财务数据关键指标变化 - 营业收入167.43亿元人民币，同比下降18.45%[32] - 归属于上市公司股东的净利润50.69亿元人民币，同比下降32.96%[32] - 经营活动产生的现金流量净额39.22亿元人民币，同比下降53.83%[32] - 基本每股收益4.1840元/股，同比下降33.00%[32] - 加权平均净资产收益率13.26%，同比下降7.43个百分点[32] - 扣除非经常性损益的净利润49.49亿元人民币，同比下降32.94%[32] - 公司报告期营业收入1,674,300.39万元同比下降18.45%[45] - 归属于上市公司股东净利润506,876.71万元同比下降32.96%[45] 业务线表现：体外诊断业务 - 体外诊断业务收入642,377.88万元同比减少16.11%[50] - 国际化学发光业务增长超过20%[50] - MT8000全实验室智能化流水线新增订单185套新增装机近100套[52] - 国内体外诊断业务同比下滑超过30%[46] - 国际体外诊断业务实现双位数增长[50] - 体外诊断业务持续为公司第一大业务板块[146] - 体外诊断业务突破超160家全新高端客户和超50家已有客户实现产品横向突破[94] - 体外诊断业务突破近30家第三方连锁实验室[94] 业务线表现：生命信息与支持业务 - 生命信息与支持业务营业收入547,923.33万元，同比减少31.59%[60] - 生命信息与支持业务国际营收占比提升至67%[60] - 监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机市场份额均跻身全球前三[60] - 微创外科高值耗材业务2025年进入国内放量元年[61] - 生命信息与支持业务突破超100家全新高端客户和近390家已有客户实现产品横向突破[98] 业务线表现：医学影像业务 - 医学影像业务营业收入331,221.07万元，同比减少22.51%[70] - 医学影像国际营收占比提升至62%，超高端超声系列销售近4亿元[70] - 高端及超高端型号在国内超声收入占比超60%[71] - 超声业务在海外市场占有率处于个位数水平，收入主要来源于中端和入门级型号[70] - 公司预计全年国际医学影像业务有望实现平稳快速增长[70] - 医学影像业务突破50家全新高端客户和130家已有客户实现产品横向突破[100] 地区表现 - 国际业务收入同比增长5.39%占比提升至约50%[45] - 公司已在全球14个国家布局本地化生产项目[50] - 公司突破超42家国际重点战略客户包括全球前100家医院中的17家医院[92] - 公司在美国覆盖八成IDN医疗系统和超2700家IDN医院其中近35%已覆盖IDN医院使用两种及以上产品组合[92] - 巴黎Hospital Necker-Enfants Malades项目实现近300套高端监护设备订单覆盖31个临床科室[99] - 美国及拉美地区CHRISTUS Muguerza医疗集团项目赢得2200台输注泵订单[93] - 中东SEHA Virtual医院接入130家医院年诊量40万人次[100] 研发与创新 - 研发投入聚焦MPI（医疗产品创新）体系及PLM（产品生命周期管理）解决方案[24] - 研发投入177,701.88万元，占营业收入10.61%[103] - 申请专利12,240件，其中发明专利8,818件[102] - 授权专利6,126件，其中发明专利授权3,085件[102] - 化学发光免疫试剂NMPA已上市产品88个，CE已上市产品95个[105] - AI血清图像识别准确率超过97%[107] - NN-PBRTQC技术将检出系统误差所需样本数减少67%[106] - AI凝块识别算法基于超十万级数据库训练[108] - 智能报警算法将假报警降低至原有的1/100[106] - 研发工程师总数5,168名[102] - 幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒等新产品推出[105] - 公司推出BeneVision V系列高端监护仪、BeneVision CMS中央监护系统等新产品[116] - 启元重症医疗大模型辅助临床决策并实现24小时连续动态监测[117] - 等离子能量平台支持1200W高功率输出[124] - AI产科切面识别技术使III级产筛检查平均节省约10分钟并减少300余次按键操作[131] - 公司2013年流式细胞检测专利获中国专利金奖 实现医疗器械行业零突破[139] - 2021年血液细胞荧光成像染料项目获国家技术发明二等奖[141] 数智化解决方案与生态建设 - 瑞检生态实验室解决方案全国装机近800家医院，其中约80%为三级医院[54] - 2025上半年瑞检生态新增装机210家医院[54] - 瑞智重症决策辅助系统实现装机医院8家[64] - 瑞智麻醉决策辅助系统实现装机医院2家[64] - 重症病历自动生成功能减少医生50%以上数据录入时间[62] - 重症知识支持系统查询准确率达95%[62] - 瑞智生态国内装机医院累计超1000家，2025年上半年新增项目108个，其中新增三甲医院38家[65] - 瑞智联M-Connect国际签单项目累计超760个，2025年上半年新增签单107个[65] - 瑞影生态累计装机超17,700套，2025年上半年新增装机超2,100套[75] - 瑞影生态已覆盖全国31个省级区域，累计专业用户超5.4万人，用户自主运营群超8.2万个[75] - 妇产超声数智系统节省超声助手80%工作量[73] - 瑞影云++影像云服务平台首场活动为线上近400人提供实时妇产超声带教[89] - 启元重症医疗大模型实现四大核心功能包括病情问答和建议生成[197] 并购与战略投资 - 公司收购海肽生物实现化学发光原材料核心技术自主可控[146] - 公司完成收购DiaSys Diagnostic Systems GmbH 75%股权[147] - DiaSys在欧洲区域物流仓储中心已交付使用[148] - 公司通过协议转让+表决权方式实现对惠泰医疗控制权的收购[151] - 2024年4月29日惠泰医疗正式成为公司控股子公司[151] - 海肽生物提供原料的5个化学发光试剂产品获NMPA批准上市[147] - 公司心血管领域收购布局基于国内行业增速显著高于其他领域的判断[150] - 公司成功进入心血管领域并提升业务可及市场空间[152] - 三维房颤PFA和RFA系统及配套耗材已通过NMPA批准进入临床[152] - 公司通过并购提升现有业务综合竞争力加快成长型业务发展[154] 生产与供应链 - 公司拥有超过60万平方米的生产基地[165] - 公司采用ATO和MTS生产模式以销定产适当备货[165] - 公司拥有逾千家供应商大部分保持长期合作关系[163] - 公司所有国内生产基地通过ISO 9001和ISO 13485认证深圳基地通过FDA检查[165] - 公司制造基地总面积超过60万平米，在全球14个国家布局本地化生产项目[182] 销售与市场拓展 - 公司销售模式以经销为主直销为辅覆盖全国[169] - 公司在美国与四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，覆盖北美近万家终端医疗机构[170] - 公司已布局业务国内可及市场空间约1300亿元人民币，2024年国内收入203亿元，市场占有率约16%[175] - 公司已布局业务国际可及市场空间约5700亿元人民币，2024年国际收入164亿元，市场占有率仅为低个位数[175] - 海外发展中国家可及市场空间约1300亿元人民币，2024年收入109亿元，市场占有率略高于8%[175] - 公司全球排名从2020年第36位提升至2023年第23位，逐年上升[177] 管理层讨论和指引 - 第三季度营业收入预计实现同比正增长且环比改善[45] - 公司预计全年国际医学影像业务有望实现平稳快速增长[70] 公司治理与股东信息 - 公司拟以总股本1,212,441,394股为基数，每10股派发现金红利13.10元（含税）[5] - 公司总股本为1,212,441,394股[5] - 公司董事会审议通过利润分配预案[5] - 公司半年度报告经董事会审议通过[5] - 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人赵云保证财务报告真实、准确、完整[4] - 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[4] - 公司2025年半年度报告于2025年08月发布[2] - 公司名称为深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[1] - 公司控股股东为Magnifice (HK) Limited[18] - 公司股东包括宏聯（香港）有限公司（Ever Union (H.K.) Limited）[18] - 公司财务审计机构为普华永道中天会计师事务所和安永华明会计师事务所[18] 行业与市场环境 - 2023年全球心血管领域市场规模达560亿美元[150] - 中国心血管领域市场规模超500亿元人民币[150] - 全球医疗器械市场规模2024年为6,230亿美元，年复合增长率5.7%，预计2030年达8,697亿美元[187] - 中国医疗器械产业营业收入预计2025年达18,750亿元，较2015年累计增长197.88%，10年年均复合增长率11.5%[189] - 中国2024年65岁及以上人口2.2亿人，占全国人口15.6%，预计2035年老年人口超4亿占比突破30%[190] - 中国微创外科手术渗透率2021年仅14%，美国同期超50%[192] - 欧美市场占全球医疗器械市场70%，但发展中国家人口超70亿市场增速预计更快[192] - 中国药械比仅为2.9，全球平均为1.4，显示医疗器械市场存在较大增长空间[189] - 2024年医疗AI三类证审批周期缩短33%，医保目录新增12项AI诊疗服务[196] - 国家卫健委2024年发布指引列出84个医疗人工智能典型应用场景[196] - 2025年上半年医疗器械出口额241亿美元同比增长5.03%[200] - 对欧盟医疗器械出口同比增长11.24%[200] - 对拉丁美洲医疗器械出口20.2亿美元同比增长13.85%[200] - 对非洲医疗器械出口10.9亿美元同比增长17.88%[200] - 对一带一路国家医疗器械出口额101.1亿美元同比增长9.98%[200] - 中高端医疗器械产品比重持续增加[200] - 高附加值医疗器械产品占比不断提升[200] 其他重要内容 - 公司境内子公司包括迈瑞南京生物技术有限公司等超过20家实体[15][16] - 公司境外子公司包括Hytest Invest Oy、DiaSys Diagnostic Systems GmbH等超过15家实体[16][17] - 报告期为2025年1月1日至2025年6月30日[18] - 公司参股深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司[18] - 公司参股深圳汉诺医疗科技股份有限公司[18] - 公司参股公司涉及医疗器械领域[18] - 货币单位为人民币元、万元、亿元[18] - 国家卫生健康委员会于2018年3月27日正式挂牌[18] - 国家药品监督管理局（NMPA）于2018年8月由原CFDA更名[18] - 公司业务覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业供应链上下游[21] - 非经常性损益项目合计1.19亿元人民币，主要为政府补助6764.78万元及非流动性资产处置收益9255.68万元[36] - 总资产587.75亿元人民币，较上年度末增长3.76%[32] - 归属于上市公司股东的净资产390.41亿元人民币，较上年度末增长8.88%[32]