财务表现：收入与利润 - 营业收入为21.85亿元人民币，同比下降1.18%[20] - 归属于上市公司股东的净利润为7.71亿元人民币，同比下降14.62%[20] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.26亿元人民币，同比下降16.33%[20] - 营业收入21.85亿元，同比下降1.18%[85] - 营业收入同比下降1.17%至21.71亿元[198] - 净利润同比下降14.25%至7.67亿元[198] - 营业利润同比下降16.81%至8.73亿元[198] - 加权平均净资产收益率为8.77%，同比减少2.52个百分点[20] - 基本每股收益从1.1495元降至0.9814元(-14.6%)[197] 财务表现：成本与费用 - 营业成本为6.90亿元人民币，同比上升13.88%[85] - 研发投入2.37亿元，同比上升16.07%[85] - 营业成本同比上升13.53%至6.90亿元[198] - 研发费用同比增长15.82%至2.37亿元[198] - 研发费用从2.04亿元增至2.37亿元(+16.1%)[195] - 销售费用从3.34亿元增至3.70亿元(+10.8%)[195] - 财务费用-2900万元，同比上升130.28%，主要因汇兑损益波动[85] - 财务费用为负2899万元，主要来自1458万元利息收入[195][196] - 财务费用为负2.74亿元主要因利息收入达1313万元[198] - 信用减值损失改善3.78%至1369万元[198] - 所得税费用减少24.14%至1.04亿元[198] 财务表现：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为4.61亿元人民币，同比下降25.39%[20] - 经营活动现金流量净额4.61亿元，同比下降25.39%[85] - 投资活动现金流量净额6.66亿元，同比大幅下降690.35%[85] - 销售商品提供劳务收到现金增长8.20%至21.67亿元[200] - 经营活动现金流入总额增长6.91%至21.92亿元[200] 业务表现：国内市场 - 国内市场主营业务收入12.29亿元，同比下降12.81%[60][63] - 国内试剂业务收入同比下降18.96%，仪器类收入同比增长18.18%[60] - 国内营业收入12.29亿元，同比下降12.81%[88] - 报告期内化学发光免疫分析仪国内装机774台，大型机占比74.81%[60] - 三级医院覆盖率达47.60%，其中三甲医院覆盖率达63.51%[60] - 公司为国内1835家三级医院提供服务，覆盖率为47.60%，其中三甲医院覆盖率达63.51%[31] - 国内三级医院客户达1835家较2024年末增加103家[126] - 三甲医院客户数量增加49家覆盖率达63.51%[126] 业务表现：海外市场 - 海外市场主营业务收入9.52亿元，同比增长19.57%[62][63] - 海外试剂业务收入同比增长36.86%[62] - 国外营业收入9.52亿元，同比上升19.57%[88] - 海外销售化学发光免疫分析仪1,971台，中大型高端机型占比77.02%[62] - 公司产品已销售至海外161个国家和地区[47] - 公司产品已销售至海外161个国家和地区，并设立14家海外分支机构[79] - 公司产品出口至全球161个国家和地区[119] - 公司拥有多家海外全资子公司，覆盖印度、巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、巴西等市场[11] 业务表现：产品与研发 - 公司面向全球销售239项化学发光免疫诊断试剂，其中196项在国内获注册[28] - 公司高端旗舰全自动生化分析仪Biossays C10检测速度达2000测试/小时[29] - 公司MAGLUMI X10全自动化学发光免疫分析仪检测速度高达1000测试/小时[48] - 公司共有239项化学发光免疫诊断试剂在全球销售其中200项获欧盟准入[48] - 公司第三代高敏肌钙蛋白在健康人群中检出率高达99.5%[49] - 公司推出14项小分子双抗体夹心法试剂覆盖高血压骨代谢甲状腺激素及药物监测领域[50] - 公司旗舰机型MAGLUMI X10检测速度高达1000测试/小时[74] - 公司采用模块化研发策略提供12个型号化学发光分析仪，覆盖低中高速机型[74] - SATLARS T8流水线报告期内全球装机/销售92条，累计达179条[64] - 公司仪器研发平台包含Ⅲ类注册产品Molecision R8系统及Ⅱ类Biossays C6生化分析仪[72] - 公司实现磁球关键组分铁粉自产，有效控制批间差并降低试剂盒成本[71] - 公司于2025年6月和7月分别取得高端旗舰全自动化学发光免疫分析仪MAGLUMI X10和全自动生化分析仪Biossays C10的国内产品注册证[127] - 报告期内公司新增试剂注册证21项，其中14个小分子夹心法试剂项目获得国内医疗器械注册证[127] 业务表现：注册与认证 - 公司产品已获得CE认证、FDA认证、ISO13485认证和MDSAP认证等国际资质[11][12] - 公司为中国首家获得美国FDA市场准入的化学发光厂家[51] - 公司传染病检测项目HBV/HCV/HIV均通过CE List A认证，系国内首家达成该认证的化学发光厂家[77] - 公司参考检测实验室已建立20余项参考测量程序，其中11项获得CNAS认可[78] - 公司质量管理体系通过MDSAP五国认证，2024年外部审核通过率100%[76][77] - 公司共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个，涵盖196个试剂项目[70] - 公司共取得国内生化诊断试剂注册证106个，涵盖72个试剂项目[70] - 公司共取得国内凝血诊断试剂注册证书7个[70] - 公司共取得国内分子诊断试剂注册证1项[70] - 公司共取得国内胶体金检测试剂注册证1项[70] - 公司在全球销售的化学发光免疫诊断试剂共239项[70] - 公司已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂200项[70] - 公司已取得欧盟准入的生化诊断试剂68项[70] - 公司已完成14项小分子双抗体夹心法试剂的产品注册[71] - 公司化学发光免疫诊断试剂涵盖239个试剂项目，其中国内完成注册196个[75] 研发项目进展 - 公司有13个试剂研发项目已取得注册检验报告并进入药监局审核阶段，包括1个传染病/发光试剂、2个性腺/发光试剂、1个肿瘤标志物/发光试剂、1个心血管及心肌标志物/发光试剂、1个肝功能/生化试剂、2个免疫类/生化试剂、3个血管及心肌标志物/生化试剂、1个高血压/发光试剂和1个甲状腺/发光试剂[68] - 公司有44项试剂新产品已取得注册检验报告并进入或完成临床评价阶段，包括1个EB病毒/发光试剂、4个传染病/发光试剂、3个优生优育/发光试剂、1个肾功能/发光试剂、2个糖代谢/发光试剂、1个性腺/发光试剂、1个肝功能/生化试剂、1个贫血/生化试剂、1个贫血及肿瘤标志物/生化试剂、1个高血压/生化试剂、4个心血管及心肌标志物/生化试剂、1个肝功能/生化试剂、1个免疫类/生化试剂、2个肾功能/生化试剂、1个糖代谢/生化试剂、1个胰腺类/生化试剂、3个胶体金/层析类试剂、10个生殖道感染/核酸试剂、4个传染病/核酸试剂和1个呼吸道感染/核酸试剂[69] 资产与负债状况 - 总资产为89.84亿元人民币，较上年度末下降6.61%[20] - 公司总资产从期初96.45亿元下降至期末90.20亿元，减少6.25亿元(-6.5%)[192] - 货币资金增加至10.35亿元，占总资产比例从9.56%上升至11.53%[93] - 公司货币资金期末余额为10.35亿元人民币，较期初9.20亿元人民币增长12.6%[187] - 交易性金融资产减少至5.96亿元，占比从17.92%下降至6.64%，主要因赎回理财产品[93][96] - 交易性金融资产期末余额为5.96亿元人民币，较期初17.23亿元人民币大幅下降65.4%[187] - 应收账款增至10.15亿元，占总资产比例从9.88%上升至11.30%[93] - 应收账款期末余额为10.15亿元人民币，较期初9.50亿元人民币增长6.8%[187] - 存货降至10.67亿元，占总资产比例从12.45%下降至11.88%[93] - 存货期末余额为10.67亿元人民币，较期初11.98亿元人民币下降10.9%[187] - 在建工程增长至4.89亿元，占总资产比例从4.31%上升至5.44%[93] - 在建工程期末余额为4.89亿元人民币，较期初4.15亿元人民币增长17.9%[188] - 流动资产合计期末余额为41.15亿元人民币，较期初50.56亿元人民币下降18.6%[188] - 债权投资期末余额为20.25亿元人民币，较期初17.79亿元人民币增长13.8%[188] - 固定资产期末余额为12.54亿元人民币，较期初12.74亿元人民币下降1.6%[188] - 负债合计期末余额为6.73亿元人民币，较期初10.43亿元人民币下降35.5%[189] - 未分配利润期末余额为57.74亿元人民币，较期初60.24亿元人民币下降4.1%[189] - 应付账款从4.56亿元大幅减少至1.77亿元(-61.3%)[192] - 合同负债从7974万元减少至6002万元(-24.7%)[192] 投资与理财活动 - 委托理财未到期余额27.12亿元，其中银行理财26.37亿元及信托理财0.75亿元[107] - 金融资产公允价值变动收益680.78万元[96][102] - 衍生金融资产投资产生亏损348.51万元[102] - 其他权益工具投资公允价值累计变动3745.80万元[96] - 衍生品投资累计产生投资收益-348.51万元[109] - 报告期内衍生品购入金额43,283.30万元，售出金额21,666.26万元[109] - 套期保值业务期末金额1.20万元，占公司净资产比例未披露[109] - 衍生品投资采用自有资金，期末公允价值变动损益1.20万元[109] - 外汇掉期业务初始投资金额为0.00元，占期初净资产比例2.58%[109] - 公司不存在以投机为目的的衍生品投资及委托贷款业务[110][111] 非经常性损益与政府补助 - 公司非经常性损益项目合计金额为4526.29万元人民币，主要来自政府补助2412.05万元人民币[24][25] - 其他综合收益录得负1524万元，主要因权益工具投资公允价值变动[196] 股东回报与股利政策 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[5] - 公司2024年度向全体股东每10股派发现金红利13元，合计派发现金红利10.21亿元人民币，占2024年归属于上市公司股东净利润的55.86%[130] - 公司2020-2024连续五个年度股利支付率均高于40%[131] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[134] - 公司注重股东回报持续现金分红作为"质量回报双提升"具体举措[125] 股东结构与变动 - 有限售条件股份减少1,789,837股至103,721,422股，持股比例从13.43%降至13.20%[169] - 无限售条件股份增加1,789,837股至681,997,363股，持股比例从86.57%升至86.80%[169] - 股份总数维持785,718,785股不变[169] - 公司控股股东在报告期内发生多次股份质押及解除质押操作（公告编号：2025-006/011/017/020/044/046/051）[166] - 公司报告期末普通股股东总数为15,591名[175] - 西藏新产业投资管理有限公司为第一大股东，持股211,177,400股，占总股本26.88%，其中71,090,000股处于质押状态[175] - 饶微为第二大股东，持股108,205,000股，占总股本13.77%，其中81,153,750股为限售股[175] - 天津红杉聚业持股83,454,063股，占总股本10.62%，报告期内减持8,022,235股[175] - 香港中央结算有限公司持股22,244,131股，占总股本2.83%，报告期内增持7,689,917股[175] - 全国社保基金五零三组合持股19,500,000股，占总股本2.48%，报告期内增持2,933,251股[175] - 公司限售股总数期末为103,721,422股，较期初减少1,789,837股[172] - 高管锁定股占限售股主要部分，其中饶微持有81,153,750股，饶捷持有18,350,025股[172] - 无限售条件股份中，西藏新产业投资管理有限公司持有211,177,400股，天津红杉聚业持有83,454,063股[176] - 翁先定通过西藏新产业投资管理有限公司间接持股，实际持有该公司99%股份[175] 公司治理与信息披露 - 公司2025年半年度报告于8月26日发布，公告编号为2025-067[1] - 公司股票代码为300832，在深圳证券交易所上市交易[14] - 公司名称为深圳市新产业生物医学工程股份有限公司，简称新产业[14] - 公司法定代表人为饶微[14] - 半年度财务报告未经审计[149] - 公司制定《市值管理制度》并于2025年4月25日经第五届董事会第三次会议审议通过[124] - 市值管理长期目标为力争公司市盈率高于体外诊断行业平均市盈率[124] - 公司于2024年3月7日披露《关于公司推动落实"质量回报双提升"行动方案的公告》[125] - 公司提升信息披露质量增进互动交流[125] - 公司连续3年获深交所信息披露A类评级[128] - 2025年上半年公司共发布公告53份，投资者关系活动记录表6份，组织投资者交流活动170余场次[128] - 报告期内公司董事、监事和高级管理人员未发生变动[133] - 公司未发生控股股东及关联方非经营性资金占用情况[147] - 公司报告期不存在违规对外担保[148] - 公司无重大诉讼及仲裁事项[151] - 公司未发生与日常经营相关的关联交易[153] - 公司不存在关联债权债务往来[156] - 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施[135] - 公司及其主要子公司未被纳入环境信息依法披露企业名单[136] 投资者关系与调研活动 - 2025年1月3日至3月13日期间接待大量机构调研，包括汇添富、天弘、华夏等基金[121] - 调研活动以电话沟通、实地调研及策略会等形式进行[121] - 涉及国际机构包括Point72、Citadel、Sumitomo Mitsui等[121] - 公司通过投资者关系活动记录表披露调研内容[121] - 接待对象涵盖证券、保险、期货及资产管理等多类机构[121] - 调研频率密集，显示资本市场对公司关注度较高[121] 行业与市场背景 - 2024年全球体外诊断市场规模预计达1092亿美元[39] - 2024年全球免疫诊断市场规模达277.29亿美元占体外诊断市场25.5%[40] - 2024年全球生化诊断市场规模达105.34亿美元占体外诊断市场9.6%[40] - 2023年中国体外诊断市场规模约998.13亿元[41] - 2023年中国免疫诊断市场规模375.21亿元占体外诊断市场37.59%[42] - 2023年跨国企业占中国免疫诊断市场71.2%国产厂家占28.8%[42] - 2023年中国生化诊断市场规模111.49亿元同比增长5%[42] - 跨国企业占中国生化诊断市场53.2%国产厂家占46.8%[42] - 2023年免疫诊断检测市场增速达13%[42] - 医保基金即时结算覆盖全国91%统筹地区及48.48万家定点医药机构[55] - 医保基金即时结算拨付金额达5948亿元[55] - 医保局2025年工作重点强调"以收定支、收支平衡"，推动医保资金精细化管理[114] 业务战略与风险管理 - 公司主营业务为体外诊断(IVD)产品，包括化学发光免疫分析(CLIA)系统[11][12] - 公司专注于生化诊断、免疫诊断、分子诊断和凝血检测等体外诊断技术领域[12] - 公司参与所有化学发光检测集采项目均进入A组并顺利中选[53] - 海外市场面临进出口政策、贸易壁垒、政治关系及汇率变化等不确定性风险[119] - 体外诊断行业技术快速迭代，存在技术替代风险[120] - 公司