.3百万元的3.5倍[4] - 公司总营收约为4.659亿元人民币，是2024年同期1.333亿元人民币的3.5倍[16] - 2025年上半年收入达4.659亿元人民币，为2024年同期的3.5倍[45] - 收入大幅增长至465,942千元，同比增长249.6%[73] - 公司总收入为465,942千元人民币，同比增长249.6%，其中许可收入309,039千元人民币，同比增长1,394.2%[83] - 首次实现利润人民币29.3百万元，2024年同期亏损人民币197.0百万元[4] - 公司利润为人民币29.3百万元，相比去年同期亏损人民币197.0百万元实现扭亏为盈[56] - 经营收益扭亏为盈至42,981千元，去年同期亏损184,036千元[73] - 期内利润为29,302千元，去年同期亏损196,966千元[73] - 公司拥有人应占期内利润为41,745千元人民币，同比扭亏为盈（2024年同期亏损192,430千元人民币）[89] - 每股基本盈利为0.02元，去年同期亏损0.12元[74] - 每股基本盈利为0.02元人民币（2024年同期每股亏损0.12元人民币）[89] - 毛利达到438,539千元，同比增长290.7%[73] 成本和费用 - 研发开支减少至人民币202.2百万元，较2024年同期216.6百万元下降6.6%[4] - 研发开支2.022亿元人民币（2024年同期：2.166亿元），同比下降6.6%[49] - 研发开支为202,243千元，同比下降6.6%[73] - 研发成本为133,927千元人民币，同比增长3.8%[86] - 临床研究相关开支7882.9万元人民币，占比39.0%[51] - 临床前研究成本2011.1万元人民币，同比增长59.8%[51] - 雇员福利开支3943.4万元人民币，同比下降20.4%[51] - 总薪酬成本为人民币110.3百万元，较去年同期的人民币92.9百万元增长19%[65] - 财务收入由人民币2.6百万元增加至人民币7.5百万元，增幅188%；财务成本由人民币8.5百万元增至人民币14.9百万元，增幅75%[54] 现金流和现金状况 - 经营现金净额转正为人民币46.7百万元，2024年同期为净流出人民币115.1百万元[4] - 现金及现金等价物增至人民币472.7百万元，较2024年底401.3百万元增加71.4百万元[4] - 经营活动现金净流入人民币46.7百万元，相比去年同期净流出人民币115.1百万元改善人民币161.8百万元[57] - 现金及现金等价物为人民币472.7百万元，较2024年末的人民币401.3百万元增加人民币71.4百万元[57] - 现金及现金等价物增至472,708千元，较期初增长17.8%[75] 债务和金融负债 - 银行借款总额为人民币877.1百万元，其中人民币566.6百万元将于一年内偿还[57] - 借款总额为877,124千元，其中流动借款636,787千元[76] - 按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值亏损为人民币17.0百万元，较去年同期的人民币0.1百万元大幅增加[52][53] - 按公允价值计量金融负债的公允价值变动亏损16,957千元，同比扩大135.7倍[73] - 按公允价值计量金融负债期末余额为280,069千元人民币，期内公允价值变动增加16,957千元人民币[93] - 资产负债率为69.9%，较2024年末的70.1%略有下降[59] - 流动负债净额约为407百万元[79] - 贸易应付款项为226,205千元人民币，其中93.3%账龄在一年以内[94] 产品销售收入 - 普佑恒®（普特利单抗）销售收入达人民币150.6百万元[4] - 普佑恒®（普特利单抗注射液）销售收入约为1.506亿元人民币，较2024年同期大幅增长58.8%[16] - 普佑恒®（普特利单抗）销售收入1.506亿元人民币，同比增长58.8%[45] - CDMO服务收入约为630万元人民币，较2024年同期的1780万元人民币有所下降[16] - 公司CDMO服务在报告期内确认收入630万元人民币[36] 许可和业务开发收入 - 业务开发活动许可收入贡献人民币309.0百万元[4] - 许可业务收入约为3.09亿元人民币，主要来自MRG007对外授权[16] - MRG007对外授权收入3.09亿元人民币（2024年同期：2070万元）[45] - 许可收入309,039千元人民币，同比增长1,394.2%[83] - 海外市场收入309,039千元人民币，占总收入66.3%，同比增长1,394.2%[84] - 来自ArriVent BioPharma INC.的许可收入为295,033千元人民币，占总收入63.32%[84] 业务发展和许可协议 - MRG007与ArriVent许可协议潜在总价值达12亿美元，首付款已收取[6] - MRG007对外授权交易潜在总价值最高达12亿美元，包括首付款、里程碑付款及分级特许权使用费[18] - MRG007与ArriVent达成独家许可协议，公司获得首付款及近期里程碑付款4700万美元，潜在总里程碑付款达11.6亿美元[28] - 公司与ArriVent于2025年1月22日就MRG0007订立独家许可协议[102] - 公司收取1000万美元现金首付款及Excalipoint开曼10%股权作为许可交易对价[40] - 公司最高可获8.475亿美元研发及商业里程碑付款[40] - 公司按低个位数至中个位数百分比收取销售特许权使用费[40] - 公司与Excalipoint签订许可协议，获得1000万美元现金首付款[97] - Excalipoint获得全球独家开发权，公司获得其10%股权（占扩大后股本）[97] - 潜在研发及商业里程碑付款最高达8.475亿美元[97] - 协议包含分级计算的销售特许权使用费条款[97] - 许可交易涉及目标产品的全球权利转让[97] - 现金首付款与股权组合构成初始对价[97] - 里程碑付款金额具体分阶段取决于研发和商业进展[97] - CMG901全球权益授权给AstraZeneca，MRG007大中华区以外权益授权给ArriVent[14] - 公司与AstraZeneca于2023年2月23日就CMG901订立全球独家许可协议[102] 产品管线进展 - 公司产品管线包括1种临床/商业化阶段候选药物、9种临床阶段候选药物及3种临床阶段联合疗法[13] - MRG004A于2025年8月获CDE授予突破性治疗药物认定（BTD）[11] - MRG003用于治疗R/M NPC的IIb期关键临床研究显示中位PFS为5.82个月（化疗组2.83个月），疾病进展/死亡风险降低37%，ORR为30.2%（化疗组11.5%）[19] - MRG003组中位OS为17.1个月（化疗组12.0个月），截至2024年12月31日mOS尚未成熟[19] - MRG003与普特利单抗联合治疗R/M NPC的III期临床试验正在进行，II期数据将于2025年ESMO大会发布[19] - MRG004A已完成与CDE的关键临床试验方案沟通，于2025年8月进入III期临床试验阶段[22] - MRG002用于HER2高表达BC的III期临床研究正在进行中[24] - MRG006A于2025年1月获得FDA的IND批准，目前在中国推进I期临床试验[27] - MRG007于2025年6月获得国家药监局IND批准，正进行Ia期临床试验[28] - MRG001与BTK抑制剂联合治疗DLBCL的研究预期中期数据将在第67届美国血液学会年会上公布[26] - MRG003与普特利单抗联合治疗HNSCC的II期临床试验（一线治疗）数据将于2025年ESMO大会公布[20] - CG0070单药疗法在BCG无应答膀胱癌患者中达到75.5%的完全缓解率[31] - CG0070的中位缓解持续时间超过28个月[31] 资格认定和指南纳入 - 多个候选药物获得FDA特殊资格认定：MRG003（BTD/ODD/FTD）、MRG002（ODD）、CMG901（FTD/ODD）、MRG004A（ODD/FTD）[13] - 普佑恒®已被纳入2023年CSCO及CSGO治疗指南，适应症为黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤[18] 生产和设施 - 上海生物科技园生产设施设计总产能为12,000升[36] - 北京GMP生物反应器生产线规模为2,000升[36] - 物业、厂房及设备的资本承担为人民币448.7百万元[61] 销售网络 - 公司销售网络覆盖中国约118个城市，并在28个省份完成招标程序[17] 融资和资本活动 - 2025年7月完成配售93,825,000股股份，配售价每股5.02港元[8] - 公司从配售事项中获得净额约4.629亿港元，其中60%即2.7776亿港元用于核心产品临床试验[38] - 配售事项中20%即9,259万港元用于MRG003的商业化推广[38] - 配售事项中20%即9,259万港元用于新产品管线研发[38] - 公司完成配售93,825,000股新H股，每股价格5.02港元，总募集资金约4.71亿港元（相当于人民币4.30亿元）[97] - 配售后公司已发行股份总数由1,710,614,838股增加至1,804,439,838股[97] - 配售事项完成后公司股本结构发生变动，H股数量增加[97] - 公司完成H股全流通转换，涉及54,268,364股股份[39] 公司治理和结构 - 公司董事包括执行董事蒲忠杰博士（董事长）及隋滋野博士（总经理）[106] - 公司非执行董事包括蒲珏女士及秦怡然女士[106] - 公司独立非执行董事包括周德敏先生、杨海峰先生及华风茂先生[106] - 公司股份每股面值为人民币1.00元[104] - 公司股份包括内资股、未上市外资股及H股[104] - 公司注册地址为中国上海[105] - 公司及旗下公司未派付或宣派任何股息[96] 其他运营数据 - 公司共有546名雇员[65] - 贸易应收款项为49,749千元人民币，其中99.9%账龄在0-30天内[92] - Innocube、方博士及Excalipoint公司于2025年8月1日订立发行及认购Excalipoint开曼股份的购股协议[104] - 报告期为截至2025年6月30日止六个月[104]