财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司报告期内实现营业收入3.55亿元[4] - 公司营业收入为3.55亿元人民币，同比增长74.40%[18] - 2025年上半年公司实现销售收入3.55亿元，同比增长74.40%[26] - 公司产品合计销售收入为3.55亿元人民币[19] - 两款商业化产品实现销售收入3.55亿元，同比增长74.40%[74][75] - 营业收入从203,550,120.00元增至355,001,420.82元，增幅74.4%[147] - 公司归属于上市公司股东的净亏损为3.77亿元人民币[18] - 净亏损3.79亿元，同比减少亏损0.53亿元[74] - 归属于母公司股东的净亏损从344,750,887.77元扩大至377,360,125.54元[148] - 净利润由盈转亏，净亏损3.50亿元，同比下降224.6%[152] - 基本每股收益为-0.87元/股[19] - 基本每股亏损从0.83元/股扩大至0.87元/股[149] - 扣除股份支付影响后净利润为-3.447亿元，较上年同期-3.662亿元有所收窄[23] - 公司截至2025年6月30日尚未盈利且存在累计未弥补亏损[4] - 公司处于亏损状态且亏损可能进一步扩大[56] - 公司目前处于未盈利状态，主要因研发投入巨大且多数产品仍处于研发阶段[55] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司报告期内研发费用为4.08亿元[4] - 公司研发投入占营业收入比例为115.00%[19] - 2025年上半年研发投入4.08亿元[28] - 研发费用投入4.08亿元，同比增长6.66%[74][75] - 公司研发费用因扩大产品市场份额而有所增加[4] - 研发费用从382,770,088.88元增至408,267,006.28元，增幅6.7%[147] - 研发费用达3.91亿元，同比增长4.3%[151] - 营业成本1562.74万元，同比增长227.59%[75] - 销售费用2.68亿元，同比增长31.98%[75] - 销售费用增至2.72亿元，同比增长33.3%[151] - 营业总成本从673,944,868.12元增至779,607,061.37元，增幅15.7%[147] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-2.65亿元人民币[18] - 经营活动现金流量净额-2.65亿元，同比改善12.06%[75] - 经营活动现金流量净流出2.65亿元，同比改善12.1%[155] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负为-1.99亿元，同比下降149.8%[157] - 筹资活动现金流量净额17.76亿元，同比增长338.13%[75][77] - 筹资活动现金流量净流入17.76亿元，同比增长338.1%[155] - 筹资活动现金流入同比增长411.4%至22.35亿元，主要来自吸收投资17.76亿元[157] - 投资活动现金流量净流出5.17亿元，同比扩大580.0%[155] - 投资活动现金流出大幅增加至38.27亿元，同比增长56.5%[157] - 销售商品提供劳务收到现金3.46亿元，同比增长87.1%[154] - 吸收投资收到现金17.76亿元，同比增长1676.4%[155] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降58.0%至3.72亿元[157] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 公司总资产为32.18亿元人民币，较上年度末增长87.26%[18] - 公司归属于上市公司股东的净资产为16.24亿元人民币，较上年度末增长738.25%[18] - 货币资金12.45亿元，占总资产38.67%，同比增长397.50%[78][79] - 交易性金融资产10.06亿元，占总资产31.26%，同比增长70.58%[78][79] - 应收账款8213.84万元，同比增长198.74%[79] - 资产总计增长至32.18亿元人民币，较2024年底的17.19亿元增长87.2%[139][140] - 货币资金大幅增加至12.45亿元人民币，较2024年底的2.50亿元增长397.3%[139] - 交易性金融资产增长至10.06亿元人民币，较2024年底的5.90亿元增长70.6%[139] - 应收账款增长至8213.84万元人民币，较2024年底的2749.50万元增长198.7%[139] - 在建工程增长至2.83亿元人民币，较2024年底的1.70亿元增长66.8%[139] - 短期借款为3.60亿元人民币，较2024年底的3.74亿元下降3.8%[140] - 长期借款为6.61亿元人民币，较2024年底的6.84亿元下降3.4%[140] - 资本公积增长至49.02亿元人民币，较2024年底的31.36亿元增长56.3%[141] - 未分配利润亏损扩大至37.37亿元人民币，较2024年底的33.60亿元亏损增加11.2%[141] - 总资产从2,216,175,222.04元增长至3,722,906,324.79元，增幅68.0%[145][146] - 长期股权投资从822,830,255.94元增至1,238,512,560.11元，增幅50.5%[145] - 资本公积从3,135,628,867.30元增至4,901,627,087.15元，增幅56.3%[146] - 未分配利润亏损从2,651,232,643.61元扩大至3,001,728,176.60元[146] - 短期借款从360,314,678.36元降至318,325,431.48元，降幅11.7%[145] - 期末现金及现金等价物余额达12.44亿元，同比增长1112.8%[155] - 期末现金及现金等价物余额达11.77亿元，较期初增长395.3%[157] - 母公司货币资金增长至11.77亿元人民币，较2024年底的2.38亿元增长394.7%[144] 核心产品表现 - 公司核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）已在国内获批上市[3] - 舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入2024年国家医保药品目录[3] - 舒沃哲®（ZEGFROVY®）通过美国FDA优先审评批准上市[3] - 舒沃哲®获批用于EGFR Exon20ins突变的非小细胞肺癌患者[3] - 舒沃哲®于2025年7月获FDA加速批准上市[26] - 舒沃哲®全球多中心III期临床研究"悟空28"已完成患者入组[27] - 高瑞哲®用于既往至少接受过一线系统性治疗的r/r PTCL适应症并被纳入国家医保目录[33] - 公司两款商业化产品舒沃哲®和高瑞哲®首次纳入国家医保药品目录[72] 研发管线进展 - Birelentinib针对CLL/SLL患者的客观缓解率（ORR）达84.2%[35] - Birelentinib预计9个月缓解持续时间（DoR）率为83.3%[35] - Birelentinib单药治疗r/r DLBCL的完全缓解率（CRR）达35.5%[36] - Birelentinib在75mg QD剂量下治疗r/r DLBCL的CRR提升至41.2%[36] - 81.8%实现肿瘤完全缓解的r/r DLBCL患者仍在持续缓解中[36] - DZD6008在12例晚期NSCLC患者中使83.3%（10例）患者靶病灶肿瘤缩小[39] - DZD6008临床研究中患者中位治疗线数为4.5线（范围2-8线）[39] - DZD6008对野生型EGFR抑制具有超过50倍的高选择性[39] - DZD6008脑脊液与游离血浆药物浓度比值超过1证实血脑屏障穿透性[39] - 公司建立七款具备全球竞争力的产品管线，其中两款产品已在中美或中国获批上市[45] 研发投入与能力 - 公司研发投入总额为4.08亿元人民币，同比增长6.66%[48] - 研发投入占营业收入比例为115.00%，较上年同期188.05%下降73.05个百分点[48] - 公司拥有国内外授权发明专利200项，本期新增获得发明专利23个[45][46] - 研发人员数量285人，占公司总人数比例28.93%，其中博士研究生占比18.95%[53] - 核心产品舒沃哲®（舒沃替尼）预计总投资规模20亿元人民币，累计投入17.21亿元人民币[50] - 高瑞哲®（戈利昔替尼）预计总投资规模17.66亿元人民币，累计投入10.50亿元人民币[51] - 研发人员平均薪酬36.59万元，较上年同期40.48万元下降9.6%[53] - 报告期内新增知识产权申请25项，获得26项，累计申请数达490项[46] 子公司财务状况 - 迪哲（上海）医药有限公司总资产为5.59亿元人民币，净资产为4.95亿元人民币，营业收入为4149.45万元人民币，营业利润和净利润均为亏损523.19万元人民币[84] - 迪哲（北京）医药有限公司总资产为1253.2万元人民币，净资产为203.67万元人民币，营业收入为3358.67万元人民币，净利润亏损146.03万元人民币[84] - 迪哲（无锡）医药有限公司总资产为6.78亿元人民币，净资产为4.72亿元人民币，营业利润和净利润均为亏损839.65万元人民币[84] - 格物生物技术（江苏）有限公司总资产为3881.82万元人民币，净资产为3695.06万元人民币，营业利润和净利润均为亏损1345.82万元人民币[84] - 公司所有子公司报告期内均处于亏损状态，其中格物生物技术亏损幅度最大达1345.82万元人民币[84] - 公司注册资本情况：上海公司5000万元人民币，北京公司1500万元人民币，无锡公司3亿元人民币，江苏公司1000万元人民币[84] 股东结构与股份变动 - 公司采用科创板第五套标准上市[3] - 并列第一大股东先进制造和AZAB持有的限售流通股锁定期已延长6个月[90] - 公司上市时未盈利，在实现盈利前，控股股东及董事、高管承诺自上市起3个完整会计年度内不减持股份[90] - 无锡迪喆等股东及核心技术人员承诺遵守发行前股份限制流通及减持意向的相关约定[90] - 公司首次公开发行前部分股东持有的限售股57,451,788股于2025年1月9日上市流通[121] - 公司向特定对象发行人民币普通股股票41,764,808股，新增股份于2025年4月18日完成登记[121] - 限售股份变动后，有限售条件股份数量从288,385,117股减少至272,698,137股，占比从69.05%下降至59.358%[119] - 无限售条件流通股份数量从129,262,969股增加至186,714,757股，占比从30.95%上升至40.642%[119] - 其他内资持股数量从174,294,811股减少至155,561,320股，占比从41.732%下降至33.861%[119] - 境外法人持股数量从114,090,306股增加至117,136,817股，占比从27.317%下降至25.497%[119] - 股份总数从417,648,086股增加至459,412,894股[119] - 先进制造及AZAB分别持有108,923,023股限售股，预计于2025年7月1日解除限售[122] - ZYTZ持有5,167,283股限售股，预计于2025年7月1日解除限售[122] - 2020年股权激励计划涉及限售股合计3,968,250股，将于2025年12月23日及2026年2月16日分批解除限售[122] - 股权激励第三个行权期行权股份数量为3,951,750股[123] - 定向增发股份总额为41,764,808股，涉及多家机构投资者[123] - 泰康资产管理有限责任公司认购定向增发股份5,000,000股[123] - 朱雀基金管理有限公司认购定向增发股份4,651,162股[123] - 鹏华基金管理有限公司认购定向增发股份4,488,372股[123] - 诺德基金管理有限公司认购定向增发股份4,279,069股[123] - 无锡高领股权投资合伙企业认购定向增发股份4,186,046股[123] - 财通基金管理有限公司认购定向增发股份4,183,420股[123] - UBS AG认购定向增发股份3,046,511股[123] - 普通股股东总数8,386户[124] - 第一大股东江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙）持有无限售条件流通股57,451,788股[127] - 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙）持有无限售条件流通股7,007,449股[127] - XIAOLIN ZHANG ZYTZ与无锡迪喆合计持有公司14.82%股份[128] - LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为关联方合计持有公司1.36%股份[128] - 股东杨振帆持有4,616,750股占比1.00%[127] - 无锡高领股权投资合伙企业（有限合伙）持有4,186,046股占比0.91%[127] - 鹏华医药科技股票型证券投资基金持有3,537,893股[127] - 永赢医药创新智选混合型发起式证券投资基金持有3,615,797股[127] - 先进制造持有有限售条件股份108,923,023股限售至2025年7月1日[129] - AZAB持有有限售条件股份108,923,023股限售至2025年7月1日[129] - 公司股票上市后6个月内若连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期将自动延长6个月[130] - 第一大股东AZAB因公司最近三个会计年度亏损未现金分红，不得通过集中竞价或大宗交易减持股份[130] - 公司若上市时未盈利，实现盈利前3个完整会计年度内不得减持首发前股份，盈利后可于次年年度报告披露后次日减持[130] - 董事长XIAOLIN ZHANG报告期内减持1,827,000股，期末持股5,483,972股[132] - 副总经理吴清漪报告期内减持66,964股，期末持股1,141,253股[132] - 核心技术人员乔卫军报告期内减持7,000股，期末持股208,000股[132] - 第二类限制性股票报告期内可归属数量为6,863,917股，已归属5,088,917股[134] - 董事长XIAOLIN ZHANG持有第二类限制性股票7,100,000股，其中已归属3,550,000股[134] - 首席商务官吴清漪持有第二类限制性股票2,792,834股，其中已归属1,196,417股[134] - 泰康资产持有5,000,000股限售股，预计2025年10月20日上市流通[130] 募集资金使用 - 截至报告期末，公司首次公开发行股票募集资金总额210320.53万元，累计投入164197.95万元，投入进度82.65%[104] - 截至报告期末，公司向特定对象发行股票募集资金总额179588.67万元，累计投入47530.03万元，投入进度26.80%[104] - 公司募集资金总额累计389909.20万元，累计投入总额211727.98万元[104] - 首次公开发行股票募集资金总额为376,001.39万元，其中新药研发项目投入152,242.00万元，累计投入117,783.17万元，进度达77.37%[105] - 补充流动资金项目投入30,000.00万元，累计投入30,000.00万元，进度100%[105] - 超募资金永久补充流动资金投入16,414.78万元，累计投入16,414.78万元，进度100%[105][108] - 向特定对象发行A股股票新药研发项目投入96,672.61万元，累计投入4,176.72万元，进度4.32%[105] - 超募资金补充新药研发项目投入3,900.00万元，累计投入3,900.00万元，进度100%[108] - 公司使用募集资金置换预先投入自筹资金23,804.34万元[110] - 2024年现金管理最高额度50,000.00万元，期末余额41,500.00万元[112] - 2025年现金管理最高额度160,000.00万元，期末余额39,000.00万元[112] - 首次公开发行股票募集资金置换金额136,542,332.57元[115] - 向特定对象发行A股股票募集资金置换金额2,671,312.36元[115] - 公司首次公开发行A股40,000,100股[167] - 向特定对象发行A股41,764,808股[167] - 向特定对象发行实际募集资金净额为1,773,446,130.53元[167] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为3069.75