各产品线医保报销率 - Castle Biosciences公司2024年DecisionDx-Melanoma检测的医保报销率为每份测试7,193美元,2025年维持不变[140] - DecisionDx-SCC检测的医保报销率自2024年4月1日起至2025年12月31日维持在每份测试8,500美元[142] - TissueCypher检测2023年至2024年的医保报销率为每份测试4,950美元,2025年基于2023年上半年数据维持相同费率[146] - MyPath Melanoma检测2024年及2025年的医保报销率均为每份测试1,950美元[148] - DecisionDx-UM检测2024年及2025年的医保报销率均为每份测试7,776美元[150] - IDgenetix检测2024年及2025年第一季度的医保报销率为每份测试1,336美元,该测试已于2025年5月停用[151] 市场机会与产品管线 - 公司估计美国侵袭性皮肤黑色素瘤(CM)患者年约13万,总可寻址市场(TAM)约为5.4亿美元[129] - 公司估计美国高风险皮肤鳞状细胞癌(SCC)患者年约20万,总可寻址市场(TAM)约为8.2亿美元[130] - 公司估计美国中重度特应性皮炎(AD)患者约1,320万,总可寻址市场(TAM)约为330亿美元[132] - 公司计划于2025年11月推出第六款MAAA测试AdvanceAD-Tx并进行有限访问发布[126][132] 检测报告量 - 2025年第三季度公司检测报告总量为26,841份,同比增长3.2%;2025年前九个月总量为77,817份,同比增长8.1%[155][157] - 2025年第三季度皮肤科检测报告量为15,796份,同比增长9.0%;前九个月为45,627份,同比增长7.6%[155][157] - DecisionDx-Melanoma检测量在2025年第三季度为10,459份,前九个月为29,061份[155] - DecisionDx-SCC检测量在2025年第三季度为4,186份,前九个月为13,323份[155] - TissueCypher检测量在2025年第三季度为10,609份,同比增长74.7%;前九个月为27,211份,同比增长90.5%[155][157] - 2025年前九个月,约74%开具DecisionDx-SCC检测的临床医生在同一时期也开具了DecisionDx-Melanoma检测[158] - IDgenetix检测已于2025年5月停止[156] 监管进展 - 公司于2025年7月获得FDA对其DecisionDx-Melanoma检测的突破性器械认定[153] 季度收入和利润 - 公司2025年第三季度净收入为8304.3万美元,同比下降273.9万美元,降幅3.2%[180][184] - 皮肤科测试收入为4852.3万美元,同比下降1653.7万美元,主要归因于DecisionDx-SCC测试因医保覆盖取消导致的平均售价下降[181][184][185] - 非皮肤科测试收入为3452万美元,同比增长1379.8万美元,占总收入比例从24.2%提升至41.6%,主要由TissueCypher测试量增长驱动[181][184][186] - 公司2025年第三季度营业亏损680.4万美元,而去年同期为营业利润507.9万美元,同比恶化1188.3万美元[180] 季度成本和费用 - 2025年第三季度毛利率为74.7%,同比下降4.5个百分点,主要由于平均售价下降及人员、实验室用品和服务费用增加[183][189] - 营业费用总额为8984.7万美元,同比增长914.4万美元,增幅11.3%,其中销售和管理费用增长540.8万美元,增幅10.7%[180][187][191] 季度其他财务数据 - 股权证券公允价值变动带来356.1万美元收益,去年同期无此项[180][193] - 2025年第三季度所得税费用为11.5万美元,同比减少589.8万美元,降幅98.1%,主要由于税前利润预估修订[180][194] 累计期间收入和利润 - 2025年前九个月净收入为2.57亿美元,同比增长1146.1万美元,增幅4.7%,但营业亏损为3898.3万美元,同比恶化4360.3万美元[196] - 公司九个月总净收入增长1150万美元(4.7%),达到2.572亿美元,主要由非皮肤病测试收入增长3690万美元推动,而皮肤病测试收入下降2540万美元[200] - 非皮肤病测试收入占比从21.4%显著提升至34.8%,主要得益于TissueCypher测试报告量增长90.5%[201] 累计期间成本和费用 - 公司毛利率百分比从79.3%下降至66.8%,主要由于DecisionDx-SCC测试单价降低及无形资产摊销增加2590万美元[199][205] - 销售成本(不含无形资产摊销)增加870万美元(19.7%),主要因人员成本、实验室服务及耗材费用上涨[203] - 研发费用减少190万美元(4.8%),主要因临床研究成本降低[206] - 销售、一般及行政费用增加2250万美元,其中销售与市场营销费用增长1170万美元(12.5%),一般及行政费用增长1080万美元(19.0%)[207][208] - 基于股票的薪酬支出总额为3450万美元,相比去年同期的3890万美元有所减少[211] 现金流与流动性 - 截至2025年9月30日,公司拥有现金及现金等价物8560万美元,可出售投资证券2.02亿美元[212] - 公司预计现有流动性资源足以支持未来至少12个月的运营[214] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为8555.6万美元,较期初减少3415.3万美元[232] - 2025年前九个月,经营活动产生净现金3741.6万美元,投资活动使用净现金6919.8万美元,融资活动使用净现金237.1万美元[232] - 2025年前九个月,公司支付员工年度现金奖金及医疗福利付款总额2250万美元[235] - 2025年前九个月,投资活动包括购买可销售投资证券1.513亿美元,以及收购Capsulomics公司1870万美元[236] 资本支出与资产 - 公司总部建设项目总成本预计约为4420万美元,截至2025年9月30日已发生资本支出2080万美元[216] 债务与融资 - 公司长期债务总额为1004.9万美元,其中定期债务本金为1020万美元[219] - 2024年贷款与安全协议提供1000万美元定期贷款和2500万美元信贷额度,后者已于2025年9月30日到期且未动用[221][228] - 2024年定期贷款的加权平均实际利率为7.99%[227] 租赁义务 - 截至2025年9月30日,公司租赁付款义务总额为4070万美元,其中2025年剩余时间需支付80万美元[230] - 公司预计未来租赁义务可能因业务扩张而增加[231] 税务亏损结转 - 截至2024年12月31日,公司拥有联邦净经营亏损结转额1.294亿美元,其中5290万美元将于2031年开始失效,7650万美元可无限期结转[179] - 截至2024年12月31日,公司拥有州净经营亏损结转额8650万美元,将于2028年开始失效[179] 员工与投资 - 截至2025年9月30日,公司员工人数为823人,同比增加113人[195] - 截至2025年9月30日,公司持有公允价值为890万美元的权益证券,假设市场价格下跌10%将减少公允价值约89万美元[246]
Castle Biosciences(CSTL) - 2025 Q3 - Quarterly Report