财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为4.03亿元人民币，同比下降3.62%[20] - 公司净利润为-1.74亿元人民币，同比下降8.94%[102] - 归属于上市公司股东的净利润为-1.63亿元人民币，同比下降7.58%[20] - 扣除非经常性损益的净利润为-1.84亿元人民币，同比改善11.18%[20] - 公司净亏损扩大至1.74亿元，较去年同期1.6亿元增加8.8%[173] - 归属于母公司股东的净亏损为1.63亿元，同比增亏7.6%[173] - 基本每股收益为-0.84元/股，较去年同期-0.76元进一步恶化[173] - 母公司营业收入同比下降24.6%至1.88亿元，净利润由盈转亏3626.93万元[176] - 综合收益总额为-1.94亿元，其中归属于母公司部分-1.84亿元[184] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业总成本同比下降6.7%至5.82亿元，其中研发费用大幅减少22.3%至1.14亿元[172] - 研发费用为1.14亿元人民币，同比下降22.30%[102] - 报告期费用化研发投入为113,676,614.38元，较上年同期下降22.30%[90] - 销售费用同比增长22.2%至8863.66万元[172] - 管理费用同比下降11.6%至1.81亿元[172] - 财务费用实现净收益6002.5万元，主要得益于4750.38万元利息收入[172] - 研发投入占营业收入比例为28.20%，同比下降6.78个百分点[21] - 加权平均净资产收益率为-2.49%，同比下降0.42个百分点[21] 财务数据关键指标变化：现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.23亿元人民币，同比改善62.91%[20][22] - 经营活动现金流量净额为-1.23亿元，较去年同期-3.32亿元显著改善[178] - 投资活动现金流量净额为2.03亿元，同比改善123.64%[102] - 投资活动现金流量净额转正为2.03亿元，去年同期为-8.61亿元[178] - 经营活动现金流量净额为-5173万元，同比改善65.5%（上年同期为-1.5亿元）[181] - 投资活动现金流量净额由负转正，为2.28亿元（上年同期为-11.48亿元）[181][182] - 筹资活动现金流出小计4.19亿元，同比减少15.0%（上年同期为4.93亿元）[179] - 汇率变动对现金影响为165万元，同比减少95.1%（上年同期为3361万元）[179] - 母公司投资支付现金3.68亿元，同比减少44.4%（上年同期为6.63亿元）[181] - 母公司取得借款收到现金2.71亿元，同比增长46.7%（上年同期为1.85亿元）[182] - 期末现金及现金等价物余额为14.44亿元人民币，较期初减少0.67亿元[179] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 总资产为76.11亿元人民币，同比下降5.98%[20] - 资产总额从80.95亿元减少至76.11亿元，下降6.0%[166] - 货币资金减少18.85%至25.01亿元，占总资产比例降至32.86%[105] - 货币资金从30.81亿元下降至25.01亿元，减少18.8%[166] - 交易性金融资产增长52.58%至3.17亿元，主要因理财产品余额增加[105] - 交易性金融资产从2.08亿元增长至3.17亿元，增长52.5%[166] - 交易性金融资产期末余额3.17亿元，本期购买金额2.88亿元[113] - 短期借款增长43.83%至1.68亿元[106] - 短期借款从1.17亿元增长至1.68亿元，增长43.8%[166] - 一年内到期非流动负债骤降94.80%至1688.45万元[106] - 一年内到期的非流动负债从3.25亿元大幅减少至0.17亿元，下降94.8%[166] - 应付职工薪酬下降41.27%至3591.36万元[106] - 存货从3.09亿元微增至3.13亿元，增长1.3%[166] - 在建工程从11.34亿元增长至12.42亿元，增长9.5%[166] - 固定资产从15.41亿元减少至15.12亿元，下降1.9%[166] - 应收账款从2.28亿元减少至1.92亿元，下降16.0%[166] - 未分配利润从61.84亿元减少至60.21亿元，下降2.6%[167] - 归属于母公司所有者权益减少1.85亿元，期末余额64.60亿元[184] - 少数股东权益减少858万元，期末余额1.38亿元[184] - 公司所有者权益合计从年初的75.497亿元减少至71.868亿元，减少约3.63亿元[186][187] - 母公司所有者权益合计从年初的67.32亿元减少至66.96亿元，减少约3599万元[190] - 公司期末所有者权益总额为6,838,381,564.00元[191] - 公司实收资本为201,600,000.00元[191] - 公司资本公积为466,007,488.31元[191] - 公司库存股为275,000,000.00元[191] - 公司专项储备为84,000,000.00元[191] - 公司资本公积从年初的3.954亿元增加至3.958亿元，增加约34.98万元[186][187] - 公司其他综合收益从年初的4237万元增加至4494万元，增加约256.89万元[186][187] - 公司未分配利润从年初的67.126亿元减少至65.611亿元，减少约1.516亿元[186][187] - 母公司其他综合收益从年初的-153万元转为正123万元，增加约276万元[190] - 母公司未分配利润从年初的62.553亿元减少至62.19亿元，减少约3627万元[190] - 境外资产规模达16.90亿元，占总资产比例22.21%[107] - 报告期投资额同比大幅下降73.88%至1.42亿元[112] 各条业务线表现 - 公司主要产品涵盖上游生物原料、中游诊断平台及试剂仪器、下游第三方检测实验室三大板块[28] - 生物原料平台包括抗原/抗体、引物、探针、微球等核心材料[28] - 传染病检测生物原料覆盖乙肝/丙肝/艾滋/新冠等超20种病毒及病原体[28] - 毒品检测生物原料涵盖安非他命/芬太尼/大麻等超40种滥用物质标志物[28] - 心脑血管疾病检测原料包含肌钙蛋白/D-二聚体/NT-proBNP等9种关键指标[28] - 肿瘤标志物检测原料覆盖CA125/CA199/PSA/CEA等超15种癌症相关抗原[28] - 激素检测原料包含HCG/AMH/甲状腺激素等7种生殖及内分泌指标[28] - 炎症检测原料涵盖CRP/PCT/IL-6等5种急性感染标志物[28] - 优生检测原料包含弓形虫/巨细胞病毒/风疹病毒等5种母婴传播病原体[28] - 公司提供超过50种毒品检测产品，包括毛发、唾液和尿液联合检测[29] - 公司产品组合包括呼吸道疾病检测，覆盖新冠抗体/抗原/中和抗体/总抗等系列检测试剂[29] - 公司提供肿瘤标志物检测产品，包括甲胎蛋白、癌胚抗原和前列腺特异抗原等[29] - 公司提供心肌标志物检测产品，包括心肌肌钙蛋白、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶[29] - 公司提供传染病检测产品，覆盖甲/乙/丙/戊肝和艾滋抗原/抗体检测[29] - 公司提供质控品产品线，包括C反应蛋白CRP、降钙素原PCT和白介素-6 IL-6等[29] - 公司提供POCT快速诊断仪器，包括胶体金免疫层析分析仪和毒品痕量快速分析仪[29] - 公司提供性传播疾病检测产品，包括人类单纯疱疹病毒、沙眼衣原体和淋球菌检测[29] - 公司提供新生儿疾病检测产品，包括风疹病毒、巨细胞病毒和弓形虫检测[29] - 公司提供胃肠道疾病检测产品，包括轮状病毒、诺如病毒和幽门螺旋杆菌检测[29] - 公司提供新型冠状病毒、甲乙型流感病毒、甲型流感病毒（H5毒株）等传染病检测试剂[30] - 公司提供高敏心肌肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白等心肌标志物检测[30] - 公司提供降钙素原、全程C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）、白介素6等炎症检测[30] - 公司提供促甲状腺激素、糖化血红蛋白、25羟基维D等代谢标志物检测试剂[30] - 公司提供抗缪勒管激素、β-人绒毛膜促性腺激素等优生优育检测试剂[30] - 公司提供甲胎蛋白、癌胚抗原、前列腺特异性抗原等肿瘤标志检测试剂[30] - 公司生产荧光免疫分析仪、手持式荧光免疫分析仪等仪器设备[30] - 公司提供甲/丙/戊肝等肝炎检测试剂[30] - 公司提供EB病毒核酸检测、人乳头瘤病毒（23型）基因分型检测等分子诊断产品[30] - 公司提供HER2基因检测、TERC基因扩增等实体瘤和血液病相关基因检测产品[30] - 公司提供超过30种FISH检测产品，涵盖染色体异常和基因融合检测，如8号/11号/17号染色体分析及WWTR1/CAMTA1融合基因等[31] - 传染病检测产品线包括实时荧光PCR系列、核酸提取荧光PCR一体机和恒温核酸扩增分析仪等设备[31] - 流式荧光（液态芯片）技术平台提供3种/7种/15种肿瘤标志物联合检测及自身免疫抗体检测等多参数解决方案[31] - 生化诊断产品覆盖肝功能检测13项指标包括丙氨酸氨基转移酶和总胆红素等[31] - 肾功能检测包含6项参数如肌酐、胱抑素C和β2-微量球蛋白测定[31] - 血糖监测产品涵盖葡萄糖、糖化血红蛋白和糖化血清蛋白等4项关键指标[31] - 血脂检测提供8项参数包括总胆固醇、载脂蛋白AI/B和脂蛋白(a)等[31] - 心肌酶谱检测包含7种标志物如肌酸激酶同工酶MB和肌红蛋白[31] - 动保模块覆盖15种宠物病原体检测包括犬瘟热病毒、非洲猪瘟和狂犬病毒等[31] - 全自动化检测设备包括流式荧光化学发光分析仪和全自动玻片处理系统FAS-2000[31] - 公司产品线涵盖多种动物疾病检测试剂，包括猫冠状病毒抗原、猫杯状病毒抗原、猫瘟病毒抗原、猫疱疹病毒抗原等检测项目[32] - 公司提供猪相关疾病预防疫苗，包括猪支原体肺炎灭活疫苗、猪瘟活疫苗（细胞源）、猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）等[32] - 公司拥有POCT、分子诊断、流式荧光、生化诊断四大技术平台[71] - 公司储备千余种产品涵盖生物原料POCT即时诊断分子诊断流式荧光生化诊断及第三方检测平台[78] - 生物原料平台已储备数百种生物原料并拥有基因重组蛋白表达纯化标记单多克隆抗体制备等技术[80] - 免疫诊断平台涵盖胶体金酶联免疫荧光免疫等技术新冠抗原抗体检测试剂技术指标全球细分行业领先[81] - 毒品检测产品芬太尼荧光免疫检测系列取得美国FDA 510K认证[82] - 分子诊断平台涵盖PCR核酸检测和FISH荧光原位杂交技术拥有完整产业链布局[83] - 公司PCR技术实现样本免处理或一步处理上机检测并拥有成熟冻干技术[83] - 公司收购北京博朗生和绍兴金箓引进FISH技术相关设备试剂探针产品及证书[83] - 公司是极少数拥有多技术平台具备生物原料制备能力并实现全产业链布局的企业[78] - 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，以自主品牌"东方基因"和"美国衡健"销售为主，辅以ODM方式[33] - 国外客户覆盖McKesson、Walmart、Siemens Healthineers等战略合作客户[73] 各地区表现 - 公司全资子公司美国衡健（HEALGEN SCIENTIFIC LLC）为海外主要经营主体[11] - 公司通过多层级控股结构控制海外子公司（如：东方基因国际控股→衡健英国控股→衡健美国控股）[11] - 公司在中国境内拥有多家全资及控股子公司覆盖生物科技、医疗、检测等领域（包括杭州丹威、北京首医、深圳衡康等）[11] - 公司子公司布局覆盖长三角（杭州/上海/湖州/绍兴）、京津冀（北京）、粤港澳（深圳/海南）、海外（美国/加拿大/英国）等多区域[11] - 公司全资子公司包括山东东方基因科技有限公司、成都东方基因生物制品有限公司、安吉万子健医院有限责任公司、万子健检测技术（湖州）有限公司、哈尔滨东方基因生物制品有限公司、上海衡方生物医疗科技集团有限公司、哈尔滨万子健生物科技有限公司、上海罗凯工程项目管理有限公司、Confirm Bioscience[12] - 公司控股子公司包括万子健生物科技（山东）有限公司、北京博朗生科技有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、杭州莱和生物技术有限公司[12] - 公司参股子公司为浙江正熙生物技术有限公司[12] - 美国衡健子公司实现营业收入1.61亿元，净利润425.44万元[109] - 美国康赋生物子公司营业收入7767.66万元，净亏损241.10万元[109] - 公司出口美欧为主，正积极应对全球性重大关税变动影响[65][69] - 美国市场销售占比较高，面临新增关税影响[96] 管理层讨论和指引 - 2025年整体经营业绩或将面临较大亏损风险[68] - 公司及美国子公司涉及重大合同纠纷诉讼，目前尚未开庭审理[66][69] - 公司通过降本增效措施降低单位产品生产成本和直接人工费用[61] - 公司重点完善抗原抗体等生物原料自主制备能力降低外部依赖提升新产品推出质量和成本竞争优势[80] - 公司实施"人医+动保"双赛道战略，加入中国兽药协会并推广动物检测及疫苗产品[57][58] - 公司聚焦呼吸道检测、毒品检测及肿瘤标志物检测产品的开发与注册[60] - 公司通过收购兼并及新设项目加速产能仓储基地和销售网络建设[56] - 公司所属行业为医疗器械行业下的体外诊断行业，细分属于医药制造业（C27）和医疗仪器设备及器械制造（C358）[34] - 体外诊断行业上游原材料如诊断酶、抗原和抗体技术壁垒高，目前国产率较低[35] - 行业处于技术迭代加速期与市场整合深化期，核心驱动力包括精准医疗技术突破和政策支持的国产替代[36] - POCT居家检测应用扩展，尤其在传染病和慢性病领域前景广泛[38] - 分子诊断与基因测序技术快速发展，推动伴随诊断和肿瘤早筛等精准医疗场景落地[39] - 行业头部企业通过并购拓展技术边界与市场份额，尾部企业利润空间被严重压缩[40] - 政策鼓励开发国产高端设备以突破进口依赖，并推动诊断试剂与设备的协同创新[41] - 全球体外诊断市场规模预计从2024年1092亿美元增长至2029年1351亿美元，年复合增长率4.3%[44] 研发与认证进展 - 公司新增授权专利及软件著作权55项（境内20项，境外35项），其中发明专利30项[59] - 公司注册申报新增产品认证135项，包括国际认证91项和国内认证44项，另获新兽药证书1项[59] - 子公司美国衡健芬太尼荧光免疫检测设备及试剂获美国FDA 510(K)认证[60] - 公司呼吸道联检产品完成中美欧重点市场注册转化[58] - 公司禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒获中国农业农村部新兽药注册[60] - 公司流式荧光平台新增胃蛋白酶、甲胎蛋白等肿瘤标志物及自免/炎症检测试剂证书[60] - 公司以零缺陷成绩通过美国FDA现场考核[74] - 本报告期公司完成医疗器械产品新增认证135项，其中新增国际认证91项，新增国内认证44项[88] - 截至2025年6月底公司累计已取得认证2399项，其中累计国际认证1688项，累计国内认证711项[88] - 公司新增授权专利及软件著作权合计55项，其中境内20项，境外35项，发明专利30项[88] - 截至2025年6月底公司累计获得授权专利/软著1078项，其中境内509项，境外569项，发明专利125项[88] - 研发人员数量为551人，占公司总人数比例22.64%[96] - 研发人员薪酬合计5040.03万元，平均薪酬8.79万元[96] - 公司已获得CE认证、FDA（510K）、EUA应急使用授权、MDL加拿大医疗器械许可等国际资质认证[13] 募投项目与资金使用 - 新型冠状病毒检测试剂项目预计总投资规模65,000万元，累计投入64,329.42万元[92] - POCT快速诊断试剂项目