Workflow
海思科(002653) - 2025 Q2 - 季度财报
海思科海思科(SZ:002653)2025-08-22 16:50

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业收入20.01亿元,同比增长18.63%[17] - 公司2025年上半年营业收入20.00亿元,同比增长18.63%[40] - 营业总收入同比增长18.6%至20.01亿元,去年同期为16.87亿元[197] - 归属于上市公司股东的净利润1.29亿元,同比下降21.79%[17] - 公司2025年上半年扣非净利润1.45亿元,同比增长90.84%[40] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.45亿元,同比增长90.84%[17] - 净利润同比下降21.0%至1.29亿元,去年同期为1.63亿元[198] - 归属于母公司股东的净利润同比下降21.8%至1.29亿元,去年同期为1.65亿元[198] - 基本每股收益0.12元/股,同比下降20.00%[17] - 基本每股收益同比下降20.0%至0.12元,去年同期为0.15元[198] - 加权平均净资产收益率3.11%,同比下降0.78个百分点[17] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本同比增长14.34%至5.41亿元[74] - 营业成本同比增长14.3%至5.41亿元,去年同期为4.73亿元[197] - 研发投入同比大幅增长43.02%至4.97亿元[74] - 研发费用同比增长59.2%至3.42亿元,去年同期为2.15亿元[197] - 销售费用同比增长23.2%至7.27亿元,去年同期为5.90亿元[197] 财务数据关键指标变化:现金流和其他收益 - 经营活动产生的现金流量净额3.50亿元,同比大幅增长216.54%[17] - 经营活动现金流量净额同比激增216.54%至3.50亿元[75] - 其他收益同比下降73.9%至2284.65万元,去年同期为8742.73万元[197] - 获得政府补助及递延收益摊销等其他收益2285万元,占利润总额15.44%[81] - 所得税费用同比下降44.65%至1912.54万元[74] - 所得税费用同比下降44.7%至1912.54万元,去年同期为3455.26万元[198] 各条业务线表现 - 麻醉产品收入同比增长54.00%至7.96亿元,占营业收入39.81%[76][78] - 肠外营养系列收入同比下降19.39%至2.06亿元[76][78] - 环泊酚注射液(思舒宁®)在静脉麻醉市场份额达22.3%[28] - 苯磺酸克利加巴林胶囊(思美宁®)在口服钙离子通道调节剂市场份额同比增长0.3%[29] - 考格列汀片(倍长平®)在口服降糖药市场份额同比增长0.03%[30] - 环泊酚注射液已覆盖超过2500家医院[28] - 苯磺酸克利加巴林胶囊市场份额排名同比提升4位至第14位[29] - 考格列汀片市场份额排名同比提升58位至第71位[30] - 创新药思舒宁®2025年上半年销售额约8亿元人民币,同比增长约55%[49] - 思舒宁®已准入医院超过2,500家[49] - 倍长平®和思美宁®各准入二级以上医院超过600家,远超国谈慢病产品平均350家水平[51] - 安瑞克芬注射液上市1个月实现15个省份挂网和50家医院准入[51] - 上半年生产大容量注射剂419.92万瓶/袋、小容量注射剂近1,537.88万支[52] - 上半年生产冻干粉针剂近2,086.02万瓶、综合制剂近13,333.57万片/粒/袋/支[52] 各地区表现 - 东部地区收入同比增长49.93%至3.61亿元[76][78] 管理层讨论和指引 - 创新药销售占比力争达到50%[55] - 环泊酚注射液预计实现销售额约16亿元[55] - 计划实现7个创新药分子首次IND申报[54] - 计划8-10项适应症拓展和新剂型的IND申报[54] - 计划立项5-10个新项目[54] - 安瑞克芬注射液申请纳入2025年国家医保目录[56] - 全渠道营销目标实现100%患者可及[56] - 未来五年创新药销售贡献将超过60%[71] - 思舒静®未来五年内年销售额将突破20亿元[71] - 思美宁®2029年年销售额有望突破10亿元[72] - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[4] - 公司半年度利润分配方案为不派现、不送股、不转增[127] 研发进展和产品管线 - 安瑞克芬注射液镇痛适应症于2025年5月获批[31] - 安瑞克芬注射液肾病瘙痒适应症于2024年9月申报NDA[31] - 环泊酚新药上市申请(NDA)于2025年7月31日获美国FDA受理[38] - 安瑞克芬注射液(化疗防吐适应症)于2025年6月获得临床批件[42] - 安瑞克芬注射液(腹部手术术后镇痛适应症)于2025年5月获得生产批件[44] - 思舒宁®(环泊酚注射液)在美国"全麻诱导"适应症的NDA已于2025年7月获得FDA受理[44] - 公司进入临床阶段的1类创新药产品有17个,包括麻醉药物思舒宁®、术后镇痛药物思舒静®等[44] - 神经痛药物思美宁®(苯磺酸克利加巴林胶囊)的"中枢神经病理性疼痛"适应症Ⅲ期临床已完成所有患者入组[45] - 糖尿病治疗药物倍长平®(考格列汀片)为全球首个超长效双周口服降糖药物,于2024年获得药品注册证书[47] - 环泊酚注射液相关学术论文达324篇,其中SCI论文164篇[50] - 环泊酚注射液已注册研究435项[50] - HSK3486全麻诱导适应症NDA已于2025年7月获FDA受理[49] - HSK47388于2025年5月在澳洲启动临床Ⅰ期研究,7月获美国FDA的IND批准[49] - HL231吸入溶液Ⅲ期临床已完成全部受试者入组[54] - 思舒静®慢性肾脏疾病相关瘙痒适应症有望2025年下半年获批[53] - 思美宁®继续推进中枢神经病理性疼痛Ⅲ期临床研究[53] - 公司在研制剂项目58个,其中创新药33个,改良型新药3个,主要治疗领域包括电解质/酸碱平衡及营养扩容药13个、呼吸系统疾病及抗过敏药物11个、抗肿瘤药物9个[41] - 报告期内新增申报项目8个(均为制剂),其中生产申报2个、临床申报6个,取得创新药批件8个(生产批件1个、临床批件7个)[41] - 2025年上半年完成4项新分子实体IND申报并均已获批临床[70] - 上半年获得创新药物扩展适应症和新剂型临床试验批件共计4项[70] - 思舒静®肾病瘙痒适应症预计2025年第四季度获批[71] 生产和供应链 - 公司拥有辽宁葫芦岛、沈阳、四川成都、眉山四个自主生产基地[37] - 公司采用自主生产为主、委托生产和合作生产为辅的模式[37] - 公司合作生产方包括成都天台山制药和四川美大康佳乐制药[37] - 公司与四川美大康佳乐药业有限公司签订转化糖注射液等产品合作合同,合同期至2025年1月1日[161] - 公司与天台山制药就脂溶性维生素注射液等产品合作良好无违约情形发生[162] - 公司按扣减销售量原则向天台山制药销售脂溶性维生素注射液[162] - 公司向四川美大康佳乐药业收取多种微量元素注射液专利许可费按实际生产量计算[163] - 公司与四川美大康佳乐药业合作生产多种微量元素注射液无违约情形发生[163] 知识产权和技术平台 - 公司及控股子公司拥有发明专利或专利申请1168件(中国),其中PCT国际申请273件,累计取得授权专利404件(中国授权228件,海外授权176件)[41] - 集团及子公司共申请商标735件,获得注册批准653件,集团及所有子公司商标新申请4件,获得注册批准3件[41] - 公司拥有发明专利或专利申请1168件,其中PCT国际申请273件[60] - 累计取得授权专利404件,包括中国授权228件和海外授权176件[60] - 公司拥有11个自主研发技术平台,涵盖从药物早期发现到商业化的全流程技术体系[58][59] - 多肽药物技术平台已有项目处于NDA阶段和早期开发阶段[59] - 吸入制剂平台被国家发改委批复为"国家地方联合工程技术研究中心"[59] - 公司承担国家"重大新药创制"科技专项临床研究项目[63] - 公司创新药物研发团队获得"四川省顶尖创新团队"、"成都市顶尖创新团队"荣誉[62] - 公司研发中心现有人员920余人,硕士以上学历占比约44%[66] - 新药化学团队博士16人,硕士及以上学历占比达到72%[66] - 药学团队拥有成员近220人,其中硕博学历72人,占总比为32%[67] 资产和负债状况 - 总资产69.92亿元,较上年度末增长2.84%[17] - 归属于上市公司股东的净资产40.65亿元,较上年度末下降3.53%[17] - 货币资金期末余额为14.57亿元人民币,较期初的10.56亿元人民币增长37.9%[188] - 应收账款期末余额为9.40亿元人民币,较期初的8.38亿元人民币增长12.2%[188] - 存货期末余额为2.99亿元人民币,较期初的2.72亿元人民币增长10.3%[188] - 交易性金融资产期末余额为0元,较期初的1.50亿元人民币减少100%[188] - 应收款项融资期末余额为1919.11万元人民币,较期初的1.59亿元人民币减少87.9%[188] - 预付款项期末余额为4441.28万元人民币,较期初的7412.12万元人民币减少40.1%[188] - 流动资产合计期末余额为28.78亿元人民币,较期初的27.30亿元人民币增长5.4%[188] - 非流动资产合计为41.14亿元,较期初的40.69亿元增长1.1%[189] - 长期股权投资为8.91亿元,较期初的10.54亿元下降15.4%[189] - 投资性房地产为3.26亿元,较期初的3.08亿元增长5.9%[189] - 固定资产为8.39亿元,较期初的8.95亿元下降6.2%[189] - 开发支出保持高位达11.23亿元,占总资产16.06%[84] - 无形资产增长至13.35亿元,占总资产19.09%[84] - 短期借款为9384万元,较期初的2.43亿元下降61.3%[189] - 一年内到期的非流动负债为9.22亿元,较期初的7.39亿元增长24.9%[190] - 长期借款大幅增加至12.92亿元,占总资产比例从13.61%升至18.48%[84] - 长期借款为12.92亿元,较期初的9.25亿元增长39.7%[190] - 未分配利润为15.74亿元,较期初的17.57亿元下降10.4%[190] - 母公司货币资金为8.94亿元,较期初的5.95亿元增长50.2%[192] - 母公司长期股权投资为26.20亿元,较期初的26.30亿元下降0.4%[193] 投资和融资活动 - 报告期投资额2.05亿元,较上年同期增长26.41%[88] - 对联营企业海保人寿投资按权益法核算导致投资损失1853万元,占利润总额-12.53%[81] - 非公开发行募集资金净额7.91亿元,已使用比例71.26%[92][93] - 截至2025年6月30日募集资金专户存款余额合计232,390,754.43元[95] - 公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金最高额度为2亿元[99] - 2025年1月2日提前归还2亿元闲置募集资金至专户[99] - 公司使用不超过2.4亿元闲置募集资金进行现金管理[100] - 报告期内现金管理累计收益1,390,337.82元[100] - 公司使用自有资金购买银行理财产品发生额15,000万元,未到期余额0元[161] - 口服降糖新药HSK02A研发项目承诺投资金额为人民币16,535万元,投资进度100%[106] - 周围神经痛治疗药物HSK1614胶囊研发项目承诺投资金额为人民币12,466万元,投资进度100%[106] - 盐酸乙酰左卡尼汀片研发项目承诺投资金额为人民币5,650万元,实际投入人民币4,010万元,投资进度71.0%[107] - 补充流动资金及偿还银行贷款项目承诺投资金额为人民币24,500万元,实际投入人民币21,500万元,投资进度87.8%[107] - 新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊研发项目承诺投资金额为人民币5,301万元,实际投入人民币1,755万元,投资进度33.1%[107] - 永久补充流动资金项目承诺投资金额为人民币1,640万元,实际投入人民币1,520万元,投资进度92.7%[107] - 暂时存放资金金额为人民币17,682万元,占承诺投资总额的93.1%[107] - 募集资金承诺投资项目总投资额为人民币82,019万元,截至期末累计投入人民币79,023万元,总体投资进度96.3%[107] - 公司使用募集资金置换预先投入募投项目及发行费用的自筹资金共计307,221,893.63元[108] - 公司使用最高额度不超过20,000万元的闲置募集资金暂时补充流动资金[108] - 公司已将用于补充流动资金的20,000万元募集资金提前归还至专户[108] - 公司决定将2020年度非公开发行股票募集资金投资项目整体结项[109] - 盐酸乙酰左卡尼汀片项目节余募集资金1,641.52万元用于永久补充流动资金[109] - 长效口服降血糖新药HSK-7653项目部分节余募集资金5,301.75万元转用于新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊项目[109] - 公司于2023年2月10日新增公司及西藏海思科为募投项目实施主体[108] - 报告期内暂时闲置的募集资金存放于专户或通过专户实施现金管理[109] - 报告期内公司不存在募集资金使用的其他情况[109] - 募集资金变更项目情况适用[110] - 2020年非公开发行A股股票募集资金总额为6,943.27万元[112] - 新型外周神经痛治疗药物HSK16149胶囊项目投入募集资金5,301.75万元[111] - 盐酸乙酰左卡尼汀片项目实际投入1,641.52万元且进度达100%[111] - 募集资金整体投资进度为27.48%(1,907.08万元/6,943.27万元)[112] - 盐酸乙酰左卡尼汀片项目节余资金1,641.52万元转永久补充流动资金[112] - HSK-7653项目节余资金5,301.75万元转投至HSK16149研发项目[112] - 2020年非公开发行募集资金投资项目已整体结项[100] - 闲置募集资金存放于专户及进行现金管理[103] - 报告期内未发生募集资金投资项目实施地点及方式变更[97] 子公司表现 - 四川海思科制药子公司净利润为9,281.41万元[115] - 辽宁海思科制药子公司营业收入为23,954.46万元[115] - 西藏海思科制药研发子公司净利润为14,914.06万元[115] - 三家主要子公司合计净利润达31,136.89万元[115] - 海思科制药(眉山)有限公司生产资产290,000,000.00元,营业收入496,736,452.21元,营业成本410,175,989.43元,营业利润123,009,026.45元,净利润30,896,400.77元[116] - 沈阳海思科制药有限公司生产资产260,000,000.00元,营业收入380,940,165.50元,营业成本219,588,598.62元,营业利润117,515,756.99元,净利润21,318,202.26元[116] 公司治理和股权结构 - 控股股东变更为王俊民,变更日期为2025年3月28日[181] - 实际控制人由王俊民、范秀莲、郑伟变更为王俊民,变更日期为2025年3月28日[181] - 公司总经理范秀莲于2025年5月30日因退休离任[126] - 公司董事范秀莲于2025年6月18日因退休离任[126] - 严庞科于2025年5月30日被聘任为总经理[126] - 严庞科于2025年6月18日被选举为董事[126] - 王瑞彬于2025年5月30日被聘任为副总经理[126] -