收入和利润表现 - 收益同比增长51.3%至人民币6.21亿元[3][4] - 公司总收益从2024年上半年的410.499百万元人民币增长至2025年同期的620.963百万元人民币,同比增长51.3%[12][16][17] - 公司2025年上半年营业收入为人民币621.0百万元,同比增长51.3%[36] - 公司2025年上半年收益为6.21亿元人民币,较2024年同期的4.105亿元人民币增长51.3%[107] - 经营盈利大幅改善至人民币1.07亿元,去年同期为人民币1470万元[4] - 期内盈利转正为人民币4800万元,去年同期亏损人民币5070万元[3][4] - 每股基本及摊薄盈利为人民币0.12元,去年同期亏损人民币0.13元[3][5] - 每股基本盈利改善,2025年上半年实现盈利4799.9万元人民币,相比2024年同期亏损5067.3万元人民币[27] - 公司2025年上半年净利润为人民币48.0百万元,较上年同期扭亏为盈[36] - 公司2025年上半年净利润为4800万元人民币,较2024年同期亏损5067万元人民币实现扭亏为盈[106] 成本和费用表现 - 研发开支同比增长29.3%至人民币2.09亿元[4] - 公司2025年上半年研发费用为人民币209.1百万元,研发费用率超30%[39] - 截至2024年6月30日止六个月,研发费用为人民币161.7百万元[89] - 截至2025年6月30日止六个月,研发费用为人民币209.1百万元[89] - 公司2025年上半年研发开支为2.091亿元人民币[106] - 研发开支增加29.3%至人民币209.1百万元,去年同期为人民币161.7百万元[114] - 销售成本为1.59亿元人民币,同比增长51.4%[108] - 员工薪酬福利支出大幅增长45.9%,从2024年上半年的15222.9万元人民币增至2025年同期的22212.1万元人民币[23] - 存货成本显著增加67.9%,从2024年上半年的5014.4万元人民币增至2025年同期的8419.3万元人民币[24] - 所得税支出增长223.1%,从2024年上半年的359.6万元人民币增至2025年同期的1162.1万元人民币[25] - 销售及营销开支增长37.6%至人民币58.5百万元,去年同期为人民币42.5百万元[112] - 一般及行政开支上升13.3%至人民币116.2百万元,去年同期为人民币102.6百万元[113] - 财务成本从2024年上半年的5272.8万元人民币降至2025年同期的3592.6万元人民币,降幅达31.9%[22] - 财务成本下降31.9%至人民币35.9百万元,去年同期为人民币52.7百万元[116] 毛利表现 - 毛利同比增长51.2%至人民币4.62亿元[3][4] - 综合毛利增长51.2%,从305.493百万元人民币增至461.949百万元人民币[17] - 公司2025年上半年毛利为4.619亿元人民币,毛利率稳定维持在74.4%[109] 现金流表现 - 经营活动所得现金净额同比增长587.1%至人民币2.03亿元[3] - 现金及现金等价物净增加人民币3325万元,去年同期净减少人民币1582万元[3] - 公司2025年上半年经营活动现金净流入为人民币203.4百万元,净现金流为人民币33.3百万元[36] - 经营现金净流入大幅增至人民币203.4百万元,去年同期为人民币29.6百万元[115] 业务线表现:模式动物销售 - 模式动物销售业务收益同比增长56.1%,从175.772百万元人民币增至274.426百万元人民币[12][16][17] - 模式动物销售业务收益为2.744亿元人民币,占总收益44.2%[107] - 模式动物销售业务毛利达228.063百万元人民币,毛利率为83.1%[16] 业务线表现:临床前药理药效评估 - 临床前药理药效评估业务收益大幅增长90.1%,从81.552百万元人民币增至155.031百万元人民币[12][16][17] - 临床前药理药效评估业务收益为1.55亿元人民币,较去年同期增长90.2%[107] - 临床前产品与服务业务收入为人民币458.1百万元,同比增长56.9%,毛利率约70%[37] 业务线表现:抗体开发 - 抗体开发业务收益增长37.8%,从118.200百万元人民币增至162.863百万元人民币[12][16][17] - 抗体开发业务收益为1.629亿元人民币,占总收益26.2%[107] - 抗体发现业务收入为人民币162.9百万元,同比增长37.8%,毛利率约90%[38] - 抗体开发业务毛利达143.314百万元人民币,毛利率为88.0%[16] 地区市场表现 - 美国市场收益增长47.7%,从218.444百万元人民币增至322.697百万元人民币,占公司总收益的52.0%[18] - 中国市场收益增长70.5%,从116.968百万元人民币增至199.474百万元人民币,占公司总收益的32.1%[18] - 公司2025年上半年海外业务收入为人民币421.5百万元,境内业务收入为人民币199.5百万元[38] 客户与合作协议 - 单一最大客户贡献收益88.483百万元人民币,占2025年上半年总收益的14.2%[12] - 截至2025年6月30日止六个月新增签署约80项交易,同比增长约60%[47] - 截至2025年6月30日,公司已达成约280项联合开发/授权转让/转让开发协议,与多家国际药企合作[47] - 截至2025年6月30日,公司已与数十家知名跨国制药公司达成授权及试验合作协议[83] - 2023年3月公司与杨森生物技术公司订立授权协议[83] 研发项目与管线进展 - 公司十个管线分子中的八种候选药物已与不同合作方有授权转让安排[43] - 公司产品管线包含10个在研项目,其中YH001、YH002、YH003与Syncromune合作,YH008与微芯新域合作,YH013与多玛合作,YH012、YH016、YH017已授权转让或合作[44] - YH001在不超过6.0mg/kg剂量下耐受性良好,并展现出抗肿瘤活性[49] - YH001、YH002、YH003与Syncromune合作,Syncromune将支付首付款,公司有权获得潜在里程碑付款[50] - Syncromune的SYNC-T SV-102疗法于2024年7月1日获美国FDA快速通道认定,用于治疗mCRPC患者[50] - YH003已完成在澳大利亚的I期临床试验及在美国、中国和澳大利亚的II期MRCT研究,安全性及耐受性良好[52] - YH002在澳大利亚完成I期剂量递增研究,安全性及耐受性良好[53] - YH004在中国完成I期剂量递增研究,安全性及耐受性良好,公司不再自行推进研发[55] - YH005(RC118)于2022年12月获美国FDA两项孤儿药资格认证,2023年4月获中国CDE批准I/IIa期临床研究[56] - YH008于2024年1月5日开始I期研究患者入组[57] - YH012和YH013公司有权获得个位数净销售额分成[59][60] - YH015处于CMC阶段,公司不再自行推进研发[61] - YH016和YH017公司有权获得个位数净销售额分成[62] 技术与平台 - 公司已建成超1,000,000个抗体的序列库,覆盖1,000多个靶点[39] - 千鼠万抗计划已完成大部分工作,截至2025年6月30日拥有超1,000,000个全人源抗体序列,覆盖约1,000多个靶点[45] - 公司抗体开发流程可为合作伙伴节省1至2年以上的临床前研发时间[46] - 公司拥有SUPCE、CRISPR/EGE及ESC/HR三大基因编辑技术平台[79] - 公司SUPCE技术可实现百万碱基规模的染色体编辑[82] - RenMab平台关键技术于2023年获中国及美国专利,2025年获日本专利[85] - RenLite平台关键技术于2024年获美国专利授权[86] - RenMice平台可产生具有nM级别高亲和力的抗体[87] - 公司拥有RenLite平台用于生成高亲和力双特异性抗体及双特异性ADC[143] - 公司拥有RenMab平台用于开发全人源抗体具有高亲和力低免疫原性[143] - 公司拥有RenNano平台以RenMab为基础生产重链抗体[143] - 公司启动千鼠万抗大规模体内抗体发现计划于2020年3月[141] 临床前服务能力 - 公司拥有约4,390个独特基因编辑小鼠/细胞系项目[65] - 公司每年向市场推出数百种新型模式动物[65] - 公司已为全球约950名合作伙伴完成超过6,350个药物评估项目[71] - 公司模式动物疾病类型主要集中于肿瘤及自身免疫领域[66] - 公司基于B-NDG小鼠研发了可延迟GVHD效应的二代产品B-NDG B2m KO plus[70] - 公司临床前药理研究支持多项IND申请及临床试验[71] - 公司通过基因编辑人源化小鼠构建肿瘤模型测试抗体药物[66] - 公司已全面拓展神经心血管及代谢疾病等领域的模式动物[66] - 公司已开发数百个同源及异基因肿瘤模型,涵盖广泛免疫治疗领域[73] - 公司建立毒理学评估平台,提供血液生化、组织病理学等全面安全性读数[76] - 公司完成约5300个定制基因编辑项目,内部开发4390种基因编辑动物及细胞模型[79] - 人源化小鼠模型可表达人类治疗靶点及FcRn,提升抗体PK评估准确性[75] - 公司提供基于C57BL/6、BALB/c等品系的定制大鼠/小鼠基因编辑服务[80] - 通过原位注射等肿瘤植入方式提供直观临床前数据支持[73] - 体外药理学服务包含免疫细胞分析、细胞因子分析等功能检测[74] - 非人灵长类动物供应日益有限,人源化小鼠价值凸显[75] 其他财务数据 - 生物资产公允价值变动净额增长至人民币2080万元,去年同期为人民币648万元[4] - 公司2025年上半年其他收益及亏损净额为851.2万元人民币,较2024年同期的952.9万元人民币下降10.7%[20] - 生物资产公允价值变动净额实现正变动9981.1万元人民币,其中已变现公允价值负变动7901.5万元,未变现正变动9981.1万元[21] - 其他收益及亏损净额减少10.5%至人民币8.5百万元,去年同期为人民币9.5百万元[110] - 生物资产公允价值变动净额大幅增加220.0%至人民币20.8百万元,去年同期为人民币6.5百万元[111] - 总权益增长至人民币8.97亿元,较2024年底人民币8.39亿元有所提升[7] - 贸易应收款项减少12.4%,从2024年末的22944.8万元人民币降至2025年6月30日的20104.8万元人民币[29] - 贸易应付款项减少9.4%,从2024年末的11547.9万元人民币降至2025年6月30日的10462万元人民币[31] - 股份奖励计划持有股份数量增加30.2%,从2024年末的250.96万股增至2025年6月30日的326.66万股[34] - 资产负债比率改善至1.77,2024年底为1.88[117] - 流动资产净值增至人民币418.6百万元,2024年底为人民币281.6百万元[118] - 资本开支减少至人民币30.8百万元,2024年底为人民币68.8百万元[120] - 全球发售所得款项净额约537.0百万港元(相当于人民币436.3百万元)已全部于2024年动用[133] 运营与战略 - 临床前CRO服务业务线在报告期内取得显著销售增长,保持高毛利和快速营收增长[64] - 基因编辑业务重点转向海外制药客户,提升盈利水平[78] - 公司CRO临床前业务保持高毛利水平快速增长,与全部海外前十大制药公司保持长期合作[90] - 公司抗体开发业务自2020年以来持续高速增长并维持非常高毛利率[91] - 公司于2022年在德国海德堡设立附属公司并组建欧洲销售团队[91] - 公司于2023年5月在美国旧金山设立办公室,2023年8月迁址波士顿新实验室和动物房,2025年3月在加州圣地亚哥开设新办公室[91] - 公司计划进一步扩大海外投资以提高海外销售收入金额及占比[91] - 公司通过RenMice®平台与国内外制药公司达成合作开发/授权协议,单个合同首付款、里程碑付款及销售分成持续提高[91] - 公司付款条款通常要求客户在发票日期后一个月内全额付款[69] - 公司临床前药理药效评估服务协议期限通常不超过一年[72] - 公司拥有约55,000平方米的模式动物生产设施,包括三个动物基地[94] - 公司质量管理部门由约49名员工组成[97] - 公司拥有约2,300名供应商,其中超过2,200名来自中国[99] - 截至2025年6月30日止六个月,核心产品研发费用为人民币1.0百万元[89] - CRO及CDMO的核心产品研发费用约为90万元人民币[100] - 公司拥有195项授权专利和496项专利申请,其中核心产品相关专利16项[101] - 公司已提交A股发行申请并于2023年6月20日获上交所受理,2024年1月5日提交问询答复[96] - 公司未批准任何截至2025年6月30日的重大投资或收购资本资产计划[128] - 董事会不建议支付截至2025年6月30日止六个月的中期股息(去年同期:无)[129] 公司治理与合规 - 公司董事长与首席执行官职责均由沈月雷博士担任,未分开[130] - 报告期内公司未购买、出售或赎回任何上市证券[132] - 审计委员会确认中期业绩符合会计准则及规则要求[134] - 独立核数师毕马威已审阅截至2025年6月30日止六个月的中期业绩[135] - 公司确认董事及监事在报告期内遵守证券交易行为守则[131] - 公司采用的企业管治守则除第C.2.1条外均获遵守[130] - 报告期内未发现雇员违反内幕消息交易标准守则[131] - 公司报告期为2025年1月1日至2025年6月30日止六个月[143] - 公司H股于香港联交所主板上市[140] - 公司董事会在报告日期包括董事长首席执行官兼执行董事沈月雷博士等九名成员[147] 分子定义 - YH001为重组人源化抗CTLA-4 IgG1单克隆抗体[145] - YH002为以人类OX40受体为靶点的重组人源化IgG1抗体[144] - YH003是一种重组人源化激动性抗细胞分化簇40IgG2单克隆抗体[148] - YH004是一种人源化IgG1抗4-1BB激动剂[148] - YH008是治疗实体瘤的抗PD-1/CD40双特异性抗体[148] - YH012及YH013是RenLite平台开发的两种双特异性ADC计划用于治疗实体瘤[148] - YH015是一种靶向CD40的全人源IgG1抗性单克隆抗体[148] - YH016和YH017是使用RenMice®平台开发的两种新型分子分别用于治疗实体瘤和免疫性疾病[148] - RC118指YH005 ADC[141] - 4-1BB是在活化T细胞及NK细胞表达的受体可发出共刺激信号促进T细胞分裂及存活[148]
百奥赛图(02315) - 2025 - 中期业绩