财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司其他收入从截至2024年6月30日止六个月的人民币14.1百万元增加人民币5.8百万元或41.1%至人民币19.9百万元[53] - 公司报告期内其他收入为19908千元人民币，较上年同期的14149千元人民币增长40.7%[125] - 期内亏损为2025年上半年人民币129.6百万元，较2024年同期人民币143.7百万元有所收窄[26] - 公司期内亏损为129637千元人民币，较上年同期的143706千元人民币收窄9.8%[125] - 公司期内全面收益总额为亏损133399千元人民币，较上年同期的138548千元人民币收窄3.7%[125] - 公司基本及摊薄每股亏损为人民币0.35元，较上年同期的人民币0.40元收窄12.5%[125] - 2025年上半年期内亏损为129,637千元，较2024年同期的143,706千元亏损有所收窄[130][129] - 每股基本亏损为0.345元，同比收窄9.8%（基于亏损1.296亿元及加权平均股数3.754亿股）[148] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发费用由2024年上半年的人民币126.1百万元减少至2025年上半年的人民币105.2百万元，降幅为16.6%[26] - 行政开支由2024年上半年的人民币30.4百万元增加至2025年上半年的人民币42.3百万元，增幅为39.1%[26] - 公司行政开支从截至2024年6月30日止六个月的人民币30.4百万元增加人民币11.9百万元或39.1%至人民币42.3百万元[54] - 公司研发费用从截至2024年6月30日止六个月的人民币126.1百万元减少人民币20.9百万元或16.6%至人民币105.2百万元[55] - 公司行政开支为42321千元人民币，较上年同期的30380千元人民币增长39.3%[125] - 公司研发费用为105192千元人民币，较上年同期的126148千元人民币下降16.6%[125] - 研发费用为1.05192亿元，同比下降16.6%[142] - 员工成本总额为7710.4万元，同比增长34.5%[141] - 以权益结算股份支付开支激增至3586.3万元，同比增长232.2%[141] - 银行存款利息收入为1390.3万元，同比增长4.4%[139] - 政府补助大幅增加至450.9万元，较去年同期406万元增长1010.6%[139] - 外汇收益净额增长至149.6万元，同比增加252.0%[139] - 以股份为基础付款确认开支从人民币1079.7万元减少至443.7万元（下降58.9%）[163] - 以股份为基础付款确认总开支人民币3142.6万元[167] 财务数据关键指标变化：现金流和资产负债 - 公司现金及现金等价物为人民币676.6百万元，较2024年12月31日的人民币636.4百万元增加人民币40.2百万元或6.3%[57] - 公司现金及银行结余（包括现金及现金等价物和定期存款）为人民币743.8百万元，较2024年12月31日的人民币800.0百万元减少7.0%[58] - 公司流动资产为人民币762.4百万元，流动负债为人民币194.7百万元，流动比率为3.92[57][63] - 公司银行贷款为人民币110.0百万元，年利率介于2.37%至3.85%之间[60] - 公司定期存款由2024年12月31日的人民币163.6百万元减少至2025年6月30日的人民币67.2百万元[57] - 公司持有以人民币、美元及港元计值的现金及银行结余分别为人民币91.7百万元、人民币647.4百万元及人民币4.7百万元[58] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的636,422千元增至2025年6月30日的676,562千元，增加40,140千元[126] - 定期存款从2024年12月31日的163,611千元降至2025年6月30日的67,159千元，减少96,452千元[126] - 资产净值从2024年12月31日的804,792千元降至2025年6月30日的712,856千元，减少91,936千元[126] - 经营所用现金净额为-74,149千元，较2024年同期的-143,382千元有所改善[132] - 投资活动所得现金净额为105,926千元，主要来自定期存款减少95,437千元[132] - 融资活动所得现金净额为10,841千元，主要来自银行贷款所得款项62,493千元[132] - 银行借款从2024年12月31日的99,010千元增至2025年6月30日的109,993千元，增加10,983千元[126] - 其他应付款项从2024年12月31日的47,418千元增至2025年6月30日的82,667千元，增加35,249千元[126] - 无形资产账面净值下降至1.237亿元，较期初减少1.1%[149] - 其他非流动资产总额从人民币1406.8万元增至1721万元（增长22.4%）[154] - 预付款项及其他应收款项从人民币1336.8万元增至1864.1万元（增长39.4%）[155] - 定期存款从人民币1.636亿元减少至6715.9万元（下降58.9%）[156] - 现金及现金等价物从人民币6.364亿元增至6.766亿元（增长6.3%）[157] - 无抵押银行贷款年利率区间从3.20%-4.10%降至2.37%-3.85%[158] - 应付工资从人民币1345.6万元大幅减少至79.8万元[159] - 公司资产抵押存款为人民币400万元作为银行履约担保[153] - 未履行承付款项492.1万元人民币其中物业设备及无形资产492.1万元[172] 核心产品LAE002 (Afuresertib) 进展 - 公司核心产品为Afuresertib（LAE002），一种三磷酸腺苷竞争性AKT抑制剂[7] - LAE002联合治疗mCRPC的II期临床试验显示中位rPFS达8.1个月，显著优于标准治疗的2-4个月[21] - 公司计划2025年第四季度完成LAE002的III期临床试验AFFIRM-205受试者入组[20] - LAE002联合LAE005治疗三阴性乳腺癌的I期试验客观缓解率(ORR)达35.7%疾病控制率(DCR)达64.3%中位缓解持续时间为9.26个月[50] - LAE002联合LAE001治疗mCRPC的II期试验显示中位rPFS达8.1个月较标准治疗2-4个月显著改善[44] - LAE002联合紫杉醇治疗PROC的II期试验在生物标志物阳性亚组(占比37%)中位PFS达5.4个月对比单药紫杉醇2.9个月风险比(HR)为0.352[45] - 公司计划2025年第四季度完成LAE002 III期临床试验AFFIRM-205受试者入组2026年上半年向中国国家药监局提交NDA申请[43] - LAE002 (afuresertib) III期研究的首位受试者于2024年5月入组[29] 产品管线LAE102进展 - 公司完成LAE102用于治疗肥胖症的I期临床研究单次剂量递增部分，A部分纳入40名受试者，B部分纳入24名受试者[14] - LAE102的I期研究中A部分平均年龄29.0岁，平均体重指数23.32 kg/m²；B部分平均年龄31.2岁，平均体重指数23.08 kg/m²[15] - LAE102高剂量组（8 mg/kg IV组、16 mg/kg IV组及8 mg/kg SC组）给药后28天内维持较基线水平升高2至3倍[15] - 公司于2025年3月底在中国启动LAE102的I期多次剂量递增研究，计划招募60名超重/肥胖受试者[16] - 公司与礼来签订临床合作协议，礼来将承担在美国执行I期研究及相关费用[16] - 公司于2025年5月完成LAE102美国I期临床试验的首例受试者给药[16] - 公司目标于2025年第四季度完成LAE102美国I期临床试验的主要研究阶段[16] - LAE102用于肥胖症治疗的I期SAD研究在中国完成，A部分纳入40名受试者，B部分纳入24名受试者[36] - LAE102的I期SAD研究中，A部分受试者平均年龄29.0岁，平均BMI 23.32 kg/m²；B部分平均年龄31.2岁，平均BMI 23.08 kg/m²[37] - LAE102高剂量组（8 mg/kg IV组、16 mg/kg IV组及8 mg/kg SC组）给药后28天内Activin A水平维持较基线升高2至3倍[37] - 公司于2025年3月底在中国启动LAE102的I期MAD研究，计划招募60名超重/肥胖受试者[38] - 公司于2025年5月完成LAE102美国I期临床试验的首例受试者给药[38] - 公司目标于2025年第四季度完成LAE102美国I期临床试验的主要研究阶段[38] - 公司已与礼来合作加速LAE102用于肥胖症的全球临床开发[76] 其他产品管线进展 - LAE103的IND申请于2025年6月底提交美国FDA，7月获得批准[19][22] - 公司计划2025年下半年启动LAE103的I期临床研究[19][22][24] - 公司计划2026年将LAE123推进至I期临床研究[19][22] - LAE120的IND申请于2025年1月提交FDA，2月获FDA批准进行临床试验[22] - LAE103于2025年7月获得美国FDA的IND批准计划2025年下半年启动I期临床研究[41] - 公司计划2026年推进LAE123进入I期临床研究[41] - LAE001预计未来六年内实现商业化[48] 研发活动和团队 - 截至2025年6月30日，公司拥有60名研发团队成员，其中博士11名、硕士33名[27] - 公司员工成本为人民币41,806千元，研发研究开支为人民币30,392千元，临床开发开支为人民币28,052千元[56] - 公司截至2025年6月30日有84名雇员，雇员福利开支总额为人民币77.1百万元[69] 公司战略和合作 - 公司拥有包括LAE002、LAE001及其他七种临床前候选药物的全面组合[29] - 公司计划寻求战略合作伙伴以加速候选药物的开发和商业化[30] - 全球肥胖症患者人数预计到2030年将超过12亿[31] - 公司计划每年推进一种候选药物进入临床阶段，重点关注未满足医疗需求领域[75] 融资和资本活动 - 公司于2024年11月21日订立有条件配售协议，配售17,636,000股配售股份[9] - 公司全球发售所得款项净额724.4百万港元中，56.3%用于核心产品LAE001及LAE002的临床开发及批准[72] - 配售所得款项净额总额为2.304亿港元，全部用于LAE102及其他靶向ActRII受体的药物资产研发[74] - 截至2025年6月30日，配售所得款项净额已动用5160万港元，占总额22.4%，未动用金额为1.787亿港元[74] - 公司计划在2026年12月31日前悉数动用剩余1.787亿港元的研发资金[74] - 通过配售发行1763.6万股普通股获净额约2.13亿元人民币[169] 股权结构和股东信息 - 董事长吕向阳博士持有公司7.98%股份（32,518,890股），通过家族信托另控制4.91%股份（20,000,000股）[77][79] - OrbiMed系列基金合计持有10.95%股份（44,649,500股），为公司最大机构股东[81] - 中意宁波生态园控股集团与余姚阳明股权投资各持有6.95%股份（28,345,500股）[81] - 先进制造产业投资基金二期持有6.99%股份（28,519,030股）[81] - 富途信托作为受托人持有6.92%股份（28,222,830股）[81] - 余姚阳明股权投资有限公司持有28,345,500股股份，由中意宁波生态园控股集团全资拥有[88] - 中意宁波生态园控股集团由中意宁波生态园管委会间接持有86.79%[88] - 先进制造产业投资基金二期持有28,519,030股股份[88] - 公司截至2025年6月30日无控股股东[116] 股份奖励和购股权计划 - 公司于2024年6月14日采纳了股份奖励计划（经不时修订）[7] - 首次公开发售前购股权计划项下结存的购股权数目为24,934,130份[86] - 首次公开发售前购股权计划最高可发行股份总数不超过56,999,430股[89] - 报告期内董事及高管行使购股权合计1,869,500份（吕博士0份、谢女士970,000份、顾博士899,500份）[91] - 购股权行使价区间为每股0.03美元至0.452美元[91] - 紧接购股权行使前的股份加权平均收市价为19.30港元[92] - 首次公开发售前购股权计划剩余年限约两年八个月（自报告日期起）[90] - 购股权归属时间表包含两种模式：24个月后归属40%+季度分期归属，或12个月后归属20%+季度分期归属[92] - 首次公開發售後購股權計劃可供授出購股權數目從期初27,770,035份（佔已發行股份6.81%）降至期末16,610,035份（佔已發行股份4.07%）[93] - 2024年股份獎勵計劃可供授出獎勵數目從期初27,770,035份（佔已發行股份6.81%）降至期末16,610,035份（佔已發行股份4.07%）[93] - 服務提供者分項限額維持3,901,003份獎勵（佔已發行股份0.96%）[93] - 兩項計劃合計可供發行股份總數為39,010,035股（佔已發行股份9.57%）[93] - 報告期內授出11,460,000個受限制股份單位（相當於11,460,000股）[94] - 其中6,660,000個單位授予集團僱員參與者（相當於6,660,000股）[94] - 呂博士、謝女士及顧博士各獲授1,600,000個單位（合計4,800,000個單位）[94] - 首次公開發售後購股權計劃剩餘年限約七年十個月[98] - 2024年股份獎勵計劃剩餘年限約八年十個月[100] - 單一參與者12個月內獲授獎勵上限為已發行股份1%[101] - 2024年股份奖励计划总授权限额为39,010,035股，占采纳日期已发行股份总数的10%[102] - 服务提供者分项限额为3,901,003股，占已发行股份总数的1%[102] - 向董事吕博士、谢女士、顾博士各授予1,600,000股限制性股份单位，公允价值均为32,160,000港元[106] - 向其他雇员参与者授予6,660,000股限制性股份单位，公允价值为95,238,000港元[106] - 报告期内授出的限制性股份单位总公允价值为191,718,000港元[108] - 限制性股份单位自授出日期起分四年按25%比例归属[108] - 报告期内所有计划可能发行的股份数占加权平均已发行股份数的0.03%[109] - 个人奖励授予若超过已发行股份0.1%需经股东大会批准[102] - 报告期内限制性股份单位总数变动：期初11,240,000股，新授11,460,000股，期末22,400,000股[106] - 报告期内300,000股限制性股份单位失效[106] - 购股权行使导致尚未行使数量从3255.7万个减少至2493.4万个[161] - 2024年购股权行使842,240股 2025年上半年购股权行使721.37万股[169] 公司基本信息和上市情况 - 公司股份于香港联交所主板的上市日期为2023年6月29日[9] - 公司注册于开曼群岛，其附属公司包括来凯医药科技（上海）有限公司和来凯制药（宁波）有限公司[8] - 公司报告日期为2025年8月13日[7] - 公司股票代码为2105[1][3] - 公司法定股本5亿美元分为50亿股每股面值0.00001美元普通股[168] - 截至2025年6月30日已发行股本为