根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。以下是分组结果： 财务数据关键指标变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及等价物超过2亿美元，现金储备可持续运营至2027年，覆盖湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的第三阶段数据发布之后[7][10] 产品管线进展：湿性年龄相关性黄斑变性 (wet AMD) - DURAVYU™用于wet AMD的两项第三阶段试验LUGANO和LUCIA已全面入组，LUGANO试验的56周顶线数据预计在2026年中期公布[7][9][22] - 在wet AMD的第二阶段试验DAVIO 2中，DURAVYU™显示出视力稳定和强解剖学控制，治疗负担降低超过80%[16] - 在wet AMD的第一阶段试验DAVIO中，DURAVYU™显示出视力稳定和OCT稳定，治疗负担降低74%[16] - DURAVYU™已在超过190名患者中完成评估，涉及四项临床试验，未出现安全性信号[16][22] 产品管线进展：糖尿病性黄斑水肿 (DME) - DURAVYU™的第三阶段DME项目计划正在进行中，其作用机制包括抑制VEGF和IL-6[32] - DURAVYU的III期临床试验计划于2026年第一季度启动，包含两项名为"COMO"和"CAPRI"的全球性试验，每项试验计划纳入约240名患者[65][66] - III期临床试验的主要终点设定为第52周和第56周BCVA较基线平均变化的混合值，旨在证明DURAVYU每六个月给药一次在视力结果上不劣于按标签使用的阿柏西普对照组[65] - 公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）举行积极的II期结束会议，并为III期试验确立了明确的监管路径[66][70] 临床试验数据：DURAVYU在DME中的疗效 - 在DME治疗中，单次DURAVYU 2.7mg剂量在第4周即观察到最佳矫正视力（BCVA）平均改善+7.1个字母，优于阿柏西普（aflibercept）的+2.8个字母[53] - 在DME治疗中，单次DURAVYU 2.7mg剂量在第24周使中心子区厚度（CST）平均减少-75.9微米，优于阿柏西普的-43.7微米[53] - 单次DURAVYU 2.7mg注射在无补充治疗的患者中，至第24周血管渗漏面积较基线减少-3.14 mm²，效果优于1.3mg剂量组（-0.66 mm²）和阿柏西普组（-2.02 mm²）[58] 产品技术与作用机制 - DURAVYU™采用Durasert E™技术，单次给药可提供持续至少6个月的每日一致性剂量，药物有效成分占比94%，体积仅为玻璃体体积的1/5000[14] - 针对VEGF和IL-6的双重抑制在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）方面，优于单独抑制VEGF[40] - DURAVYU（vorolanib）通过抑制VEGF和IL-6发挥多机制作用，是首个用于DME治疗的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）[70] 市场潜力与疾病背景 - 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）占据全球品牌血管性视网膜疾病市场约120亿美元的80%，其中wet AMD市场约70亿美元，DME市场约30亿美元[11][12] - 到2030年，全球DME品牌市场预计达到30亿美元，美国有25%的糖尿病患者在确诊后10年内会发展为DME[34][36] - DME患者玻璃体中IL-6水平升高，数据显示DME患者组（n=53）IL-6水平为192.8 pg/mL，显著高于非糖尿病组（n=15）的18.8 pg/mL和无视网膜病变的糖尿病组[42] - 高达三分之二（约66.7%）的DME患者在抗VEGF负荷剂量治疗后仍有活动性病变[44] 生产能力与商业化准备 - 公司位于马萨诸塞州Northbridge的41,000平方英尺商业化生产设施已按美国FDA和欧盟EMA标准建成，DURAVYU™注册批次正在进行中以支持新药申请[28]