产品研发进展与批准 - 公司主要产品CU-40102(外用非那雄胺喷剂)于2025年6月获国家药监局上市批准,并于2025年8月获香港卫生署上市批准[9] - 公司主要产品CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)于2024年11月获国家药监局上市批准[9] - 公司产品CU-30101(局部外用利多卡因丁卡因乳膏剂)药品上市许可申请于2024年7月获国家药监局受理[13] - 公司产品CU-10101的IND申请于2024年5月获CDE批准,并于2024年9月完成中国I期临床试验首例受试者入组[14] - 公司产品CU-30101于2024年1月完成中国III期临床试验[14] - CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)于2025年6月及8月分别获得国家药监局和香港卫生署上市批准[16][20] - CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)于2024年11月获得国家药监局上市批准[16] - CU-20401用于治疗颏下脂肪堆积的II期临床试验于2024年12月完成,预计2028年在中国获得商业化监管批准[17] - CU-20401在II期临床试验中显示不同剂量组治疗有效率均高于安慰剂组且具有统计学意义[17] 业务与产品组合 - 公司已建立针对毛发疾病及护理、皮肤疾病及护理、表皮麻醉和局部脂肪堆积管理四大领域的广泛产品组合[4] - 公司产品线覆盖外用乳膏、软膏、气雾剂及泡沫剂产品[19] - 公司产品CU-20401是一种针对局部脂肪堆积的重组突变胶原酶,采用创新作用机制[14] - 公司目前已有两款主要产品获得上市批准和一项药品上市许可申请获得受理[6] - 公司主要产品为CU-40102及CU-10201[86] 技术平台与市场地位 - 公司拥有专有的CATAME®技术平台,涵盖微米及纳米级颗粒开发、配方质量评估和皮肤药代动力学分析[5] - 公司是中国皮肤病治疗及护理市场中少数具备全面综合能力的参与者之一[4] 生产设施与渠道 - 公司江苏GMP生产设施于2023年投产,含三条药品生产线,2024年4月子公司获药品生产许可证[19] - 公司在全国范围内成功开发数百家合作终端和数百家合作医院[15] - 公司通过线上渠道在天猫、京东、哔哩哔哩、抖音、知乎及小红书等平台进行营销[15] 收入与利润变化 - 公司收益从截至2024年6月30日止六个月的约人民币95.6百万元减少30.6%至截至2025年6月30日止六个月的约人民币66.3百万元[23] - 公司2025年上半年收益为6629万元人民币,同比下降30.6%(2024年同期为9557.5万元)[61] - 公司2025年6月30日收入为6629万元人民币,较2024年同期的9557.5万元人民币下降30.6%[72] - 期内亏损2.394亿元人民币,同比扩大19.2%(2024年同期亏损2.009亿元)[61] - 公司期内亏损为人民币239.4百万元,同比扩大19.1%[37] - 公司2025年6月30日母公司普通股持有人应占每股亏损为0.75元人民币,较2024年同期的0.66元人民币增加13.6%[76] - 每股基本及摊薄亏损0.75元人民币(2024年同期亏损0.66元)[61] 成本与费用变化 - 公司销售成本为人民币34.2百万元,同比下降24.3%[24] - 公司毛利为人民币32.1百万元,同比下降36.3%,毛利率从53%降至48%[25] - 2025年上半年毛利率为48.4%,毛利3206.5万元人民币(2024年同期毛利率52.7%,毛利5033.5万元)[61] - 销售及分销开支为人民币91.7百万元,同比下降11.4%[27] - 研发成本为人民币78.9百万元,同比下降20.3%[28] - 行政开支为人民币64.2百万元,同比下降5.0%[31] - 金融资产减值亏损为人民币7.2百万元[33] - 其他开支为人民币40.0百万元,主要由于存货撇减增加[34] - 公司薪酬成本总额为人民币90.6百万元,同比下降20.3%[52] 其他收入与收益 - 公司其他收入为人民币10.6百万元,同比下降10.7%[26] - 公司其他收益为人民币4.9百万元,同比下降58.9%[26] - 公司2025年6月30日其他收入及收益总额为1548.4万元人民币,较2024年同期的2370.7万元人民币下降34.7%[72] - 公司2025年6月30日政府补助为717.3万元人民币,较2024年同期的373.9万元人民币增长91.8%[72] - 公司2025年6月30日银行利息收入为229.2万元人民币,较2024年同期的632.6万元人民币下降63.8%[72] - 公司2025年6月30日按公平值计入损益的金融资产公平值收益为485万元人民币,较2024年同期的1056.4万元人民币下降54.1%[72] 资产与负债状况 - 公司现金及现金等价物为人民币208.8百万元,较2024年末减少45.9%[40] - 现金及现金等价物降至2.088亿元人民币(2024年底为3.857亿元)[62] - 公司三个月以上定期存款为人民币10.7百万元,较2024年末增加1.5%[40] - 公司按公平值计入损益的金融资产为人民币462.0百万元,较2024年末减少3.7%[40] - 按公平值计入损益的金融资产为人民币461,994千元,较2024年末的人民币479,955千元下降3.7%,预期收益率维持在1.5%至4.5%[77] - 公司流动资产为人民币822.5百万元,流动负债为人民币260.0百万元[41] - 公司2025年6月30日总资产减流动负债为8.562亿元人民币,较2024年12月31日的10.699亿元人民币下降20.0%[63] - 公司2025年6月30日流动负债总额为2.600亿元人民币,较2024年12月31日的3.232亿元人民币下降19.6%[63] - 公司计息银行借款为人民币231.907百万元[43] - 公司2025年6月30日计息银行借款总额为2.319亿元人民币,较2024年12月31日的2.633亿元人民币下降11.9%[63] - 计息银行借款总额从2024年末的人民币263,303千元下降至2025年6月末的人民币231,907千元,降幅达11.9%[79] - 流动银行借款为人民币196,267千元,其中固定利率部分为人民币162,383千元,浮动利率部分为人民币69,524千元[81] - 非流动银行借款为人民币35,640千元,较2024年末的人民币50,000千元下降28.7%[79] - 公司为部分银行贷款提供了最高达人民币120,000千元的担保[81] - 公司资产负债比率为32.2%,较2024年末上升2.2个百分点[45] 应收应付款项变化 - 贸易应收款项大幅减少至3663.2万元人民币(2024年底为9916.4万元)[62] - 贸易应收款项总额从2024年末的人民币99,164千元下降至2025年6月末的人民币36,632千元,降幅达63.1%[77] - 账龄超过六个月的贸易应收款项显著增加,从2024年末的人民币500千元增至2025年6月末的人民币17,225千元,增幅达3,345%[77] - 贸易及其他应付款项总额从2024年末的人民币97,572千元下降至2025年6月末的人民币51,175千元,降幅达47.6%[78] - 贸易应付款项大幅减少,从2024年末的人民币12,821千元降至2025年6月末的人民币1,184千元,降幅达90.8%[78] - 公司2025年6月30日递延收入为1804万元人民币,2024年同期为零[63] 投资与融资活动 - 公司持有总额6384万美元理财产品,未实现收益总计847千美元[46] - 公司全球发售所得款项净额为3.927亿港元(约3.568亿元人民币)[53] - 截至2025年6月30日,公司已动用所得款项净额2.497亿港元,未动用金额为1.43亿港元[53] - 核心产品CU-20401研发分配资金1.649亿港元,占总款项42.0%,已动用0.759亿港元[53] - 主要产品CU-40102及CU-10201研发分配资金0.432亿港元,占总款项11.0%,已全额动用[53] 合作与资源调整 - 公司终止与美国护肤品牌欧玛代理合作,将资源调配至CU-40102和CU-10201等新品商业化准备[23] 公司治理与结构 - 董事会包括两名执行董事张乐乐女士及黄雨青先生[88] - 董事会包括四名非执行董事陈连勇博士、谢沁博士、黄潇博士及杨云霞女士[88] - 董事会包括三名独立非执行董事钟明杰先生、张志嵩先生及叶晓翔先生[88] - 公司于2023年5月30日采纳首次公开发售后股权激励计划[87] - Oriental Kylin Fund SPC于2022年5月17日注册成立[87] - Summit View Fund SPC于2023年5月18日注册成立[89] - 公司股份面值为每股0.00002美元[87] - 公司法定货币为人民币[87] 报告信息 - 报告期为截至2025年6月30日止六个月[87]
科笛集团(02487) - 2025 - 中期业绩