收入和利润 - 2025年前九个月因与Neurocrine Biosciences的合作协议确认收入750万美元，而2024年同期为零[57] - 公司九个月期间合作收入为750万美元，源于Neurocrine合作的里程碑付款[76][77] - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为2.406亿美元，而2024年同期为1.686亿美元[58] 成本和费用 - 公司研发费用为2.132亿美元，较去年同期的1.509亿美元增加41.3%[76][78] - 公司Azetukalner项目直接外部成本为1.176亿美元，较去年同期增加54.5%[78] - 公司九个月期间运营现金流出为1.976亿美元，较去年同期的1.27亿美元增加55.6%[87][88] 研发项目进展 - 2025年2月NBI-921355进入1期临床研究，触发了750万美元的里程碑付款并确认为收入[61] - 针对FOS的3期X-TOLE2研究已完成患者入组，随机分配380名患者，顶线数据预计在2026年初公布[56] - 针对FOS的3期X-TOLE3研究以及针对PGTCS的3期X-ACKT研究仍在进行患者入组[56] - 针对MDD的两项3期研究X-NOVA2和X-NOVA3，以及针对BPD的3期研究X-CEED均已启动[56] 管理层讨论和指引 - 公司预计运营费用将大幅增加，主要为Azetukalner的潜在商业发布做准备并推进其他研发项目[58][63] - 公司预计研发费用将大幅增加，因为项目进入后期开发阶段且临床研究规模扩大[66] - 公司预计一般及行政费用将增加，以支持研发活动并为商业化做准备[69] - 公司预计现有现金资源可支持至少未来12个月的运营[86] 现金及流动性 - 公司现金及现金等价物和可售证券总额为5.553亿美元[81] - 公司九个月期间投资活动净现金流入为1.553亿美元，主要因可售证券购买减少[87][89] - 公司通过ATM股权计划净筹资1210万美元[83] - 2025年前九个月，融资活动提供的净现金为360万美元，而2024年同期为零[91] - 截至2025年9月30日，公司持有美元计价的现金及现金等价物和可交易证券为4.973亿美元[95] - 截至2025年9月30日，公司持有加元计价的现金及现金等价物和可交易证券为7960万加元[95] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和可交易证券总额为5.553亿美元[98] 累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为11.401亿美元[58] - 公司累计赤字为11.401亿美元[84] 其他财务数据 - 公司九个月期间利息收入为2149万美元，较去年同期的3252万美元下降33.9%[76][80] - 利率上升100个基点（1%）将导致公司可交易证券的公允价值减少约270万美元[98] - 公司未对其外汇风险进行对冲，但认为美元对加元价值立即波动10%不会对经营业绩产生重大影响[97] 股权信息 - 截至2025年10月30日，公司已发行普通股为77,275,005股[93] - 截至2025年9月30日，公司拥有可购买11,265,622股普通股的流通股票期权[93] - 截至2025年9月30日，公司拥有可购买2,173,081股普通股的流通预融资认股权证[93] 合同承诺 - 截至2025年9月30日，合同承诺与2024年12月31日披露的年度报告相比无重大变化[92]