财务数据关键指标变化 - 公司2024年上半年营业收入为12.14亿元人民币，同比增长21.26%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为4.25亿元人民币，同比增长24.11%[19] - 经营活动产生的现金流量净额为4.45亿元人民币，同比增长29.45%[19] - 基本每股收益为3.02元/股，同比增长23.27%[20] - 加权平均净资产收益率为15.55%，同比下降0.87个百分点[20] - 扣除股份支付影响后的净利润为4.16亿元人民币，同比增长24.55%[25] - 公司2024年度利润分配方案为每10股派发现金红利17.50元人民币并转增4.5股[21] - 非经常性损益项目合计金额为1434.03万元人民币，主要包括政府补助1622.91万元人民币[22][23] - 营业收入同比增长21.26%，从10.01亿元增至12.14亿元[98] - 营业成本同比增长17.88%，从2.73亿元增至3.22亿元[98] - 销售费用同比增长18.10%，从1.77亿元增至2.09亿元[98] - 研发费用同比增长17.43%，从1.34亿元增至1.57亿元[98] - 经营活动现金流净额同比增长29.45%，从3.43亿元增至4.45亿元[98] - 营业利润为483,304,979.16元，同比增长23.99%[92] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为410,820,730.61元，同比增长25.33%[93] 成本和费用 - 营业成本为321,558,137.08元，同比增长17.88%[92] - 销售费用、管理费用、研发费用同比分别增长18.10%、22.43%、17.43%[92] - 研发投入占营业收入的比例为12.95%，同比下降0.43个百分点[20] - 研发投入总额为157,232,347.35元，同比增长17.43%[77] - 研发投入总额占营业收入比例为12.95%，较上年减少0.43个百分点[77] 各条业务线表现 - 公司在2024年底获得磁定位压力感应消融导管注册证，打破进口厂家在房颤治疗中的垄断地位[30] - 2025年2月，公司磁定位线性压力PFA导管和磁定位环形PFA导管成功上市，推动房颤消融治疗领域技术发展[30] - 冠脉通路器械市场中，公司的微导管、造影套件等产品已取得领先地位[31] - 公司进入集采的产品均实现良好增长态势，市场竞争力不断增强[32] - 报告期内公司在肿瘤介入领域及血管介入领域取得弹簧圈和腔静脉滤器两个治疗类产品注册证[33] - 公司的电生理电极标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品[36] - 2024年12月，公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，正式进入房颤治疗领域[37] - 冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品[41] - 公司外周血管介入产品中可调阀导管鞘是国内唯一获批上市的国产产品，球囊微导管是国内首款获证可用于封堵血管的特色产品[42] - 2025年6月公司取得输尿管金属覆膜支架注册证，成为国产企业中首家获该产品注册证的企业[44] - 报告期内公司完成PFA脉冲消融手术800余例，传统三维非房颤手术近8,000例[52] - 磁定位压力感应消融导管获得注册证，可提高手术安全性和有效性，将逐步替换传统磁定位冷盐水消融导管[53] - 报告期内可调弯十极冠状窦标测导管商业销售超50,000根[53] - 冠脉产品进入医院数量较去年同期增长超18%，外周产品进入医院数量增长超20%[54] - 冠脉产品线中冠状动脉棘突球囊扩张导管等8款产品成功获得注册证[57] - 电生理产品线中高密度标测导管等3款核心产品获注册证，磁定位弯型可视可调弯鞘等2款产品进入注册审评阶段[58] - 泌尿系统产品线中输尿管覆膜支架等2款产品获注册证，肝胆系统产品线中一次性使用电子胆道内窥镜导管等3款产品获注册证[59] 各地区表现 - 2025年上半年国际业务同比增长34.56%，欧洲区、俄罗斯独联体区与拉美区表现亮眼[56] - 公司产品出口至欧盟、拉美、中东、美国、日韩、俄罗斯独联体地区及非洲等国家或地区[90] - 境外资产规模4223万元，占总资产比例1.31%[100] 管理层讨论和指引 - 公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的各种风险及应对措施[3] - 公司计划通过加强应收账款催收和成本控制提升盈利能力[145] - 募集资金将严格用于原定项目以加速实现预期效益[145] - 公司已制定上市后三年股东分红回报规划[146] - 公司承诺优先采用现金分红方式并制定差异化分红政策[151][156] - 现金分红条件要求可分配利润为正值且审计报告无保留意见[153] - 成熟期无重大资金支出安排时现金分红比例最低80%[157] - 成熟期有重大资金支出安排时现金分红比例最低40%[157] - 成长期有重大资金支出安排时现金分红比例最低20%[157] - 公司原则上每年度进行一次分红，可提议中期分红[158] 研发投入和技术创新 - 公司近三年研发投入分别为17,487.63万元（14.38%）、23,791.56万元（14.42%）、29,053.91万元（14.06%）及15,723.23万元（12.95%）[57] - 新增发明专利申请19项，授权11项，累计发明专利申请数达230项[75] - 新增实用新型专利申请26项，授权15项，累计实用新型专利授权数达123项[75] - 公司超高压球囊成型工艺的球囊额定爆破压达36ATM，平均爆破压高达45ATM[73] - 导引导丝复合双芯技术的头端断裂力达12N以上，硬度达0.6g[72] - 球囊导管设计可实现导引导管内两个4.0mm（直径）*15mm 6F（长度）的后扩球囊对吻[72] - 公司被认定为国家级专精特新"小巨人"企业，产品为电生理耗材[73] - 亲水涂层技术打破了外资公司在该技术领域的垄断[71] - 双模式电生理导航标测系统拥有低频稳恒电场定位技术、磁电数据融合技术等核心技术[71] - 截至2025年6月30日公司研发人员514人，占员工总数17.63%[63] - 研发人员学历构成：博士1.36%（7人），硕士29.96%（154人），本科47.08%（242人）[83] - 研发人员薪酬合计7,252.73万元，平均薪酬14.11万元[83] 产能和制造能力 - 电生理耗材产线报告期内完成扩容优化，产能同比显著增长[65] - 血管介入产品线已建立23条，较2024年同期产能提升40%[67] - 湖南埃普特新厂区全面投产后，血管介入产品年产能可达50亿元（按产值换算）[67] - 主要成品产线效率提升3%，半成品工序效率提升5%[67] - 钢丝网加强挤出技术将生产效率提升约10倍[71] - 公司已实现导管、鞘组、球囊扩张压力泵、Y形连接器等产品装配工序的全自动化[67] - 电生理产品生产基地成为行业内首批通过无菌医疗器械生产质量管理规范（GMP）审核的企业[68] - 血管通路产品生产基地成为行业内首批通过MDSAP审核的企业[68] 关联交易和承诺 - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司销售商品金额为10,317,238.01元，占同类交易金额的0.85%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司销售原材料金额为2,936,428.60元，占同类交易金额的52.44%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司提供研发服务金额为668,338.64元，占同类交易金额的11.94%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司提供加工服务金额为621,285.35元，占同类交易金额的11.09%[179] - 公司向关联方湖南瑞康通科技发展有限公司出租房产金额为261,247.71元，占同类交易金额的4.67%[179] - 公司控股股东深迈控及其控股股东迈瑞医疗承诺避免与公司新增同业竞争业务[178] - 公司控股股东深迈控及其控股股东迈瑞医疗承诺不占用公司及其控制企业的资金[177] - 原控股股东及实际控制人成正辉和成灵承诺自公司首次公开发行股票之日起36个月内不转让或委托他人管理所持股份[124] - 公司董事、监事及高级管理人员承诺自首次公开发行股票之日起12个月内不转让所持股份，锁定期满后两年内减持[121] - 核心技术人员韩永贵等承诺自首次公开发行股票之日起12个月内及离职后6个月内不转让股份[121] - 实际控制人承诺不侵占公司利益否则将依法补偿[147] - 董事及高管承诺薪酬制度与填补回报措施执行情况挂钩[149] 募集资金使用 - 募集资金总额为12.412亿元，其中超募资金为3.102亿元[185] - 本年度投入募集资金3.382亿元，累计投入募集资金10.978亿元，累计投入进度为95.40%[185] - 超募资金累计投入进度超过100%，主要由于理财收益及利息收入投入[185] - 血管介入类医疗器械产业化升级项目投入募集资金3.333亿元，投入进度为101.72%，已结项[186] - 血管介入类医疗器械研发项目投入募集资金1.199亿元，投入进度为92.79%，预计2025年12月完成[186] - 补充流动资金项目投入募集资金1.344亿元，投入进度为100.18%，已结项[186] - 公司调整募投项目资金，缩减血管介入类医疗器械研发项目300万元，并将1,965.40万元用于智能制造基地及检测中心项目[190] - 公司使用闲置募集资金进行现金管理的有效审议额度为170,000,000.00元，报告期末现金管理余额为52,000,000.00元[195]