根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一主题进行分组，并严格使用原文关键点。 监管许可与产品进展 - 公司获得FDA 510(k)许可，可在美国销售用于经皮和术中手术软组织消融的Vybrance经皮电极系统[104] - 公司获得FDA 510(k)许可，推出第二种尺寸的经皮电极针，为患者提供额外治疗选择[104] - 公司于2024年7月获得FDA突破性器械认定，用于治疗房颤的nPulse心脏手术系统[112] 临床试验与临床研究 - 临床医生已完成超过200例患者手术，包括试点项目、PRECISE BTN临床试验和首批商业手术[105] - 公司在美国9个地点部署了nPulse系统，用于短期评估和初始患者治疗的试点项目[105] - PRECISE BTN临床试验计划对最多50名患者进行良性甲状腺结节消融，目前已治疗超过20名患者，预计在2026年第一季度完成入组[106] - 心脏钳关键临床试验计划在最多20个地点入组136名患者，已治疗首例患者[111] - 心脏导管临床研究中，总计已有150名患者接受治疗，其中超过90名研究参与者成功完成重新映射[115] 市场机会与技术优势 - 房颤全球影响约4300万人，公司认为其nsPFA能量在该治疗领域具有独特优势[107] - 临床前研究中，nsPFA心脏钳在不到两秒内实现透壁消融，且不受组织类型或厚度影响[110] 收入表现 - 公司于2025年第三季度首次实现产品收入8.6万美元，全部来自Vybrance Percutaneous Electrode System的有限市场发布销售[127][128][135] 利润表现 - 2025年第三季度净亏损1938.5万美元，同比2024年同期的1268万美元亏损扩大670.5万美元[127] - 2025年前九个月净亏损5534.8万美元，同比2024年同期的3420万美元亏损扩大2114.8万美元[134] 成本与费用 - 2025年第三季度研发费用增至1139.3万美元，同比增加370万美元，主要由于外包服务及外部研究增加150万美元和股权激励增加110万美元[127][131] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用增至878.1万美元，同比增加280万美元，主要由于股权激励增加150万美元和员工相关费用增加100万美元[127][132] - 2025年前九个月研发费用增至3379.4万美元，同比增加1212万美元，主要由于股权激励增加430万美元和外包服务及外部研究增加380万美元[134][138] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用增至2469.9万美元，同比增加1037.7万美元，主要由于股权激励增加540万美元和员工相关费用增加390万美元[134][139] 其他财务数据 - 2025年前九个月利息收入增至338.5万美元，同比增加158.1万美元，得益于更高的现金余额带来的回报[134][140] 融资活动 - 公司于2024年6月完成配股发行，筹集资金6000万美元，大股东Robert Duggan购买了约88%的份额[118] - 2024年认股权发行以每股10美元价格售出600万单位，募集资金总额6000万美元[142] - 公司大股东Robert W. Duggan购买了约88%的认股权发行单位[142] - 截至2025年9月30日，公司累计从认股权证行权中获得总收益6350万美元[142] 现金流与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为9520万美元[144] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3936.7万美元，较2024年同期的2719.9万美元增加44.7%[144][146] - 2025年前九个月融资活动提供现金1677.3万美元，主要来自认股权证行权收益1410万美元[144][149] - 2024年前九个月融资活动提供现金6193.9万美元，主要来自认股权发行净收益5960万美元[144][150] - 2025年前九个月投资活动所用现金为23万美元，主要用于购置物业和设备[144][148] - 公司预计现有现金可满足未来至少12个月的运营需求[144] - 公司计划未来通过股权或债务融资等方式筹集额外资金[144][145] 战略调整 - 公司于2022年9月将业务重点从皮肤病学转向心脏病学和软组织消融，并已停止皮肤病学领域的所有商业销售和营销活动[116]