Enlivex Therapeutics .(ENLV) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润表现 - 2025年上半年净亏损为532万美元,较2024年同期的723.6万美元收窄26.5%[6] - 2025年第二季度基本和稀释后每股亏损为0.08美元,较2024年同期的0.16美元收窄50.0%[6] - 累计亏损为1.32427亿美元,较2024年12月31日的1.27107亿美元扩大4.2%[5] - 截至2025年6月30日,公司累计赤字为132,427千美元[17] - 公司自成立以来尚未产生任何收入或产品销售额,且未实现盈利运营或正向运营现金流[17] 成本和费用 - 2025年上半年研发费用为469.1万美元,较2024年同期的485.6万美元下降3.4%[6] - 2025年上半年,公司确认的股份支付费用总额为58.8万美元,其中研发费用24.6万美元,一般行政费用34.2万美元[52] - 在截至2025年6月30日的六个月中,经营租赁费用为154千美元[41] 现金及流动性资源 - 现金及现金等价物为189.2万美元,较2024年12月31日的330.1万美元下降42.7%[5] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为1,892千美元,较2024年12月31日的3,301千美元减少42.7%[33] - 2025年第二季度,公司现金及现金等价物为189.2万美元,较2024年末的330.1万美元下降42.7%[53] - 短期计息存款为1761.5万美元,较2024年12月31日的2019.5万美元下降12.8%[5] - 截至2025年6月30日,短期存款总额为17,615千美元,较2024年12月31日的20,195千美元减少12.8%[34] - 公司预计当前财务资源足以支持其产品候选物的开发至少12个月[19] 经营活动现金流 - 2025年上半年经营活动所用现金净额为582.2万美元,较2024年同期的630.7万美元减少7.7%[11] 融资活动 - 2025年上半年通过发行股票净融资19.7万美元,较2024年同期的494.3万美元大幅减少96.0%[11] - 2025年上半年,公司通过ATM协议发行164,656股普通股,总对价20.3万美元,净发行费用为0.6万美元[47] - 公司在2025年第三季度通过ATM协议发行并出售315,490股普通股,获得总收益446,892美元[54] 股东权益和股本变动 - 股东权益总额为1905.4万美元,较2024年12月31日的2358.9万美元下降19.2%[5] - 2025年上半年加权平均流通股数为23,807,469股,较2024年同期的19,138,066股增加24.4%[6] - 截至2025年6月30日,公司在外流通认股权证数量为7,622,359份,加权平均行权价为1.98美元[45] - 截至2025年6月30日,公司在外流通股票期权为2,871,306份,加权平均行权价为5.38美元[48] - 截至2025年6月30日,公司股权激励计划下已授权发行6,900,704股普通股,其中2,175,667股可供未来授予[46] - 由于2025年8月18日公布试验数据,A类认股权证的到期日确定为2025年10月17日[54] 股份支付 - 截至2025年6月30日,与未归属股票期权相关的待确认薪酬成本为38.4万美元,预计摊销期1.08年[49] - 截至2025年6月30日,与未归属限制性股票单位相关的待确认薪酬成本为87.4万美元,预计摊销期1.02年[52] 资产和负债 - 截至2025年6月30日,财产和设备净值为490千美元,较2024年12月31日的625千美元减少21.6%[36] - 截至2025年6月30日,经营租赁负债现值为480千美元,加权平均剩余租赁期为2.6年,加权平均年贴现率为8.5%[41] - 截至2025年6月30日,公司金融资产公允价值为1996.3万美元,较2024年末的2392.6万美元下降16.6%[53] 政府补助与义务 - 截至2025年6月30日,公司从以色列创新局(IIA)获得的补助金总额约为991万美元[43] - 公司需按产品销售额的3%至5%向以色列创新管理局支付特许权使用费,直至偿还全部资助款及利息[42] 汇率影响 - 美元对新谢克尔汇率在截至2025年6月30日的三个月和六个月内分别(下降)上升了(9.31)%和(7.54)%[26] 临床试验结果 - Allocetra治疗组在总体mITT人群中观察到膝关节疼痛减少24%[54] - Allocetra治疗组在总体mITT人群中观察到膝关节功能改善26%[54] - 在年龄相关的原发性骨关节炎患者中,与安慰剂相比观察到膝关节疼痛减少72%[54] - 在年龄相关的原发性骨关节炎患者中,与安慰剂相比观察到膝关节功能改善95%[54] - 试验显示出良好的安全性,无严重不良事件[54]