Jazz Pharmaceuticals(JAZZ) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务表现:收入与利润 - 2025年第三季度公司总营收为11.261亿美元,同比增长7%;九个月总营收为30.697亿美元,同比增长3%[193][195] - 2025年第三季度产品净销售额为10.644亿美元,同比增长8%;九个月产品净销售额为28.894亿美元,同比增长3%[193][195] - 核心产品Xywav在2025年第三季度销售额为4.314亿美元,同比增长11%;九个月销售额为11.915亿美元,同比增长11%[195] - 产品Xyrem在2025年第三季度销售额为3566万美元,同比下降39%;九个月销售额为1.083亿美元,同比下降41%[195] - 产品Epidiolex/Epidyolex在2025年第三季度销售额为3.026亿美元,同比增长20%;九个月销售额为7.721亿美元,同比增长11%[195] - Vyxeos产品在2025年第三季度销售额因平均售价提升而增长,但销量下降;在2025年前九个月销售额因销量增长和汇率利好而增长,但被平均售价下降部分抵消[199] 财务表现:成本与费用 - 2025年第三季度销售、一般和行政(SG&A)费用为5.306亿美元,同比增长63%;九个月费用为14.031亿美元,同比增长38%[193] - 2025年第三季度研发(R&D)费用为1.982亿美元,同比下降1%;九个月费用为5.688亿美元,同比下降12%[193] - 2025年第三季度收购的在研产品(Acquired IPR&D)费用为4250万美元,去年同期为0;九个月费用为9.479亿美元,去年同期为1000万美元[193] - 2025年第三季度产品销售成本增加,部分原因是公允价值分步上调费用530万美元;前九个月该费用为1010万美元[201] - 2025年第三季度和前九个月的毛利率为87.9%,低于2024年同期的88.7%[201] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用增加,主要由于Avadel诉讼和解金9000万美元、Xyrem反垄断诉讼和解金6150万美元、薪酬相关费用增加3760万美元以及销售和市场投资增加1630万美元[202] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用增加,主要由于Xyrem反垄断诉讼和解金2.335亿美元、Avadel诉讼和解金9000万美元以及薪酬相关费用增加6510万美元[202] - 2025年第三季度研发费用减少170万美元,前九个月减少7470万美元,主要因临床研究和外部服务成本下降[205] 财务表现:其他财务数据 - 2025年第三季度所得税收益为2.424亿美元,去年同期为1453万美元;九个月所得税收益为2.774亿美元,去年同期为3352万美元[193] - 2025年第三季度和前九个月的净利息支出分别减少1010万美元和3720万美元,主要因B-2档美元定期贷款利息支出降低[209] - 2025年第三季度所得税收益为2.424亿美元,前九个月为2.774亿美元,主要由于逆转了与Chimerix收购相关的某些递延税资产的估值备抵[210] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和投资20亿美元,长期债务本金余额54亿美元[211] - 2025年前九个月经营活动产生现金流9.933亿美元[211] - 截至2025年9月30日的九个月内,经营活动产生的净现金为9.93255亿美元,与2024年同期基本持平[218][219] - 截至2025年9月30日的九个月内,投资活动使用的净现金为11.37751亿美元,较2024年同期增加8.228亿美元[218][221] - 截至2025年9月30日的九个月内,融资活动产生/使用的净现金为(9.4882)亿美元,较2024年同期减少9.776亿美元[218][221] - 2025年1月,公司自愿偿还了B-2档美元定期贷款,总额为7.5亿美元[221] - 收购Chimerix导致投资活动现金流出8.581亿美元[226] - 因收购Chimerix和Saniona许可协议,公司承担了潜在未来里程碑付款,总额分别为3.12亿美元和9.925亿美元[223] 产品表现:Xywav - Xywav患者总数约15675名,其中约10725名为发作性睡病患者,约4950名为特发性嗜睡症患者[147] - Xywav在发作性睡病和特发性嗜睡症适应症上已获得约90%的商业保险覆盖[146] - Xywav在发作性睡病适应症上享有孤儿药独占期至2028年1月,在特发性嗜睡症适应症上至2028年8月[144][145] - Xywav的钠含量比Xyrem低92%[142] - 截至季度末,使用Xywav治疗发作性睡病(narcolepsy)的患者为10,725名,同比增长约6%;治疗特发性嗜睡症(IH)的患者为4,950名,同比增长约39%[196] - Xywav在2025年第三季度是发作性睡病领域排名第一的品牌oxybate治疗药物[174] - Xywav与高钠oxybate相比钠含量低92%[174] - Xywav在发作性睡病的孤儿药专营权被认可至2028年1月21日[174] 产品表现:管线进展与获批 - Rylaze于2021年6月获得FDA批准,并于2021年7月在美国上市[150] - Enrylaze于2023年9月获得欧盟委员会授予上市许可[150] - Zepzelca于2025年10月在美国获批与atezolizumab联合用于广泛期小细胞肺癌的维持治疗[140] - Ziihera于2024年11月在美国获批用于治疗HER2阳性胆道癌[141] - Zepzelca与atezolizumab联合疗法于2025年10月获得FDA批准,用于一线广泛期小细胞肺癌维持治疗[151][162] - Ziihera于2024年11月获得FDA加速批准,用于治疗先前接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌[153][160] - Modeyso于2025年8月获得FDA加速批准,用于治疗患有H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的成人和儿科患者[155][166] - Zepzelca与atezolizumab联合疗法的一线维持治疗补充新药申请于2025年6月获得FDA优先审评资格[151][162] - Ziihera于2025年6月获得欧盟委员会有条件上市许可,用于治疗至少接受过一线系统治疗的不可切除局部晚期或转移性HER2阳性胆道癌[153][154][160] 业务发展:收购与剥离 - 公司于2025年10月将Sativex剥离给CNX Therapeutics[149] - 公司于2025年4月以9.442亿美元现金完成对Chimerix的收购[166] 业务发展:授权与合作 - 与Zymeworks的授权协议涉及总额高达17.6亿美元的潜在付款,包括5000万美元首付款和3.25亿美元行权付款,以及最高14亿美元的监管和商业里程碑付款[159] - 与Werewolf的授权协议包括1500万美元首付款和最高12.6亿美元的里程碑付款,以及中个位数百分比的销售分层特许权使用费[165] - 与Sumitomo的授权协议包括5000万美元首付款和最高10.9亿美元的里程碑付款,以及低两位数百分比的销售分层特许权使用费[169] - 与Saniona的授权协议包括4250万美元首付款、最高1.925亿美元的开发和监管里程碑付款、最高8亿美元的商业里程碑付款,以及中个位数到低两位数百分比的销售分层特许权使用费[171] 业务发展:研发与竞争 - 公司继续投资研发管线并通过收购(如Chimerix)和授权引入产品实现增长[186] - 关键在研产品Zanidatamab有多项三期临床试验正在进行中[172] - 公司产品面临来自Avadel的Lumryz以及Hikma和Amneal授权仿制药的竞争[176][179][180] - Lupin、Teva和Granules已提交Xywav的仿制药申请 Lupin于2023年10月获得暂批[180] 市场与竞争格局 - 美国估计有37000名被诊断患有特发性嗜睡症并积极寻求治疗的患者[145] - Hikma被允许销售其授权仿制药的时间延长至2029年12月31日[177] - Amneal被授权销售其授权仿制药的销量为历史Xyrem销售额的低个位数百分比[179] - 公司与10家寻求仿制Epidiolex的公司达成和解 允许其仿制药在2030年代末上市[182] 资本分配 - 新股票回购计划授权总额为5亿美元,取代并废止了总额为15亿美元的旧计划[217] - 截至2025年9月30日的九个月内,公司花费1.25亿美元回购了110万股普通股,每股价格(含佣金)为109.52美元[217] - 截至2025年9月30日的三个月内,公司未进行股票回购[217] - 截至2025年9月30日,新股票回购计划剩余授权金额为2.25亿美元[217]