财务表现：利润与亏损 - 报告期内公司期内溢利为518.6万美元，相比去年同期亏损5211.1万美元实现扭亏为盈[4] - 公司股东应占利润从2024年亏损5211.1万美元转为2025年盈利518.6万美元[26] - 每股基本盈利为0.01美元，去年同期为每股亏损0.11美元[5] - 每股基本收益从2024年亏损0.11美元转为2025年盈利0.01美元[26] - 每股摊薄亏损为0.04美元（2025年）和0.11美元（2024年）[28] - 经营亏损为3366.3万美元，同比扩大26.7%[4] - 按公平值计入损益的金融负债公平值变动产生收益3842.1万美元，去年同期为亏损2677.9万美元[4] - 公司按公平值计入损益的金融负债的公平值变动录得盈利约3840万美元[75] 财务表现：收入与成本费用 - 公司无收益产生，与去年同期一致[4] - 研发开支为2373.2万美元，同比增长5.5%[4] - 临床研究开支从2024年1401.4万美元降至2025年921万美元，降幅34.3%[18] - 临床研究开支总额从2024年的1401.4万美元下降至2025年的921.0万美元[70] - 雇员福利开支（含董事薪酬）从2024年972.9万美元增至2025年1890万美元，增幅94.3%[18] - 上市开支从2024年73.6万美元增至2025年283.3万美元，增幅285%[18] - 薪酬成本总额18.3百万美元较上年8.7百万美元增长110%[85] 现金与资产状况 - 现金及现金等价物为1509.0万美元，较期初3486.2万美元减少56.7%[6] - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3490万美元下降至2025年6月30日的1510万美元[76] - 总资产为2574.0万美元，较期初4000.9万美元减少35.6%[6] - 非流动资产总额从2024年末250万美元增至2025年6月332万美元，增幅32.8%[17] - 公司于2025年6月30日流动负债超过流动资产约3.33373亿美元，净负债约3.30173亿美元[14] - 公司维持净现金状况无未偿还借款[87] - 公司未动用银行融资为4500万美元[76] - 贸易应付款项从2024年底的176万美元增至2025年6月底的315.4万美元，增长79.2%[30] - 应计上市开支从2024年底的94.7万美元增至2025年6月底的275.5万美元，增长190.8%[30] - 贸易应付款项中31至60天账龄金额为66万美元，2024年底无此项[30] - 公司租赁负债从2024年12月31日的50万美元减少至2025年6月30日的30万美元[77] - 公司资本开支为10万美元[80] - 物业、厂房及设备的资本承担为104.8万美元，2024年底无此项[32] - 公司建筑工程的资本承担为105万美元[78] 优先股与累计亏损 - 可换股可赎回优先股为34773.2万美元，较期初38619.5万美元减少10.0%[7] - 可换股可赎回优先股总额约3.47732亿美元（其中系列A和B约1.03943亿美元，系列C约2.43789亿美元）[14] - 累计亏损为33906.6万美元，较期初34425.2万美元减少1.5%[6] 产品研发进展 - 核心产品CBT-001第3期多地区临床试验已完成660名患者招募，预计2026年6月完成试验[36] - CBT-001第三期多地区临床试验预期于2026年6月完成[45] - CBT-009第3期临床试验计划于2025年底在中国展开，预计2029年完成[38] - 临床阶段候选药物CBT-006针对睑板腺功能异常相关干眼症，采用505(b)(2)途径开发[39] - 公司计划在香港开展CBT-006额外临床研究，第三期临床试验启动取决于该研究结果[40] - CBT-006预期于2025年第三季度提交新药临床试验申请[45] - CBT-004是全球唯一适用于治疗血管化睑裂斑的临床阶段药物，截至2025年6月30日[41] - CBT-004第二期临床试验于2023年12月开始，2025年5月完成，达到主要疗效终点[42] - CBT-004第二期临床试验于2025年5月完成，试验报告于2025年7月完成[45] - 公司临床前阶段候选药物包括四款：CBT-007、CBT-199、CBT-145和CBT-011[43] 研发开支分配 - 公司核心产品CBT-001临床研究开支为820万美元，占临床研究开支总额的89.0%[70] - 其他候选药物临床研究开支为78.7万美元，占临床研究开支总额的8.6%[70] - CBT-009临床研究开支为22.3万美元，占临床研究开支总额的2.4%[70] - 研发资金分配：CBT-001项目327.4百万港元占总额62.4%[90] - CBT-009项目研发资金144.8百万港元占总额27.6%[90] 生产设施与产能 - 公司试生产设施总建筑面积1,226.43平方米，设计年产能为3.5百万至5.3百万瓶（0.2毫升/瓶）[47] - 公司计划在苏州建立大型商业生产设施，采用吹-灌-封制造技术[47] - 公司于2023年5月获得江苏苏州一幅土地，面积33,332.9平方米，用于建设商业生产设施，规划于2024年12月开工，分三期分别于2026年、2028年和2033年完成[48] - 商业生产设施投产后，公司将逐步停止试生产设施的运作，并将设备及人员迁移至新设施[48] 知识产权 - 截至2025年6月30日，公司拥有61项授权专利，其中美国20项、中国3项、其他地区38项，另有169项专利申请中，美国26项、中国14项、其他地区129项[55] - 核心产品CBT-001在全球拥有46项授权专利和63项专利申请，CBT-009拥有2项授权专利和23项专利申请[55] 人员与组织 - 截至2025年6月30日，公司共有60名全职员工，其中中国34名、美国9名、香港16名、德国1名，按职能分为管理7人、研发15人、制造5人、质量控制及质量保证11人、行政22人[56][57] - 研发团队由20名专业人员组成，其中高级管理层5人、专职研发部门15人，7人拥有硕士及以上学位（含5名博士）[60] - 公司员工总数60名较上年48名增加25%[85] - 公司主席与首席执行官由Ni博士兼任，未区分职责[99] - 公司董事会由9名成员组成包括3名执行董事3名非执行董事和3名独立非执行董事[119] - 公司执行董事包括Ni Jinsong博士Dinh Son Van先生和Yang Rong博士[119] - 公司非执行董事包括Li Jun Zhi博士曹旭先生和夏志东先生[119] - 公司独立非执行董事包括赖显荣先生廖仲敏先生和聂四江女士[119] - 公司主席由Ni Jinsong博士担任[119] 合作与许可协议 - 公司与远大医药订立大中华区独家商业化许可安排[36] - 2020年4月与远大医药签署许可协议，授权其在大中华区独家生产和商业化CBT-001[49][52] - 公司与参天订立许可协议，覆盖日本、韩国等八个国家地区[36] - 2024年8月与参天签署许可协议，授权其在日本、韩国等亚太8个国家和地区开发、生产和商业化含尼达尼布的产品（包括CBT-001）[50][54] - 公司保留CBT-001的监管申请权利和市场监管持有人地位，并负责所有开发活动及临床试验[53] 上市与融资 - 公司于2025年7月3日在联交所主板上市，全球发售60,582,000股，每股认购价10.10港元[33] - 公司全球发售获得净收益约5.24658亿港元[14] - 全球发售所得款项净额约524.6百万港元[89] - 香港公开发售12,115,500股股份每股发售价为10.10港元[112] - 公司上市日期为2025年7月3日[113] - 公司股份于联交所上市，股份代号为2592[108] - 公司注册于开曼群岛，上市主体为Cloudbreak Pharma Inc.[108] - 全球发售包括香港公开发售及国际发售[109] - 远大医药集团于联交所主板上市股份代号为512[112] - 公司股份在香港联合交易所有限公司上市[118] - 公司注册地为香港[119] - 公司名称为拨康视云制药有限公司[119] 公司治理 - 公司已采纳并遵守企业管治守则，除主席与CEO职责未区分外[99][100] - 审核委员会由三名董事组成，廖仲敏任主席并具备财务专业资质[102] - 报告期间未经审核简明综合中期财务资料已由审核委员会审阅[102] - 中期报告将适时寄发股东并刊载于联交所及公司网站[103] - 公司采用标准守则规范董事及高级管理人员证券交易[101] - 公司公告日期为2025年8月29日[119] 股权激励 - 授出股份奖励94,886,451股[93] - 注销未行使受限制股份单位4,509,673股[96] - 首次公开发售后股权激励计划于2025年3月14日采纳[115] 风险提示 - 公司警告任何候选药物最终可能无法成功开发及上市[46] 商业化计划 - 公司计划在CBT-001上市前6-9个月招聘销售经理和代表，并逐步建立自有销售团队[50] - 生产设施及商业化资金28.8百万港元占总额5.5%[90] - 营运资金23.6百万港元占总额4.5%[90] 优先股详情 - 系列A优先股每股面值0.0001美元[115] - 系列B优先股每股面值0.0001美元[116] - 系列C优先股每股面值0.0001美元[117] - 公司普通股每股面值为0.0001美元[118] 报告期间定义 - 过往期间指截至2024年6月30日止六个月[115] - 报告期间指截至2025年6月30日止六个月[116] - 招股章程刊发日期为2025年6月24日[115]