收入和利润表现 - 2025年第三季度总收入为35.1万美元，全部来自拨款收入，而去年同期为零收入[22] - 2025年第三季度运营亏损为2247.7万美元，较去年同期的2917万美元有所收窄[22] - 2025年第三季度持续经营业务净收入为820.4万美元，相比去年同期净亏损5103.5万美元实现扭亏为盈[22] - 2025年前九个月持续经营业务净收入为2103.1万美元，相比去年同期净亏损11013.4万美元实现扭亏为盈[22] - 2024年第三季度公司实现净利润8,877.6万美元，而2024年第二季度净亏损3,287万美元，第一季度净亏损4,013.3万美元，业绩显著改善[26] - 截至2025年9月30日的三个月，公司归属于普通股股东的持续经营业务净收入为820.4万美元，相比2024年同期的净亏损5103.5万美元，实现扭亏为盈[95] - 截至2025年9月30日的九个月，公司持续经营业务净收入为2103.1万美元，相比2024年同期的净亏损1.10134亿美元，实现扭亏为盈[95] - 公司2025年前九个月持续经营业务净收入为2103.1万美元，而2024年同期净亏损为1.10134亿美元[111] - 公司2025年前九个月运营亏损为7460万美元[125] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司运营亏损为7459.4万美元[51] - 2025年第三季度总收入为35.1万美元，全部来自CARB-X资助项目的可报销成本[194][195] - 公司截至2025年9月30日的九个月总收入为40万美元，主要来自CARB-X赠款的可报销成本[201] - 其他分部收入在2025年前九个月为1042.8万美元，而2024年同期为支出1773.8万美元[111] 成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1261.6万美元，同比下降384.4万美元（23.4%）[194][195] - 2025年第三季度行政费用为947.6万美元，同比下降323.4万美元（25.4%）[194][196] - 2025年第三季度制造服务费用为73.6万美元，该费用因与雀巢的TSA协议自2024年第四季度起产生[194][197] - 2025年前九个月研发费用为3737.6万美元，同比下降1438.3万美元（27.8%）[199] - 2025年前九个月行政费用为3161.7万美元，同比下降910.4万美元（22.4%）[199] - 2025年前九个月制造服务费用为595.2万美元[199] - 公司截至2025年9月30日的九个月研发费用为3740万美元，同比下降1440万美元（约27.8%）[201] - 公司截至2025年9月30日的九个月管理费用为3160万美元，同比下降910万美元（约22.4%）[202] - 研发人员相关费用在2025年前九个月为1743.1万美元，同比下降21.2%[111] - 行政人员相关费用在2025年前九个月为1176.1万美元，同比下降34.4%[111] - 2025年前九个月，公司物业和设备折旧及摊销费用为317.9万美元[73] - 2025年前九个月，公司总租赁成本为1666.1万美元，其中经营租赁成本为1439.9万美元[79] - 2025年第三季度和前九个月，公司的股权激励费用分别为248.2万美元和764.1万美元[93] - 2024年前九个月，公司确认了1,720.6万美元的股权激励费用[29] - 公司于2025年9月23日宣布实施成本削减措施，包括裁员约25%，并在截至2025年9月30日的三个月和九个月内产生约102.7万美元的重组成本[47] 其他收入/支出净额 - 2025年第三季度其他收入净额为3068.1万美元，主要得益于出售VOWST业务带来的2722.2万美元收益[22] - 2025年前九个月其他收入净额为9562.5万美元，主要包含出售VOWST业务收益7958.8万美元[199] - 公司截至2025年9月30日的九个月其他收入净额为9560万美元，而去年同期为净支出1770万美元，主要得益于来自雀巢的付款[206] - 出售VOWST业务带来7958.8万美元收益[111] - 2025年前九个月，公司因应计负债变化确认出售VOWST业务的收益为458.8万美元[69] 现金流状况 - 2024年前九个月，公司经营活动产生的现金流量净额为负1.097亿美元，主要受VOWST业务出售收益1.467亿美元的影响[29] - 2024年前九个月，公司投资活动产生的现金流量净额为1.424亿美元，主要来自出售VOWST业务获得的1.413亿美元收益[29] - 公司截至2025年9月30日的九个月运营活动产生的现金净流入为1580万美元，主要由于净收入及非现金费用[217][218] 现金及资本资源 - 公司现金及现金等价物从2024年12月31日的3079.3万美元增长至2025年9月30日的4763.8万美元，增幅约54.7%[20] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为4763.8万美元，较2024年12月31日的3079.3万美元增长54.7%[62] - 公司截至2025年9月30日的现金及现金等价物为4760万美元[128] - 公司预计现有现金资源可维持运营至2026年第二季度[128] - 公司预计现有现金资源将足以支撑其运营至2026年第二季度[216] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为9.57068亿美元，现金及现金等价物为4.7638亿美元[49] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为9.571亿美元[125] - 在2024年9月30日完成VOWST业务出售后，公司普通股发行量增加，通过市场发行和证券购买协议共融资约3,538.9万美元[26] - 公司通过ATM股权发行计划以每股平均约30.66美元的价格出售了1,772,037股普通股，筹集净资金约5220万美元[214] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司通过ATM计划以每股约18.60美元的平均价格出售54,806股普通股，筹集净资金约99.6万美元[85] - 截至2024年9月30日的九个月内，公司通过ATM计划以每股约24.17美元的平均价格出售932,590股普通股，筹集净资金约2179.3万美元[86] - 在2025年9月30日至10月31日期间，公司通过ATM计划以每股约19.48美元的平均价格出售268,081股普通股，筹集净资金约509.1万美元[87] - 公司已全额偿还其与Oaktree Capital Management的高级担保债务融资[46] 资产、负债及权益变动 - 公司总资产从2024年12月31日的13981万美元微增至2025年9月30日的14347.3万美元[20] - 公司总负债从2024年12月31日的12602.6万美元降至2025年9月30日的9977.6万美元，降幅约20.8%[20] - 股东权益从2024年12月31日的1378.4万美元大幅增至2025年9月30日的4369.7万美元，增幅约217.3%[20] - 截至2024年9月30日，公司股东权益转为正值，达到2,391.9万美元，相比2024年6月30日的负8,707.4万美元和2024年3月31日的负5,973.8万美元有重大好转[26] - 截至2025年9月30日，公司受限现金为866.8万美元，与2024年12月31日持平[62] - 截至2025年9月30日，应付SPN关联方的应计负债总额为445万美元，较2024年12月31日的1775万美元下降74.9%[69] - 截至2025年9月30日，物业和设备净值为857.8万美元，较2024年12月31日的1153.4万美元下降25.6%[73] - 截至2025年9月30日，应计费用及其他流动负债为638.2万美元，较2024年12月31日的1071.9万美元下降40.5%[74] - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债总额为8525.3万美元，较2024年12月31日的9164万美元下降7.0%[79] - 截至2025年9月30日，公司未来经营租赁负债最低付款总额为1.23298亿美元，其现值为8525.3万美元，加权平均剩余租赁期为6.29年，加权平均增量借款利率为13%[81] VOWST业务出售及相关交易 - 公司于2024年9月完成VOWST业务的出售，获得1亿美元的现金对价，并预付了7,500万美元的里程碑款项[35] - 在利润分享期内（截至2025年12月31日），公司与SPN按50/50比例分享VOWST在美国和加拿大的净利润或净亏损[37] - 公司向SPN出售714,285股普通股，每股价格为21.00美元，总购买价格为1500万美元[39] - 公司收到与交易相关的现金分期付款，包括2025年1月15日收到的5000万美元和2025年7月1日收到的2500万美元（扣除公司支付给雀巢的142.1万美元）[41] - 公司获得与产品全球年净销售额达到15亿美元相关的6000万美元里程碑付款的预付款，该预付款在里程碑实现前按年利率10%计息，之后按5%计息[41] - 公司未来可能获得里程碑付款，包括全球年净销售额达到4亿美元时的1.25亿美元和达到7.5亿美元时的1.5亿美元[41] - 根据过渡服务协议，公司将在2025年12月31日前提供制造服务，NESA将向公司支付固定费用和每批次PRMS制造的变动费用[40][42] - 2025年前九个月，公司从过渡服务协议中获得TSA报销收入1182.7万美元[67] - 2025年前九个月，公司从关联方NESA的过渡服务协议中获得1182.7万美元的 reimbursements 收入[107] - 2025年1月公司收到与过渡服务协议相关的第一笔分期付款5000万美元，2025年7月收到第二笔分期付款2500万美元[108] - 交易完成时收到现金付款1亿美元，扣除所欠SPN关联公司1790万美元及制造协议费用约200万瑞士法郎[134] - 收到2025年1月15日5000万美元和7月1日2500万美元分期付款，后者扣除140万美元就业义务费用[134] - 提前支付与产品年净销售额1.5亿美元挂钩的6000万美元里程碑付款，该预付款年利率10%[134] - 未来里程碑付款包括产品年净销售额达4亿美元时1.25亿美元和达7.5亿美元时1.5亿美元[134] - 公司与SPN就VOWST业务完成了交易并签订了交叉许可协议[173][174] - 2025年第三季度，公司向关联方SPN支付了628.4万美元，2025年前九个月累计支付759.3万美元，用于购买协议相关款项[106] - 截至2025年9月30日，公司资产负债表上应收关联方SPN的款项为42.6万美元，另有5.3万美元未开单应收款计入预付款项[108] - 2024年9月30日，公司向SPN发行714,285股普通股，每股价格21.00美元，总购买价1500万美元，其中1351.6万美元计入权益[84] - SPN以每股21美元购买公司714,285股普通股，总投资1500万美元[139] 研发项目进展 - 公司SER-155在异基因造血干细胞移植患者的1b期研究中，与安慰剂相比，将细菌性血流感染相对风险降低了77%[32] - 公司在2025年7月获得CARB-X高达360万美元的赠款，用于支持SER-155口服液制剂的开发[33] - SER-155 Phase 1b研究队列2包括45名患者，其中20名接受SER-155，14名接受安慰剂[148] - 异基因造血干细胞移植患者中感染导致死亡比例在移植后100天内为19%-28%[146] - SER-155组患者血流感染发生率为10%（2/20），显著低于安慰剂组的42.9%（6/14），相对风险降低约77%，绝对风险降低约33%[151] - SER-155组患者抗生素使用持续时间显著缩短，平均为9.2天，而安慰剂组为21.1天，平均差异为-11.9天[151] - SER-155组发热性中性粒细胞减少症发生率为65%，低于安慰剂组的78.6%[151] - 公司计划开展的SER-155二期研究预计招募约248名参与者，并计划在约一半参与者达到主要终点时进行中期分析[155] - 公司于2025年7月获得CARB-X高达360万美元的资助，用于开发SER-155口服液制剂[159] - 在截至2025年9月30日的三个月内，公司确认了来自CARB-X的40万美元资助收入[159] - 公司针对慢性肝病开发的SER-147项目，其适应症影响全球近17亿人[167] - 公司拥有广泛的知识产权组合，包括24个活跃专利家族和33项已获授权的美国专利，SER-155和SER-147的专利保护期至少至2043年[172] 公司治理与资本结构 - 公司于2025年4月21日进行了1比20的普通股反向股票分割[58] - 在2025年股东年会上，股东批准了2025年激励计划，授权发行2,230,243股普通股，该计划有效期延长至2035年3月3日[83] - 2025年4月21日，公司实施了1比20的反向股票分割[82] - 公司于2025年4月21日进行了1比20的反向股票分割，并于2025年5月6日确认已重新符合纳斯达克最低股价要求[169] - 截至2025年9月30日，公司流通在外股票期权为1,188,732股，加权平均行权价为66.41美元，加权平均剩余合约期为7.29年，内在总价值为228.8万美元[88] - 2025年9月，公司向员工发行了68,596股限制性股票单位作为留任奖励，授予日公允价值为每股18.93美元，公司在2025年第三季度及前九个月确认了10.4万美元的相关薪酬费用[92] 税务、或有事项及其他财务事项 - 公司未为截至2025年9月30日的三个月和九个月记录任何所得税费用，并对递延所得税资产全额计提了估值准备[103] - 公司未在截至2025年9月30日或2024年12月31日的合并财务报表中计提任何与法律或有事项相关的负债[102] - 截至2025年9月30日，或有负债包括利润分成付款170万美元和MSK协议220万美元[137] - 截至2025年9月30日，或有负债包括沃本设施80.1%租赁成本40万美元和VOWST上市后安全研究20万美元[137] - 公司在2025年第三季度因利润分成付款实际与预测对比记录220万美元收益[137] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年研发和行政费用将比2024年整体下降，但制造服务费用将因TSA协议全年生效而增加[181][184][186] - 公司于2025年9月宣布实施成本削减措施，包括裁员约25%[130]