收入和利润（同比环比） - 收入同比增长22.9%至12.289亿元人民币[4] - 公司收入同比增长22.9%，从999.8百万人民币增至1,228.9百万人民币[12] - 截至2025年6月30日止六个月，公司总收入为人民币12.289亿元，较2024年同期的9.998亿元增长22.9%[83][84] - 来自许可及合作协议的收入为人民币12.272亿元，占2025年上半年总收入的99.9%[85] - 经调整期内利润同比增长14.2%至1.459亿元人民币[4] - 期内亏损同比扩大606.7%至20.739亿元人民币[4] - 公司拥有人应占期内亏损扩大606.8%，从293.4百万人民币增至2,073.9百万人民币[12] - 公司普通权益持有人应占亏损扩大至人民币20.74亿元，去年同期为2.934亿元[41] - 报告期内亏损大幅增加17.805亿元，从2024年上半年的2.934亿元增至2025年上半年的20.739亿元[97] - 每股基本及摊薄亏损从36.7人民币增至49.7人民币，增幅35.4%[12] - 每股基本亏损为人民币49.7元，去年同期为36.7元[41] 成本和费用（同比环比） - 营业成本大幅上升48.2%，从431.6百万人民币增至639.5百万人民币[12] - 截至2025年6月30日止六个月，公司营业成本为人民币6.395亿元，较2024年同期的4.316亿元增长48.2%[83][86] - 毛利仅增长3.7%，从568.2百万人民币增至589.4百万人民币[12] - 截至2025年6月30日止六个月，公司毛利为人民币5.894亿元，毛利率为48.0%，低于2024年同期的5.682亿元和56.8%[87] - 研发开支同比下降7.5%至3.494亿元人民币[4] - 研发开支下降7.5%，从377.6百万人民币降至349.4百万人民币[12] - 截至2025年6月30日止六个月，研发开支为人民币3.494亿元，较2024年同期的3.776亿元减少7.5%[83][88] - 公司总开支从2024年上半年的3.77579亿元下降至2025年上半年的3.49387亿元，降幅7.5%[89] - 行政开支激增71.3%，从73.3百万人民币增至125.5百万人民币[12] - 截至2025年6月30日止六个月，行政开支为人民币1.255亿元，较2024年同期的0.733亿元增长71.2%[83] - 行政开支大幅增加5220万元，从2024年上半年的7330万元增至2025年上半年的1.255亿元，主要因上市开支[90] - 技术服务开支同比增长28.8%至人民币8.232亿元，去年同期为6.389亿元[25] - 雇员福利开支总额为人民币1.99亿元，较去年同期的1.935亿元略有增长[26] - 以股份为基础的薪酬开支同比下降33.4%至人民币8772.7万元，去年同期为1.317亿元[26] - 其他收入减少60万元，从2024年上半年的170万元降至2025年上半年的110万元[91] - 汇兑损失净额为人民币986.4万元，去年同期为收益733.6万元[30] - 外汇亏损净额850万元，而2024年同期为收益净额820万元，变动主要因汇率波动[92] - 财务收入净额同比增长48.5%至人民币3889.2万元，去年同期为2618.4万元[31] - 银行存款财务收入达人民币3946.5万元，较去年同期的2631.6万元增长50%[31] - 财务收入增加1320万元，从2024年上半年的2630万元增至2025年上半年的3950万元[93] - 所得税开支从2024年上半年的2560万元降至2025年上半年的0元[96] 现金及现金等价物变化 - 现金及银行结余较年初增长161.0%至37.468亿元人民币[4] - 现金及现金等价物大幅增长147.7%，从1,208.9百万人民币增至2,994.2百万人民币[13] - 现金及现金等价物大幅增加，从2024年底的12.089亿元增至2025年6月30日的29.942亿元，主要因上市所得款项[104] - 期末现金及现金等价物从2024年6月30日的人民币1,147.96百万元增至2025年6月30日的人民币2,994.18百万元[113] - 定期存款从2024年底的1.818亿元增至2025年6月30日的7.07亿元[105] - 经营活动现金流入净额从2024年6月30日止六个月的人民币178.4百万元增至2025年同期的人民币589.8百万元[113] - 投资活动现金流出净额从2024年6月30日止六个月的人民币164.2百万元增至2025年同期的人民币520.9百万元[114] - 融资活动现金流入净额2025年6月30日止六个月为人民币1,729.3百万元，2024年同期为现金流出净额人民币1.6百万元[114] 金融负债公允价值变动 - 金融负债公允价值变动导致亏损221.98亿元人民币[7] - 金融负债公允价值变动造成重大损失2,219.8百万人民币，较上年421.3百万人民币扩大427%[12] - 截至2025年6月30日止六个月，金融负债公允价值变动亏损为人民币22.198亿元，较2024年同期的4.213亿元亏损大幅扩大[83] - 以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债总额从2024年末的3,046,784千元降至2025年6月末的509千元，降幅99.98%[47][50] - 优先股公允价值变动计入损益的金额为2,219,276千元（2025年上半年）和421,269千元（2024年上半年）[50] - 以公允价值计量金融负债的公允价值变动亏损大幅增加，从2024年上半年的4.213亿元增至2025年上半年的22.198亿元[95] 权益和负债变化 - 权益总额由亏损202.19亿元转为盈利291.276亿元人民币[4] - 公司权益从亏损2,021.9百万人民币转为正权益2,912.8百万人民币，主要因上市融资[13][15] - 优先股因全球发售转换为普通股导致余额归零，转换金额为5,284,887千元[50] - 贸易应收款项净额下降至人民币2.883亿元，去年末为3.79亿元[45] - 97.4%的贸易应收款项账龄在30天内，信用质量良好[46] - 外汇掉期合约确认未变现亏损净额509千元，已变现收益净额341千元[48] - 未平仓外汇掉期合约本金总额为8,000,000美元[49] - 贸易应付款项总额从2024年末的670,910千元降至2025年6月末的666,778千元，其中6个月内账期占比99.99%[51] - 其他应付款项从2024年12月31日的人民币60.6百万元降至2025年6月30日的人民币58.6百万元[107] - 租赁负债从2024年12月31日的人民币5.3百万元降至2025年6月30日的人民币4.5百万元[108] - 合约负债从2024年12月31日的人民币328.5百万元降至2025年6月30日的人民币298.6百万元，期内确认收入人民币63.6百万元[109] - 银行借款从2024年12月31日的零增加至2025年6月30日的人民币63.4百万元[111] - 其他非流动负债从2024年12月31日的零增加至2025年6月30日的人民币169.5百万元[112] - 流动比率从2024年12月31日的0.5提升至2025年6月30日的4.7[117] 产品管线与研发进展 - 公司建立包含13款自主研发ADC候选药物的产品管线[54] - 核心产品DB-1303/BNT323靶向HER2，DB-1311/BNT324靶向B7-H3[55] - 公司多个ADC项目（如DB-1303、DB-1311等）针对HER2阳性/低表达乳腺癌、实体瘤等适应症进入全球2期或3期临床试验阶段[56] - 公司核心产品获得FDA孤儿药认定、突破性疗法认定及快速通道认定（涉及项目包括B7-H3xPD-L1 bsAb等）[56] - 公司拥有四大ADC技术平台（DUPAC/DIMAC/DIBAC/DITAC）覆盖HER2、TROP2、B7-H3等靶点[56] - 项目NCT07038343（BG-C9074）针对HER2表达子宫内膜癌获FDA孤儿药认定[56] - 项目NCT06340568（DB-1303/DB-1311）针对HER2阳性乳腺癌（Enhertu经治）进入全球3期临床试验[56] - 项目NCT06265428（DB-1305/DB-1312）针对实体瘤（宫颈癌、三阴乳腺癌等）进入关键2期临床试验[56] - 公司PD-L1/VEGF双特异性抗体项目（如DB-1317）与替雷利珠单抗联用开展全球临床试验[56] - 公司HER3靶向ADC项目（DB-1421）针对EGFR突变NSCLC（TKI耐药）进入临床阶段[56] - 公司BDCA2靶向ADC项目（DB-1418）针对系统性红斑狼疮（SLE）进入临床前/IND筹备阶段[56] - 公司拥有四大ADC技术平台：DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC[71] - DITAC平台包含五款临床资产和三款临床前资产[72] - DIBAC平台包含两款临床资产和两款临床前资产[72] - DUPAC平台包含三个平台[72] - DITAC平台已获得逾2600名患者的全球临床数据验证[73] - 公司已建立四个专有ADC技术平台和创新管线[124] 临床数据结果 - 2025年上半年入组患者超600名（约50%位于境外）[5] - DB-1310在EGFRm NSCLC患者中未确认ORR达43.5%[8] - DB-1311在CRPC患者中确认ORR为30.8%[8] - DB-1303/BNT323计划于2025年提交BLA作为HER2表达晚期子宫内膜癌的二线或后续治疗[59] - DB-1303/BNT323的3期乳腺癌试验计划入组532例患者主要终点为PFS[61] - DB-1311/BNT324在CRPC患者中确认ORR为30.8% DCR为90.4% 6个月rPFS率为67.7%[62] - DB-1311/BNT324在CRPC患者中位PFS为8.3个月（截至2025年1月3日数据）[62] - DB-1311/BNT324的CRPC试验中任何级别TRAE发生率为90.4% ≥3级TRAE发生率为42.5%[62] - DB-1311/BNT324总人群（n=465）中任何级别TRAE发生率为92.3% ≥3级TRAE发生率为47.3%[62] - CRPC试验患者既往治疗中位线数为4线（范围1-14）95.9%接受过NHT 93.2%接受过多西他赛[62] - DB-1303/BNT323中国3期试验预计2025年底向药监局提交BLA[61] - DB-1311/BNT324获得FDA快速通道认定用于CRPC及孤儿药认定用于ESCC和SCLC[62] - DB-1303/BNT323联合BNT327的1/2期试验于2025年5月完成首例患者给药[61] - DB-1310在EGFRm NSCLC患者中未确认ORR为43.5%，DCR为91.3%，中位PFS为7.03个月，中位OS为18.90个月[63] - DB-1310在5mg/kg剂量组（n=16）未确认ORR为37.5%，DCR为87.5%，中位PFS为8.28个月[63] - DB-1310在5.5mg/kg剂量组（n=12）未确认ORR为66.7%，DCR为91.7%，中位PFS为4.11个月[63] - DB-1305/BNT325在PROC患者中ORR为41.4%，DCR为82.8%，中位DOR为7.3个月，中位PFS为7.4个月（n=58）[66] - DB-1305/BNT325与BNT327联合治疗在PROC队列（n=13）中7例达到部分缓解，3例疾病稳定[66] - DB-1305/BNT325联合疗法因TRAE停用比率为4.5%（n=67）[66] - DB-1310已获FDA授予快速通道认定用于治疗特定EGFR突变nsqNSCLC患者[64] - DB-1305/BNT325于2024年1月获FDA快速通道认定用于铂类耐药卵巢癌[65] - DB-1419于2024年9月启动1/2a期全球临床试验[67] - DB-2304预计2025年底前启动多剂量递增研究[69] - 关键产品DB-1310获美国FDA授予快速通道资格认定用于治疗特定非小细胞肺癌[136] 合作与许可协议 - 公司与中国内地、香港、澳门合作伙伴就特定产品（如EGFR靶向疗法）达成共同开发及商业化权利协议[56] - 公司与合作伙伴达成多项对外许可协议，总交易价值超过60亿美元[74] - 公司与BioNTech达成三项许可协议，涉及ADC资产DB-1303、DB-1311和DB-1305[75] - 公司授予百济神州DB-1312（B7-H4靶向ADC）的全球许可[77] - 公司与Adcendo合作利用DITAC平台开发uPARAP靶向ADC及另一靶点ADC产品[78] - GSK就DB-1324支付首付款3000万美元，并同意支付额外选择权行使前里程碑付款[79] - 公司与三生制药签订合作协议，委任其为中国内地、香港及澳门地区DB-1303的商业化合作伙伴[82] 上市融资及资金使用 - 全球发售所得款项净额约1512.62百万港元[134] - 超额配股权行使获得额外所得款项净额约234.9百万港元[134] - 全球发售所得款项净额中147.8百万港元已被使用，占总额的8.5%[135] - 核心产品DB-1303及DB-1311研发和商业化已使用64.1百万港元，占该部分分配金额的43.4%[135] - DB-1303/BNT323临床试验已使用52.4百万港元，占其分配金额349.5百万港元的35.5%[135] - DB-1311/BNT324临床试验已使用11.7百万港元，占其分配金额349.5百万港元的7.9%[135] - 关键产品DB-1310临床试验已使用21.1百万港元，占其分配金额218.4百万港元的14.3%[135] - DB-1305/BNT325临床试验已使用12.4百万港元，占其分配金额131.1百万港元的8.4%[135] - ADC技术平台开发已使用20.9百万港元，占其分配金额262.1百万港元的14.1%[135] - 营运资金及一般企业用途已使用12.2百万港元，占其分配金额174.7百万港元的8.2%[135] - 未动用款项净额余额为1,599.7百万港元，计划在未来3至4年内使用[135] 公司治理与结构 - 公司未在2024年及2025年上半年宣派或支付任何股息[52] - 公司无中期股息派付计划[125] - 公司无任何库存股份持有[132] - 公司无重大投资及资本资产计划[127] - 公司自上市日期起资本架构无重大变动[126] - 公司注册于开曼群岛并于2025年4月15日在联交所上市[128] - 公司审计委员会由三名独立非执行董事组成[133] - 公司创始人朱忠远博士同时担任董事会主席兼首席执行官[129] - 公司股份于2025年4月15日在香港联交所主板上市[143] - 董事会由3名执行董事、2名非执行董事及3名独立非执行董事组成[145] - 公司于2019年7月3日在开曼群岛注册成立[142] - 公司采用首次公开发售前股权激励计划并于2023年6月25日修订[144] - 公司股份代号为9606[142] - 公司法定货币为美元[146] - 公司附属公司受香港法例第622章《公司条例》第15条管辖[146] - 公司总部位于香港[145] - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[144] - 截至公告日期，公司尚未获得任何候选药物上市批准，也未从产品销售获得收入[82] - 报告期后未发生重大期后事项[53]