重大事项 - 英矽智能、图达通、长风药业获纳入恒生综合指数成份股 [1] - 翰森制药的甲磺酸阿美替尼片单药治疗于欧盟获批上市 [1] - 拨康视云-B的CBT-199新药临床试验申请已生效，被认定为可安全推进 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液在美国获临床试验批准 [1] - 石药集团的罗哌卡因长效注射液(SYH9089注射液)在中国获临床试验批准 [1] - 复宏汉霖的HLX15-SC用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请获美国FDA批准 [1] 财报数据与业绩预告 - 首钢资源预计2025年度公司拥有人应占综合溢利约6亿港元至7亿港元 [1] - 石四药集团预期年度股权持有人应占溢利同比下降约45%至60% [1] - 好孩子国际预期2025年纯利同比下降约35%至45% [1] - 速腾聚创2025财年激光雷达产品销售持续增长，第四季度首次单季实现盈利 [1]

公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS USA已完成向美国FDA提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期 由于FDA未发出任何临床试验暂停令 该申请现已生效 临床试验被认定为可安全推进[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的新型局部眼用乳液 其采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来改善近距离视力[1] - 该药物的无水配方旨在提升活性成分的稳定性 并采用自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 旨在提供舒适舒缓的用药体验[1] - 公司已于2023年在中国开始CBT-199的药物发现过程 并自2023年6月起在临床前动物研究中评估其安全性和耐受性[2] 临床开发里程碑 - 公司认为CBT-199临床试验可安全推进 标志着其临床开发的关键里程碑 公司已正式获授权启动第二阶段临床试验[2] - 公司表示将持续密切关注审评进度 并适时发布公告以告知股东及潜在投资者最新业务发展[2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司ADS USA已完成向美国FDA提交的CBT-199新药临床试验申请的审查期 由于FDA未发出临床试验暂停令 该申请现已生效 临床试验被认定为可安全推进[1] - CBT-199是一种用于治疗老花眼的潜在同类最佳眼科候选药物 为一种新型局部眼用乳液[1] - 公司已正式获授权启动CBT-199的第2阶段临床试验 这标志着其临床开发的关键里程碑[2] 产品技术特点 - CBT-199采用公司专有的非水溶性平台制剂 含副交感神经性缩瞳剂 通过诱导瞳孔收缩形成针孔效应来增加焦距深度 从而改善近距视力[1] - 该无水配方旨在防止活性成分随时间分解以提升药物稳定性 并采用对消费者友善的自保存多剂量瓶装设计 具备长效保质期 旨在提供舒适、舒缓的用药体验[1] 临床前研究历史 - 公司于2023年在中国开始了CBT-199的药物发现过程[2] - CBT-199自2023年6月起已在临床前动物研究中进行安全性和耐受性评估 这些研究预期将有助于未来的临床试验[2]

新产品和新技术研发 - 2023年在中国开始CBT - 199药物发现[4] - 2023年6月起对CBT - 199开展临床前动物研究[4] - 2025年12月12日提交CBT - 199新药临床试验申请且生效[3] - CBT - 199是治老花眼的新型局部眼用乳液[3] - 公司获授权启动CBT - 199第2阶段临床试验[4]

股份情况 - 公司法定/注册股份数目为20亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本为20万美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）8.44565892亿股，本月增加555.6189万股，月底结存8.50122081亿股[3] 股权激励 - 系列C股权激励安排上月底结存股份期权19.8192万份，本月无变动[5] - 系列B本月底可能发行或转让股份194.4009万股[6] - 系列C受限制股份单位本月底可能发行或转让7462.6579万股[6] - 2023年股权激励计划本月发行新股178.5万股，月底可能发行或转让7336.9592万股[6] - 首次公开发售后股权激励计划本月发行新股377.1189万股，月底可能发行或转让1351.3万股[6] - 本月按首次公开发售后股权激励计划授出800万份受限制股份单位[7] 其他规定 - 公司本月证券发行等已获授权批准并依规进行[10] - 购回及赎回股份注销“事件发生日期”为“注销日期”[12] - 购回及赎回但未注销股份需负数注明待注销数目[12] - 相关概念按上市规则界定，公众持股量披露有规则依据[12] - 上市发行人可修订确认内容格式，已确认无需再确认[12] - “相同”指证券面值等相同[12]

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为20万美元，法定/注册股份数目为20亿股，面值0.0001美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不包括库存股份）、库存股份、已发行股份总数均为844,565,892股[2] 股权激励 - 系列C股权激励安排上月底和本月底结存股份期权数目均为198,192份，本月发行新股数目为0 [4] - 系列B、C及2023年、首次公开售后股权激励计划本月底可能发行或自库存转让股份数目分别为1,944,009股、74,626,579股、75,154,592股、9,284,189股[5] 股份变动 - 本月内已发行股份（不包括库存股份）、库存股份总额增减均为0股[8] 规则说明 - 适用公众持股量门槛为上市股份所属类别已发行股份总数（不包括库存股份）的25%[3] - 购回及赎回股份注销、未注销时相关规定[12] - 公众持股量披露、确认内容格式、证券发行确认等相关规则[12] - 证券“相同”的界定[12]

股本情况 - 截至2025年11月底，公司法定/注册股本总额为20万美元，股份数目为20亿股，面值0.0001美元[1] - 截至2025年11月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为844,565,892股，库存股份数目为0[2] 股权激励 - 系列C股权激励安排上月底及本月底股份期权数目均为198,192份，本月行使期权所得资金为0港元[4] - 系列B等多种股权激励安排本月底可能发行或转让股份数目不等[5] 股份变动 - 本月内已发行股份（不包括库存股份）及库存股份总额增减均为0股[8]

股份数据 - 法定/注册股份数目为20亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本总额为20万美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）8.38892874亿股，本月增加567.3018万股，月底结存8.44565892亿股[2] 股权激励 - 系列C购股上月底结存股份期权19.8192万份，本月底结存不变，本月新股发行数为0 [4] - 系列B股权激励本月底可能发行或转让股份194.4009万股[5] - 系列C受限制股份单位本月发行新股388.8018万股，月底可能发行或转让7462.6579万股[5] - 2023年股权激励计划本月发行新股178.5万股，月底可能发行或转让7515.4592万股[5] - 首次公开售后股权激励计划本月底可能发行或转让928.4189万股[5] - 本月按首次公开售后股权激励计划授出500万份受限制股份单位[6] 其他规定 - 购回及赎回股份注销“事件发生日期”为“注销日期”[11] - 购回或赎回未注销股份用负数注明月底尚待注销数目[11] - “初始规定门槛”等涵义按相关规则界定[11] - 公众持股量披露依据参考相关规则[11] - 上市发行人可修订不适用确认内容项目[11] - 若发行人早前已作证券发行等确认，报表无需再确认[11] - 证券“相同”指面值、股款、股息/利息计算及派发、附有权益相同[11]

股份信息 - 截至2025年9月底，公司法定/注册股份数目为20亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本总额为20万美元[1] - 截至2025年9月底，已发行股份（不包括库存股份）数目为838,892,874股，库存股份数目为0，已发行股份总数为838,892,874股[3] - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0股[9] - 本月内合共增加/减少(-)库存股份总额为0股[9] 公众持股量 - 适用的公众持股量门槛为上市股份所属类别已发行股份总数（不包括库存股份）的25%，公司已符合适用的公众持股量要求[4] 股权激励安排 - 系列C股权激励安排 - 购股期权上月底及本月底结存数目均为198,192份，本月内因此发行新股数目为0，所得资金总额为0港元[5] - 系列B股权激励安排本月底可能发行或自库存转让的股份数目为1,944,009股[6] - 系列C股权激励安排 - 受限制股份单位本月底可能发行或自库存转让的股份数目为78,514,597股[6] - 2023年股权激励计划本月底可能发行或自库存转让的股份数目为76,939,592股，且该计划下200万份受限制股份单位已失效[6][7] - 首次公开发售后股权激励计划本月底可能发行或自库存转让的股份数目为4,284,189股，公司本月授出4,284,189份受限制股份单位[6][7]

股份情况 - 截至2025年8月底，公司法定/注册股份数目为20亿股，面值0.0001美元，法定/注册股本总额为20万美元[1] - 截至2025年8月底，已发行股份（不包括库存股份）数目和已发行股份总数均为838,892,874股，库存股份数目为0[2] - 本月内合共增加/减少(-)已发行股份（不包括库存股份）总额为0普通股[8] - 本月内合共增加/减少(-)库存股份总额为0普通股[8] 股权激励 - 截至2025年8月底，系列C股权激励安排 - 购股权的股份期权数目为198,192份，本月内因此发行的新股数目为0[4] - 截至2025年8月底，系列B股权激励安排可能发行或自库存转让的股份数目为1,944,009份[5] - 截至2025年8月底，系列C股权激励安排 - 受限制股份单位可能发行或自库存转让的股份数目为78,514,597份[5] - 截至2025年8月底，2023年股权激励计划可能发行或自库存转让的股份数目为78,939,592份[5] - 本月内，2023年股权激励计划下的4,509,673份受限制股份单位已注销[6] 其他规则 - 适用的公众持股量门槛为上市股份所属类别已发行股份总数（不包括库存股份）的25%[3] - 购回或赎回股份注销日期指“注销日期”[12] - 购回或赎回但未注销股份用负数注明数目[12] - “初始规定门槛”等涵义按相关规则界定[12] - 公众持股量披露依据参考相关规则[12] - 上市发行人可修订不适用确认项目[12] - 早前已确认的证券发行等无需再次确认[12] - 相同证券指面值、股款相同[12] - 相同证券有权领取同息率股息/利息[12] - 相同证券股息/利息额下次派息时相同[12] - 相同证券附有相同权益[12]