财务数据关键指标变化：收入和利润 - 期内亏损为人民币118.02百万元，同比增长41.4%[4] - 公司期内亏损同比增加41.4%至人民币1.18亿元，去年同期为人民币8347.1万元[51] - 期内亏损为人民币1.1802亿元，较去年同期亏损8347.1万元扩大41.4%[83] - 公司截至2025年6月30日止六个月母公司普通权益持有人应占亏损为人民币118,020千元，同比增长41.4%[102] - 每股基本及摊薄亏损为人民币1.18元，较去年同期0.89元扩大32.6%[83] - 公司截至2025年6月30日止六个月每股基本及摊薄亏损为人民币1.18元，较去年同期人民币0.89元恶化32.6%[102] - 其他收入同比下降26.9%至人民币530.1万元，因非经常性政府补贴减少[45] - 其他收入为人民币530.1万元，较去年同期724.8万元下降26.9%[83][92] - 银行利息收入为人民币513.7万元，较去年同期415.7万元增长23.6%[92] - 其他收益净额转亏为人民币706.2万元，主因汇率波动影响[46] - 外汇亏损净额为人民币731.5万元，去年同期为收益185万元[93] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发成本为人民币46.621百万元，同比增长19.8%[4] - 行政开支为人民币60.045百万元，同比增长37.6%[4] - 研发成本同比增加19.8%至人民币4662.1万元，主要因技术转移和本地化成本增加[47] - 管理费用同比上升37.6%至人民币6004.5万元，主要涉及股份奖励计划及专业服务费[48] - 研发成本为人民币4662.1万元，较去年同期3891.7万元增加19.8%[83] - 管理费为人民币6004.5万元，较去年同期4364.3万元增加37.6%[83] - 报告期内研发开支约为人民币46.6百万元[36] - 研发开支明细：合同成本21.8百万元、员工成本14.4百万元、股份支付开支5.4百万元、原材料及耗材2.8百万元、折旧摊销0.7百万元、其他1.5百万元[37] - 集团全职雇员54名，员工总成本约人民币66.3百万元[41] - 公司应计研究及开发服务开支从2024年末人民币9,316千元增至2025年6月30日人民币20,653千元，增幅达121.7%[103] - 公司应付薪金及酌情花红从2024年末人民币12,100千元降至2025年6月30日人民币6,513千元，减少46.2%[103] - 公司贸易及其他应付款项总额从2024年末人民币38,788千元降至2025年6月30日人民币31,755千元，减少18.1%[103] 财务数据关键指标变化：现金流和流动性 - 现金及现金等价物为人民币805.909百万元，较2024年底增长295.8%[4] - 公司现金及现金等价物为人民币8.06亿元，较2024年底增加6.02亿元[33] - 现金及现金等价物较期初增长295.8%至人民币8.06亿元，主要因全球发售所得款项[52] - 现金及现金等价物大幅增至人民币8.059亿元，较2024年末的2.0359亿元增长296%[84] - 资产净值增至人民币8.5552亿元，较2024年末的2.4128亿元增长254.6%[84][85] - 向关联方垫款增至人民币5473.4万元，较2024年末的780.2万元增长601.3%[84] - 经营活动所用现金净额为人民币1.087亿元，主要用于研发及管理费用[52] - 流动比率从4.3大幅提升至23.0，反映流动性显著增强[57] - 公司无未偿还借款，租赁负债总额为人民币119.5万元[53][58] - 现金及现金等价物以美元、人民币、港元及新台币持有，存在外汇风险[52][60] - 公司获得人民币3.00亿元无担保银行授信[33] - 全球发售所得款项净额约为672.3百万港元（相当于人民币620.2百万元）[72] - 截至2025年6月30日已动用全球发售所得款项净额人民币44.8百万元（占总净额7.2%）[72] - 隆培生长激素进口BLA注册项目动用人民币18.3百万元（占该分配额度42.2%）[72] - 隆培生长激素本地制造研发项目动用人民币9.7百万元（占该分配额度7.7%）[72] - 帕罗培特立帕肽研发与监管申请项目动用人民币8.0百万元（占该分配额度17.0%）[72] - 那韦培肽中国2期试验研发项目动用人民币5.8百万元（占该分配额度51.8%）[72] - 一般营运资金项目动用人民币3.0百万元（占该分配额度7.3%）[72] - 公司首次公开发售发行11,385,000股普通股，每股发行价68.80港元，所得款项总额783,288,000港元[104] - 公司截至2025年6月30日已发行普通股数量为113,926,864股，较2024年末102,976,864股增长10.6%[103][104] 隆培生长激素相关进展 - 隆培生长激素BLA自2025年5月21日起进入第二轮技术审评[5] - 针头进口医疗器械注册申请于2025年4月23日获批[5] - 与安科生物签署战略合作框架协议联合推广隆培生长激素[5] - 隆培生长激素中国3期试验完成，52周AHV高于短效生长激素具有统计学显著差异[15] - 隆培生长激素BLA申请于2024年3月7日获国家药监局受理[16][17] - 预计2025年第四季度获得隆培生长激素BLA批准[17] - 自动注射器及针头进口医疗器械注册分别于2024年4月及2025年4月获批[17] - 与Ascendis Pharma签订商业化供应协议确保产品上市后供应[18] - 技术转移和本地化生产预计2027年完成，2028年实现地产化产品商业化[19][20] - 隆培生长激素在美国获FDA批准用于成人生长激素缺乏症治疗[22] - 与安科生物签署战略合作框架协议联合推广隆培生长激素[23] - 现场医疗代表和商业团队正在扩充以支持2025年第四季度预期商业化[23] - 与上药控股签订战略合作协议建立GSP管理框架[23] - 隆培生长激素相关专利预计2037年9月到期[38] 帕罗培特立帕肽相关进展 - 帕罗培特立帕肽中国3期试验开放标签阶段预计2025年末完成[8] - 帕罗培特立帕肽3期关键性试验双盲期于2023年1月完成并达到主要疗效终点[25] - 帕罗培特立帕肽开放标签阶段预计2025年末完成[26] - 帕罗培特立帕肽相关专利预计2040年6月到期[39] 那韦培肽相关进展 - 那韦培肽中国2期试验于2025年5月12日完成[8] - 那韦培肽2期试验显示治疗组年生长速度5.939厘米/年，显著高于安慰剂组4.760厘米/年(P=0.018)[31] - 那韦培肽2期试验完成104周研究，身高Z评分从0.05改善至0.199[31] - 合作伙伴Ascendis Pharma就那韦培肽向FDA提交新药申请，PDUFA目标日期为2025年11月30日[32] - 那韦培肽2期试验采用100μg CNP/kg/周剂量方案[31] - 那韦培肽相关专利预计2040年2月到期[39] 合作伙伴与商业协议 - 与安科生物签署战略合作框架协议联合推广隆培生长激素[5] - 与Ascendis Pharma订立商业化供应框架协议加强核心产品供应[5] - 与Ascendis Pharma签订商业化供应协议确保产品上市后供应[18] - 与安科生物签署战略合作框架协议联合推广隆培生长激素[23] - 与上药控股签订战略合作协议建立GSP管理框架[23] 研发与知识产权 - 研发团队由31名全职雇员组成，其中42%拥有博士或医学博士学位[35] - 在中国地区拥有58项已发布专利和56项待决专利的独家许可[38] - 自动注射器相关专利预计2038年6月到期[39] - 拥有127个注册商标和40个待决商标申请[40] - 维昇上海就合资格研究及开发开支享有200%加计扣除税收优惠[98] 公司治理与重大事件 - 公司2025年3月21日在香港联交所上市募集资金[33] - 预计2026年及以后实现核心产品销售并产生经营现金流入[33] - 新任独立非执行董事张勍年薪为400,000港元[79] - 公司自上市以来未购买、出售或赎回任何上市证券[71] - 审计委员会确认中期业绩遵守适用会计准则且披露适当[70] - 公司向罕见病合作交流平台提供补助人民币268,000元用于软骨发育不全诊断共识研究[96] - 公司向非营利组织捐赠人民币470,000元用于公益事业[96] - 维昇药业于2018年11月1日在开曼群岛注册成立[106] - 公司股份于联交所主板上市股份代号为2561[106] - 上市日期为2025年3月21日[107] - 报告期间为截至2025年6月30日止六个月[109] - 董事会于2022年11月8日采纳首次公开发售后股份奖励计划[109] - 公司执行董事兼首席执行官为卢安邦先生[110] - 公司非执行董事包括付山先生及曹弋博先生[110] - 独立非执行董事包括YAO Zhengbin (Bing)博士、陈炳钧先生、倪虹女士及张勍先生[110] - 公司股份面值为每股0.0001美元[109] - 公司采用港元作为财务报告货币单位[106]