上市及公司基本信息 - 公司股份于联交所主板上市，股份代号为2291[1] - 公司于2021年1月29日在中国成立[8] - 控股股东乐普医疗在深圳证券交易所创业板上市，股票代码为300003[11] - 公司股份于2022年11月8日在联交所主板上市[13] - 公司股份为每股面值人民币1.00元的普通股[16] - 公司控股股东乐普医疗的全资附属公司天地和协成立于1999年11月18日[18] - 公司注册英文名称为LEPU ScienTech Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd.[21] - 公司于2022年11月8日在香港联交所上市，股份代号2291[29][30] - 公司中国总部地址位于上海市松江区莘砖公路258号41幢1楼及5楼[26] - 公司主要往来银行包括上海银行、招商银行、中国工商银行及宁波银行[29] - 公司核数师为立信会计师事务所（特殊普通合伙）[26] - 报告期定义为2025年1月1日至2025年6月30日止六个月[16] 管理层及公司治理变动 - 王兴林监事委任于2025年5月11日终止[23] 财务数据披露说明 - 财务数据披露说明部分金额及百分比存在四舍五入差异[32][33] 收入和利润（同比变化） - 收入同比增长32.4%，从2.491亿元人民币增至3.297亿元人民币[34] - 公司2025年上半年收入达3.297亿元人民币，同比增长32.4%[56] - 公司收入为人民币3.297亿元，同比增长32.4%[59] - 公司营业收入从2024年上半年的人民币2.491亿元增长32.4%至2025年上半年的人民币3.297亿元[104][105][106] - 归母净利润同比增长29.8%，从1.402亿元人民币增至1.820亿元人民币[34] - 公司2025年上半年归属母公司股东净利润为1.82亿元人民币，同比增长29.8%[56] - 归属于母公司股东的净利润为人民币1.82亿元，同比增长29.8%[59] - 净利润从2024年上半年的1.402亿元人民币增长29.8%至2025年上半年的1.820亿元人民币[157] - 公司净利润从人民币140.2百万元增长29.8%至182.0百万元[152] 成本和费用（同比变化） - 营业成本从22.4百万元人民币增长102.2%至45.4百万元人民币[116][120] - 原材料及耗材成本从10.1百万元人民币增长123.5%至22.6百万元人民币，占营业成本比重从45.2%升至49.9%[124][127] - 人工成本从5.8百万元人民币增长37.0%至8.0百万元人民币，占营业成本比重从26.0%降至17.6%[124][125][127] - 无形资产摊销从4.2百万元人民币增长184.1%至12.0百万元人民币，占营业成本比重从18.8%升至26.5%[124][126][127] - 运输成本从0.7百万元人民币下降26.0%至0.6百万元人民币，占营业成本比重从3.3%降至1.3%[124][130] - 公用事业及办公共开支从0.4百万元人民币增长26.3%至0.5百万元人民币，占营业成本比重从1.8%降至1.1%[124][131] - 公司毛利从人民币226.7百万元增长25.4%至284.3百万元[133][136] - 毛利同比增长25.4%，从2.267亿元人民币增至2.843亿元人民币[34] - 公司销售费用从人民币31.5百万元增长37.4%至43.3百万元[139][141] - 公司管理费用从人民币18.4百万元减少20.7%至14.6百万元[140][142] - 公司研发费用从人民币21.7百万元增长17.0%至25.4百万元[144][147] - 研发费用同比增长17.0%，从2170万元人民币增至2540万元人民币[34] - 公司财务费用从人民币-14.1百万元增长30.1%至-9.9百万元[145][148] - 公司信用减值损失从人民币7.1百万元减少66.0%至2.4百万元[146][149] - 公司税金及附加从人民币2.8百万元增长52.9%至4.3百万元[134][137] - 公司所得税费用从人民币23.9百万元增长20.2%至28.7百万元[151] - 所得税费用从2024年上半年的2390万元人民币增长20.2%至2025年上半年的2870万元人民币[156] - 公司其他成本从人民币0.3百万元增长214.7%至0.8百万元[132][135] 现金流及资产状况 - 公司2025年上半年经营活动产生净现金流1.668亿元人民币，同比增长61.2%[56] - 经营活动产生的现金流量净额为人民币1.668亿元，同比增长61.2%[59] - 公司经营活动产生净现金流入1.668亿元人民币[154][159] - 截至2025年6月30日，集团总资产达22.791亿元人民币，较期初增长9.4%[56] - 总资产为人民币22.791亿元，较报告期初增长9.4%[59] - 截至2025年6月30日，集团净资产为19.732亿元人民币，较期初下降1.2%[56] - 净资产为人民币19.732亿元，较报告期初减少1.2%[59] - 现金及现金等价物从2024年12月31日的11.213亿元人民币增长17.8%至2025年6月30日的13.211亿元人民币[154][159] - 公司无未偿还借款或未使用银行融资[155][160] - 净流动资产从2024年12月31日的13.330亿元人民币微降0.9%至2025年6月30日的13.212亿元人民币[162][167] - 资本开支从2024年上半年的3100万元人民币增长30.4%至2025年上半年的4040万元人民币[166][171] - 资本承担从2024年12月31日的1920万元人民币减少至2025年6月30日的330万元人民币[173][178] - 租赁负债为人民币1,146,614.66元，较2024年12月31日的人民币1,513,992.96元下降24.3%[184] 财务比率 - 流动比率为5.3倍，较2024年12月31日的16.8倍下降68.5%[184][185] - 资产负债率为13.4%，较2024年12月31日的4.1%上升226.8%[184] - 流动比率下降主要由于流动资产和流动负债的变动[185] - 资产负债率计算基于总负债除以总资产[186][187] 产品研发与商业化进展 - 公司拥有30款已上市封堵器、心脏瓣膜及配件产品[37] - 4款产品处于注册审评及注册准备阶段[37] - 28款产品处于不同研发阶段[37] - MemoPart®系列房间隔缺损封堵器（双铆/单铆）已实现商业化[40] - MemoSorb®生物可降解房间隔缺损封堵器已进入商业化阶段[40] - ScienCrown®经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）已获得CE认证并商业化[43] - 生物可降解卵圆孔未闭封堵器MemoSorb®已进入商业化阶段[45] - 可降解主动脉封堵器处于首次人体植入(FIM)阶段[45] - 主动脉栓塞封堵器处于大规模临床试验阶段[45] - 经心尖二尖瓣修复系统(MemoClip-A®)处于大规模临床试验阶段[45] - 血管闭合器系统处于大规模临床试验阶段[48][50] - 公司拥有11款商业化CHD封堵器产品[57][60] - MemoCarna®III氧化膜单铆封堵器系列于2020年获批准上市[57][60] - MemoSorb®IV全降解封堵器系统于2022年获批准上市[57][60] - Bio-Lefort®生物可降解LAA封堵器进入多中心临床试验入组阶段[63][64] - ScienCrown®心脏瓣膜于2025年初正式商业化[69][70] - 产品已进入中国超过70家临床中心并开展植入[69][70] - 经导管主动脉瓣膜系统计划于2025年底开展临床试验[69][70] - 经心尖二尖瓣夹系统预计推迟至2026年向国家药监局递交注册申请[69][70] - RF-Lance®射频穿刺设备于2024年4月获中国批准上市[78] - RF-Lance®一次性房间隔射频穿刺针于2024年7月获中国批准上市[78] - 主动脉瓣球囊扩张导管于2024年底获国家药监局注册批准[80] - 超硬导丝预计2025年第四季度获批上市[80] - 血管闭合装置系统已完成过半临床进展[80] - 血管闭合装置系统预计2026年第一季度提交注册[80] - 公司拥有十款已完成商业化的封堵器相关手术配套产品[81] - 公司拥有七款瓣膜手术相关配件产品[82] - 射频穿刺仪和一次性射频房间隔穿刺针分别于2024年4月和7月在国内获批上市[81] - 主动脉瓣膜球囊扩张导管已于2024年底获国家药监局注册批准[82] - 超硬导丝预计2025年4季度获批上市[82] - 血管闭合器装置系统预计2026年1季度提交注册[82] - 可降解左心耳封堵器输送系统已于2025年取得注册证并上市销售[81] 各业务线收入表现 - 先天性心脏病封堵器产品收入从2024年上半年的1.286亿元增长24.9%至2025年上半年的1.606亿元，占总收入比例从51.6%降至48.7%[106][108] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品收入从2024年上半年的7976万元微增2.4%至2025年上半年的8166万元，占总收入比例从32.0%降至24.8%[106][109] - 卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品销售收入从79.8百万元人民币增长2.4%至81.7百万元人民币，收入占比从32.0%降至24.8%[111] - 通路类产品收入从2024年上半年的4035万元增长17.0%至2025年上半年的4719万元[106] - 通路类产品销售收入从40.3百万元人民币增长17.0%至47.2百万元人民币，收入占比从16.2%降至14.3%[113][117] - 心脏瓣膜产品在2025年上半年贡献收入4013万元，占总收入的12.2%[106] - 心脏瓣膜产品在2025年上半年实现销售收入40.1百万元人民币，占同期收入的12.2%[114][118] - 其他产品收入从2024年上半年的42万元下降75.5%至2025年上半年的10万元[106] - 其他产品销售收入从0.4百万元人民币下降75.5%至0.1百万元人民币[115][119] 产品市场表现与驱动因素 - 第三代MemoSorb®生物可降解PFO封堵器累计销售额已超过人民币2亿元[63][64] - 公司第四代MemoSorb®生物可降解封堵器产品成功获证并快速商业化，带来可观增量收入[108][109] - 公司第三代MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器产品自2023年下半年推出后获得市场广泛关注[109] 市场规模与患者数据 - 全球MCS器械市场规模预计在2025年达到约34亿美元[94] - 全球MCS设备市场预计从2021到2028年以10%或以上的复合年增长率增长[94] - 中国约有1370万患者患有心脏动力不足，全球超过6400万患者[94] - 全球机械循环辅助(MCS)市场规模预计以10%以上复合年增长率增长，2025年将达到约34亿美元[96] - 中国国内约有1370万患者存在心脏动力不足问题，全球超过6400万患者[96] 人力资源 - 全职员工数量从2024年12月31日的314人增至2025年6月30日的374人[176][181] - 2025年上半年员工成本总额为5540万元人民币，其中630万元人民币已资本化[176][181] 股息及股份情况 - 公司未建议支付截至2025年6月30日止六个月的中期股息[189][193] - 公司及其附属公司在截至2025年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何上市证券[190][194] - 截至2025年6月30日，公司未持有任何库存股份[190][195] - 截至2025年6月30日，公司董事、监事及最高行政人员未持有需披露的股份或债权证权益[191][196] - 截至2025年6月30日止六个月，公司未订立任何可使董事或监事通过购买股份获利的安排[192][197]