收入和利润表现 - 2025年第三季度净产品销售额为1.1315亿美元，相比2024年同期的6100.1万美元增长85.5%[18] - 2025年第三季度总营收为1.64859亿美元，相比2024年同期的6289.8万美元增长162.1%[18] - 2025年第三季度实现运营利润2493.1万美元，而2024年同期为运营亏损5614.9万美元[18] - 2025年第三季度净收入为2570.6万美元，相比2024年同期净亏损5481.1万美元有显著改善[18] - 2025年前九个月总营收为3.61039亿美元，相比2024年同期的1.58388亿美元增长127.9%[18] - 2025年前九个月净亏损为2827.5万美元，相比2024年同期净亏损2.61281亿美元大幅收窄[18] - 2025年第三季度公司实现净利润2570万美元，而2024年同期为净亏损5481.1万美元，业绩显著改善[21] - 2025年前九个月公司净亏损2827.5万美元，相比2024年同期的净亏损2.61281亿美元大幅收窄[24][26] - 截至2025年9月30日的三个月，公司报告分部收入为1.64859亿美元，净收入为2570.6万美元，而2024年同期净亏损为5481.1万美元[155] - 截至2025年9月30日的九个月，公司报告分部收入为3.61039亿美元，净亏损为2827.5万美元，较2024年同期净亏损2.61281亿美元大幅收窄[155] - FILSPARI产品九个月净销售额为2.18668亿美元，同比增长165%[86] - 公司总产品净销售额九个月为2.83852亿美元，三个月为1.1315亿美元[86] 成本和费用 - 2025年第三季度产品销售成本为130.8万美元，相比2024年同期的162.6万美元有所下降[49] - 2025年第三季度许可与合作成本为27.7万美元，2024年同期为0美元[49] - 2025年前九个月产品总销售成本为408.3万美元，低于2024年同期的505.9万美元[49] - 2025年前九个月许可与合作总成本为370.3万美元，显著高于2024年同期的13.2万美元[49] - 2025年前九个月基于股份的补偿支出为3340.4万美元，较2024年同期的2769.9万美元增长20.6%[26] - 截至2025年9月30日的九个月，基于股份的薪酬总额为3340万美元，较2024年同期的2770万美元增长20.5%[147] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司确认了与经营租赁相关的费用330万美元，而2024年同期为370万美元[111] - 2025年第三季度和前三季度无形资产摊销费用分别为1540万美元和4150万美元，而2024年同期分别为1080万美元和3010万美元[120] - 2025年第三季度和前三季度与可转换票据相关的利息总费用分别为255.8万美元和784.3万美元[132] 许可与合作收入 - 2025年第三季度许可与合作收入为5170.9万美元，相比2024年同期的189.7万美元增长2625.2%[18] - 公司因FILSPARI在欧洲获得标准上市许可在2025年5月收到1750万美元监管里程碑付款[32] - 公司于2025年9月确认并收到4000万美元市场准入里程碑付款[32] - 公司确认与CSL Vifor协议相关的市场准入里程碑付款4000万美元[87][93] - 公司确认与CSL Vifor协议相关的监管里程碑付款1750万美元[87] - 公司确认与Renalys许可协议相关的许可收入930万美元[92][93] - 公司九个月许可和合作收入为7720万美元，其中包含5740万美元里程碑付款[93] - 公司三个月许可和合作收入为5170万美元[93] 现金及投资活动 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.1093亿美元，相比2024年12月31日的5853.5万美元增长89.5%[16] - 截至2025年9月30日，公司有价债务证券为1.436亿美元，相比2024年12月31日的3.12166亿美元减少54.0%[16] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为2289.4万美元，较2024年同期的2.01755亿美元显著改善[26] - 2025年前九个月投资活动提供现金净额1.32731亿美元，主要来自出售和到期可售债务证券所得2.41175亿美元[26] - 2025年前九个月融资活动所用现金净额为6014.6万美元，主要用于偿还2025年可转换优先票据6890.4万美元[26] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.1093亿美元，较年初的5853.5万美元增长89.5%[26] - 公司可出售债务证券总额从2024年底的3.12166亿美元降至2025年9月30日的1.436亿美元[96][97] - 公司商业票据投资从2024年底的7332.5万美元降至2025年9月30日的4546.5万美元[96][97] - 截至2025年9月30日，公司待售市场债务证券总公允价值为2.5453亿美元，其中现金及现金等价物为1.1093亿美元，市场债务证券为1.436亿美元[116] - 截至2024年12月31日，公司待售市场债务证券总公允价值为3.70701亿美元，其中现金及现金等价物为5853.5万美元，市场债务证券为3.12166亿美元[116] - 截至2025年9月30日，公司现金等价物和可交易债务证券约为2.545亿美元，利率上升100个基点将导致其公允价值减少约30万美元[239] 资产和应收账款 - 截至2025年9月30日，公司应收账款为8298.4万美元，相比2024年12月31日的2711.6万美元增长206.1%[16] - 截至2025年9月30日，公司应收账款净额为8300万美元，较2024年12月31日的2710万美元增长206.3%，其中包含与CSL Vifor许可协议相关的4000万美元市场准入里程碑款项[149] - 截至2025年9月30日，库存总额为3754.7万美元，较2024年12月31日的4185.6万美元下降10.3%，其中长期库存为3199.9万美元[148] - 截至2025年9月30日，公司处于未实现亏损状态的待售债务证券公允价值为3541.1万美元，未实现亏损为0.7万美元，而2024年12月31日分别为1.235亿美元和149万美元[101][101] - 2025年9月30日可摊销无形资产净值为1.08682亿美元，相比2024年12月31日的1.03221亿美元增长5.3%[120] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司商誉为80万美元[121] - 截至2025年9月30日，公司使用权资产为1146.4万美元，租赁负债为1837.9万美元，加权平均剩余租赁期为2.9年，加权平均贴现率为6.47%[111] - 截至2025年9月30日，与公司可变权益相关的负债为零，而2024年12月31日为890万美元[106] - 2025年9月30日应计费用总额为1.05762亿美元，较2024年12月31日的8602.8万美元增长22.9%[134] 债务和融资活动 - 2029年到期可转换票据净额为3.1137亿美元，2025年到期票据已偿还，其2024年底净额为3.78988亿美元[122] - 公司发行2029年票据获得净收益3.064亿美元，扣除佣金和发行费用990万美元[124] [127] - 2029年票据实际利率为2.74%，发行成本990万美元在票据七年期内摊销[127] - 2025年9月15日，公司偿还了2025年到期票据的剩余本金6890万美元及应计利息[131] - 截至2025年9月30日，公司2.25%于2029年到期的可转换优先票据的公允价值为3.605亿美元[115] - 截至2024年12月31日，公司2.5%于2025年到期的可转换优先票据（已偿还）公允价值为6820万美元，2.25%于2029年到期的可转换优先票据公允价值为3.021亿美元[115] - 2024年10月，公司订立了ATM股权发行协议，可通过Jefferies发行最多1亿美元的普通股，截至2025年9月30日尚未出售任何股份[151] 产品研发与里程碑 - 公司于2024年9月5日获得FILSPARI®的完全批准，用于减缓有疾病进展风险的IgA肾病患者肾功能下降[30][31] - FILSPARI用于治疗FSGS的补充新药申请已获FDA受理，PDUFA目标行动日期为2026年1月13日[35] - 合作伙伴Renalys在2025年10月完成了IgAN III期临床试验主要终点的数据收集[33] - 公司自愿暂停了pegtibatinase的III期HARMONY研究的患者招募，以解决生产扩大问题[38] - 公司目前有4项处于不同活动阶段的III期临床试验，并有持续的非临床支持试验[57] 无形资产与特许权 - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司根据Ligand许可协议将FILSPARI净销售额的应付特许权使用费资本化为无形资产3590万美元[117] - 截至2025年9月30日，公司与Thiola相关的无形资产资本化金额为1.815亿美元[119] - 公司采用成本累积模型处理Thiola商标许可等无形资产，将超额版税义务的增加计入无形资产成本基础[60] - 截至2025年9月30日，公司未计提任何超出年度合同最低限额的未来Thiola版税负债[61] 每股收益和股权 - 2025年第三季度基本每股收益为0.29美元，2024年同期为基本每股亏损0.70美元[138] - 截至2025年9月30日的三个月，稀释后加权平均普通股流通量为102,618,560股，其中限制性股票单位增加1,120,629股，可转换债务增加11,389,096股，期权增加878,415股[139] - 公司根据ASC 260计算每股收益，基本每股收益按净收入/（亏损）除以当期加权平均流通股数计算[58] - 稀释每股收益计算包含未行权股票期权、可转换债务和RSUs的潜在稀释影响[59] - 截至2025年9月30日，未摊销股票期权薪酬为2350万美元，剩余加权平均确认期为2.5年[144] 累计赤字与重组费用 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为14.754亿美元，较2024年同期的13.869亿美元有所增加[21][24] - 截至2024年12月31日，公司已确认与重组相关的总费用为1380万美元[69] - 公司于2023年12月启动了一项重组计划，主要影响非一线员工[69] 区域市场表现 - 公司超过98%的净产品销售额来自美国市场[77] - 公司销售FILSPARI给美国两家直接面向患者的专业药房[78] 其他重要事项 - 截至2025年9月30日，公司拥有约90万美元的零成本库存，预计大部分将在2025年消耗[51] - 在截至2024年9月30日的九个月内，公司确认了340万美元的其他（费用）收入净额，用于权益法投资的基数调整[66] - 公司可能因收购Orphan Technologies Limited而支付高达4.27亿美元的或有现金付款，截至2025年9月30日尚未计提任何或有付款[141][142] - 公司九个月净产品收入调整涉及前期义务，2025年为100万美元，2024年为50万美元[79] - 公司投资组合持有可交易债务证券但投资政策限制于投资级信用评级机构的特定工具并限制期限和集中度[240] - 公司因未对冲外汇风险而面临外币汇率波动风险[241] - 近期通胀压力主要通过劳动力成本增加影响公司运营[242]