Jefferies Global Healthcare Conference JUNE 5, 2025 Forward Looking Statements This presentation (together with any other statements or information that we may make in connection herewith) contains forward-looking statements with respect to Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (and its consolidated subsidiaries, collectively, unless context otherwise requires, "Kiniksa," "we," "us" or "our"). In some cases, you can identify forward looking statements by terms such as "may," "will," "should," "expect," ...

Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) 2025 Conference June 05, 2025 12:50 PM ET Speaker0 Alright. Okay. Good afternoon. Welcome to twenty twenty five Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Roger Sung, one of the seniors cover SimiCA Biotech in The US. It is my pleasure to introduce our next printing company, Connexa, and then we have the chief commercial chief commercial officer Ross and then chief medical officer John. So, they will do a normal corporate presentation and then we'll save ...

LONDON, May 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kiniksa Pharmaceuticals International, plc (Nasdaq: KNSA) today announced that management will present at the following investor conferences in June: Jefferies 2025 Global Healthcare Conference on Thursday, June 5 at 12:50 p.m. Eastern TimeGoldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference on Tuesday, June 10 at 8:00 a.m. Eastern Time – Fireside Chat A live webcast of Kiniksa’s presentations will be accessible through the Investors & Media section of the company’ ...

生物科技论坛讨论 - 近期论坛讨论集中在备兑认购期权机会上 [1] - 提供实时交易想法和两周免费试用服务 [1] Kiniksa Pharmaceuticals公司动态 - 去年10月首次关注商业化阶段生物制药公司Kiniksa Pharmaceuticals [2] - 过去一周公司股价大幅反弹 [2] 生物科技论坛服务内容 - 提供包含12-20只高潜力生物科技股票的投资组合模型 [2] - 每周发布研究报告和期权交易策略 [2] - 周末提供市场评论和投资组合更新 [2]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司总资产为599,326千美元，较2024年12月31日的580,553千美元增长约3.23%[21] - 2025年第一季度，公司总营收为137,785千美元，较2024年同期的79,858千美元增长约72.54%[23] - 2025年第一季度，公司净利润为8,539千美元，而2024年同期净亏损17,704千美元[23] - 2025年第一季度，公司基本每股收益为0.12美元，2024年同期为 - 0.25美元[23] - 2025年第一季度，经营活动提供的净现金为22,324千美元，2024年同期为3,987千美元[27] - 2025年第一季度，投资活动使用的净现金为51,541千美元，2024年同期提供净现金25,524千美元[27] - 2025年第一季度，融资活动提供的净现金为2,768千美元，2024年同期为3,613千美元[27] - 2025年第一季度末，现金及现金等价物为157,132千美元，较期初的183,581千美元减少约14.30%[27] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损512,604美元，本季度净收入8,539美元，经营活动产生的现金为22,324美元，现金、现金等价物和短期投资为268,340美元[36] - 2025年3月31日止三个月，归属于普通股股东的净收入为8539美元，2024年同期净亏损为17704美元[102] - 2025年3月31日，加权平均流通股为72647121股，2024年为70633023股；摊薄后加权平均流通股2025年为76145617股，2024年为70633023股[102] - 2025年基本每股净收入为0.12美元，摊薄后为0.11美元；2024年基本和摊薄后每股净亏损均为0.25美元[102] - 2025年3月31日止三个月，所得税拨备为7026美元，2024年同期为3428美元[107][108] - 2025年和2024年因具有反摊薄效应而被排除在摊薄后每股收益计算之外的潜在普通股分别为3972441股和13500223股[104] - 2025年第一季度产品净收入为1.37785亿美元，2024年同期为7888.5万美元；总营收为1.37785亿美元，2024年同期为7985.8万美元[130] - 2025年第一季度净收入为853.9万美元，2024年同期净亏损为1770.4万美元[130] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为5.126亿美元[141] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.683亿美元[142] - 2025年第一季度商品销售成本为1786.8万美元，2024年同期为1058.3万美元[130] - 2025年第一季度总运营费用为1.24513亿美元，2024年同期为9640万美元[130] - 2025年第一季度产品净收入1.378亿美元，2024年同期为7890万美元，增长5890万美元，主要因患者注册人数增加[170][171] - 2025年第一季度无许可和合作收入，2024年同期为100万美元，主要与华东合作协议下产品销售及递延收入确认有关[170][172] - 2025年第一季度商品销售成本1790万美元，2024年同期为1060万美元，增加730万美元，主要因ARCALYST销量增加[170][173] - 2025年第一季度合作费用4380万美元，2024年同期为2080万美元，增加2300万美元，因ARCALYST销售收入增加[170][174] - 2025年第一季度研发费用1930万美元，2024年同期为2630万美元，减少700万美元，各项目费用有增有减[170][175] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用4350万美元，2024年同期为3870万美元，增加480万美元，因销售和营销成本及人员相关成本增加[170][181] - 2025年第一季度所得税拨备为700万美元，2024年同期为340万美元[182] - 截至2025年3月31日，公司流动性主要来源现金、现金等价物和短期投资，总计2.683亿美元；2025年和2024年第一季度净收入分别为850万美元和 - 1770万美元[183] - 2025年和2024年第一季度，经营活动提供的净现金分别为2230万和400万美元；投资活动使用的净现金分别为5150万和提供2550万美元；融资活动提供的净现金分别为280万和360万美元[187] 公司资产相关数据关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司金融资产公允价值总计182,991美元，其中现金等价物货币市场基金41,943美元，美国国债现金等价物29,840美元，美国国债短期投资111,208美元；2024年12月31日总计195,321美元[41] - 截至2025年3月31日，产品收入津贴和储备总计15,762美元，2024年12月31日为14,429美元[45] - 截至2025年3月31日，存货总计26,923美元，其中原材料10,725美元，半成品6,681美元，成品9,517美元；2024年12月31日为31,218美元[47] - 截至2025年3月31日，物业和设备净值为606美元，2024年12月31日为662美元；2025年第一季度折旧费用为35美元，2024年同期为154美元[48] - 截至2025年3月31日，无形资产（扣除累计摊销）中监管里程碑资产净值为16,000美元，成本20,000美元，累计摊销4,000美元；2024年12月31日净值为16,250美元[50] - 截至2025年3月31日，应计费用为22,126美元，较2024年12月31日的32,355美元有所下降[51] - 与再生元供应协议下，2025年3月31日和2024年12月31日库存分别为16,198美元和21,246美元[95] 公司股权及股份支付相关数据 - 截至2025年3月31日，2015计划下预留1,406,714股A类普通股用于发行[53] - 2018计划下，2025年1月1日可发行股份增加2,900,642股A类普通股，截至2025年3月31日，剩余8,261,134股可用于未来授予[54] - 2018员工股票购买计划下，2025年1月1日增加90,000股A类普通股，截至2025年3月31日，剩余724,213股可用于未来发行[55] - 截至2025年3月31日，股票期权未行使数量为10,992,948股，加权平均行使价格为15.27美元[56] - 截至2025年3月31日，受限股票单位未归属数量为2,140,053股，加权平均授予日公允价值为17.33美元[59] - 截至2025年3月31日，市场和绩效股票单位未归属数量为59,137股，加权平均授予日公允价值为22.06美元[61] - 2025年第一季度股份支付费用为7,748美元，高于2024年同期的7,206美元[62] 公司协议相关数据 - 基因泰克许可协议下，公司已收到120,000美元，截至2025年3月31日，约570,000美元或有付款待收[64] - 华东合作协议下，公司已收到42,000美元，截至2025年3月31日，ARCALYST约50,000美元或有销售里程碑付款待收，马夫利单抗合作协议已终止[72][73][74] - 马夫利单抗华东合作协议交易价格含10,000美元预付款，2022年12月31日止年度确认10,000美元合作收入，2025年4月协议终止后无额外收入[77][78] - ARCALYST华东合作协议初始交易价格含12,000美元预付款，2024年达监管里程碑后增加20,000美元，2024年3月31日止三个月确认189美元合作收入，2025年3月31日非流动递延收入为31,811美元[80][82] - 与渤健资产购买协议需支付最高179,000美元临床和监管里程碑款，截至2025年3月31日剩余165,000美元，还可能支付最高150,000美元年度净销售里程碑款及高个位数至低于两位数的分级特许权使用费，2025和2024年3月31日止三个月分别记录费用14美元和61美元[85][89] - 与贝斯以色列女执事医疗中心许可协议需支付最高1,200美元临床和监管里程碑款及低个位数特许权使用费，2025和2024年3月31日止三个月分别记录费用0美元和27美元[90][91] - 与再生元许可协议平分ARCALYST销售利润，2025和2024年3月31日止三个月分别确认43,775美元和20,123美元合作费用[93][94] - 与MedImmune许可协议将于2025年5月22日终止，2025和2024年3月31日止三个月无里程碑付款费用[98][99] - 马夫利单抗华东合作协议有两项履约义务：授予独家许可和提供临床生产供应[76] - ARCALYST华东合作协议有一项履约义务：授予独家许可及临床和商业生产义务[79] - 与渤健协议的分级特许权费率增加不到1%[88] - 公司与华东签订合作协议，获2200万美元预付款，2025年第一季度收到2000万美元里程碑付款，截至2025年3月31日，ARCALYST许可协议已确认20万美元收入[148] - 公司与基因泰克签订许可协议，获8000万美元预付款，2023 - 2024年收到额外付款5000万美元，截至2025年3月31日，约5.7亿美元或有付款待确认[150] - 2024年第一、二季度，公司因基因泰克达成开发里程碑分别收到1000万和500万美元；2025年第一季度，因华东医药达成监管里程碑收到2000万美元[185] 公司运营及业务发展相关 - 2024年6月27日，公司完成从百慕大到英国的重新注册，成为Kiniksa组织的最终母公司和控股公司[30] - 公司将运营作为单一经营部门管理，首席执行官根据净收入分配资源[128] - 2025年2月公司计划2025年年中启动KPL - 387治疗复发性心包炎的2/3期临床试验，预计2026年下半年获得2期试验数据[135] - 2025年2月公司宣布停止Abiprubart在特定适应症的开发并探索资产战略替代方案[137] - KPL - 387项目2025年第一季度直接成本520万美元，2024年同期为110万美元，增加因开展一期临床试验[175][176] - KPL - 1161项目2025年第一季度直接成本10万美元，2024年同期无费用，主要用于临床前开发[175][177] - abiprubart项目2025年第一季度直接成本440万美元，2024年同期为1510万美元，减少1070万美元，因二期b临床试验结束及制造协议终止[175][178] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将继续增加，因ARCALYST及其他候选产品商业化基础设施扩张[163] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求[193] - 2025年2月公司发出终止通知，在截至3月31日的三个月里，因终止临床供应协议记录并支付了2500美元研发费用[125] 公司面临风险及政策相关 - 公司面临生物制药行业常见风险，包括产品商业化、临床研发、竞争、知识产权保护及法规合规等[31] - 2023年12月FASB发布ASU 2023 - 09，修订自2024年12月15日后的年度期间生效，公司预计对财务报表无重大影响[37] - 2024年11月FASB发布ASU 2024 - 03，2026年12月15日后的财年及2027年12月15日后的中期生效，公司正在评估影响[38] - 百慕大公司所得税税率为0%，公司迁册后在英国按法定企业税率纳税，美国子公司需缴纳联邦和州所得税[106] - 公司自2021年起进行一系列内部实体资产转移和分配，涉及百慕大、英国和瑞士子公司[110] - 公司关键会计政策涉及应计研发费用、收入确认和递延所得税资产可实现性[204] - 公司短期投资存在利率敏感性市场风险，2025年第一季度无重大变化[200] - 截至2025年3月31日，公司披露控制和程序有效，财务报告内部控制无重大变化[202][203] - 公司未涉及重大法律诉讼[206] - 2023年1月，一家覆盖ARCALYST的大型私人健康保险公司将其列入CAPS适应症的排除名单[217] - 2025年1月12日，欧盟健康技术评估法规开始适用，所有新的癌症药物和先进治疗药物需接受联合临床评估[218] - 2028年1月，孤儿药将纳入欧盟联合临床评估规则[218] - 2030年起，所有新药都将遵循欧盟

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度Arclus净产品收入达1.378亿美元，同比增长75% [6][10] - 第一季度运营费用同比增长29%，主要因Arclus收入增长带来的商品销售成本、合作费用及销售、一般和行政费用增加 [16] - 2025年第一季度净利润为850万美元，而去年同期净亏损1770万美元 [17] - Arclus合作利润在第一季度同比大幅增长118%，达8760万美元 [18] - 第一季度末现金余额为2.683亿美元，该季度净现金流约2500万美元，公司预计当前运营计划全年保持正现金流 [18] - 2025年第一季度毛销比为10.7%，低于2024年全年的9.8%和2024年第一季度的13.5% [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - Arclus业务：第一季度新增约300名处方医生，自推出以来处方医生总数增至超3150名，较2024年同期增加超1150名；约820名重复处方医生，占新处方量约一半；患者初始治疗期从平均16个月增至17个月，总治疗期从约27个月增至约30个月；约15%患者处于首次复发阶段，85%患者有两次或更多次复发 [11][12][13][32] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过Arclus帮助更多患者，并推进临床产品组合开发，包括KPL - 387，目标是为有未满足需求的患者提供更多治疗选择 [20] - 商业和营销策略围绕让更多处方医生认识到复发性心包炎由白细胞介素 - 1α和β驱动，需针对性免疫调节治疗方法，以扩大Arclus处方范围 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局良好，有能力在全年延续强劲表现，Arclus商业基础坚实，未来有很大机会帮助更多复发性心包炎患者 [6][10] - 因第一季度表现出色，公司将Arclus 2025年净销售指引从5.6 - 5.8亿美元提高到5.9 - 6.05亿美元 [7][14] 其他重要信息 - Arclus目前由美国Regeneron制造，若关税扩展到药品，不会影响其供应；公司正将Arclus制造转移至韩国三星生物制剂，预计关税对成本和毛利率影响不大 [18][19] - 公司计划在2025年年中启动KPL - 387在复发性心包炎的2/3期临床试验，2期数据预计在2026年下半年公布 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 治疗时长增加的驱动因素及患者治疗体验反馈 - 驱动因素包括医疗专业人员对疾病多年度性质的认识增加，按疾病持续时间治疗；患者获得高比例的支付方批准，治疗效果好，愿意长期接受治疗；公司患者服务计划提供依从性和合规性支持 [25][26][28] 问题2: 首次复发患者处方占比是否变化及研发成本是否可作为新基线 - 约15%患者在首次复发时使用Arclus，该比例显示医生在利用药物标签的广度，且随着经验增加，药物更倾向于早期治疗 [32] - 2024年第四季度研发费用包含1900万美元相关费用，2025年第一季度包含250万美元制造费用，剔除这些因素后研发费用基本持平；未来研发费用受临床试验时间、制造和临床供应等因素影响 [34] 问题3: 增加处方医生基数的举措及数量变化预期，以及本季度毛销比情况 - 增加处方医生基数的举措包括销售团队在实地进行针对性教育，以及开展数字营销活动；公司认为市场仍有很大增长机会，但未给出未来增长指引 [39][40][41] - 2025年第一季度毛销比为10.7%，低于2024年同期，主要因大量医疗保险D部分患者从免费药品转为商业治疗，符合历史毛销比模式，公司未提供未来毛销比指引 [42][43] 问题4: 新增独特处方医生是否来自社区环境及是否是销售团队扩张的拉动 - 新增处方医生并非主要来自社区环境，公司专注于专科心脏病专家，不区分学术或普通心脏病诊所，通过研究患者旅程和流量，将资源投入到患者数量最多的地区 [48][49] 问题5: KPL - 387的试验是否类似Arclus关键试验及是否有转换组件 - 目前未公布KPL - 387试验的具体细节，公司已与监管机构就计划基本内容进行沟通，后续会有更多信息，可关注clinicaltrials.gov获取更新 [55] 问题6: 新增处方医生中有多少受医疗保险D部分患者增加驱动，以及该福利是否会持续 - 医疗保险D部分患者大多是历史患者从患者援助计划转为商业治疗，并非新增处方增长的主要原因；这部分患者转换是一次性情况，未来存在不确定性，如患者可能因未支付保费被取消资格或选择退出支付计划 [60][61]

公司业绩表现 - 季度每股收益为0.11美元，远超Zacks一致预期的0.02美元，去年同期为每股亏损0.25美元，调整后数据 [1] - 季度营收达1.3779亿美元，超出预期7.35%，去年同期为7986万美元 [2] - 过去四个季度中，公司两次超过每股收益预期，四次超过营收预期 [2] 股价与市场表现 - 年初至今股价累计上涨8.5%，同期标普500指数下跌6% [3] - 当前Zacks评级为3级（持有），预计短期内表现与市场同步 [6] 未来预期与行业对比 - 下一季度共识预期为每股收益0.08美元，营收1.3846亿美元，本财年预期每股收益0.59美元，营收5.7135亿美元 [7] - 所属医疗-生物医学与遗传学行业在Zacks行业排名中位列前31%，行业前50%平均表现是后50%的2倍以上 [8] 同业公司动态 - 同行业公司Zealand Pharma A/S预计季度每股亏损0.77美元，同比恶化42.6%，营收预期381万美元，同比增长73.2% [9]

Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) Q1 2025 Earnings Call April 29, 2025 08:30 AM ET Company Participants Jonathan Kirshenbaum - Senior Manager of Investor RelationsSanj Patel - CEO & Chairman of BoardRoss Moat - Executive VP & Chief Commercial OfficerMark Ragosa - CFOEva Fortea-Verdejo - Vice President - BiotechnologyDavid Nierengarten - Managing Director - Equity ResearchJohn Paolini - Executive VP & Chief Medical Officer Conference Call Participants None - AnalystRoger Song - AnalystAnupam Rama ...

ARCALYST净产品收入情况 - 2025年第一季度ARCALYST净产品收入为1.378亿美元，同比增长75%[1] - 公司将2025年ARCALYST预期净产品收入提高至5.9 - 6.05亿美元，此前指引为5.6 - 5.8亿美元[3][9] ARCALYST治疗疗程情况 - 截至2025年第一季度末，ARCALYST治疗复发性心包炎的平均总疗程增至约30个月，2024年第四季度末约为27个月[5] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为1.378亿美元，2024年第一季度为7990万美元[10] - 2025年第一季度总运营费用为1.245亿美元，2024年第一季度为9640万美元[10] - 2025年第一季度净收入为850万美元，2024年第一季度净亏损1770万美元[10] - 截至2025年3月31日，公司拥有2.683亿美元现金、现金等价物和短期投资，无债务[10] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为268,340千美元，2024年12月31日为243,627千美元[28] - 截至2025年3月31日，公司营运资金为258,640千美元，2024年12月31日为231,178千美元[28] - 截至2025年3月31日，公司总资产为599,326千美元，2024年12月31日为580,553千美元[28] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为512,604千美元，2024年12月31日为521,143千美元[28] - 截至2025年3月31日，公司股东权益总额为457,489千美元，2024年12月31日为438,436千美元[28] ARCALYST处方情况 - 自ARCALYST推出以来，超3150名处方医生为复发性心包炎开具过该药物处方[4] KPL - 387临床试验计划 - KPL - 387计划于2025年年中启动复发性心包炎的2/3期临床试验，预计2026年下半年获得2期数据[6] 公司现金流预期 - 公司预计当前运营计划将保持年度现金流为正[1][9][10]

文章核心观点 - 2025年第一季度，公司凭借ARCALYST实现强劲增长，净产品收入达1.378亿美元，同比增长75%，预计2025年ARCALYST净销售额将提高至5.9 - 6.05亿美元；KPL - 387计划于2025年年中启动2/3期临床试验，2026年下半年有望获得2期数据；公司当前运营计划预计年度现金流保持为正 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是一家专注于心血管疾病领域、开发和商业化新型疗法的生物制药公司，资产组合基于强大生物学原理或已验证机制，有差异化潜力 [11] 分组2：产品管线进展 ARCALYST - 2025年第一季度净产品收入1.378亿美元，同比增长75%；自上市以来，超3150名处方医生为复发性心包炎患者开具该药处方；截至2025年第一季度末，复发性心包炎患者使用ARCALYST的平均总治疗时长增至约30个月 [1][7] - 预计2025年ARCALYST净产品收入在5.9 - 6.05亿美元，高于此前指引的5.6 - 5.8亿美元 [1][14] KPL - 387 - 1期研究单剂量递增部分的药代动力学数据支持其开发计划，公司计划于2025年年中启动复发性心包炎的2/3期临床试验，目标是实现每月一次皮下注射液体剂型给药，预计2026年下半年获得2期数据 [4] KPL - 1161 - 公司正在开展研究性新药（IND）启用开发活动，目标是实现每季度一次皮下注射给药 [5] 分组3：财务结果 - 2025年第一季度总收入1.378亿美元，2024年同期为7990万美元；2025年第一季度无许可和合作收入，2024年同期为100万美元 [1][8] - 2025年第一季度总运营费用1.245亿美元，2024年同期为9640万美元；其中，2025年第一季度合作费用4380万美元，2024年同期为2080万美元；非现金股份支付费用770万美元，2024年同期为720万美元 [8] - 2025年第一季度净收入850万美元，2024年同期净亏损1770万美元；截至2025年3月31日，公司拥有2.683亿美元现金、现金等价物和短期投资，无债务 [14] 分组4：财务指引 - 预计2025年ARCALYST净产品收入在5.9 - 6.05亿美元；当前运营计划预计年度现金流保持为正 [14] 分组5：会议信息 - 公司将于美国东部时间2025年4月29日上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果和近期产品组合执行情况 [1][14] 分组6：产品介绍 ARCALYST - 是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素 - 1α（IL - 1α）和白细胞介素 - 1β（IL - 1β）信号传导，被FDA批准用于复发性心包炎、冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）等疾病治疗 [12] KPL - 387 - 是一种自主研发的研究性全人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，可结合人白细胞介素 - 1受体1（IL - 1R1），抑制IL - 1α和IL - 1β细胞因子信号传导，有望为复发性心包炎患者提供每月一次皮下注射液体剂型的治疗选择 [16] KPL - 1161 - 是一种自主研发的研究性Fc修饰IgG2单克隆抗体，可结合IL - 1R1，抑制IL - 1α和IL - 1β细胞因子信号传导，目标是实现每季度一次皮下注射给药 [17]