财务表现：收入与利润 - 公司收益大幅增加至人民币446.1百万元，同比增长48.0%[34] - 2025年上半年收益为人民币44.612亿元，较2024年同期的30.152亿元增长48.0%[158] - 公司截至2025年6月30日止六个月的收益为人民币446,123千元，较2024年同期的301,517千元增长48.0%[177][178] - 期内经调整亏损收窄至人民币146.9百万元，同比减少65.7百万元[38] - 期内亏损减少至人民币249.8百万元，同比改善382.6百万元[40] - 公司经营亏损同比减少60.9%，从人民币671.8百万元降至人民币262.6百万元[86] - 公司权益持有人应占期内亏损同比减少60.5%，从人民币632.4百万元降至人民币249.8百万元[89] - 2025年上半年期内亏损为人民币2.498亿元，较2024年同期的6.324亿元亏损收窄60.5%[158] - 公司2025年上半年净亏损2.4979亿人民币，较2024年同期的6.3241亿人民币亏损收窄60.5%[162][165] - 公司母公司普通权益持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币0.77元，较2024年同期的1.97元改善60.9%[191] - 2025年上半年经营亏损为人民币2.626亿元，较2024年同期的6.718亿元大幅收窄[74] - 公司期内经调整亏损为人民币1.469亿元，较2024年同期的2.126亿元改善30.9%[74] - 公司2025年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损为人民币0.77元，较2024年同期的1.97元改善60.9%[158] 财务表现：成本与费用 - 毛利率由76.6%下降至67.1%，剔除无形资产摊销后由83.0%降至76.4%[36] - 2025年上半年毛利率为67.1%，较2024年同期的76.6%下降9.5个百分点[74][75] - 研发开支减少至人民币195.2百万元，反映策略资源优化[36] - 研发开支同比减少22.9%，从人民币253.2百万元降至人民币195.2百万元[80] - 2025年上半年研发开支为人民币1.952亿元，较2024年同期的2.532亿元减少22.9%[158] - 公司研发成本为人民币195,223千元，较2024年同期的253,159千元下降22.9%[182] - 分销及销售开支增加至人民币314.7百万元，同比增长114.4百万元[36] - 分销及销售开支同比增加57.0%，从人民币200.4百万元增至人民币314.7百万元[82] - 2025年上半年分銷及銷售開支为人民币3.147亿元，较2024年同期的2.004亿元增长57.1%[158] - 一般及行政开支同比增加27.4%，从人民币87.0百万元增至人民币110.8百万元[83] - 研究临床试验及测试开支大幅减少62.0%，从人民币105.2百万元降至人民币39.9百万元[81] - 公司无形资产摊销4246.6万人民币，较2024年同期的2140.4万人民币增长98.4%[165] - 公司截至2025年6月30日止六个月的无形资产摊销为人民币42,466千元，较2024年同期的21,404千元增长98.4%[182] - 公司2025年上半年以股份为基础付款支出6160.4万人民币，较2024年同期的4938.5万人民币增长24.7%[162][165] - 公司雇员福利开支中的薪金及其他福利为人民币252,913千元，较2024年同期的208,055千元增长21.6%[182] - 薪酬费用总额为人民币350.2百万元，较上年同期的人民币281.3百万元增长24.5%[112] 现金、融资与财务状况 - 现金及现金等价物为人民币1,585.9百万元[40] - 现金及现金等价物以及银行存款为人民币1,585.9百万元，较2024年末下降1.1%[76] - 现金及现金等价物加银行存款由人民币1603.3百万元减少至人民币1585.9百万元，降幅1.1%[95] - 2025年6月30日现金及现金等价物为人民币12.966亿元，较2024年底的8.845亿元增长46.6%[159] - 公司现金及现金等价物期末余额为12.966亿人民币，较期初8.8447亿人民币增长46.6%[167] - 2025年6月30日银行存期为人民币2.893亿元，较2024年底的7.188亿元减少59.7%[159] - 公司通过配售募资约15.5亿港元[32] - 公司增发配售约2256万股，募集资金净额达15.5亿港元[42] - 2025年7月完成配售及认购事项，涉及22,561,000股股份，每股价格为69.70港元[152] - 全球发售所得款项净额约为37.95亿港元[121] - 截至2024年12月31日止年度已动用所得款项总额1.83亿港元[124] - 截至2025年6月30日止六个月已动用所得款项7400万港元[124] - 截至2025年6月30日未动用所得款项余额1.02亿港元[124] - 公司预计2026年上半年将悉数动用剩余所得款项[124] - 经营活动所用现金净额为人民币181.5百万元，净亏损为人民币249.8百万元[96] - 公司2025年上半年经营活动现金流出净额为1.8147亿人民币，较2024年同期的4.1495亿人民币改善56.3%[165] - 投资活动产生的现金净额为人民币423.7百万元，主要来自提取银行存款净流入人民币450.1百万元[97] - 公司投资活动产生现金净流入4.2371亿人民币，主要来自提取银行存款9.6848亿人民币[167] - 融资活动产生的现金净额为人民币171.6百万元，主要来自银行贷款所得款项净额人民币159.8百万元[99] - 公司融资活动现金净流入1.7164亿人民币，主要来自银行借款所得5.9502亿人民币[167] - 公司2025年6月30日借款大幅增至6.069亿人民币，较2024年底的5585.2万人民币增长近10倍[161] - 借款总额从4.99694亿元人民币增至6.59447亿元人民币，增长32%[198][200] - 一年内到期借款从4.43842亿元人民币大幅降至5253.1万元人民币[200] - 浮动利率借款占比从86%提升至89%[200] - 流动比率为5.46，较上年同期的4.68有所提升[101] - 公司处于净现金持仓状态，资产负债比率不适用[101] - 公司累计亏损由2024年底的100.5786亿人民币扩大至2025年6月30日的103.0765亿人民币[161] - 公司2025年6月30日权益总额为39.2645亿人民币，较2024年底的40.7279亿人民币下降3.6%[161] - 其他收益净额改善人民币416.5百万元，从亏损人民币369.0百万元转为收益人民币47.5百万元[85] - 公司其他收入净额中的政府补助为人民币6,730千元，较2024年同期的11,282千元下降40.3%[179] - 公司其他收益净额包含就出售IMMU32已收可变代价人民币35,919千元[180][181] - 公司银行利息收入为人民币24,235千元，较2024年同期的44,950千元下降46.1%[182][183] - 经营开支总额占销售额比率下降40.1个百分点[76] - 公司超过95%的收入及经营溢利来自中国大陆的药品销售[176][178] 耐赋康®（Nefecon）表现与进展 - 耐赋康®已正式納入國家醫保藥品目錄並獲中國國家藥品監督管理局完全批准[10] - 耐赋康®在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%[12] - 耐赋康®预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[12] - 耐赋康®于2025年1月正式纳入国家医保药品目录[12] - 耐赋康®于2025年5月获得NMPA完全批准取消蛋白尿水平限制[13] - 耐赋康®于2025年8月获得中国台湾地区药政部门批准[17] - 耐赋康®纳入中国国家医保目录成为主要增长动力[34] - 耐赋康®新纳入医保后已惠及超过20000名新患者[43] - 耐赋康®预计全年销售将达到12至14亿元人民币[43] - 耐赋康®和依嘉®2025年上半年销售收入为4.46亿元人民币[54] - 耐赋康®核心医院覆盖达800家，占市场潜力80%以上[54] - 耐赋康®专业肾科销售团队增至约160人[54] - 约80%核心医院完成耐赋康®医保价格覆盖[54] - 耐赋康®累计新增患者超2万人[54] - 耐赋康®抗PLA2R抗体水平降幅接近100%[51] - 耐赋康®预计2025年全年销售额达到12至14亿元人民币[62] - 耐赋康®和依嘉®2025年全年总营收预计达到16至18亿元人民币[62] - 耐赋康®的海外销售贡献预计从2026年开始增速[61] - 耐赋康®已在云顶新耀覆盖的所有授权区域实现完全批准[61] - 耐赋康®产能扩增补充申请获批将提升产品供应[62] - 公司上半年耐赋康®和依嘉®两款产品营收达4.46亿元人民币[44] EVER001（希布替尼）临床进展 - EVER001（希布替尼）用於治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗取得積極結果[11] - EVER001低剂量组在12周时抗-PLA2R自身抗体较基线下降62.1%[16] - EVER001高剂量组在12周时抗-PLA2R自身抗体较基线下降87.3%[16] - EVER001在24周时高低剂量组抗-PLA2R自身抗体降幅均增至93%左右[16] - EVER001低剂量组在36周蛋白尿水平较基线下降78.0%[16] - EVER001高剂量组在24周蛋白尿较基线下降70.1%[16] - EVER001的1b/2a期临床试验中，低剂量组和高剂量组在12周时抗-PLA2R自身抗体分别下降62.1%和87.3%，24周时两组降幅均增至93%以上并维持至52周[20] - EVER001的1b/2a期临床试验中，24周时76.9%低剂量组和88.2%高剂量组患者达到免疫学完全缓解[20] - 24小时蛋白尿在24周时低剂量组和高剂量组分别下降57.0%和67.6%，36周时降幅增至76.7%和80.6%并维持至52周[20] - 24周时38.5%低剂量组和70.6%高剂量组患者达到临床缓解，36周时比例进一步上升至69.2%和91.7%[20] - EVER001治疗第36周观察到约80%的24小时蛋白尿水平下降[51] - 原发膜性肾病药物EVER001（希布替尼）取得积极的1b/2a期临床数据[44] - 新一代BTK抑制剂EVER001的Ib/IIa期临床试验1年随访数据预计将于2025年9月公布[71] - 公司预计在9月公布EVER001 1b/2a期临床试验的一年随访数据[20] 肿瘤管线进展（EVM14/EVM16/mRNA/CAR-T） - 個性化腫瘤疫苗EVM16已在中國啟動首次人體臨床試驗並完成九例患者給藥[11] - 通用型腫瘤相關抗原疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准和中國藥監局受理[11] - 个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已完成9名患者给药[52] - 通用型mRNA疫苗EVM14获美国FDA临床试验批准[52] - 肿瘤相关抗原mRNA疫苗EVM14在中国和美国同步递交新药临床试验申请[44] - 个性化肿瘤疫苗EVM16已进入研究者发起的临床试验阶段，初步人体数据预计2025年下半年读出[44] - mRNA自体生成CAR-T项目预计下半年确定临床候选分子[44] - 通用型TAA mRNA肿瘤疫苗EVM14于2025年上半年获得美国FDA IND批准及中国NMPA IND受理[67] - 公司预计EVM14项目将于2026年获得临床数据读出[67] - 个性化肿瘤疫苗EVM16预计2025年下半年完成Ia阶段患者入组并获得初步人体数据[69] - 自體生成CAR-T平台预计2025年下半年确定临床候选分子，2026年获取首批人体临床数据[69] - 公司自主研发布局mRNA肿瘤治疗性疫苗管线和自体生成CAR-T平台[64] - 个性化mRNA肿瘤疫苗EVM16已完成低中高剂量9名患者给药[66] - EVM14的美国IND申请已获FDA批准，中国IND申请已获CDE受理[25] 其他产品进展（艾曲莫德/依嘉®/维适平®） - 艾曲莫德生产建设项目总投资7000万元，投产后年产能可达5000万片[24] - 艾曲莫德被纳入《2025 ACG临床指南》，强烈推荐用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者的诱导缓解治疗[24] - 公司预计艾曲莫德将于2026年上半年在中国大陆获得新药上市批准[26] - 艾曲莫德（VELSIPITY®）在中国香港获得新药上市批准，并在韩国和中国台湾获NDA受理[44] - 公司推进300家核心医院对依嘉®的渗透[57] - 公司投资7000万元人民币启动维适平®本土化生产项目[60] - 维适平®本土化生产项目达产后年产能可达500万瓶[60] - 维适平®已在广东省9家医疗机构通过港澳药械通政策先行使用[60] - 所得款项分配：15%（5.69亿港元）用于依拉环素相关临床及商业化[123] - 所得款项分配：15%（5.69亿港元）用于艾曲莫德相关临床及商业化[123] - 所得款项分配：20%（7.59亿港元）用于sacituzumab govitecan-hziy相关临床及商业化[123] 业务发展与战略投资 - 公司三款商業化產品合計峰值銷售收入預估可達人民幣100億元以上[10] - 公司战略增持I-Mab股权，投资3,090万美元，持股比例达16.1%[32] - 公司战略性增持I-Mab股权，投资3090万美元，合计持有约16.1%股份成为第一大股东[72] - 截至2025年6月30日止六个月收购物业、厂房及设备的成本为人民币576,796千元，较2024年同期的602,080千元下降4.2%[192] - 设备预付款项从56.2万元人民币激增至1339.4万元人民币[193] - 其他非流动资产总额从907.1万元人民币增至2436.9万元人民币，增长169%[193] - 存货总额从1408.2万元人民币降至881.2万元人民币，下降37%[194] - 贸易应收款项3个月内金额从3.63572亿元人民币降至3.00872亿元人民币[195] - 2025年6月30日贸易应收款项为人民币3.009亿元，较2024年底的3.636亿元减少17.2%[159] - 预付款项及其他流动资产从3467.2万元人民币增至5625.2万元人民币，增长62%[196] - 贸易及其他应付款项总额从3.0455亿元人民币降至2.62522亿元人民币[197] - 应付薪资及员工福利从9498.4万元人民币降至5637.2万元人民币[197] - 嘉善生产厂房及办公室已抵押作为银行融资额度的担保[106] - 公司无重大或然负债及重大外币风险（除外币借款外）[107][108] 公司治理与股权结构 - 审核委员会由三名独立非执行董事组成[118] - 公司未持有任何库存股份[119] - 员工总数722名，其中商业化职能占比最高达68.3%[110][111] - 傅唯先生通过信托持有84,883,427股股份，占已发行股份总数25.90%[127][130] - 罗永庆先生实益持有11,265,909股股份，占已发行股份总数3.44%[127] - 何颖先生实益持有3,610,276股股份，占已发行股份总数1.10%[127] - 蒋世东先生实益持有40,000股股份，占已发行股份总数0.01%[127] - 李轶梵先生实益持有40,000股股份，占已发行股份总数0.01%[127] - Vistra Trust (Singapore) Pte. Limited作为受托人持有84,883,427股股份，占已发行股份总数25.90%[130] - Nova Aqua Limited通过受控法团权益持有84,