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康哲药业(00867) - 2025 - 中期财报
康哲药业康哲药业(HK:00867)2025-09-02 18:43

财务数据关键指标变化:收入和利润(同比环比) - 营业额同比增长10.8%至人民币4,002.0百万元[6] - 公司2025年上半年营业额为人民币40.02亿元,同比增长10.8%[17] - 按药品销售收入计算营业额同比增长8.9%至人民币4,669.6百万元[6] - 期间溢利同比增长3.1%至人民币931.5百万元[6] - 公司2025年上半年期间溢利为人民币9.315亿元,同比增长3.1%[17] - 公司2025年上半年期间溢利为人民币941.178百万元[125] - 公司2025年上半年营业总额为人民币4,001.98百万元,同比增长10.8%[132] - 公司销售医药产品收入为人民币3,088.802百万元,同比增长15.0%[132] - 公司总收入同比增长10.8%至40.02亿元人民币,其中集成线收入35.29亿元人民币,皮肤健康线收入4.73亿元人民币[135] - 皮肤健康线外部收入同比大幅增长119.6%至4.73亿元人民币[135] - 公司期间溢利同比增长3.1%至9.31亿元人民币,集成线贡献溢利9.82亿元人民币,皮肤健康线亏损收窄至3108万元人民币[135] - 公司2025年上半年税前溢利为114.405亿元人民币,同比增长0.7%[122] - 公司2025年上半年期间溢利为93.149亿元人民币,同比增长3.1%[122] - 每股基本盈利同比增长4.2%至人民币0.3892元[6] - 每股基本盈利为0.389元人民币,加权平均股数为24.19亿股[140] 财务数据关键指标变化:成本和费用(同比环比) - 公司毛利同比增长7.2%至人民币2,891.9百万元,毛利率为72.3%,同比下降2.4个百分点[81] - 公司2025年上半年毛利为289.191亿元人民币,同比增长7.3%[122] - 销售费用同比增加1.7%至人民币1,424.5百万元,占营业额比率35.6%,同比下降3.2个百分点[82] - 行政费用同比增加19.2%至人民币430.8百万元,占营业额比率10.8%,同比上升0.8个百分点[83] - 研发开支总额同比减少8.2%至人民币571.4百万元,占营业额比率14.3%,同比下降2.9个百分点[84] - 研发费用同比大幅增加91.8%至人民币202.5百万元,占营业额比率5.1%,同比上升2.2个百分点[85] - 公司2025年上半年研发费用为20.249亿元人民币,同比增长91.7%[122] - 资本开支同比减少28.6%至人民币368.9百万元,占营业额比率9.2%,同比下降5.1个百分点[85] - 其他收入同比减少45.2%至人民币79.2百万元[87] - 其他收益及亏损同比增加410.4%,实现收益人民币76.7百万元[88] - 公司毛利率为72.3%,较去年同期的74.7%下降2.4个百分点[135] - 所得税费用同比下降8.8%至2.13亿元人民币,主要因预提税项减少[137] 各条业务线表现 - 心腦血管疾病線收入人民幣1538.0百萬元,同比增長1.4%,按藥品銷售計算收入人民幣2215.8百萬元,佔集團藥品銷售額47.5%[63] - 消化/自免疾病線收入人民幣1411.1百萬元,同比增長4.9%,佔集團藥品銷售額30.2%[63] - 皮膚健康線(德鎂醫藥)收入人民幣498.0百萬元,同比大幅增長104.3%,佔集團藥品銷售額10.7%[63] - 眼科疾病線收入人民幣358.1百萬元,同比增長17.7%,佔集團藥品銷售額7.7%[63] - 其他產品收入人民幣196.8百萬元,同比下降1.9%,按藥品銷售計算收入人民幣186.6百萬元[63] - 公司推广服务收入为人民币913.178百万元,同比下降1.3%[132] - 皮肤健康业务德镁医药计划通过介绍上市及实物分派方式分拆于联交所主板独立上市[61] - 皮肤健康业务围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品研产销一体化运营[61] - 德镁医药实现皮肤疾病领域适应症覆盖广度与皮肤处方药收入规模双重领先[61] - 德镁医药自2021年独立运营用时四年实现业务领先[61] - 皮肤处方药与皮肤学级护肤品形成产品集群提供疾病综合解决方案[62] - 产品组合由皮肤健康治疗领域延伸至护理领域[62] - 喜辽妥壬二酸产品系列含五款产品打造专业痤疮护理产品矩阵[60] - 禾零舒缓产品系列含四款产品适用敏感性皮肤[60] - 莎尔福(美沙拉秦)在治疗炎症性肠病一线用药氨基水杨酸市场占有率第一[59] - 益路取(替瑞奇珠单抗注射液)银屑病治疗维持期一年仅需给药4次[60] - 公司主要非国采独家/品牌产品及创新产品全按药品销售收入合计人民币29.0亿元,同比增长20.6%,占营业额的62.1%[17] - 独家/品牌及创新产品占总营业额比例达62.1%[7] 各地区表现 - 公司于2025年7月15日在新加坡证券交易所有限公司完成第二上市[18] - 公司于2025年7月15日在新加坡交易所第二上市[73] - 公司ZUNVEYL产品中国NDA已于7月获受理其权利区域为亚洲除日本和中东地区[53] - 公司膀胱灌注用卡介苗产品权利区域不包括台湾地区[53] - 公司获得MG-K10在中国大陆、香港、澳门、台湾及新加坡的独家商业化权利[39] - 博鰲樂城超級醫院已有超6000例患者使用蘆可替尼乳膏[45] - 大灣區17家指定醫院可使用蘆可替尼乳膏[45] - 芦可替尼乳膏于2024年4月在澳门上市、2024年11月在香港上市用于非节段型白癜风[52] - 特瑞普利单抗已递交在马来西亚等五国注册申请[76] - 地西泮鼻喷雾剂于2023年6月在中国、美国、欧洲、日本获批用于6岁及以上患者丛集性癫痫发作急性治疗[52] 管理层讨论和指引 - 中期股息每股人民币0.1555元同比增长3.2%[6] - 中期股息派发每股人民币0.1555元(相当于0.171港元或0.028新加坡元),记录日期为2025年9月2日,预计派发日期为2025年9月9日[104] - 中期股息每股0.1555元人民币,总额3.76亿元人民币,同比增长3.3%[139] - 公司拟派股息为人民币376.388百万元[125] - 陈洪兵先生于2025年8月18日辞任公司非执行董事职务[117] - 公司未实施任何购股权计划(截至报告期末)[103] - 公司及其附属公司在报告期内未进行任何上市证券的购买、出售或赎回[113] - 公司未收购或处置重要的附属公司、联营公司或合营公司(截至2025年6月30日止六个月)[101] - 公司雇员总数约6,095人(截至2025年6月30日)[114] - 林刚先生通过Treasure Sea Limited持有公司股份1,167,564,000股,占总股本约47.86%[108][112] - 陈洪兵先生直接持有公司股份17,038,225股(占0.70%),并通过Viewell Limited持有50,225,000股(占2.06%)[108][112] - 陈燕玲女士直接持有公司股份7,246,250股,占总股本约0.30%[108] - 德镁医药有限公司股权激励计划中林刚先生有权获授97股未归属股份(占0.89%),陈燕玲女士有权获授104股未归属股份(占0.95%)[108][112] - 2025年上半年关键管理人员薪酬总额为712.1万人民币,较2024年同期的855.0万人民币下降16.7%[155] 研发与创新产品管线进展 - 3项NDA处于审评中[8] - 2项自研产品IND申请获批[9] - 公司已布局约40款差异化创新管线产品[21] - 其中5款创新药已在中国获批并开启商业化进程[21] - 2款创新药处于中国NDA审评中[21] - 约10个项目即将开展/正在推进以注册性随机对照试验(RCT)为主的临床试验[21] - 约20项自主研发项目正在稳步推进中,其中5项已进入临床开发阶段[21] - 创新药维福瑞的患者日均服药片数减少约50%,血磷达标率显著提高95%[22] - 维图可(地西泮鼻喷雾剂)拟将适应症人群扩展至2岁及以上儿童和成人癫痫患者的补充申请已于2025年6月获中国NMPA受理[25] - 注射用Y-3中国III期临床研究已完成,其II期临床结果显示20mg、40mg、60mg剂量组患者90天良好功能预后比例分别为67.8%、76.7%、70.0%,显著高于安慰剂组的60.7%[29][30] - ABP-671中国IIa期临床试验中1mg组超过86%受试者血尿酸水平达到<6mg/dL主要终点,6mg和12mg组100%受试者达到<5mg/dL,其中12mg组100%达到<4mg/dL[32] - 德昔度司他片用于非透析成人CKD患者贫血治疗的NDA于2024年4月递交CDE审评中[27] - 莱芙兰(亚甲蓝肠溶缓释片)2024年中国获批上市,其III期临床显示可显著提高非息肉样结直肠病变检出率[26] - ABP-671中国IIb/III期临床试验正在有序推进中[31] - CMS-D002胶囊I期临床试验正在健康成年绝经前女性受试者中推进[33] - CMS-D005注射液I期临床试验正在中国健康及超重肥胖成人受试者中推进[34] - CMS-D003胶囊于2025年3月获得中国IND批件,将在健康及症状性梗阻性肥厚型心肌病成人受试者中开展临床试验[35] - 维图可作为中国首个地西泮鼻喷雾剂2023年获批用于6岁及以上癫痫患者丛集性发作急性治疗[25] - ZUNVEYL胃腸道不良事件低於2%[37] - 蘆可替尼乳膏24週治療後F-VASI 75達29.9%[44] - 蘆可替尼乳膏52週治療後50%患者達F-VASI 75終點[44] - 益路取第52周PASI 75應答率維持在91.3%[41] - ZUNVEYL是近十年來FDA批准的第二個阿爾茨海默病口服療法[36] - MG-K10是全球唯一進入關鍵性臨床階段的長效抗IL-4Rα單抗(每四週注射一次)[38] - 蘆可替尼乳膏中國NDA處於CDE審評中[43] - 芦可替尼乳膏治疗特应性皮炎III期桥接试验在中国人群中推进,海外关键研究显示与安慰剂组相比达到清除或几乎清除主要终点的患者比例更高且瘙痒显著减轻[46] - Povorcitinib(JAK1抑制剂)的非节段型白癜风和化脓性汗腺炎适应症中国IND申请于2025年6月获受理,海外III期试验针对白癜风和结节性痒疹正在进行[47][48] - CMS-D001片(TYK2抑制剂)于2025年7月获NMPA批准开展治疗特应性皮炎临床试验,I期研究针对银屑病患者推进[49] - MG-K10(长效抗IL-4Rα单抗)针对特应性皮炎的III期试验完成全部受试者16周治疗,结节性痒疹III期入组稳步推进[50] - MG-K10的II期试验显示:150mg/Q4W、300mg/Q4W、300mg/Q2W组EASI评分较基线变化百分比分别为-58.7%、-81.6%、-69.8%,安慰剂组为-42.7%(P值均<0.05)[51] - 替瑞奇珠单抗注射液于2023年5月获批用于中度至重度斑块状银屑病成人患者[52] - 甲氨蝶呤注射液于2023年3月获批用于严重银屑病,2024年7月新增类风湿关节炎适应症[52] - 亚甲蓝肠溶缓释片于2024年6月获批作为结直肠病变诊断剂[52] - 公司产品维福瑞(蔗糖羟基氧化铁咀嚼片)为中国首个铁基非钙磷结合剂创新药用于控制慢性肾脏病患者血清磷水平[58] - 公司产品维图可(地西泮鼻喷雾剂)为中国首个地西泮鼻喷雾剂创新药用于6岁及以上儿童和成人癫痫患者的丛集性癫痫发作急性治疗[58] - 公司产品新活素(注射用重组人脑利钠肽)为经中国NMPA批准上市的首个重组人脑利钠肽(rhBNP)用于急性失代偿心力衰竭[58] - 公司产品波依定(非洛地平缓释片)为原研参比制剂用于高血压及稳定性心绞痛[58] - 公司产品黛力新(氟哌噻吨美利曲辛片)为原研参比制剂用于轻中度抑郁焦虑及心身疾病[58] - 公司CMS-D001的AD适应症中国IND申请于7月获批[55] - 公司在研创新药约15个覆盖多个疾病领域和临床阶段[54] - 德鎂醫藥已上市3款產品,4款臨床階段管線產品及多款臨床前候選產品[64] - 蘆可替尼乳膏在中國處於NDA审评中階段,用於白癜風治療[65] - MG-K10特應性皮炎適應症完成中國III期臨床全部受試者16週治療[66] - 自研創新藥CMS-D001片正在中國進行I期臨床試驗,2025年7月新獲特應性皮炎適應症IND批件[67] - 康哲維盛引入抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10,推進季節性過敏性鼻炎適應症中國II期臨床試驗[69] - 新增在研产品抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10[72] - 核心产品芦可替尼乳膏已在澳门香港获批上市[76] 其他财务数据 - 银行结余及现金为人民币3,454.1百万元[6] - 可随时变现银行承兑汇票为人民币178.6百万元[6] - 公司2025年6月30日银行结余及现金为345.407亿元人民币,较2024年末下降6.8%[123] - 公司2025年6月30日按公平值计入损益的金融资产为251.410亿元人民币,较2024年末增长16.4%[123] - 公司2025年6月30日总资产减流动负债为1732.885亿元人民币,较2024年末增长4.8%[123] - 公司2025年6月30日本公司拥有人应占权益为1701.895亿元人民币,较2024年末增长4.3%[124] - 公司2025年6月30日非控股权益为14.677亿元人民币,较2024年末增长60.2%[124] - 期末现金及现金等价物为人民币3,454.072百万元,同比下降11.8%[127] - 公司经营现金流净额为人民币556.838百万元,同比下降36.2%[127] - 公司投资活动现金净流出人民币457.637百万元,同比减少27.8%[127] - 公司融资活动现金净流出人民币355.953百万元,同比减少43.9%[127] - 公司非控股权益注资金额为人民币64.812百万元[125] - 物业、厂房及设备投资729.8万元人民币,同比增长68.6%[141] - 联营公司权益投资总额35.85亿元人民币,其中上市公司投资公允价值44.33亿元人民币[142] - 分部资产总额189.37亿元人民币,较期初增长4.9%,其中皮肤健康线资产增长24.6%[136] - 贸易应收账款(扣除信用损失拨备)从人民币122.25亿元增至144.21亿元,增长17.9%[145] - 贸易及其他应收及预付款项总额从人民币17.80亿元增至20.49亿元,增长15.1%[145] - 应收联营公司贸易款项从人民币2.84亿元大幅增至4.75亿元,增长67.2%[146] - 贸易应付款项从人民币1.42亿元略降至1.37亿元,减少3.6%[147] - 应计推广费用从人民币2631.5万元激增至1.19亿元,增长351.0%[147] - 银行结余及现金为人民币3,454.1百万元,银行借款为人民币715.0百万元,加权平均年利率2.3%[96] - 银行借款从人民币8.31亿元降至7.15亿元,净减少1.16亿元,降幅14.0%[148] - 银行借款加权平均年利率从3.3%降至2.3%[148] - 按公允价值计入损益的金融资产(资本基金