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Syndax(SNDX) - 2025 Q3 - Quarterly Report

产品收入表现 - Revuforj在2025年第三季度实现净收入3200万美元,较第二季度增长12%[83] - Revuforj在2025年第三季度总处方量约为850份,较第二季度增长25%[83] - Niktimvo在2025年第三季度实现净收入4580万美元,较第二季度增长27%[87] - 公司2025年前九个月产品净收入为8064.9万美元,主要来自Revuforj的销售[105] 合作收入表现 - 公司在2025年第三季度从Niktimvo合作中确认的合作收入为1390万美元[87] - 公司2025年前九个月合作净收入为2297.5万美元,主要来自与Incyte合作销售Niktimvo[106] 总收入表现 - 公司2025年第三季度总营收为4587.1万美元,相比2024年同期的1250万美元增长267%[104] 研发费用 - 公司2025年第三季度研发费用为5628万美元,相比2024年同期减少1469.1万美元,主要由于axatilimab相关1500万美元里程碑付款减少[109][111] 销售、一般和行政费用 - 公司2025年第三季度销售、一般和行政费用为4491.7万美元,相比2024年同期增长1381.1万美元,主要因Revuforj和Niktimvo的商业化活动[110] 净亏损 - 公司在截至2025年9月30日的九个月内净亏损为2.174亿美元[82] - 公司在截至2024年9月30日的九个月内净亏损为2.246亿美元[82] 累计赤字 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为14亿美元[82] - 截至2025年9月30日,公司累计亏损为14亿美元[130] 现金及投资状况 - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物及短期和长期投资共计4.561亿美元[82] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为1.168亿美元,短期和长期投资为3.393亿美元[134] 经营活动现金流 - 公司2025年前九个月经营活动所用现金净额为2.53492亿美元,相比2024年同期增加3597.7万美元,主要因应收账款和存货增加[116][117] 投资活动现金流 - 公司2025年前九个月投资活动提供现金净额为2.08458亿美元,主要来自34.13亿美元的有价证券到期,抵消了13.27亿美元的证券购买[116][118] 监管审批进展 - Revuforj于2025年10月24日获得美国FDA批准用于治疗R/R AML伴NPM1突变[83] - Niktimvo于2024年8月获得美国FDA批准用于治疗cGVHD[87] 融资活动 - 公司于2024年11月与Royalty Pharma达成协议,获得3.5亿美元预付款,授予其Niktimvo在美国净销售额13.8%的权利,总付款上限为8.225亿美元[121] - 2023年ATM股权发行计划剩余可用额度为1.579亿美元[131] 未来财务展望与风险 - 公司预计未来至少几年将继续产生重大亏损[130] - 公司未来资本需求将取决于增长率、临床试验成本、监管审批成本等多种因素[128] - 公司面临利率变动等市场风险,但100个基点的利率变动对其投资组合公允价值影响不大[134] - 不利的利率和地缘政治动荡可能影响公司运营和融资能力[132] 流动性来源与合同安排 - 公司没有已承诺的外部流动性来源,计划通过股权发行、债务融资等组合支持未来现金需求[125] - 公司大部分与服务提供商的合同是可取消的,取消时仅需支付已发生服务的费用[127][129] - 截至2025年9月30日,公司12个月内应付的租赁款项为30万美元[126]