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睿昂基因(688217) - 2025 Q2 - 季度财报
睿昂基因睿昂基因(SH:688217)2025-08-28 19:15

利润分配方案 - 公司2025年半年度拟每10股派发现金红利1.70元(含税)[7] - 公司总股本为55,855,896股,实际参与利润分配的股份数量为55,186,275股[7] - 合计拟派发现金红利9,381,666.75元(含税)[7] - 公司拟派发现金红利每股1.70元(含税),总金额为9,381,666.75元,以总股本55,855,896股扣除回购账户669,621股后实际分配股份55,186,275股为基数[154] 公司治理与人员变动 - 公司董事长熊慧因被批捕无法亲自出席董事会[5] - 公司董事会及监事会完成换届选举,新聘任第三届董事会成员包括6名非独立董事及3名独立董事[152][153] - 原董事长兼总经理熊慧因涉嫌诈骗罪被批捕,改由董事高尚先代理法定代表人、董事长及总经理职责[152] - 公司高级管理人员变动包括聘任周海红为副总经理兼董事会秘书,王春娟为财务总监[152][153][154] - 原独立董事袁学伟、赵贵英因任期届满离任,原财务总监兼董事会秘书李彦因任期届满离任[152][153] - 实际控制人及高管因涉嫌诈骗罪被批捕,案件已进入检察机关审查起诉阶段[124] 财务报告基础信息 - 本半年度报告未经审计[6] - 公司存在前瞻性陈述风险,不构成实质性承诺[9] - 公司未发生非经营性资金占用及违规担保情况[10] - 公司半数以上董事保证报告真实性、准确性、完整性[10] - 公司治理不存在特殊安排[8] 收入与利润表现 - 营业收入为1.047亿元,同比下降22.29%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为355.43万元,同比下降61.46%[22] - 扣除非经常性损益的净利润为-282.74万元,同比下降154.98%[22] - 公司2025年上半年营业收入104.7484百万元同比下降22.29%[69] - 归属于上市公司股东的净利润3.5543百万元同比下降61.46%[69] - 归属于上市公司股东的扣非净利润-2.8274百万元同比下降154.98%[69] - 营业收入同比下降22.29%至10.47亿元[127] - 营业收入为104.7484百万元,同比下降22.29%[125] - 归属于上市公司股东的净利润为3.5543百万元,同比下降61.46%[125] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2.8274百万元,同比下降154.98%[125] 成本与费用表现 - 营业成本同比下降15.63%至2.83亿元[127] - 销售费用同比下降36.82%至2.44亿元,主要因市场推广费及差旅招待费减少[127] - 研发费用同比下降7.47%至3.16亿元[127] - 研发投入占营业收入比例为30.21%,同比增加4.84个百分点[23] - 研发投入总额为3164.72万元,较上年同期的3420.12万元下降7.47%[101] - 研发投入总额占营业收入比例30.21%,较上年同期25.37%增加4.84个百分点[101] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1748.59万元,同比上升42.25%[22] - 经营活动现金流量净额同比上升42.25%至1.75亿元,主要因期间费用支付减少[127][128] - 投资活动现金流量净额同比下降248.28%至-5233.92万元,主要因支付临港在建工程项目款[127][128] 非经常性损益明细 - 非经常性损益总额为638.17万元[29] - 政府补助贡献非经常性收益403.66万元[28] - 委托资产管理产生收益108.07万元[28] - 应收款项减值准备转回247.63万元[28] - 所得税影响非经常性损益19.06万元[29] - 少数股东权益影响非经常性损益102.21万元[29] - 非流动性资产处置收益1.82万元[28] - 其他营业外收支净损失1.74万元[29] 产品与技术优势 - 公司拥有124项医疗器械产品(含31项三类注册证)[34] - 白血病融合基因检测试剂为国内首家获批产品[36] - 白血病融合基因检测试剂盒在长达6年时间为国内独家产品,占据白血病融合基因检测市场三分之二以上份额[43] - 淋巴瘤基因重排检测产品为国内独家,检测周期8天,总体符合率达到99.12%[51] - 公司三款实体瘤分子诊断试剂盒(EGFR、K-ras和B-raf、UGT1A1)为国内最早获批第三类医疗器械注册证产品,与70多家医院保持稳定合作[54] - 公司拥有7项备案医疗器械诊断仪器产品,包括2项第二类注册证和5项第一类备案产品[40] - 数字PCR平台为国内最早取得医疗器械注册证书的产品,获批时间为2019年6月[40] - 全自动核酸提取纯化仪一代产品获批于2019年5月,二代产品获批于2020年8月[42] - 细胞分选仪获批时间为2019年6月[42] - BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒于2024年6月获批,为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证[44] - 公司建立急性髓系白血病、急性淋系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤预后模型,依赖庞大数据库和独特算法形成高行业壁垒[53] - 白血病融合基因产品覆盖率从50%提升至95%以上[59] - 淋巴细胞基因重排产品检测准确度达99.12%[64] - 公司拥有27项获国家药监局批准的第三类医疗器械注册证产品[89] - 白血病相关15种融合基因检测试剂盒可覆盖90%以上阳性患者[88] - 公司建立了包含9个技术平台的检测服务体系[89][90] - 公司AI智能数据库包含超万名患者的肿瘤遗传数据[87] - 免疫球蛋白基因重排检测试剂盒系国内淋巴瘤领域首个获批分子诊断产品[88] - BCR-ABL P210融合基因检测试剂盒是国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批三类器械[88] - 产品覆盖综合排名前100家医院中的大部分医院[91] - 公司掌握3项前端核心技术、7项分子诊断应用技术和2项储备技术[93] - 公司免疫诊断抗原检测试剂已取得43个第一类备案[97] - 公司快速FISH检测技术将杂交过程从16-24小时缩短至1-2小时[95] - 公司全光谱流式技术实现"大于24色"检测,突破临床检测项目限制[96] - 公司数字PCR技术通过前置降噪和富集技术提升检测灵敏度[94] - 公司建立多因素人工智能算法,已开发血液系统主要肿瘤预后模型[94] 研发项目与投入 - 研发人员总数为50人,占公司员工总数比例为12.99%[86] - 2025年1-6月研发费用为3164.72万元,占营业收入比例为30.21%[86] - 公司每年血液肿瘤检测数据超过20万人,研发投入3164.72万元,占营业收入比例为30.21%[72][73] - 公司第三类医疗器械研发项目中,骨髓增殖性肿瘤基因检测试剂盒、微卫星不稳定状态检测试剂盒等已进入临床试验阶段[73][74] - 研发人员数量50人,较上年同期82人下降39.02%[108] - 研发人员薪酬总额796.14万元,较上年同期976.12万元下降18.45%[108] - 研发人员平均薪酬15.92万元,较上年同期11.90万元增长33.78%[108] - 在研项目预计总投资规模4.11亿元,本期投入316.47万元[104][105][106] - 在研项目累计投入3.71亿元,占预计总投资的90.37%[104][105][106] - 研发人员学历构成中硕士研究生占比最高达60.00%[108] - 研发人员年龄结构中30岁以下人员占比最高达46.00%[108] - 公司明确披露研发投入资本化比重不适用,所有研发投入均费用化处理[102] 市场容量与业务拓展 - 中国肿瘤分子诊断及检测市场预计2026年达228亿元2030年达664亿元[58] - 白血病分子检测业务容量约47.09亿元(初发患者8.47亿/跟踪患者30.82亿/存量患者7.8亿)[59] - 淋巴瘤分子检测业务容量约22.4亿元(疑似筛查2.20亿/确诊3.77亿/跟踪16.43亿)[62] - 淋巴瘤业务容量若实现基层下沉预计扩增至100亿元以上[64] - 上半年核心产品新增入院45家[69] - 2025年上半年公司新增招投标入院45家,其中白血病产品新增20家,淋巴瘤产品新增18家,WT1产品新增6家,其他产品新增1家[70] 子公司与对外投资 - 子公司源奇生物新增10项第一类医疗器械备案产品,涵盖CSF1R基因断裂探针、RB1基因缺失探针等[75] - 公司控股子公司上海思泰得医学检验实验室于2025年1月通过CAP(美国病理学协会)现场评审[72] - 公司持有Akonni股权金额为47.7634百万元,占期末归属于母公司所有者权益的比例为5.23%[122] - 公司收购了源奇生物100%股权、百泰基因100%股权、思泰得生物51%股权及技特生物51%股权[120] - 子公司源奇生物净利润555.15万元[146] - 子公司云泰生物净利润1400.15万元[146] - 子公司睿昂云泰净利润-57.36万元[147] - 子公司上海思泰得净利润-287.11万元[147] - 以公允价值计量的金融资产期末数合计1.54亿元其中金融衍生工具8036.11万元私募基金6792.64万元其他562.15万元[143] - 金融衍生工具本期公允价值变动损益为-47.99万元[143] - 私募股权投资基金投资总额4500万元报告期内投资金额2016.3万元[144] - 上海弘盛厚德私募投资基金实缴出资1500万元并以0元转让财产份额[145] 知识产权与学术成果 - 公司已取得55项专利授权,其中发明专利48项、实用新型专利6项、外观设计专利1项[98] - 公司新增申请专利7项,全部为发明专利[98][99] - 公司已取得105项软件著作权[98] - 公司累计专利申请数227项,专利获得数160项[99] - 公司联合多家医院在2025年2月至5月期间于《Discover Oncology》《British Journal of Haematology》等期刊发表7篇学术研究论文[76][77][78][79][80] 资产与负债状况 - 总资产为9.605亿元,同比下降2.56%[22] - 在建工程同比增长32.26%至9250.23万元,因临港项目持续投入[132] - 境外资产规模达4792.24万元,占总资产比例4.99%[133] - 货币资金受限总额115.76万元,主要因保函保证金冻结[135] - 投资收益156.06万元,主要来自理财产品[129] - 分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目施工总承包合同金额约2.5亿元[141] - 截至2025年6月30日分子诊断试剂研发中心及产业化建设项目已投入8852.93万元[141] 行业与风险因素 - 淋巴瘤患者首次就诊到确诊间隔时长超过6个月的占13.4%,误诊率达50.8%,县域患者误诊率57.5%比城市高15.5%[51] - 增值税税率提高导致收入下降600.91万元[24] - 行业竞争及高管事件导致收入下降2403.34万元[24] - 公司共有12个第三类注册证产品处于注册申请中[111][123] - 第三类医疗器械产品注册申请周期一般为三至五年或更长时间[111] - 公司核心技术人员需掌握生物化学、分子生物学、生物信息学、免疫学等多方面专业知识[114] - 体外诊断行业对产品稳定性和检测精度有极高要求[118] 每股收益与净资产收益率 - 基本每股收益为0.06元/股,同比下降64.71%[23] - 加权平均净资产收益率为0.39%,同比下降0.59个百分点[23] 股权激励与股份变动 - 公司回购专用证券账户持有669,621股[7] - 公司作废2022年限制性股票激励计划部分限制性股票332,670股,原因为第三个归属期及预留授予第二个归属期业绩考核未达标[155] - 公司总股本为55,855,896股,其中回购专用证券账户持有669,621股[154] 承诺事项 - 公司披露所有与首次公开发行相关的承诺事项均持续有效且得到严格执行,未发生违约情况[159] - 公司未披露环境信息、乡村振兴及员工持股计划等其他激励措施的相关进展[157] - 控股股东熊慧承诺锁定期满后两年内每年减持不超过持股总数10%[161][162] - 控股股东熊慧减持价格承诺不低于首次公开发行价[162] - 持股5%以上股东(伯慈投资等)承诺遵守减持规定及锁定期安排[163][164] - 公司及控股股东承诺履行《稳定股价预案》规定义务[165][166] - 董事及高级管理人员承诺履行稳定股价义务并接受薪酬限制措施[167][168] - 公司承诺若招股书存在虚假记载将回购全部新股[169] - 公司承诺若以欺骗手段骗取发行注册将购回全部新股[169] - 公司承诺在稳定股价预案触发时回购股份[169] - 所有相关承诺自2020年6月21日起长期有效[160][161] - 承诺涉及控股股东、实际控制人及持股5%以上股东等主体[160][163] - 公司承诺若不符合发行条件将依法回购全部公开发行新股[170][172][173] - 控股股东及实际控制人承诺在5个工作日内启动欺诈发行股份购回程序[172][173] - 公司承诺在20个交易日内按发行价或市价孰高回购全部新股[181] - 若招股书存在虚假记载将依法赔偿投资者损失并在3个工作日内启动赔偿程序[182] - 控股股东承诺承担因违反填补回报承诺所获收益归公司所有[175] - 公司承诺严格执行利润分配政策并承担未履行承诺的相应责任[179] - 新股未上市交易阶段将按发行价加算同期存款利息返还投资者[180][183] - 董事及高管承诺将薪酬制度与公司填补回报措施执行情况挂钩[176] - 控股股东承诺不以不公平条件输送利益或损害公司利益[174] - 公司承诺若招股书存在重大遗漏将承担相应法律责任[180][183] - 如招股说明书虚假记载导致投资者损失公司将在收到认定通知后3个工作日内启动赔偿工作[185] - 公司控股股东和实际控制人承诺股份锁定期自动延长至完全消除未履行承诺的不利影响之日[192][194] - 公司承诺若未履行公开承诺将12个月内不得发行任何证券包括股票和债券等[191] - 公司控股股东和实际控制人未消除不利影响期间分红归属公司所有[192] - 公司若未履行承诺将以自有资金补偿投资者直接极速赛车开奖直播记录[190][192][193] - 公司招股说明书存在虚假记载时将按发行价或二级市场收盘价孰高回购全部新股[184] - 公司关联交易承诺确保交易按市场公认合理价格进行并履行信息披露义务[189] - 公司控股股东承诺不新增与公司构成竞争的业务并将商业机会让予极速赛车开奖直播记录[186][187] - 公司董事监事高管承诺在关联交易表决时严格遵守回避程序[189] - 公司控股股东若违反同业竞争承诺造成损失将赔偿相应经济损失[188] - 公司董事监事高级管理人员核心技术人员承诺严格履行IPO全部公开承诺事项[195] - 未能履行承诺时公司相关人员股份锁定期自动延长至不利影响完全消除[195] - 未能履行承诺期间公司相关人员不得要求或接受薪资津贴增加[195] - 公司相关人员承诺因未履行承诺造成投资者损失将依法承担赔偿责任[195] - 控股股东实际控制人承诺全额补偿公司因补缴社保公积金产生的经济损失[197] - 公司承诺招股说明书已真实准确完整披露股东信息[199] - 公司确认历史沿革中不存在股权代持委托持股及股权纠纷情形[199] - 公司及股东承诺已全面配合中介机构提供真实准确完整资料[200] 利润分配程序 - 公司2025年半年度利润分配预案已通过第三届董事会第四次会议审议,尚需提交2025年第二次临时股东大会批准[154]