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IDEAYA Biosciences(IDYA) - 2025 Q3 - Quarterly Report

收入和利润(同比/环比) - 第三季度合作收入为2.07834亿美元,而去年同期为零[17] - 第三季度运营收入为1.08452亿美元,相比去年同期的运营亏损6689.3万美元,实现扭亏为盈[17] - 第三季度净收入为1.19244亿美元,相比去年同期的净亏损5182.1万美元,显著改善[17] - 前九个月累计净亏损为3042.5万美元,相比去年同期的净亏损1.44165亿美元,亏损额收窄79%[17] - 前九个月累计运营亏损为6474.3万美元,相比去年同期的运营亏损1.82837亿美元,亏损额收窄65%[17] - 2025年前九个月净亏损为3042.5万美元,较2024年同期的1.44165亿美元显著改善[26] - 第三季度归属于普通股股东的净收入为1.192亿美元,而去年同期为净亏损5182万美元[162] - 九个月期间归属于普通股股东的净亏损为3042万美元,较去年同期的净亏损1.442亿美元有所收窄[162] 成本和费用(同比/环比) - 第三季度研发费用为8299.3万美元,相比去年同期的5715.2万美元,增长45%[17] - 第三季度总研发费用为8299万美元,同比增长45%[166] - 九个月期间总研发费用为2.281亿美元,较去年同期的1.545亿美元增长48%[166] - 第三季度Darovasertib外部临床开发费用为2688万美元,是去年同期1312万美元的两倍以上[166] - 九个月期间人员相关和股权薪酬支出为5021万美元,较去年同期的4114万美元增长22%[166] 现金流状况 - 2025年前九个月经营活动产生净现金1939.8万美元,而2024年同期为经营所用净现金1.25929亿美元[26] - 2025年前九个月投资活动产生净现金1.67502亿美元,主要来自有价证券到期5.41288亿美元[26] - 2025年前九个月融资活动提供净现金2764.9万美元,主要来自股票发行[26] 现金及有价证券 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的8437.8万美元大幅增至2025年9月30日的2.98927亿美元,增长254%[15] - 公司短期有价证券从2024年12月31日的5.91941亿美元降至2025年9月30日的4.87967亿美元,下降18%[15] - 截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券总额约为11.4亿美元[35] - 截至2025年9月30日,公司金融资产总公允价值为11.36854亿美元,较2024年12月31日的10.82151亿美元增长5.1%[59][62] - 公司现金及现金等价物为2.98927亿美元,其中包含940万美元的商业票据[59] - 公司短期(一年内到期)和长期(一至三年内到期)市场性证券分别为4.87967亿美元和3.4996亿美元[59] - 截至2025年9月30日,公司持有美国国债公允价值为4.88649亿美元,未实现净收益109.4万美元[59] - 公司持有公司债券公允价值为3.33827亿美元,未实现净收益96.2万美元[59] - 截至2024年12月31日,公司金融资产总公允价值为10.82151亿美元,其中现金及现金等价物为8.4378亿美元[62] - 截至2025年9月30日,公司持有约11.4亿美元的现金、现金等价物和可交易证券[232] 融资活动 - 2025年前九个月通过公开市场销售协议发行984,000股普通股,获得净收益2500万美元[31] - 截至2025年9月30日,根据公开市场销售协议尚有约1.566亿美元普通股可供出售[31] - 2024年7月完成后续公开发行,获得净收益约2.838亿美元[29] - 公司于2024年7月完成后续公开发行,募集资金总额3.024亿美元,净收益约为2.838亿美元[81][82] 股权激励 - 截至2025年9月30日,公司未确认的股票期权薪酬费用为1.084亿美元,预计在2.74年的加权平均期内确认[99] - 2025年前九个月,公司确认的股权激励总费用为3432.2万美元,较2024年同期的2526.1万美元增长35.9%[97] - 2025年前九个月,研发和一般行政部门的股权激励费用分别为2033万美元和1399.2万美元,同比增长30.0%和45.4%[97] - 2025年前九个月,授予期权的加权平均授予日公允价值为每股14.18美元,较2024年同期的31.05美元下降54.3%[98] - 2025年前九个月,行使期权的内在价值总计为90万美元,较2024年同期的3040万美元显著下降[98] - 截至2025年9月30日,公司已发行期权1132.5万份,加权平均行权价为24.17美元,加权平均剩余合约期限为7.85年[98] 合作与许可协议收入 - 根据与GSK的合作协议,公司已累计收到1亿美元的预付款和2000万美元的里程碑付款[105][106] - 公司根据与Servier的许可协议确认了2.078亿美元的合作收入[141] - 公司从Servier获得2.1亿美元的首付款,截至2025年9月30日合同负债余额为216.6万美元[144] - 公司在2023年8月因IDE705的IND申请被FDA接受而从GSK获得了700万美元的里程碑付款[155] - 公司在2024年10月因IDE275的IND申请被FDA接受而从GSK获得了700万美元的里程碑付款[157] 潜在里程碑付款资格 - 在Pol Theta项目中,公司有资格获得高达4.65亿美元的后续开发里程碑付款和高达4.75亿美元的商业里程碑付款[109] - 在Werner Helicase项目中,公司有资格获得高达4.65亿美元的后续开发里程碑付款和高达4.75亿美元的商业里程碑付款,并可分享50%的美国净利润[113][114] - 公司有资格从Servier获得总计高达1亿美元的开发和监管里程碑付款,以及总计高达2.2亿美元的商业里程碑付款[139] - 公司有资格从Hengrui Pharma获得总计10.45亿美元的付款,包括7500万美元的前期费用和高达2亿美元的开发和监管里程碑付款[137] - 公司有资格从GSK获得高达1000万美元的额外开发里程碑付款,以及高达4.65亿美元的后期开发和监管里程碑付款[156][157] 其他付款义务 - 公司就IDE196(darovasertib)向诺华支付了250万美元的首付款和263,615股B系列优先股,并在获得FDA突破性疗法认定后支付了100万美元的里程碑付款[115][116] - 公司向Biocytogen支付了650万美元的前期费用和行权费,潜在里程碑付款总额为4亿美元[134][135] - 公司向CRT支付的潜在额外款项高达1875万英镑,包括分别高达150万英镑和225万英镑的二期及三期开发里程碑付款[129] - 2025年10月,公司因达成IDE849的研发里程碑向恒瑞医药支付了200万美元的里程碑款项[168] 资产与负债变动 - 公司总资产从2024年12月31日的11.24091亿美元增至2025年9月30日的11.85136亿美元,增长5%[15] - 公司累计赤字从2024年12月31日的6.22841亿美元扩大至2025年9月30日的6.53266亿美元[15] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为6.533亿美元[23] - 公司总财产和设备净值为817.2万美元,较2024年12月31日的896.6万美元下降8.9%[67] - 应计负债总额为4525.8万美元,较2024年底的3035.2万美元增长49.1%,主要受研发费用应计项增长64.7%至3287.8万美元驱动[68] 租赁承诺 - 公司经营租赁未来最低付款总额为4645.5万美元,租赁负债现值为2724.5万美元,剩余租赁期为8.9年,贴现率为11.5%[72] - 三个月和九个月经营租赁成本分别为120万美元和370万美元,同比分别增长71.4%和117.6%[73] - 三个月和九个月可变租赁成本分别为50万美元和180万美元,同比分别增长25%和63.6%[74] 资本资源与风险 - 管理层认为现有现金及有价证券足以支持未来至少12个月的运营[35] - 公司运营面临重大风险,需要大量额外资本进行产品研发、临床试验及商业化,当前财务资源不足以完全支撑这些努力[40][43] - 公司产品需获得FDA或其他国际监管机构批准方可销售,若被拒绝或延迟批准将对公司产生重大不利影响[41][42] - 公司信用风险集中于现金及市场性证券,绝大部分由三家金融机构持有,存款可能超过联邦保险限额[44] 每股收益与流通股数 - 第三季度基本每股收益为1.35美元,稀释后每股收益为1.33美元,去年同期为每股亏损0.60美元[162] - 第三季度加权平均流通普通股数量(基本)为8850万股,稀释后为8970万股[162] 会计准则与披露 - 公司已采纳ASU 2023-07会计准则,导致在附注13“分部信息”中增加了额外披露[49] - 累计折旧和摊销为1369万美元,三个月和九个月的折旧摊销费用分别为70万美元和200万美元[67] 认股权证与预留股份 - 截至2025年9月30日,公司已发行并流通的认股权证可购买总计875,135股普通股[83][85] - 公司为未来发行预留的普通股总数为19,174,198股,较2024年底的13,027,922股增长47.2%[85] - 2023诱导计划下可供发行的股票数量为1,426,467股,该计划在2024年6月和2025年5月分别增加100万和200万股预留份额[86][87][88] 履约义务 - 截至2025年9月30日,Servier协议中剩余的履约义务价值为1.431亿美元,其中3240万美元预计在未来12个月内完成[146]