财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入4.299亿元人民币，同比增长8.41%[22][27] - 归属于上市公司股东的净利润1.32亿元人民币，同比增长6.57%[22][27] - 扣除非经常性损益的净利润1.094亿元人民币，同比增长17.27%[22][27] - 经营活动产生的现金流量净额6135.36万元人民币，同比下降40.29%[22][27] - 基本每股收益1.67元人民币，同比增长7.05%[23][27] - 加权平均净资产收益率3.34%，同比增加0.13个百分点[23] - 研发投入占营业收入比例11.21%，同比下降1.19个百分点[23] - 总资产41.54亿元人民币，同比下降0.76%[22] - 归属于上市公司股东的净资产39.079亿元人民币，同比增长0.62%[22] - 2025年上半年公司营业收入42985万元同比增长8.41%[38] - 2025年上半年公司净利润13201.27万元同比增长6.57%[38] - 研发投入总额4819.57万元，同比下降1.96%[78] - 研发投入占营业收入比例11.21%，同比下降1.19个百分点[78] - 公司营业收入为4.2985亿元，同比增长8.41%[90][92] - 归属于母公司股东的净利润为1.320127亿元，同比增长6.57%[90] - 销售费用为3843.64万元，同比增长27.92%[92] - 经营活动产生的现金流量净额为6135.36万元，同比下降40.29%[92] - 投资活动产生的现金流量净额为2.46079亿元，上年同期为-3.58602亿元[92] - 研发费用为4819.57万元，同比下降1.96%[92] - 营业总收入同比增长8.4%至4.299亿元，营业收入同比增长8.4%至4.299亿元[162] - 营业总成本同比增长9.6%至2.991亿元，营业成本同比增长4.8%至1.869亿元[162] - 销售费用同比增长27.9%至3844万元，管理费用同比增长14.8%至3461万元[162][163] - 研发费用同比下降2.0%至4820万元，财务费用因利息收入增加同比下降28.8%至-1309万元[163] - 净利润同比增长6.9%至1.321亿元，归属于母公司股东的净利润同比增长6.6%至1.320亿元[163] - 基本每股收益同比增长7.1%至1.67元/股，稀释每股收益同比增长7.1%至1.67元/股[164] - 母公司营业收入同比增长6.3%至3.989亿元，母公司净利润同比增长9.0%至1.433亿元[166][167] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降40.3%，从10.28亿元减少至6.14亿元[170] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从-3.59亿元转为正2.46亿元[170] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1.18亿元，较上年同期-0.90亿元进一步恶化[171] - 母公司经营活动现金流量净额为-0.59亿元，较上年同期0.36亿元显著下降[173] - 母公司投资活动现金流量净额改善至3.70亿元，上年同期为-2.34亿元[173] - 支付给职工及为职工支付的现金增长14.9%，从7.89亿元增加至9.07亿元[170] - 支付的各项税费大幅增长80.7%，从1.27亿元增加至2.30亿元[170] - 收到的税费返还增长91.9%，从0.12亿元增加至0.23亿元[170] - 购买商品、接受劳务支付的现金增长22.9%，从15.99亿元增加至19.66亿元[170] 成本和费用（同比） - 销售费用为3843.64万元，同比增长27.92%[92] - 研发费用为4819.57万元，同比下降1.96%[92] - 营业总成本同比增长9.6%至2.991亿元，营业成本同比增长4.8%至1.869亿元[162] - 销售费用同比增长27.9%至3844万元，管理费用同比增长14.8%至3461万元[162][163] - 研发费用同比下降2.0%至4820万元，财务费用因利息收入增加同比下降28.8%至-1309万元[163] 业务线表现 - 公司主要经营体外诊断(IVD)和即时诊断(POCT)业务[12] - 公司拥有多家全资子公司包括傲锐生物和同舟生物[12] - 公司产品覆盖毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏标志物检测等多个系列[48] - 公司在中东迪拜实验室仪器分析测试展览会、巴西国际医疗器械展览会Hospitalar 2025等国际展会展示核心产品[42] - 公司2025年上半年重点拓展荧光、生化、化学发光平台等前沿技术领域[43] - 公司生物原料技术平台成功开发26项新原料，其中6项为国内首创[55] - 基于POCT技术平台开发的诊断试剂种类已突破1500种[57] - 公司干式化学分析技术可实现对尿液中14项指标的检测[59] - 公司血红蛋白测试条配套分析仪可在15秒内完成定量检测[59] - 公司血脂检测试剂可直接检测全血/血浆/血清中CHOL、HDL、TRIG含量[60] - 公司拥有八大技术平台均实现技术成熟并产业化[53][54] - 公司核心技术全部为自主研发取得[53][54] - 多层涂膜技术制成的干片适用于仪器检测可实现准确定量[60] - 尿液掺假检测试剂可有效防止药物滥用人员提供无效样本[59] - 公司推出钙、锌检测项目、G6PD检测项目、阴道炎七联检项目及幽门螺旋杆菌检测项目[61] - 化学发光技术平台已研发炎症标志物、心脏标志物、贫血标志物、激素类标志物、甲状腺功能、肿瘤标志物、糖尿病系列、子痫前期系列、胃病系列、传染病系列、过敏原系列、前列腺健康筛查系列等检测试剂[63][64] - 大部分化学发光检测项目已可批量生产[63] - 电子仪器技术平台包括电子验孕棒、电子排卵测试笔、血红蛋白分析仪、血脂仪、台式尿杯读数仪、台式金标读数仪、便携式读数仪等小型诊断仪器[65] - 全自动化学发光免疫分析仪大幅提高检测灵敏度[65] - 免疫印迹技术平台实现16项人过敏原特异性抗体检测、120项宠物过敏原抗体检测和7项ENA抗体检测[66] - 完成21项过敏原快诊产品研发，36分钟出结果[66] - 分子诊断技术平台建立覆盖常见呼吸道、生殖道等病毒的冻干试剂解决方案[67] - 化学发光技术平台采用磁微粒酶促化学发光系统，提高稳定性、信噪比、灵敏度和准确度[62] - 生物传感电化学技术平台正在开发中[68] - 报告期内研发上市新产品140个[39] - 公司已上市产品达1500余种，报告期内新增上市产品140项[48][49] - 公司成功研发出新一代化学发光免疫分析仪，检测速度、灵敏度、检测项目数量达国际领先水平[43] - 公司通过ISO9001:2015、ISO13485:2016质量管理体系认证，2018年零缺陷通过美国FDA审核[51] - 公司具备完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂生物活性原料研制和生产能力[45] - 公司生物原料自供率超过80%自产原料超400种[36] - 公司自产可使用生物原料超400种，原料自供率80%以上[45] - 公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超400种[55] - 公司累计获得授权专利/软件著作权219项，其中发明专利42项、实用新型专利88项、外观设计专利79项、软件著作权10项[47] - 报告期内新增授权专利/软件著作权23项（发明专利7项、实用新型10项、外观设计6项），累计达219项[75] - 研发人员数量244人，同比增长3.83%，占公司总人数比例25.41%[83] - 研发人员薪酬合计2,053.72万元，人均薪酬8.42万元[83] - 研发人员以本科为主（161人，占比65.98%），30岁以下员工占比61.88%[83] 各地区表现 - 公司产品覆盖全球170多个国家和地区[37] - 公司外销收入占比持续超90%，2024年度达94.98%[84] - ODM业务模式占比提升，2025年上半年达70.42%[86] - 报告期内新增国内外医疗器械产品认证203项累计达3058项[40] - 报告期内新增国内医疗器械备案/注册证2项，累计达37项[70] - 国内二类医疗器械注册证期末数14项，较期初13项新增1项[71] - 国内三类医疗器械注册证期末数20项，较期初19项新增1项[71] - 报告期内新增国外产品注册证114项，累计达3058项[72] - 欧盟CE认证期末数1947项，较期初1882项新增65项[73] - 美国FDA认证期末数25项，较期初20项新增5项[73] - 报告期内新增IVDR产品注册10项，累计达293项[73] - 公司及子公司累计取得IVDR认证产品293项[51] - 境外资产规模为3620.96万元，占总资产比例0.87%[96] 管理层讨论和指引 - 全球IVD市场规模2024年达1092亿美元预计2025年达1100亿美元年增长率6.8%[33] - 中国IVD市场预计2025年突破1400亿元人民币CAGR达22.3%[34] - 美国欧洲中国日本IVD市场份额分别为41%27%6%5%合计占全球79%[34] - 欧盟新法规IVDR实施，ClassD产品将于2025年5月强制实行[87] - 汇率波动风险显著，产品结算货币主要为美元[88] - 应收账款余额较高，占流动资产和营业收入比例显著[89] 子公司表现 - 子公司傲锐生物报告期净利润381.88万元，营业收入2436.12万元[109] - 子公司同舟生物净利润28.03万元，营业收入3578.5万元[109] - 子公司赢芯医疗净利润142.81万元，营业收入959.59万元[109] - 子公司奥恺生物报告期亏损313.46万元[109] - 子公司AcesoLab报告期亏损685.07万元[109] - 全资子公司凡天生物持有RapidLabs Limited股权比例增至97%[108] 资产与投资活动 - 货币资金为11.0904亿元，占总资产26.7%，较年初增长20.5%[95] - 交易性金融资产为13.522亿元，占总资产32.55%，较年初下降18.41%[95] - 长期股权投资为6130.69万元，较年初增长47.43%[95] - 以公允价值计量的金融资产期末数为13.52亿元，较期初16.57亿元下降18.4%[105] - 金融资产本期公允价值变动损失为1296.3万元[105] - 本期购买金融资产金额为10.03亿元，出售/赎回金额为12.95亿元[105] - 对杭州勤智健原创业投资基金承诺投资总额3000万元，报告期末已投资900万元，出资比例30%[106] - 公司货币资金为11.09亿元人民币，较期初9.2亿元增长20.7%[155] - 交易性金融资产为13.52亿元人民币，较期初16.57亿元下降18.4%[155] - 应收账款为1.52亿元人民币，较期初1.24亿元增长22.6%[155] - 存货为1.67亿元人民币，较期初1.6亿元增长4.2%[155] - 在建工程增加10.5%至508.25百万元[156] - 无形资产增长16.5%至122.31百万元[156] - 交易性金融资产下降18.4%至1352.20百万元[158] - 应收账款增长26.6%至274.14百万元[158] - 货币资金增长29.6%至845.40百万元[158] - 应付账款下降19.4%至49.23百万元[159] - 合同负债减少19.3%至30.72百万元[159] - 未分配利润增长4.0%至1926.23百万元[157] - 资产总额下降0.8%至4154.01百万元[156] - 负债总额下降18.6%至246.26百万元[157] - 非经常性损益总额2257.73万元人民币，主要来自金融资产公允价值变动损益2190.82万元人民币[26][28] 募集资金使用 - 募集资金总额为18.045亿元人民币，募集资金净额为16.433亿元人民币[126] - 超募资金总额为3.984亿元人民币[126] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为12.449亿元人民币[126] - 截至报告期末募集资金累计投资金额为12.149亿元人民币[126] - 本年度实际投入募集资金金额为8.461亿元人民币[126] - 截至报告期末投资进度为73.93%[126] - 募集资金总体使用进度为67.97%[126] - 本年度投入金额占募集资金承诺投资总额比例为49.33%[126] - 体外诊断试剂产业化升级技术改造项目累计投入205,972,811.99元，进度达96.27%[128] - IVD研发中心建设项目累计投入84,084,079.65元，进度达94.95%[128] - 营销网络中心建设项目本年投入9,566,073.27元，累计投入24,648,926.86元，进度60.30%[128] - 补充流动资金项目累计投入54,107,489.59元，进度98.38%[129] - 年产2亿人份体外诊断试剂生产及研发中心建设项目累计投入221,146,701.67元，进度89.48%[129] - 年产4亿人份体外诊断试剂生产及研发中心建设项目本年投入39,765,260.58元，累计投入449,898,411.92元，进度70.30%[129] - 股份回购项目累计投入175,072,492.87元，进度100%[129] - 尚未使用的募集资金余额为182,675,913.38元[130] - 募集资金累计总投入1,214,930,914.55元[130] - 募集资金节余金额合计38,426,766.69元[130] - 年产2亿人份体外诊断试剂生产中心及研发中心建设项目累计投入超募资金2.21亿元，进度达89.49%[132] - 杭州奥恺生物技术有限公司年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目累计投入超募资金4.50亿元，进度达70.30%[132] - 公司回购股份累计投入超募资金1.75亿元，进度达100%[132] - 公司其他尚未使用超募资金总额为1.83亿元[132] - 公司调整闲置募集资金现金管理额度增加1.8亿元，总额提升至5.8亿元[134] - 公司批准使用不超过4.8亿元闲置募集资金进行现金管理[135] - 报告期末公司现金管理余额为1.3亿元[137] - 公司批准杭州奥恺年产4亿人份体外诊断试剂生产研发中心建设项目延期[136] - POCT快速诊断技术平台累计投入39,749.10万元，占预计总投资45,000.00万元的88.33%[80] - 生物原料技术平台累计投入4,888.08万元，占预计总投资5,000.00万元的97.76%[80] 股东与股权结构 - 控股股东高飞承诺每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[115] - 实际控制人赵华芳承诺每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[115] - 股东赛达投资承诺上市后36个月内不转让所持股份[115] - 高飞配偶吴卫群承诺若股价触发条件锁定期自动延长6个月[116] - 持股5%以上股东徐建明承诺上市后12个月内不转让所持股份[116] - 董事陆维克承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[116] - 高管傅燕萍承诺锁定期满后2年内减持价格不低于发行价[116] - 所有核心人员离职后6个月内不转让所持股份[115][116] - 股价连续20日低于发行价将触发锁定期自动延长6个月条款[115][116] - 实际控制人赵华芳股份锁定期为上市后42个月[115] - 公司董事、监事、高级管理人员每年转让股份不超过所持股份总数的25%[117] - 公司上市后6个月内股票连续20个交易日收盘价低于发行价将触发锁定期自动延长6个月[117] - 控股股东及实际控制人锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[118] - 控股股东及一致行动人持股低于公司总股本5%时可豁免减持价格承诺[118] - 公司控股股东减持需提前3个交易日公告[118] - 公司高级管理人员离职后6个月内不得转让所持股份[117] - 其他股东文叶咨询等首次公开发行前股份锁定期为上市之日起12个月[117] - 控股股东锁定期满后两年内减持需遵守发行价限制[118] - 实际控制人赵华芳减持需提前3个交易日公告并履行信息披露义务[118] - 实际控制人高飞减持需通过合规交易方式逐步进行[118] - 控股股东股份锁定期满后两年内减持价格不低于首次公开发行价[119] - 公司股票连续20个交易日收盘价低于最近年度每股净资产时将启动股价稳定措施[119