LONDON, July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) --  Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (Nasdaq: KNSA) announced today that it will host a conference call and live webcast on Tuesday, July 29, 2025 at 8:30 a.m. Eastern Time to report its second quarter 2025 financial results and recent portfolio execution. A live webcast will be accessible through the Investors & Media section of the company’s website at www.kiniksa.com. Individuals interested in participating in the call via telephone may register here. Upon ...

业绩总结 - 预计2023年ARCALYST净产品收入为2.2亿至2.3亿美元，按中位数计算增长约84%[13] - 2023年第二季度净收入为1500万美元，而2022年同期为净亏损2000万美元[83] - 2023年第二季度产品收入为5450万美元，同比增长102.8%[83] - 2023年第二季度总收入为7150万美元，同比增长164.8%[83] - 2023年第二季度研发费用为2380万美元，同比增长72.5%[83] 用户数据 - 截至2022年底，ARCALYST在目标复发性心包炎人群中的渗透率仅为5%[13] - ARCALYST在美国的可寻址市场机会估计约为14,000名患者，每年约有7,000名新患者进入目标池[33] - 超过45%的患者在初次停药后8周内重新开始治疗[41] - 目前超过1,250名独特的处方医生中，约23%为重复处方医生[39] - ARCALYST的支付者组合中，商业保险占约70%，医疗保险占约20%[55] 新产品和新技术研发 - KPL-404目前处于二期研究，具有成为最佳同类资产的潜力[14] - KPL-404在临床试验中显示出潜在的有效性，预计能够达到必要的血浆浓度[77] - KPL-404的主要终点是在第12周基线DAS28-CRP的变化[73] - KPL-404的剂量为5 mg/kg，每两周一次，或每周一次[74] - KPL-404显示出线性药代动力学特征，非人灵长类动物之间的变异性低（n=7）[104] 市场扩张和并购 - 与华东医药的战略合作为公司带来了2200万美元的预付款，并有资格获得高达6.4亿美元的里程碑付款[24] - 公司通过战略交易收购了四个临床项目，并推进至中后期临床试验[20] - 2022年第三季度完成了与华东医药的交易，获得了8000万美元的资金[24] 负面信息 - 复发性心包炎的年发病率约为16万人，其中约4万人经历至少一次复发[28] - Kiniksa与Regeneron的利润分享安排中，ARCALYST的净销售额需扣除100%的合格销售成本和市场费用[56] 其他新策略和有价值的信息 - ARCALYST是美国FDA批准的首个也是唯一的复发性心包炎治疗药物[25] - ARCALYST的经济模式为利润和第三方收益的50/50分成[25] - ARCALYST的月度定价为21,425美元，符合特殊生物制剂的定价标准[53] - ARCALYST的治疗平均持续时间已增加至约20个月[40] - Mavrilimumab作为GM-CSFRα拮抗剂，阻断GM-CSF信号传导，可能成为多种炎症和自身免疫疾病的治疗靶点[109]

根据提供的文档内容，没有涉及具体的公司或行业信息，因此无法提取相关关键要点

行业概述 - 生物技术和生物医学行业专注于利用突破性技术开发高关注度药物，涵盖病毒学、神经科学、代谢和罕见疾病领域 [4] - 行业依赖创新技术快速开发突破性疗法，但相比大型制药公司风险更高 [5] - 2025年上半年生物技术行业在贸易战中表现相对稳定，尽管地缘政治紧张仍是阻力 [1] 行业趋势 - 创新和执行是关键，行业重点在于高关注度药物表现和创新管线开发，AI技术推动药物发现投资增加 [6] - 并购活动加速，大型公司通过收购和合作扩大产品组合，重点关注肿瘤学、免疫肿瘤学、肥胖症和基因编辑领域 [9] - 新药审批加速，2025年预计更多药物获批，但管线挫折和潜在关税仍是挑战 [11][12] 公司表现 - Verona Pharma因首款获批药物Ohtuvayre表现优异，股价年内上涨94.8%，预计在欧盟和英国提交监管申请 [23][24] - Alkermes依赖Vivitrol、Aristada和Lybalvi推动收入增长，2025年EPS预期上调6美分至1.79美元 [26][27] - Immunocore Holdings专注于TCR双特异性免疫疗法，Kimmtrak是首个获批治疗转移性葡萄膜黑色素瘤的免疫疗法，股价年内上涨11.4% [30][31][32] - Exelixis的Cabometyx是肾细胞癌治疗领先药物，管线进展积极，股价年内上涨31% [35][36] - Kiniska Pharmaceuticals专注于心血管疾病疗法，Arcalyst需求强劲，股价年内上涨37.7% [39][40] 行业估值与表现 - 行业当前市销率（P/S TTM）为1.96倍，低于标普500的5.6倍和医疗行业的2.36倍 [20] - 行业年内下跌2.6%，表现优于医疗行业（-2.8%）但不及标普500（+5.5%） [17] - Zacks生物医学和遗传学行业排名第86位，位于前35%，显示行业前景良好 [15]

投资论坛介绍 - 专注于生物科技等成长股投资 提供具有吸引力的风险回报机会 [1] - 论坛服务包括15-20只股票组成的模型组合 定期更新持仓 [2] - 提供年度十大潜力股名单 涵盖短期和中期的交易机会 [2] Kiniksa Pharmaceuticals表现 - 公司股价年内表现优异 自上次更新以来上涨超40% [2] - 管线产品发生重大变革 新一代IL-1疗法受关注 [2]

纪要涉及的行业和公司 - 行业：生物医药行业 [1] - 公司：Kiniksa Pharmaceuticals International（KNSA）旗下的Conixa公司 [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 公司概况 - Conixa是一家以增长为导向、资金充足的公司，专注于满足心血管领域未被满足的需求，处于商业阶段且临床阶段也有良好产品组合 [5] - 核心产品Arclis于2021年获批，2025年推出后增长良好，公司在2025年第一季度财报电话会议上提高了今年的收入指引，预计在5.9亿至6亿美元之间 [5] Arclis相关情况 - **增长驱动因素**：Q1较去年Q4显著增长，主要由三个关键因素驱动，一是新增约300名处方医生，使复发性心包炎的处方医生总数达到约3150名以上；二是治疗持续时间从平均约27个月增加到约30个月；三是Medicare Part D重新设计，使部分之前使用免费药品的患者转向商业用药 [10][11][12] - **患者行为变化**：患者和医护人员对复发性心包炎是一种慢性多年疾病的认识加深，治疗总持续时间自推出以来快速增长，目前平均为30个月，初始治疗期中位数约为17个月；重启治疗率约为45%，患者通常在停药约8周内重新开始治疗 [18][19][20] - **处方医生情况**：目前共有超过3150名处方医生，其中约26%（约820名）为两名或更多患者开过药，且该比例自推出以来每个季度持续增长；潜在处方医生约有25000名心脏病专家和风湿病专家，市场渗透空间大 [23][24] - **治疗定位**：复发性心包炎以往被视为不同的个体发作，医生主要治疗发作症状，现在认识到这是一种慢性多年疾病；Arclis旨在治疗整个疾病周期，具有缓解疼痛、减少炎症标志物和预防未来复发的作用，能提高患者生活质量 [31][32][33] - **患者使用阶段变化**：约15%的患者在首次复发时开始使用Arclis，85%在两次或更多次复发时使用，随着人们对该药物的熟悉，更多人愿意在疾病早期开处方 [37] 制造转移情况 - 公司计划将Arclis的制造转移到三星生物制剂（Samsung Biologics），目前技术转移已触发；预计未来若有从韩国进口药物物质的关税，对公司毛利率影响不大，因为进口的是药物物质而非成品，且填充和完成仍在美国进行 [40][42] KPL 387相关情况 - **产品优势**：作为单克隆抗体，具有液体配方、皮下给药的特点，有可能实现每月一次的单剂量注射给药方案，为患者和医生提供了一个不错的治疗选择 [46] - **临床试验设计**：采用2/3期合并的试验设计，包括剂量聚焦部分、3期关键部分和两个长期扩展部分，预计今年年中开始，2026年下半年获得2期数据，目标是在2028 - 2029年将产品推向患者 [50][53] - **试验细节**：剂量聚焦部分，急性心包炎患者在口服治疗无效后进入试验，按1:1:1:1比例随机分配到四个不同剂量水平的KPL 387组，主要疗效终点为治疗反应时间，治疗期为24周；关键部分是经典的随机撤药试验，有盲法导入期和事件驱动的随机撤药期；整个试验旨在证明KPL 387作为单一疗法的疗效 [51][52][53] - **患者人群**：纳入标准与Arclis的Rhapsody试验有相似之处，患者为复发性心包炎患者，病因不限（除癌症和某些感染等禁忌病因），旨在证明药物对疾病的治疗作用和降低复发风险 [60] - **安全风险**：从理论上讲，与Arclis相比，KPL 387虽然作用机制有所不同（Arclis靶向细胞因子，KPL 387靶向受体），但预计安全性相似，Arclis已证明完全抑制IL - 1α和IL - 1β通路耐受性良好，主要风险为注射部位反应和上呼吸道感染等，该试验设计有助于收集安全数据和评估风险效益 [62][63][64] 公司未来规划 - 公司认为Arclis在复发性心包炎市场仍有很大增长空间，2024年底在两次或更多次复发的约14000名患者群体中渗透率约为13% [70] - 公司计划继续创新，为患者提供更多治疗选择，KPL 387是公司完全自主开发的药物，令人期待；KPL 1161是一种半衰期延长的IL - 1通路抑制剂，可用于多种慢性疾病，公司将探索其最佳应用场景 [71][72][67] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司在会议中提供的前瞻性陈述受风险和不确定性影响，完整副本可在SEC文件和公司网页上查看 [4] - 高盛与会议展示公司可能存在投资银行关系，包括投资银行服务、1%或以上的所有权等，相关信息可在其研究门户网站上查看 [2]

业绩总结 - 2025年ARCALYST净收入预计为5.90亿至6.05亿美元[7] - 2025年第一季度ARCALYST净收入同比增长约75%，达到1.38亿美元[13] - 2021年至2024年，ARCALYST净收入累计接近10亿美元[12] 用户数据 - 截至2024年底，ARCALYST在目标人群中的渗透率约为13%[18] - 目前超过3150名医生开处方ARCALYST，患者依从性超过85%[14] 未来展望 - 2025年预计保持年度现金流为正[8] - 2025年ARCALYST的增长主要得益于活跃商业患者的增加和更长的治疗持续时间[15] - 2025年KPL-387的2/3期临床试验预计在2025年中期启动[7] 现金储备 - 2025年第一季度现金储备约为2.68亿美元[8]

纪要涉及的公司 Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) 纪要提到的核心观点和论据 公司整体情况 - 公司是资金充足、以增长为导向的公司，将患者置于核心，致力于通过推进新型疗法满足未满足的医疗需求，尤其在心血管疾病治疗领域[4][5] - 公司凭借Arcelis在复发性心包炎市场确立了领先地位，2025年第一季度实现盈利，现金储备达2.68亿美元，为进一步创造价值的活动提供了投资选择[5][6] Arcelis商业情况 - **营收增长**：自推出以来四年内净收入近10亿美元，2025年第一季度净收入达1.378亿美元，同比增长75%，因此将2025年净收入指引提高至5.9 - 6.05亿美元[7][8] - **患者与处方情况**：第一季度新增约300名Arcelis新处方医生，使总处方医生数超3150名，其中约26%（820名）医生为两名或更多患者开过药；平均治疗时长从约27个月增至约30个月，表明复发性心包炎在多数患者中是一种慢性多年疾病[7][8] - **市场潜力**：截至2024年底，在多次复发目标人群中的渗透率约为13%，未来市场潜力大，随着医生对药物了解增加和教育推广，有望覆盖更多患者[10][22] KPL - 387临床情况 - **一期研究**：单剂量300毫克皮下注射KPL - 387在目标浓度以上显示出持续的血清浓度，支持每月给药模式，该研究数据用于支持即将开展的二三期临床试验设计[12][13] - **二三期临床试验**：由剂量聚焦部分、关键部分和两个长期扩展部分组成，剂量聚焦部分将招募最多80名患者，随机分配到四个盲法剂量组，主要疗效终点是治疗反应时间；关键试验将招募最多85名参与者，主要疗效终点是首次判定的心包炎复发时间，目标是在2028 - 2029年将该产品推向市场[14][17] 财务情况 - 公司目标是实现年度现金流为正，2025年第一季度因Arcelis收入增长实现盈利，现金储备约2.68亿美元，为未来投资提供了选择[47] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **患者复发情况**：约15%使用Arcelis的患者在首次疾病复发时接受治疗，约85%在两次或更多次复发时接受治疗[9] - **治疗持续时间**：Arcelis平均治疗时长约30个月，涵盖所有复发患者，约45%停止治疗的患者通常在约8周内症状复发并重新开始治疗[8][35] - **支付方情况**：支付方对Arcelis的批准率超90%，表明支付方认可其为患者和自身带来的价值[31][32]

文章核心观点 公司计划于2025年年中启动KPL - 387治疗复发性心包炎的2/3期临床试验，有望为患者提供新治疗选择，预计2026年下半年获得2期数据 [1][2] 分组1：公司介绍 - 公司是一家专注于心血管疾病领域、开发和商业化新型疗法的生物制药公司，资产组合有差异化潜力 [8] 分组2：KPL - 387药物介绍 - KPL - 387是自主研发的单克隆抗体，可结合人白细胞介素 - 1受体1，抑制白细胞介素 - 1α和白细胞介素 - 1β的信号传导，有望通过每月一次皮下注射给药，扩大复发性心包炎患者的治疗选择 [1][9][10] 分组3：临床试验计划 - 2/3期临床试验将评估KPL - 387皮下注射治疗复发性心包炎的疗效和安全性，由剂量聚焦部分（2期）、关键部分（3期）和长期扩展部分组成 [3] - 剂量聚焦部分将招募约80名患者，按1:1:1:1随机分组，接受不同剂量和频率的KPL - 387治疗，主要疗效终点是第24周的治疗反应时间，之后部分患者可进入长期扩展阶段 [4] - 关键部分将招募约85名患者，先进行单盲导入期，之后达到临床反应的患者按1:1随机分组，接受KPL - 387或安慰剂治疗，主要疗效终点是随机撤药期首次判定的心包炎复发时间，期间部分患者可进入长期扩展阶段 [5] 分组4：会议信息 - 公司首席商务官和首席医疗官将于2025年6月5日下午12:50在杰富瑞2025全球医疗保健会议上进行公司介绍，可通过公司网站观看直播和回放 [9]

公司信息 - 公司是一家生物制药公司，致力于通过发现、获取、开发和商业化针对未满足需求疾病的新疗法来改善患者生活，专注于心血管适应症，资产组合有差异化潜力 [2] - 公司投资者与媒体联系人是Jonathan Kirshenbaum，电话(781) 829 - 3949，邮箱jkirshenbaum@kiniksa.com [3] 会议安排 - 公司管理层将于6月参加两场投资者会议，分别是6月5日周四下午12:50的Jefferies 2025全球医疗保健会议和6月10日周二上午8:00的高盛第46届年度全球医疗保健会议（炉边谈话） [1][3] 会议直播与回放 - 公司会议将进行网络直播，可通过公司网站投资者与媒体板块访问，活动结束约48小时后可在网站查看回放 [1]