财务表现：收入与利润 - 公司2025年上半年实现营业收入人民币1.01亿元[13] - 营业收入5864万元同比增长14.85%[18] - 艾可宁产品收入5353万元同比增长20.45%[20] - 归属于上市公司股东的净亏损9735万元同比减亏39.33%[18][20] - 扣除非经常性损益的净亏损1.15亿元同比减亏34.73%[18][20] - 公司实现营业总收入5863.98万元，较上年同期增长14.85%[55] - 艾可宁实现收入5352.99万元，同比增长20.45%[102] - 公司实现营业收入5863.98万元，尚未实现盈利[91][94] 财务表现：成本与费用 - 公司研发投入人民币1.12亿元，占营业收入比例为110.9%[13] - 研发投入占营业收入比例81.75%同比下降60.64个百分点[19] - 费用化研发投入本期数为47,936,469.20元，同比下降34.06%[84] - 研发投入总额占营业收入比例为81.75%，较上年同期减少60.64个百分点[84] - 研发费用为4793.65万元，同比减少34.06%[102][103] - 研发投入总额同比下降34.06%，主要因研发管线优化及资源集中[85] 财务表现：现金流与资产 - 公司经营活动产生的现金流量净额为负人民币1.15亿元[13] - 经营活动产生的现金流量净额-9823万元[18] - 经营活动产生的现金流量净额为-9822.78万元[102] - 投资活动产生的现金流量净额为9041.94万元，较上年同期增加21.61亿元[102][104] - 货币资金为人民币3.19亿元[13] - 货币资金为1.68亿元，较上年末减少32.65%[106] - 存货为人民币0.25亿元[13] - 存货为6205.71万元，较上年末增加51.14%[106] - 短期借款为人民币0.20亿元[13] - 短期借款为1.86亿元，较上年末减少34.50%[106] - 应付账款为3973.27万元，较上年末增加486.37%[106] 产品研发：小核酸药物 - FB7013在健康猴单次皮下给药目标蛋白表达最大降幅达98%[33] - FB7022在食蟹猴单次皮下注射可降低总胆固醇67%和甘油三酯45%[36] - FB7013预计2025年底递交IND申请[33] - FB7023计划2025年底确定临床前候选分子(PCC)[36] - 公司在内分泌领域提交4项发明专利申请[37] - ACORDE递送技术已提交国际发明专利申请[38] - 肾脏递送技术在转基因小鼠实现mRNA敲降达国际先进水平[39] - FB7013可实现每6个月给药一针[33] - 小核酸药物FB7013已完成GMP批次生产，预计2025年底递交IND申请[62] - 小核酸药物FB7023计划2025年年底确定临床前候选分子（PCC）[62] - 公司提交4项小核酸药物发明专利申请（内分泌领域）[63] - 自主研发siRNA递送载体ACORDE平台并提交国际发明专利申请[63] - 公司布局3款靶向补体系统的小核酸药物（FB7011/FB7013/FB7014）[62] - 小核酸药物项目预计总投资30,000万元，本期投入2,276.85万元[88] - 小核酸递送技术平台处于早期探索阶段，相关新药项目处在临床前研发环节[95] - 肝外递送技术研发存在靶向效率下降、基因沉默效应不足等风险[95] - 小核酸新药临床前数据向临床价值转化存在显著不确定性[96] 产品研发：仿制药与贴剂 - FB4001以"零缺陷"通过美国FDA批准前现场检查[41] - 公司已提交FB4001的ANDA申请并获受理[41] - FB3002项目已提交仿制药上市许可申请并获受理，处于审评阶段[44] - FB4001（特立帕肽仿制药）收到FDA新的发补要求并处于发补研究阶段[67] - FB3002仿制药上市许可申请于2025年1月获国家药监局受理并处于审评推进阶段[68] - 仿制药从申报至获批上市平均周期为18至24个月[68] - 一款化药类热熔胶贴剂产品已成功实现放大生产[68] - 远红外治疗贴于2025年7月获医疗器械生产许可证及药械注册证正式获批上市[69] - FB4001仿制药项目累计投入7,720.75万元，已获美国FDA ANDA受理[88] - FB3002镇痛贴剂项目累计投入2,369.30万元，已提交上市申请[88] - 高端仿制药FB3002与FB4001的药品上市申请已获国内外监管机构受理[91] 商业化与市场表现 - 核心产品艾可宁®续约纳入2024年国家医保常规目录[57] - 艾可宁®相关研究被列入2025年美国CDC暴露后预防指南关键依据[59] - 住院患者出院后选择艾可宁®续贯治疗的比例及平均用药周期均提升[58] - 通过渠道下沉策略推动基层患者覆盖规模稳步扩大[57] - 艾可宁®进驻全国30个省（直辖市）的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房[75] - 公司抗HIV创新药艾可宁®已进入商业化阶段，是当前主要收入来源[91][93] - 营销网络建设项目累计投入募集资金5815.26万元超出承诺投资额65.26万元投入进度101.13%[170] - 营销网络建设项目累计投入募集资金58,152,560.52元，超承诺投资金额652,560.52元，覆盖全国300余家HIV定点医院及200余家DTP药房[176] 生产与质量 - 南京江宁生产基地自2024年起进入稳定商业化生产运营阶段年度产品质量合格率100%[70] - 山东齐河生产基地热熔贴剂平台项目建设完成进入试生产运行阶段[70] 研发投入与团队 - 公司研发团队规模为65人，其中硕博人员占比达72.30%[79] - 本期新增发明专利6个，累计申请发明专利40个[82] - 报告期末新增5件中国发明专利申请与1件PCT国际专利申请[71] - 2项核心技术发明专利获得授权[71] - 公司研发人员数量为65人，较上年同期的71人减少6人，占比为24.81%[90] - 研发人员薪酬合计为1862.35万元，较上年同期的2252.24万元减少389.89万元[90] - 研发人员平均薪酬为28.21万元，较上年同期的30.43万元减少2.22万元[90] 战略合作与交易 - 公司出售子公司前沿建瓴70%股权，总交易金额2.71亿元[112] - 瑞乐康已支付股权转让款5000万元人民币[113] - 上海建瓴完成70%股权交割及工商登记[113] - 股权转让剩余款项及存量借款本息合计23613.58万元人民币[113] - 剩余款项分4期支付2027年6月30日前清偿[113] - 已收到收购方支付1500万元及利息合计1512.87万元人民币[114] - 公司与四川多瑞签署艾可宁原料药采购协议总金额预计不超过2.82亿元合同有效期5年[157] - 截至报告期末公司已从四川多瑞采购艾可宁原料药累计2593.37万元[158] - 公司预计2025年度委托四川多瑞生产产品500万元及提供技术服务15万元[158] - 公司已向四川多瑞提供技术服务15万元[158] - 公司出售全资子公司前沿建瓴70%股权收购对价包括股权7700万元及四川多瑞借款本息19396.14万元[160] - 公司向四川多瑞提供借款实际发生额1100万元[160] - 瑞乐康需支付股权转让剩余款项及存量借款本息合计23613.58万元分4期于2027年6月30日前清偿[161] - 公司已收到收购方支付1500万元及利息合计1512.87万元[161] 风险与诉讼 - 公司归属于上市公司股东的净亏损为人民币1.25亿元[13] - 公司预计未来一定期间内仍将处于亏损状态，存在流动性风险[92][94] - 全资子公司齐河前沿及公司涉及诉讼案件涉案工程款为2199.01万元[155] - 项目招商方直属投资公司待支付款项为2199.01万元[155] - 原告请求以1193.92万元为本金按年息14.6%支付逾期付款违约金[155] - 原告主张在欠付2296.25万元工程款范围内享有优先受偿权[155] - 公司认定诉讼案件整体风险可控且对生产经营影响较小[156] - 子公司齐河前沿净资产为负4948.85万元人民币[117] - 子公司齐河前沿报告期净利润亏损1245.84万元人民币[117] 担保与关联交易 - 对四川多瑞担保余额下降至4000万元人民币[114] - 公司为四川多瑞提供担保金额5000万元担保余额4000万元[164] - 公司担保总额4000万元占净资产比例3.50%[164] - 直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额为4000万元[165] - 艾可宁®原料药采购总金额上限为1.8亿元[166] - 截至2025年6月30日艾可宁®原料药累计到货金额为9728万元[166] 募集资金使用 - 首次公开发行股票募集资金净额为17.17亿元[169] - 向特定对象发行股票募集资金净额为1.96亿元[169] - 1,000万支注射用HIV融合抑制剂项目累计投入募集资金1.38亿元超出承诺投资额292.58万元投入进度102.17%[168][170] - 艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目已全额投入募集资金1.8亿元[168] - 新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目已全额投入募集资金3057.17万元[170] - 补充流动资金项目累计投入募集资金3.22亿元超出承诺投资额574.49万元投入进度101.82%[170] - 艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目（FB1002）终止，美国维持疗法II期临床试验完成52周治疗随访，中国多重耐药适应症II期试验完成16例用药随访，免疫疗法适应症II期试验完成11例入组后因患者入组困难停止[174] - 补充流动资金项目累计投入322,185,571.80元，超承诺投资金额5,745,492.26元，有效缓解短期资金压力[177] - FB2001研发项目终止，结余募集资金422,892.13元因供应商退回预付款[179] - 变更募集资金40,747,100元用于归还银行贷款（对应净额38,984,324.11元），40,000,000元用于镇痛贴剂系列产品（对应净额38,269,544.70元）[180] - 小核酸药物研发项目获得变更募集资金净额30,000万元，尚未达到预定研发目标[182] - 长效抗HIV病毒药物项目获得变更募集资金净额25,000万元，尚未达到预定研发目标[183] - 补充流动资金项目获得变更募集资金净额15,000万元，用于研发及日常运营[184] - FB1002项目变更募集资金净额70,000万元，其中55,000万元投入新药开发项目，15,000万元补充流动资金[185] - 暂未明确投向的募集资金净额281,620,469.34元及利息收益98,766,063.93元拟用于新药研发、镇痛贴剂及日常运营[186] - 公司使用不超过人民币2亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，已于2025年1月18日归还[188] - 公司使用人民币3亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2025年6月30日实际使用3亿元[189] - 公司现金管理额度为首次公开发行募集资金不超过人民币8亿元及特定对象发行募集资金不超过人民币0.5亿元[191] - 公司现金管理产品报告期末余额为人民币5.5874亿元，期间最高余额为人民币8.5亿元[191] - 公司现金管理取得到期收益人民币757.56万元[192] 股东与股权结构 - 员工持股平台南京建木持股1720万股占比4.59%[121] - 公司股东辽宁三生医疗产业投资基金等机构及个人股份限售期为上市后36个月[126] - 高级管理人员邵奇等股份限售需遵守每年转让不超过持股总数25%的限制[126] - 持股5%以上股东建木药业等限售期满后两年内减持价格不低于发行价[126] - 公司上市时未盈利情况下自上市起3个完整会计年度内不转让首发前股份[127] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价则限售期自动延长6个月[127][128] - 核心人员限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时持股25%[128] - 所有限售承诺均需遵守证监会及上海证券交易所减持相关规定[128][129] - 未履行股份限售承诺则出售股票收益需上缴公司[128][129] - 公司实际控制人需解决同业竞争及关联交易问题[127] - 再融资认购方需遵守股份限售承诺[127] - 公司股票上市后12个月内不转让或委托他人管理首发前股份[130][131] - 公司上市时未盈利则3个完整会计年度内不转让首发前股份[131] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[131][134] - 上市后6个月内股价连续20个交易日低于发行价则锁定期自动延长6个月（2021年1月27日已触发）[131] - 董事/监事/高管任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[131] - 核心技术人员限售期满后4年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数25%[131] - 控股股东自上市之日起36个月内不转让首发前股份[132] - 公司普通股股东总数为12,046户[195] - 第一大股东建木药业有限公司持股70,638,750股，占比18.86%[198] - 股东LU RONGJIAN持股21,743,750股，占比5.80%[198] - 股东WANG CHANGJIN持股21,059,500股，占比5.62%[198] - 股东南京建木商务咨询合伙企业持股17,200,000股，占比4.59%[198] - 建木药业有限公司持有70,638,750股人民币普通股，为第一大股东[199] - LU RONGJIAN持有21,743,750股人民币普通股，占比显著[199] - WANG CHANGJIN持有21,059,500股人民币普通股，位列第三大股东[199] - 南京建木商务咨询合伙企业（有限合伙）持有17,200,000股人民币普通股[199] - 北京万珑私募基金管理有限公司旗下基金持有14,160,000股人民币普通股[199] - 南京建木生物技术有限公司持有13,922,500股人民币普通股[199] - 南京玉航春华企业管理中心（有限合伙）持有9,290,000股人民币普通股[199] - 辽宁三生医疗产业投资基金持有5,915,000股人民币普通股[199] - JO Cocolo Limited持有3,500,000股人民币普通股[199] - 唐焕新持有3,300,086股人民币普通股[199] 公司治理与承诺 - 稳定股价启动条件：连续20个交易日收盘价低于上年度末每股净资产[135] - 公司单次回购股份不超过总股本1% 年度累计回购不超过总股本2%[136] - 稳定股价停止条件：股价连续3个交易日高于每股净资产[135] - 公司实际控制人增持股票金额不超过上年度从公司领取的分红和薪酬合计值[137] - 公司董事及高管增持股票资金不超过上一年度从公司取得薪酬总额[137] - 公司承诺最近三年以现金方式累计分配利润不少于年均可分配利润的30%[141][142][143] - 若公司未盈利则不进行分红[141][142][143] - 累计未分配利润和盈余公积合计超过注册资本120%时可提出股票股利议案[142] - 实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动[140] - 公司承诺通过提升核心产品生产能力及扩大商业化团队填补即期回报[139] - 公司承诺加快募投项目建设争取早日实现预期收益[139] - 如招股说明书存在虚假记载公司将按发行价回购全部新股并支付利息[144] - 实际控制人承诺如招股说明书存在虚假记载将推动公司回购新股[144] - 公司董事及高管承诺对招股说明书真实性承担法律责任并依法赔偿投资者损失[145] - 瑞银证券作为保荐机构承诺对招股说明书真实性承担法律责任并依法赔偿投资者损失[145] - 中信证券作为联席主承销商承诺对招股说明书真实性承担法律责任[146] - 国浩律师（南京）事务所承诺对法律文件真实性承担法律责任并依法赔偿投资者损失[146] - 申报会计师承诺对上市出具报告真实性承担法律责任并依法赔偿投资者损失[146] - 中京民信资产评估公司承诺对上市出具文件真实性承担法律责任并依法赔偿投资者损失[146] - 实际控制人DONG XIE承诺避免与公司主营业务产生同业竞争[147] - 实际控制人DONG XIE承诺减少规范关联交易并依法回避表决[148] - 持股5%以上股东承诺减少规范关联交易并