产品净收入表现 - 2025年第三季度产品净收入为1.80855亿美元，较2024年同期的1.12214亿美元增长61.1%[23] - 2025年前九个月产品净收入为4.75437亿美元，较2024年同期的2.94493亿美元增长61.5%[23] - 公司产品净收入在2025年第三季度为1.808亿美元，同比增长61.2%，2025年前九个月为4.754亿美元，同比增长61.5%[45] - 2025年第三季度产品净收入为180,855美元，同比增长61.2%；2025年前九个月产品净收入为475,437美元，同比增长61.4%[131] - 2025年第三季度总收入为180,855美元，同比增长61.2%；2025年前九个月总收入为475,437美元，同比增长58.1%[131] - 2025年第三季度产品净收入为1.80855亿美元，较2024年同期的1.12214亿美元增长6860万美元，增幅61.2%[173][174] - 2025年前九个月产品净收入为4.75437亿美元，较2024年同期的2.94493亿美元增长1.80944亿美元，增幅61.4%[185][186] 净利润表现 - 2025年第三季度净收入为1843.5万美元，相比2024年同期净亏损1269.3万美元实现扭亏为盈[23] - 2025年前九个月净收入为4480.6万美元，相比2024年同期净亏损3430.5万美元实现扭亏为盈[23] - 截至2025年9月30日的九个月净收入为4480.6万美元，相比2024年同期的净亏损3430.5万美元，实现扭亏为盈[27] - 2025年第三季度净收入为18,435美元，而2024年同期净亏损为12,693美元；2025年前九个月净收入为44,806美元，而2024年同期净亏损为34,305美元[131] - 2025年前九个月公司净收入为4480万美元[143] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净利润为1844万美元，每股收益为0.25美元（基本）和0.23美元（稀释）；九个月净利润为4481万美元，每股收益为0.61美元（基本）和0.57美元（稀释）[103] 运营收入表现 - 2025年第三季度运营收入为2402.1万美元，相比2024年同期运营亏损965.8万美元显著改善[23] - 2025年前九个月运营收入为5745.3万美元，相比2024年同期运营亏损2631.7万美元显著改善[23] 每股收益 - 2025年第三季度每股基本收益为0.25美元，2024年同期每股基本亏损为0.18美元[23] - 截至2025年9月30日的三个月，加权平均流通股为7471万股（基本）和8004万股（稀释）；前九个月为7361万股（基本）和7803万股（稀释）[103] - 2025年第三季度，公司排除了2,795,788股潜在稀释性证券（如期权、RSUs）在稀释每股收益计算之外；2024年同期为14,055,982股[106] 合作费用 - 与Regeneron的利润分成协议导致公司2025年第三季度确认支出6328万美元，前九个月确认支出1.594亿美元[96] - 2025年第三季度合作费用为63,307美元，同比增长116.0%；2025年前九个月合作费用为159,515美元，同比增长99.1%[131] - 2025年第三季度合作费用为6330万美元，较2024年同期的2930万美元增长3400万美元，增幅116.0%[173][176] - 2025年前九个月合作费用为1.59515亿美元，较2024年同期的8012万美元增长7939万美元，增幅99.1%[185] - 公司截至2025年9月30日的九个月合作费用为1.595亿美元，较2024年同期的8010万美元增加7940万美元[190] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为2417万美元，较2024年同期的2606万美元减少189万美元，降幅7.3%[173][178] - 2025年前九个月研发费用为6224万美元，较2024年同期的7641万美元减少1416万美元，降幅18.5%[185] - 公司截至2025年9月30日的九个月研发费用为6224万美元，较2024年同期的7640万美元减少1416万美元[191] 销售、一般和行政费用 - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为4910万美元，较2024年同期的4640万美元增长270万美元，增幅5.8%[173][183] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为1.39497亿美元，较2024年同期的1.27476亿美元增长1202万美元，增幅9.4%[185] - 公司截至2025年9月30日的九个月销售、一般和行政费用为1.395亿美元，较2024年同期的1.275亿美元增加1200万美元[197] 项目直接研发成本 - KPL-387项目2025年第三季度直接成本为1138万美元，较2024年同期的683万美元增长455万美元，增幅66.7%[178][179] - 2025年前九个月KPL-387项目的直接研发费用为25,043美元，同比增长162.4%[131] - KPL-387项目直接成本在截至2025年9月30日的九个月为2504万美元，较2024年同期的955万美元增加1549万美元[192] - abiprubart项目2025年第三季度直接成本为71万美元，较2024年同期的849万美元减少778万美元，降幅91.6%[178][181] - abiprubart项目直接成本在截至2025年9月30日的九个月为571万美元，较2024年同期的3594万美元减少3022万美元[194] - 2025年前九个月因终止abiprubart临床供应协议产生并支付了2,500美元研发费用[125] 销售成本 - 公司截至2025年9月30日的九个月销售成本为5670万美元，较2024年同期的4300万美元增加1370万美元[188] 所得税费用 - 2025年第三季度所得税费用为872万美元，前九个月为2079万美元；2024年同期分别为549万美元和1513万美元[108][109] - 2025年第三季度递延所得税费用为4,227美元，而2024年同期为收益3,639美元[131] - 公司截至2025年9月30日的九个月录得所得税费用2080万美元，2024年同期为1510万美元[198] - 截至2025年9月30日的九个月，递延所得税为986.4万美元，相比2024年同期的1129.5万美元有所减少[27] 现金流表现 - 截至2025年9月30日的九个月经营活动产生的净现金为8409.1万美元，相比2024年同期的691.9万美元，增长1114%[27] - 公司截至2025年9月30日的九个月经营活动净现金流入为8409万美元，较2024年同期的692万美元大幅增加[203][204] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动所用净现金为1.18179亿美元，主要用于购买价值2.75953亿美元的短期投资[27] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供净现金为2536.5万美元，主要来自员工激励计划下发行A类普通股获得3217.7万美元[27] - 2025年第三季度利息收入为3,149美元；2025年前九个月利息收入为8,170美元[131] 流动性及资本资源 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1.74858亿美元，短期投资为1.77244亿美元，总流动性强劲[21] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.74858亿美元，短期投资为3.06195亿美元，合计为3.52102亿美元[27][39] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.521亿美元[144] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为3.521亿美元[199] - 公司预计其现金、现金等价物及短期投资足以自财务报表发布之日起支持至少12个月的运营[36] - 公司预计现有现金可支持至少未来12个月的运营[144] 资产与投资 - 截至2025年9月30日总资产为7.12333亿美元，较2024年12月31日的5.80553亿美元增长22.7%[21] - 截至2025年9月30日股东权益为5.35383亿美元，较2024年12月31日的4.38436亿美元增长22.1%[21] - 截至2025年9月30日，公司短期投资主要由公允价值为1.77244亿美元的美国国债票据组成[39] - 公司可供出售证券在截至2025年9月30日的三个月和九个月内均未实现已实现损益[44] 库存及资产变化 - 公司产品收入相关准备金总额从2024年底的1442.9万美元增至2025年9月30日的1757.2万美元，增长21.8%[45] - 公司库存总额从2024年底的3121.8万美元增至2025年9月30日的4642.3万美元，增长48.7%，其中半成品库存为2476.5万美元[47] - 公司不动产和设备净值从2024年底的662万美元增至2025年9月30日的1655万美元，增长150%[48] - 公司无形资产净值为1.55亿美元，2025年前九个月摊销费用为75万美元[50] - 截至2025年9月30日，根据供应协议记录的ARCALYST库存为1905万美元，较2024年12月31日的2125万美元有所下降[97] 基于股权的薪酬 - 截至2025年9月30日的九个月，股份补偿费用为2676.8万美元，相比2024年同期的2239.5万美元有所增加[27] - 公司基于股权的薪酬费用在2025年第三季度为1014.4万美元，同比增长29.6%，2025年前九个月为2676.8万美元，同比增长19.5%[61] - 公司未确认的与限制性股票单位、绩效股票单位和股票期权相关的薪酬成本为9914.3万美元，预计在2.64年内确认[60] 折旧与摊销 - 公司2025年第三季度折旧费用为27万美元，同比减少69%，2025年前九个月折旧费用为75万美元，同比减少79.2%[48] 累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4.76337亿美元[36] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4.763亿美元[143] 合作协议与里程碑（基因泰克） - 根据基因泰克许可协议，公司获得8000万美元首付款[63]，并在2023年收到因交付药品和达成研发里程碑的付款共计3500万美元[63] - 2024年第二季度，公司因基因泰克达成第三个适应症的研发里程碑收到500万美元付款[63] - 基因泰克协议中公司有资格获得总计约6亿美元的或有付款，截至2025年9月30日仍有约5.7亿美元未实现[63] - 公司有资格获得基因泰克许可产品年净销售额低两位数至中等十几的分层特许权使用费[63] - 与基因泰克达成的许可协议中，公司已收到总计1.3亿美元付款，并有资格获得高达约5.7亿美元的剩余或有里程碑付款[153] 合作协议与里程碑（华海/华东制药） - 根据华海合作协议，公司获得总计2200万美元首付款[71]，其中ARCALYST许可为1200万美元，马夫利木单抗许可为1000万美元[71] - 2024年公司因ARCALYST达成监管里程碑，获得华海支付的额外2000万美元，该款项于2025年第一季度收到[72] - 公司有资格获得ARCALYST最高约5000万美元的或有销售里程碑付款，截至2025年9月30日全部未实现[72] - ARCALYST在华海区域年净销售额的特许权使用费率为低至中等十几，并设有总最低限额[73] - 与华东制药就ARCALYST达成的合作中，公司已收到总计3200万美元的首付款和里程碑付款，截至2025年9月30日已确认收入20万美元[151] - 与华东制药的合作中，公司有资格获得ARCALYST在华东区域年净销售额低至中等十几位数百分比分层的特许权使用费[151] 合作协议与里程碑（百健/Biogen） - 根据与百健的资产购买协议，公司可能需支付最高1.79亿美元的临床和监管里程碑付款，截至2025年9月30日仍有1.65亿美元未支付[85] - 公司可能需支付最高1.5亿美元的年度净销售额里程碑付款，并支付从高个位数百分比至低于十几的分层特许权使用费[85] - 与Biogen协议相关的费用在2025年前九个月为44美元，而2024年同期为144美元；2025年第三季度无相关费用[90] 其他合作协议 - 在BIDMC协议下，公司有义务支付高达1200万美元的临床和监管里程碑付款，以及低个位数的年度净销售额特许权使用费[91] - 公司于2025年5月终止了MedImmune协议，但未记录任何重大终止费用[100] - 公司于2021年将ARCALYST相关资产从百慕大实体转移至英国子公司[112] 利润分成协议 - 公司从ARCALYST销售中获得的利润与Regeneron平均分配[157] - 公司从第三方（如被许可方）获得的ARCALYST相关收益与Regeneron平均分配[157] 承诺与或有事项 - 截至2025年9月30日，公司总最低采购承诺额为204,982美元，其中86,572美元在一年内到期[124] - 公司根据与三星的协议承诺最低付款额为1.369亿美元，其中1840万美元在一年内到期[200] - 截至2025年9月30日，公司估计基于里程碑实现的绩效现金奖励未来现金支付额为22,660美元[126] 关键会计估计与判断 - 关键会计估计与判断包括应计研发费用[220] - 关键会计估计与判断包括收入确认[220] - 关键会计估计与判断包括不确定税务状况[220] - 关键会计估计与判断包括递延所得税资产的可实现性[220] 应计费用 - 公司应计费用总额为3094.1万美元，其中应计研发费用为896.9万美元，应计员工薪酬和福利为1703.7万美元[51] 市场与产品信息 - ARCALYST在美国的估计患病人口约为4万名患者[136] 内部控制 - 公司财务报告内部控制无重大变化[219]