财务表现：收入和利润（同比变化） - 营业收入90.83亿元人民币，同比下降23.20%[20] - 归属于上市公司股东的净利润10.01亿元人民币，同比下降44.41%[20] - 基本每股收益0.63元/股，同比下降45.22%[20] - 加权平均净资产收益率4.35%，同比下降3.97个百分点[20] - 公司上半年营业总收入90.83亿元，同比下降23.20%[55] - 归属于上市公司股东的净利润10.01亿元，同比下降44.41%[55] - 营业收入同比下降23.20%至90.83亿元[123] - 医药制造业务收入同比下降19.18%至81.44亿元（占比89.66%）[125] - 研发项目收入同比下降54.08%至6.37亿元（占比7.01%）[125] - 国际业务收入同比下降40.31%至11.28亿元（占比12.42%）[125] 财务表现：成本和费用（同比变化） - 营业成本同比下降16.42%至45.64亿元[123] 财务表现：现金流量（同比变化） - 经营活动产生的现金流量净额11.90亿元人民币，同比下降53.03%[20] - 经营活动现金流量净额同比下降53.03%至11.90亿元[124] - 筹资活动现金流量净额同比增加232.23%至11.68亿元[124] 业务表现：输液产品线 - 非PVC软袋及直立式聚丙烯输液袋被明确界定为公司核心输液产品包装类型[13] - 输液产品包含151个品种和320个规格，占药品制剂总量的25.5%[29] - 公司多室袋产品销量增长带动营业收入大幅提升[44] - 即配型粉液双室袋产品累计获批11项[55] - 输液和非输液制剂产品受集采影响导致收入及利润减少[55] - 输液产品收入同比下降19.65%至37.50亿元（毛利率56.08%）[127] - 输液业务销售收入37.50亿元，同比下降19.65%[105] - 肠外营养三腔袋产品销售544万袋，同比增长55.96%[107] - 多欣®三腔袋注射液销量同比增长392.56%[107] - 粉液双室袋产品销售733万袋，同比增长64.24%[108] - 密闭式输液销量占比提升0.39个百分点[105] - 多欣®已覆盖600家医疗机构[107] - 公司获批肠外营养三腔袋产品9个[107] - 双室袋平台已获批11个产品[108] - 上半年粉液双室袋管线新增获批品种4个[108] 业务表现：非输液药品 - 非输液药品销售收入19.55亿元同比下降3.18%[109] - 塑料水针业务销售3.43亿支同比下降11.96%[109] - 布瑞科®覆盖医疗机构354家[110] - 百洛特®销售收入0.95亿元[110] - 恩格列净片销量同比增长1.18%[111] - 创新药销售总额3.10亿元其中佳泰莱®占比97.65%[113] 业务表现：抗生素中间体及原料药 - 抗生素中间体及原料药营业收入22.82亿元同比下降30.29%[114] - 川宁生物因终端需求下降导致产品销量及价格下滑[55] 业务表现：国际业务 - 主营业务海外收入11.30亿元人民币同比下降39.69%[115] - 科伦生命科学20余个产品获批其中3个实现商业化[115] - 科乐进兰卡30余个新产品获批其中10个实现商业化[116] 研发与创新 - 公司拥有702个医药品种和1,096种规格产品，其中药品制剂592个品种和984个规格[29] - 原料药拥有110个品种和112个规格[29] - 135种药品被纳入《国家基本药物目录（2018年版）》[29] - 64种药品被列入OTC品种目录[29] - 344种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》[29] - 公司生产线通过日本PMDA的GMP认证并实现产品出口50多个国家和地区[40] - 自主研发的可立袋®拥有270余项专利并获得国家科学技术进步奖[40] - 公司自2013年以来累计研发投入超过155亿元人民币[43] - 公司累计59个品种（83个品规）在国家集采中选[43] - 公司拥有六大国家级创新平台及国家级博士后科研工作站[43] - 公司承担15项"重大新药创制"科技重大项目[43] - 公司创新专利实现海外授权并深化国际医药公司合作[43] - 仿制药及改良型新药上半年获批生产31项，其中首仿/首家3项[56] - 仿制药及改良型新药上半年申报生产23项，其中首仿/首家6项[56] - 2017年至2025年6月30日累计实现203项产品过评/视为过评[56] - 公司改良型新药及NDDS复杂制剂管线布局近20项产品[61] - 公司创新研发管线临床及临床前共布局30余项以肿瘤治疗为主[62] - 公司ADC及新型偶联药物有超过10项处于临床或以上阶段[63] - 公司拥有有效专利申请2900项，其中已获授权1909项[101] - AI调控实验罐发酵产量较对照组提升3%-5%[120] - ADC冻干制剂年产能达50批（140万瓶）[121] 创新药临床进展：Sac-TMT（SKB264） - Sac-TMT治疗TNBC中位PFS为6.7个月对比化疗2.5个月HR 0.32疾病进展风险降低68%[65] - Sac-TMT治疗TNBC中位OS未达到对比化疗9.4个月HR 0.53死亡风险降低47%[65] - Sac-TMT治疗TNBC的ORR为45.4%对比化疗12%[65] - Sac-TMT治疗EGFR突变NSCLC的ORR为45.1%对比多西他赛15.6%[69] - Sac-TMT治疗EGFR突变NSCLC中位PFS为6.9个月对比多西他赛2.8个月HR 0.30[69] - Sac-TMT联合奥希替尼一线治疗EGFR突变NSCLC的3期研究进行中[69] - Sac-TMT联合帕博利珠单抗两项3期注册研究进行中用于PD-L1阳性及阴性NSCLC[70][71] - 默沙东正在推进14项针对sac-TMT的全球多中心3期临床研究，涵盖乳腺癌4项、肺癌5项、妇科癌症4项及胃肠道癌症1项[73][74] - sac-TMT用于3L+晚期/转移性GEA（胃肠道癌症）适应症有1项3期临床研究[74] - 科伦博泰生物与默沙东合作开展多项sac-TMT全球2期篮子试验，针对多种实体瘤[74] 创新药临床进展：博度曲妥珠单抗（A166） - 博度曲妥珠单抗（A166）NDA已于2025年1月获CDE受理，用于至少接受过一种抗HER2治疗的HER2+不可切除或转移性BC成人患者[78] - 博度曲妥珠单抗在预设期中分析中，与T-DM1相比BICR评估的PFS有显著统计学意义和临床意义改善[78] - 博度曲妥珠单抗针对3L+晚期HER2+BC的关键2期试验达到主要终点，NDA已获NMPA受理[78] - 博度曲妥珠单抗预期2025年下半年在中国获批上市[79] 创新药临床进展：其他管线产品 - SKB315（CLDN18.2 ADC）正在进行1b期临床试验，并开始联合免疫疗法治疗GC/GEJC的探索[80] - SKB410/MK-3120（Nectin-4 ADC）默沙东已启动全球1/2期临床试验[81] - SKB571（新型双抗ADC）2期临床试验即将在中国启动，靶向实体瘤如LC和CRC[83] - 塔戈利单抗联合化疗组中位PFS未达到，安慰剂组为7.9个月，疾病进展或死亡风险降低53% (HR=0.47)[88] - 塔戈利单抗联合化疗组ORR为81.7%，安慰剂组为74.5%[88] - 塔戈利单抗联合化疗组中位DoR为11.7个月，安慰剂组为5.8个月，延长近1倍[88] - 塔戈利单抗联合化疗死亡风险降低38% (HR=0.62)[88] - 西妥昔单抗N01 ORR为71.0%，原研药为77.5%，临床等效比率0.93[90] - 西妥昔单抗N01中位PFS为10.9个月，原研药为10.8个月 (HR=1.03)[90] - A400在晚期RET突变MTC患者中确认ORR为63.0%，DCR为100%[91] - A400在既往接受MKI治疗患者中ORR为56.3%(9/16)，初治患者为62.5%(5/8)[91] - A400的24个月PFS率为77.8%[91] 子公司表现 - 科伦博泰生物上半年因授权收入减少转亏[55] - 川宁生物在AI技术驱动下实现生产成本有效降低[44] - 科伦博泰生物实现创新药产品销售收入[44] - 2022年川宁生物在深交所创业板成功上市[49] - 2023年科伦博泰生物在港交所主板成功上市[49] - 子公司川宁生物净利润为454.576百万元[156] - 子公司科伦博泰生物净利润为145.175百万元[156] 资产与投资 - 总资产390.51亿元人民币，较上年度末增长4.65%[20] - 归属于上市公司股东的净资产236.79亿元人民币，较上年度末增长5.34%[20] - 扣除股份支付影响后的净利润为10.48亿元人民币[20] - 非经常性损益项目总额1514.81万元人民币，主要包含政府补助9252.39万元人民币[24][25] - 公司联营企业净利润下降导致投资收益减少[55] - 投资收益为1.33亿元人民币，占利润总额9.39%，主要来自联营企业投资收益且具有可持续性[129] - 资产减值损失为9519.33万元人民币，占利润总额-6.71%，主要来自信用减值和存货减值[129] - 货币资金增至57.89亿元人民币，占总资产比例从10.65%上升至14.82%，增长4.17个百分点[131] - 短期借款增至31.79亿元人民币，占总资产比例从6.58%上升至8.14%，增长1.56个百分点[132] - 报告期投资额达133.32亿元人民币，较上年同期4.34亿元增长207.06%[137] - 哈萨克斯坦科伦股权资产规模2.37亿元人民币，占净资产0.42%，当期贡献净利润1424万元[133] - 交易性金融资产公允价值变动收益1513.92万元人民币[135] - 受限货币资金1736.13万元人民币，主要为银行承兑汇票保证金[136] - 固定资产减少至108.89亿元人民币，占总资产比例从29.95%下降至27.89%，减少2.06个百分点[131] - 存货减少至35.66亿元人民币，占总资产比例从10.18%下降至9.13%，减少1.05个百分点[131] - 衍生品投资期末金额为358.39万元，占公司报告期末净资产比例为0.00%[143] - 报告期内衍生品投资购入金额为358.48万元，售出金额为0.00元[143] - 衍生品投资报告期实际损益金额为0.44万元[143] - 公司使用自有资金进行衍生品投资[143] 募集资金使用 - 募集资金总额为300,000万元，累计使用募集资金总额为298,005.4万元[146] - 已累计使用募集资金比例为99.33%（298,005.4万元/300,000万元）[146] - 尚未使用的募集资金金额为27,546.13万元[146] - 闲置两年以上募集资金金额为162,778.67万元[146] - 变更用途的募集资金总额为146,156.59万元，占募集资金总额比例49.04%[146] - 募集资金存放于可转换公司债券专户[146] - 公司于2022年3月18日发行可转债募集资金总额300,000.00万元（人民币）[148] - 扣除发行费用1,994.60万元后募集资金净额为298,005.40万元[148] - 截至2025年6月30日募集资金累计投入162,778.67万元[148] - 其中直接投入募投项目151,999.57万元置换预先投入资金10,779.10万元[148] - 已使用160,000.00万元闲置募集资金补充流动资金[148] - 已归还26,500.00万元至募集资金专户[148] - 募集资金专户期末余额3,047.06万元（含利息收入）[148] - 尚未使用募集资金总额135,226.73万元（不含利息收入）[149] - 创新制剂生产线项目累计投入20,237.42万元（承诺投资143,841.69万元）[150] - 大输液和小水针项目累计投入86,111.95万元（承诺投资175,223.08万元）[150] - 公司变更后募集资金投资总额为299,041.64万元[151] - 集约化智能输液产线及配套产线设施建设项目投资总额为38,375万元[151] - 输液包材及小水针产线改造扩能及配套设施改造建设项目投资总额为39,237万元[151] - 大输液和小水针产业结构升级建设项目新增5个子项目[151] - 数字化建设项目延期至2027年4月30日[151] - 补充营运资金项目已结项金额79,000万元[151] - 承诺投资项目累计投入金额162,778.67万元[151] - 公司终止原募投项目创新制剂生产线及配套建设项目[151] - 公司终止原募投项目NDDS及抗肿瘤制剂产业化建设项目[151] - 调整后投资总额包含已终止项目银行利息收入及手续费[151] - 公司以自筹资金预先投入募投项目金额为107.791百万元[152] - 公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金最高额度为18亿元[152] - 公司已归还暂时补充流动资金的闲置募集资金金额为18亿元[152] - 公司新批准使用闲置募集资金暂时补充流动资金额度为16亿元[152] - 截至2025年6月30日公司已使用闲置募集资金补充流动资金金额为1600百万元[152] - 公司已归还闲置补充流动资金金额为265百万元至募集资金专户[152] - 尚未归还的暂时补流闲置募集资金余额为1335百万元[152] - 公司报告期内未发生募集资金变更项目情况[153] 利润分配 - 公司拟以总股本1,590,781,208股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税）[4] - 公司2025年中期利润分配方案为每10股派发现金红利1.26元（含税）[167] - 现金分红总额为200,438,432.21元，占2025年半年度归属于上市公司股东净利润的20.03%[167] - 分配预案的股本基数为1,590,781,208股[167] - 可分配利润为8,730,688,592.00元[167] 公司治理与合规 - 公司半年度报告经董事会审议通过，所有董事均出席董事会会议[4] - 公司于2024年12月19日审议通过了《市值管理制度》[163] - 2021年员工持股计划持有的1,161,065股公司股票已于2024年12月20日全部出售完毕[171] - 2021年员工持股计划参与人数为90人，2022年员工持股计划参与人数为110人[171] - 公司决定提前终止2021年和2022年员工持股计划[171] - 报告期内公司董事、监事、高级管理人员在员工持股计划中持股比例均为0.00%[171] - 公司未披露"质量回报双提升"行动方案公告[164] - 2022年员工持股计划持有的14.6万股科伦药业A股普通股已于2024年12月20日全部出售完毕[172] - 公司共有12家主要子公司被纳入环境信息依法披露企业名单[172][173] - 公司向西藏日喀则市定日县地震灾区捐赠现金50万元用于救灾援助[174] - 公司报告期不存在控股股东及其他关联方非经营性资金占用[177] - 公司报告期无违规对外担保情况[178] - 公司半年度财务报告未经审计[179] - 公司报告期未发生破产重整事项[180] - 公司作为原告未达重大诉讼标准的涉案金额为21203.21万元[181] - 公司作为被告未达重大诉讼标准的涉案金额为7451.97万元[181] - 实际控制人刘革新关于同业竞争承诺履行期限至不再控制公司或公司退市[176] - 实际控制人刘革新关于关联交易承诺持续有效[176] - 所有承诺均按时履行无超期未履行情况[176] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[183] 关联交易 - 与华润科伦医药关联采购交易金额为1485万元人民币，占同类交易额0.57%[184] - 与华润科伦医药关联销售交易金额为23885万元人民币，占同类交易额2.63%[184] - 获批与华润科伦医药关联采购年度交易额度为4500