Genmab(GMAB) - 2025 Q2 - Quarterly Report

收入和利润表现(同比) - Genmab公司2025年上半年收入为16.4亿美元,较2024年同期的13.82亿美元增长2.58亿美元,增幅为19%[11] - 2025年上半年营业利润为5.48亿美元,较2024年同期的3.52亿美元增长1.96亿美元[13] - 2025年上半年净利润为5.31亿美元,相比2024年同期的3.95亿美元增长了34%[131] - 2025年上半年营业利润为5.48亿美元,较2024年同期的3.52亿美元增长56%[147] - 2025年上半年净利润为5.31亿美元,较2024年同期的3.95亿美元增长34%[147] - 2025年上半年基本每股收益为8.47美元,较2024年同期的6.09美元增长[19] - 2025年上半年基本每股收益为8.47美元,较2024年同期的6.09美元增长39%[147] - 2025年第二季度收入为9.25亿美元,较2024年同期的7.79亿美元增长1.46亿美元,增幅19%[103] - 2025年第二季度营业利润为3.6亿美元,较2024年同期的2.36亿美元有所增长[119] - 2025年第二季度收入为9.25亿美元,较2024年同期的7.79亿美元增长19%[147] - 2025年上半年总收入为16.4亿美元,较2024年同期的13.82亿美元增长19%[147] - 2025年上半年总收入为16.40亿美元,较2024年同期的13.82亿美元增长19%[180] - 2025年上半年净利润为3.64亿美元[177] 成本和费用(同比) - 2025年上半年总成本和运营费用为10.92亿美元,较2024年同期的10.3亿美元增长6200万美元,增幅为6%[13] - 2025年上半年研发费用为7.23亿美元,较2024年同期的6.96亿美元增加2700万美元,增幅4%[109] - 2025年上半年销售、一般和行政费用为2.7亿美元,较2024年同期的2.43亿美元增加2700万美元,增幅11%[113] - 2025年上半年研发费用为7.23亿美元,较2024年同期的6.96亿美元增长4%[147] - 2025年上半年其他无形资产摊销费用为700万美元[187] 特许权使用费收入表现(同比) - 2025年上半年特许权使用费收入为13.78亿美元,较2024年同期的11.11亿美元增长2.67亿美元,增幅为24%[11] - 2025年上半年特许权使用费收入为13.78亿美元,较2024年同期的11.11亿美元增长2.67亿美元,增幅24%[89][90] - DARZALEX特许权收入为10.88亿美元,同比增长23%,强生公司该产品净销售额为67.76亿美元,增长22%[90][91] - Kesimpta特许权收入为1.98亿美元,同比增长38%,诺华公司该产品净销售额为19.76亿美元,增长38%[90][92] - 2025年上半年DARZALEX特许权收入为10.88亿美元,较2024年同期的8.85亿美元增长23%[180] - 2025年上半年Kesimpta特许权收入为1.98亿美元,较2024年同期的1.44亿美元增长38%[180] 产品净销售额表现(同比) - EPKINLY/TEPKINLY全球净产品销售额为2.11亿美元,较2024年同期的1.21亿美元增长9000万美元,增幅74%[100][102] - 2025年上半年净产品销售额为1.76亿美元,较2024年同期的1.09亿美元增长61%[180][182] 合作伙伴产品表现 - 合作伙伴强生公司的DARZALEX产品2025年上半年净销售额为67.76亿美元,较2024年同期的55.7亿美元增长12.06亿美元,增幅为22%[11] - DARZALEX在2025年上半年净销售额为67.76亿美元[72] 特许权使用费费率 - DARZALEX为Genmab带来12%至20%的分层特许权使用费[68] - Kesimpta为Genmab带来10%的特许权使用费[70] - TEPEZZA为Genmab带来中个位数百分比的特许权使用费[75] - RYBREVANT为Genmab带来8%至10%的分层特许权使用费[76] - TECVAYLI为Genmab带来中个位数百分比的特许权使用费[77] - TALVEY为Genmab带来中个位数百分比的特许权使用费[81] - Epcoritamab在全球其他地区的销售,Genmab可获得22%至26%的分级特许权使用费[35] - 公司将在欧洲、日本及世界其他市场记录Tivdak销售额,并向辉瑞支付净销售额低两位数的特许权使用费[39] 2025年全年财务指引 - 公司更新2025年全年收入指引至35-37亿美元,中点值为36亿美元,此前指引为33.4-36.6亿美元,中点值为35亿美元[14] - 公司更新2025年全年营业利润指引至10.55-14.05亿美元,中点值为12.3亿美元,此前指引为8.95-13.65亿美元,中点值为11.3亿美元[14] - 2025年全年收入指引上调至35-37亿美元,中点值36亿美元,较此前指引中点值35亿美元增长2.9%[20][21] - 2025年特许权使用费收入指引为29.45-30.9亿美元,中点值30.17亿美元,较此前指引中点值29亿美元增长4.0%[20] - 2025年达雷妥尤单抗(DARZALEX)特许权使用费预计为23-24亿美元,基于其净销售额预计为137-141亿美元[22] - 2025年营业利润指引上调至11-14亿美元,中点值12.3亿美元,较此前指引中点值11.3亿美元增长8.8%[20][24] - 2025年营业费用指引维持在21-22.25亿美元,中点值21.4亿美元,与先前一致[20][23] - Epcoritamab(EPKINLY/TEPKINLY)在美国和日本的销售及合作收入指引为4.25-4.65亿美元,中点值4.45亿美元[20] 财务指引风险 - 2025年财务指引面临的风险包括达雷妥尤单抗等合作产品净销售额波动、汇率变动及里程碑达成时间等[25][26] 研发管线进展 - 公司专有研发管线包含10个由Genmab负责至少50%开发的临床阶段在研药物[28] - 超过40项Epcoritamab临床试验正在进行中,其中包括5项三期试验[33] - GEN1055 (HexaBody-OX40) 的1/2期临床试验已决定终止[50] - GEN1160 (CD70靶向ADC) 针对晚期肾细胞癌、鼻咽癌和非霍奇金淋巴瘤的1/2期临床研究正在招募患者[51] - GEN1107 (PTK7靶向ADC) 针对晚期实体瘤的1/2期临床研究正在招募患者[52] - GEN1057 (FAPαxDR4双特异性抗体) 针对恶性实体瘤的1/2期临床试验正在招募患者[56] - GEN1286 (EGFR和cMet靶向ADC) 针对晚期实体瘤的1/2期临床研究正在招募患者[58] 合作开发项目 - GEN1059 (EpCAMx4-1BB双特异性抗体) 与BioNTech共同开发,双方按50:50比例分摊所有成本和未来潜在利润[48] - GEN1042 (CD40x4-1BB双特异性抗体) 与BioNTech共同开发,双方按50:50比例分摊所有成本和未来潜在利润[47] 产品监管与临床进展 - Tivdak (tisotumab vedotin) 是美国、欧洲和日本首个且唯一获批用于治疗复发性或转移性宫颈癌的抗体偶联药物[37] - Rina-S (rinatabart sesutecan) 在治疗晚期子宫内膜癌的2期试验中显示出50%的确认客观缓解率[41] - DARZALEX SC于2025年7月获欧盟批准用于高危冒烟型骨髓瘤新适应症[69] - DARZALEX SC是美国欧洲和日本首个且唯一获批用于AL淀粉样变性的疗法[72] - 强生于2024年11月向FDA提交了DARZALEX SC用于高危冒烟型骨髓瘤的补充生物制剂许可申请[69] 收购活动 - 公司完成对ProfoundBio的收购,总对价为19.05亿美元,其中支付股权现金为17.18亿美元[165][166][169] - 收购产生的商誉为3.54亿美元,无形资产中IPR&D(在研产品)价值为15.4亿美元[169] - 与收购相关的收购和整合费用为3600万美元,其中2000万美元发生在收购日至2024年6月30日期间[175] 现金流状况 - 2025年上半年经营活动产生的现金净额为3.49亿美元,同比减少8900万美元,主要因缴纳的公司所得税增加2.68亿美元[132] - 2025年上半年投资活动使用的现金净额为1700万美元,同比大幅减少14.63亿美元,主要因2024年第二季度收购ProfoundBio[133] - 2025年上半年经营活动产生的现金流量净额为3.49亿美元,较2024年同期的4.38亿美元下降20%[152] 税务与金融项目 - 2025年上半年公司所得税支出为1.36亿美元,有效税率从2024年同期的28.9%降至20.3%[128] - 2025年第二季度公司所得税支出为8700万美元,相比2024年同期的1.04亿美元有所下降[129] - 2025年上半年净财务项目收入为1.19亿美元,较2024年同期的2.04亿美元有所下降[13] - 2025年上半年金融收入总额为2.53亿美元,金融费用总额为1.34亿美元,净金融收益为1.19亿美元[120] - 2025年上半年金融收入总额为2.53亿美元,金融费用总额为1.34亿美元,净金融项目为1.19亿美元[195] 资产负债与权益 - 截至2025年6月30日,公司拥有现金及现金等价物12.96亿美元,市场性证券16.03亿美元[19] - 截至2025年6月30日,股东权益为53.02亿美元,较2023年底增长1.65亿美元(3%),权益比率从80%提升至82%[139] - 截至2025年6月30日,总资产为64.64亿美元,主要包括17.52亿美元的无形资产、16.03亿美元的可售证券和12.96亿美元的现金及现金等价物[137] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为12.96亿美元,较2024年底的13.8亿美元减少6%[152] - 截至2025年6月30日,公司总资产为64.64亿美元,较2024年底的64.14亿美元略有增加[149] - 截至2025年6月30日,股东权益为53.02亿美元,较2024年底的51.37亿美元增长3%[155] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物中包含与收购ProfoundBio相关的3000万美元受限现金[178] - 截至2025年6月30日,商誉账面价值为3.55亿美元,与2024年底持平[188] - 截至2025年6月30日,75%的可售证券以美元计价,16%以丹麦克朗计价[189] - 截至2025年6月30日,以美元计价的证券占可售证券总额的75%[135] 股权激励 - 限制性股票单位授予数量增加至636,825个,同比增长40.7%[197] - 授予的RSU加权平均公允价值下降至1,601.95丹麦克朗,同比下跌20.3%[197] - 限制性股票单位归属数量为180,822个,同比增长38.5%[197] - 认股权证授予数量增加至530,330个,同比增长53.7%[200] - 授予认股权证的加权平均行权价为1,604.81丹麦克朗,同比下跌20.0%[200] - 授予认股权证的加权平均布莱克-斯科尔斯公允价值为500.33丹麦克朗,同比下跌23.1%[200] - 已行权认股权证数量为43,921个,同比减少29.6%[200] - 已行权认股权证导致股本变动百分比为0.07%,同比下降0.02个百分点[200] 货币变更与重述 - 公司自2025年1月1日起将功能货币和列报货币从丹麦克朗(DKK)更改为美元(USD)[159] - 货币变更对2024年6月30日合并资产负债表的影响:总资产从458.11亿丹麦克朗调整为64.14亿美元[160] - 货币变更对2024年上半年综合收益表的影响:净利润从27.33亿丹麦克朗调整为3.95亿美元[161] - 货币变更对2024年上半年每股收益的影响:稀释后每股收益从41.85丹麦克朗调整为6.05美元[161][162] - 货币变更对2024年上半年现金流量表的影响:投资活动所用现金净额为-14.8亿美元[161] - 为符合当期列报,公司对2024年上半年数据进行了重分类,涉及金额5800万美元[164] 组织架构与分部信息 - 截至2025年6月30日,公司团队总人数为2,639人,较2024年同期增加113人,研发团队占1,830人[140][141] - 公司无按业务线或地理区域划分的独立可报告分部[163]