财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 营业收入7.14亿元同比下降3.37%[24] - 公司2025年上半年营业收入71,371.20万元，同比下降3.37%[58] - 公司营业收入71371.2万元同比下降3.37%[117] - 利润总额同比下降37.94%[23] - 利润总额7522.2万元同比下降37.94%[24] - 归属于上市公司股东净利润同比下降36.95%[23] - 归母净利润7111.55万元同比下降36.95%[24] - 公司2025年上半年归属于上市公司股东的净利润7,111.55万元，同比下降36.95%[58] - 归属于上市公司股东扣非净利润同比下降37.06%[23] - 扣非归母净利润5915.39万元同比下降37.06%[24] - 基本每股收益0.54元同比下降37.21%[22] - 稀释每股收益0.54元同比下降37.21%[22] - 扣除非经常性损益后基本每股收益0.45元同比下降37.50%[22] - 加权平均净资产收益率3.89%同比减少2.45个百分点[22] - 扣非后加权平均净资产收益率3.23%同比减少2.05个百分点[22] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 研发投入占营业收入比例11.26%同比增加2.26个百分点[22] - 研发投入总额为8038.51万元，同比增长20.94%[91] - 研发投入占营业收入比例为11.26%，较上年同期增加2.26个百分点[91] - 费用化研发投入为7466.07万元，同比增长12.32%[91] - 研发费用7466.07万元同比增长12.32%[119] - 管理费用4823.01万元同比大幅增长47%[119] 经营活动现金流量 - 经营活动现金流量净额8207.7万元同比增长105.00%[23] - 经营活动现金流量净额8207.7万元同比大增105%[24] - 经营活动现金流量净额8207.7万元同比激增105%[119] 非经常性损益及调整后利润 - 非经常性损益总额1196.16万元含政府补助1113.71万元[26][27] - 非流动性资产处置损失3.64万元[26] - 扣除股份支付影响后净利润8136.66万元同比下降18.2%[28] - 剔除股权激励费用后，公司2025年上半年净利润为9,036.27万元，同比下降19.89%[58] 资产和负债变化 - 归母净资产18.41亿元较上年度末增长2.1%[24] - 总资产25.26亿元较上年度末增长2.68%[24] - 交易性金融资产1000万元同比暴跌94.54%[123] - 存货金额41405.98万元占总资产16.39%[123] - 在建工程22877.66万元同比大幅增长59.92%[123] - 应收账款19331.99万元同比增长14.86%[123] - 长期股权投资6760.52万元同比增长55.44%[123] - 开发支出资本化金额为5,724,446.37元，占总资产0.23%[124] - 长期借款大幅增长106.86%至235,673,102.52元，主要用于高端制剂及原料药基地建设[124] - 其他非流动资产激增310.94%至87,938,079.94元，系在建工程预付款增加[124] - 应付账款减少31.82%至109,027,443.81元，因支付土地购买尾款[124] - 交易性金融资产期末余额363,000,000元，本期新增190,000,000元[129] - 受限资产总额350,189,529.07元，含抵押在建工程214,371,205.07元及无形资产124,385,213.23元[125] 各业务线表现：产品收入 - 原辅料产品销售收入1.80亿元，同比增长2.13%[65] - 制剂产品销售收入5.22亿元，同比下滑5.93%[65] - 新药事业部销售收入0.67亿元，同比增长34.46%[65] - 制剂营销中心销售收入4.55亿元，同比下滑10.08%[65] 各业务线表现：产品与市场 - 销售贡献较高产品包括吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吗替麦考酚酯胶囊、多库酯钠片等[33] - 公司独家及特色产品包括多库酯钠片、法罗培南钠颗粒、溴夫定片等[34] - 集采产品包括蒙脱石散、吗替麦考酚酯胶囊、泮托拉唑钠肠溶片等超过20个品种[34] - 公司产品主要聚焦消化、呼吸、抗感染等治疗领域[33] - 公司消化领域拥有近20个药品注册批件[55] - 恩替卡韦国内市场占有率超过70%[66] - 胶体果胶铋、磷霉素氨丁三醇、吗替麦考酚酯、泮托拉唑钠国内市场占有率约50%[66] - 多库酯钠片市场销售量增长超过20%[66] - 公司集采产品全国抽检合格率100%[68] 研发能力与投入 - 公司研发及技术人员共396人，占员工总数32.09%[46] - 研发及技术人员396人，占员工总数32.09%[75] - 公司报告期内研发投入8,038.51万元，同比增长20.94%[61] - 研发投入资本化比重为7.12%，主要因乾清颗粒和艾普拉唑肠溶片项目达到资本化时点[91][92] - 资本化研发投入为572.44万元[91] - 公司拥有58个化药制剂批件和19个中药制剂批件[55] - 公司拥有67个原料药备案登记，其中52个状态为"A"[35] - 公司拥有67个原料药备案登记其中52个状态为"A"[55] - 公司拥有67个原料药备案登记，其中52个状态为"A"[61] - 公司具备20余个药用辅料及数十个中间体产品的供应能力[35] - 公司18个产品通过仿制药一致性评价[55] - 公司已建立"原料制剂一体化"优势[35] - 公司迭代形成6大核心技术平台包括手性药物技术平台、生物合成技术平台等[77] - 手性药物技术平台已应用于30多项产品的注册申报与产业化[78] - 生物合成技术平台应用于ZY系列组分制备及肾上腺素等品种的产业化[79] - 连续流智造技术平台成功攻克硝化反应等高危反应产业化难题[80] - 肺部吸入给药技术平台完成6款吸入溶液产品的研发与产业化[81] - 外用透皮给药技术平台实现多个贴剂和乳膏剂产品的工艺开发[83] - 眼部给药技术平台已开展数十项眼科产品的研发工作[84] - 公司2019年获评国家级专精特新"小巨人"企业（胶体果胶铋原料及制剂）[84] - 公司获得6个药品注册批件和5个原料药备案登记号转"A"[62] - 公司共有118个在研项目，包括8个创新药和3个改良型新药项目[63] - 本期新增发明专利1个，累计发明专利总数达132个（申请87个/获得45个）[89] 研发项目进展 - 公司投资孵化的致根医药团队多个ZG系列项目进入临床试验阶段[48][49] - 公司投资孵化的天玑珍稀平台多个ZY系列项目完成核心技术研究并申请十多项专利[49] - 在研项目ZG-001累计投入2808.89万元，占预计总投资规模10,546.80万元的26.63%[94] - 在研项目ZG-002累计投入2321.79万元，占预计总投资规模3392.20万元的68.45%[94] - 在研项目XY-03累计投入611.79万元，占预计总投资规模640万元的95.59%[94] - 在研项目ZG-002本期投入285.70万元，XY-03本期投入89.50万元[94] - 乾清颗粒（中药1类新药）获得药品注册批件并上市，项目累计投入4,500.00万元，其中2023年投入520.45万元，累计实现收益2,653.26万元[95] - 自主研发的双靶点抑制剂HND-01（适应症：血液/实体肿瘤及自身免疫疾病）处于临床前研究阶段，项目累计投入14,560.00万元，2023年投入147.19万元[95] - 自主研发的双靶点抑制剂HND-02（适应症：血液/实体肿瘤及自身免疫疾病）处于临床前研究阶段，项目累计投入19,770.00万元，2023年投入115.09万元[95] - 酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液（化药3类）获得药品注册批件并上市，项目累计投入2,760.00万元，其中2023年投入649.16万元，累计实现收益2,590.14万元[95] - 布地格福吸入气雾剂（慢性阻塞性肺病治疗）获得药品注册批件并上市，项目累计投入2,000.00万元，其中2023年投入500.00万元，累计实现收益500.00万元[95] - 氟替美维吸入气雾剂（慢性阻塞性肺病治疗）获得药品注册批件并上市，项目累计投入6,000.00万元，其中2023年投入471.70万元，累计实现收益471.70万元[95] - 氟替美维吸入气雾剂采用共悬浮给药技术，显著提升肺部沉积率，用于COPD和哮喘维持治疗，国内外无双剂型产品[96] - 替普瑞酮原料药工艺包含三步反应，其中两步类型一致易于控制，中间体纯度高，溶剂回收利用率高[96] - 氘丁苯那嗪原料通过酸促条件设计，高收率获得高纯度中间体，有效控制非对映体异构杂质[96] - 艾普拉唑肠溶片为5mg小规格制剂，抗酸活性最强，临床研究显示与参比制剂疗效一致[96] - 左卡尼汀采用基因工程技术改造微生物菌种促代谢，已获得药品注册批件并上市[96] - 替普瑞酮项目实现经济高效生产，原料药工艺中较好控制了顺反异构体[96] - 氘丁苯那嗪合成中存在关环反应不完全和水解杂质控制难题，公司通过机理分析解决[96] - 艾普拉唑制剂工艺难度大，通过处方筛选和工艺参数优化确保质量稳定[96] - 公司药品研发聚焦创新剂型和技术，如共悬浮给药技术和基因工程应用[96] - 多个研发项目已获得药品注册批件并上市，包括抗溃疡病、抗精神病和消化系统用药领域[96] - 瑞舒伐他汀依折麦布片项目投入1546.8万元，预计年销售额187.57万元，年利润416.55万元[97] - 重酒石酸间羟胺注射液项目投入674万元，预计年销售额143.95万元，年利润319.73万元[97] - 盐酸乙哌立松片项目投入850万元，预计年销售额142.18万元，年利润308.68万元[97] - 贝前列素钠缓释片项目投入880万元，预计年销售额141.77万元，年利润163.71万元[97] - 双氯芬酸二乙胺乳胶剂项目投入575万元，预计年销售额131.13万元，年利润131.13万元[98] - 艾氟洛芬贴剂项目投入2620万元，预计年销售额125.09万元，年利润265.75万元[98] - 碳酸锂缓释片项目投入854.4万元，预计年销售额117.52万元，年利润332.13万元[98] - 瑞舒伐他汀依折麦布片采用双层压片技术，有效降低胃黏膜损伤并提高患者依从性[97] - 重酒石酸间羟胺注射液属于急抢救基本药物，可解决国内临床急救药短缺问题[97] - 贝前列素钠缓释片主成分含量为微克级别，含量均匀度是重要技术突破点[98] - 左卡尼汀注射液项目累计投入金额为315.00万元[99] - 公司报告期内主要在研项目累计投入总额为76967.90万元[99] 研发人员结构 - 研发人员数量为396人，占公司总人数比例为32.09%[101] - 研发人员薪酬合计为2326.79万元，平均薪酬为5.88万元[101] - 研发人员中本科占比最高为54.04%，共214人[101] - 30岁以下研发人员占比60.35%，共239人[101] - 研发人员中硕士研究生占比13.89%，共55人[101] - 研发人员中大专学历占比25.76%，共102人[101] - 40-50岁研发人员占比10.86%，共43人[101] - 研发人员数量较上年同期增加34人，从362人增至396人[101] 生产与质量管理 - 公司采用计划管理模式生产，根据市场需求预测编制年度生产计划[39] - 公司生产严格按照新版GMP规范组织，依工序进行严格控制[39] - 公司日常质量管理由质保部与质检部负责，质保部负责生产过程检查监督及审核放行[40] - 公司原料药需完成国家药监局关联审评审批方可应用于制剂产品[41] 销售模式 - 公司原料药销售以直销模式为主，终端客户为药品制剂生产企业[41] - 公司制剂产品销售采用主渠道配送加终端推广服务模式，由配送经销商承担药品配送职能[43] - 公司制剂产品销售采用总经销模式，与经销商实行买断式销售[44] - 公司OTC业务采用连锁直供加门店服务推广模式，与数十家大型连锁药店机构合作[45] - 公司拥有覆盖全国的营销网络和专业化学术推广能力的营销团队[77] 采购模式 - 公司采购模式通过有计划的批量采购降低采购成本并保证物料品质[38] 子公司表现 - 手性药物子公司净利润为3721万元，占其营业收入2.16亿元的17.2%[132] - 天然药物子公司净利润为636万元，占其营业收入3672万元的17.3%[132] - 华纳医贸子公司营业收入6.31亿元，净利润仅113.5万元，净利润率0.2%[132] - 致根医药子公司净亏损1468万元，营业收入为0[132] - 手性药物子公司总资产9.08亿元，净资产6.67亿元[132] - 天然药物子公司总资产5822万元，净资产3935万元[132] - 华纳医贸子公司总资产6.93亿元，净资产851万元[132] 子公司与投资变动 - 公司控股子公司致根医药引入战略投资者增资6999.87万元，不再纳入合并报表范围[133] - 公司转让天玑博创90%股权，对应注册资本4500万元（已实缴900万元）[133] - 公司参与设立嘉兴真灼鑫璟股权投资合伙企业作为产业投资基金[12] - 公司参与投资湖南鹊山迢望创业投资合伙企业作为创业投资基金[12] - 私募基金嘉兴真灼鑫璟累计投资2,000万元，报告期亏损156.07万元[130] - 报告期投资额同比增长44.64%至30,000,000元，主要用于新设合资公司及基金出资[127] 产能建设 - 高端原料药及中间体绿色智造基地规划年产能3000吨[70] - 高端制剂产研基地建设项目累计投入21,122.37万元，进度21.12%[129] - 年产3000吨原料药基地（一期）累计投入20,181.72万元，进度40.40%[129] 行业数据 - 2025年上半年医药制造业营业收入12275.2亿元同比下降1.2%[52] - 2025年上半年医药制造业营业成本7153.7亿元同比下降0.1%[52] - 2025年上半年医药制造业利润总额1766.9亿元同比下降2.8%[52] - 中国医药制造业2025年上半年营业收入12,275.2亿元，同比下降1.2%[57] - 中国医药制造业2025年上半年利润总额1,766.9亿元，同比下降2.8%[57] 新药批准与注册 - 地夸磷索钠滴眼液（3%（0.4ml：12mg））获化学药品4类批准，国药准字H20253202，批准日期2025-01-14[85] - 地夸磷索钠滴眼液（3%（5ml：150mg））获化学药品4类批准，国药准字H20253203，批准日期2025-01-14[85] - 卡前列素氨丁三醇注射液获化学药品4类批准，国药准字H20253565，批准日期2025-03-04[85] - 重酒石酸间羟胺注射液获化学药品3类批准，国药准字H20253840，批准日期2025-04-08[86] - 硫酸沙丁胺醇注射液获化学药品3类批准，国药准字H20253917，批准日期2025-04-15[86] - 复合磷酸氢钾注射液（5ml:磷酸二氢钾1.12g与磷酸氢二钾1.18g）获化学药品4类批准，国药准字H20258115，批准日期2025-06-24[86] - 枸橼酸铋钾颗粒通过一致性评价，批准日期2025-04-24[86] - 复合磷酸氢钾注射液（2ml:磷酸二氢钾0.448g与磷酸氢二钾0.472g）通过一致性评价，批准日期2025-06-24[86] - 复合磷酸氢钾注射液