Aligos Therapeutics(ALGS) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司净亏损从2024年前九个月的4910万美元大幅收窄至2025年前九个月的430万美元,降幅达91%[132][134] - 2025年第三季度客户收入为741万美元,同比下降41%;2025年前九个月客户收入为2017万美元,同比下降33%[134][136] - 2023年普通认股权证公允价值变动导致2025年前九个月收益5897.1万美元,而2024年同期为收益1600.1万美元,增幅达269%[131][134] - 2024年全年净亏损为1.312亿美元[132] - 2025年前九个月公司净亏损为430万美元,而2024年同期净亏损为4910万美元[146][159] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为2393.7万美元,同比增长43%,而2025年前九个月研发费用为5241.5万美元,同比下降3%[134] - 2025年第三季度总运营费用为2910.2万美元,同比增长36%[134] - 2025年第三季度研发费用为2393.7万美元,同比增长43.0%,环比增加720万美元[138] - 2025年前九个月研发费用为5241.5万美元,同比下降1.8%,环比减少180万美元[139] - 2025年第三季度慢性乙肝病毒项目直接研发费用激增至1420.5万美元,而2024年同期为224.3万美元[138] - 2025年第三季度行政费用小幅增长至增加50万美元,主要由于第三方法律和知识产权支出增加40万美元[141] 财务数据关键指标变化:现金流和融资 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为6.223亿美元[132] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为6.223亿美元,现金及短期投资为9910万美元[149] - 2025年2月私募融资获得总收益1.05亿美元,发行约402.6万股普通股及认股权证[148] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为6075.8万美元,投资活动所用现金净额为3580.5万美元[157] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额1.015亿美元,主要来自私募融资[157] - 公司对持续经营能力存在重大疑虑,现有现金预计无法支持2026年第三季度后的运营[149] - 截至2024年9月30日的九个月内,投资活动现金使用3830万美元,主要由于购买1.081亿美元短期投资,部分被7000万美元短期投资到期所抵消[161] - 截至2025年9月30日的九个月内,融资活动提供的净现金为1.015亿美元,主要来自2025年PIPE融资[162] - 截至2024年9月30日的九个月内,融资活动提供的净现金为30万美元,主要来自员工持股计划(ESPP)购买[162] 候选药物pevifoscorvir sodium临床数据 - 公司主要候选药物pevifoscorvir sodium在HBeAg+患者中,300mg单药治疗48周后,60% (6/10) 患者实现HBV DNA抑制(<10 IU/mL)[100],96周时达到100% (9/9)[101] - 在HBeAg-患者中,300mg pevifoscorvir sodium单药治疗24周后,100% (11/11) 患者实现HBV DNA抑制,96周时所有患者(8/8)的HBV DNA进一步下降至<10 IU/mL[101] - 所有HBeAg+和HBeAg-患者分别在52周和6周时实现HBV RNA水平低于定量下限(<10 copies/mL)[102] - pevifoscorvir sodium临床前数据显示,其体外效力比其他已知的CAMs提高约200-300倍[98] 候选药物ALG-055009临床数据 - 候选药物ALG-055009在MASH的2a期研究中,0.5 mg至0.9 mg剂量组在12周时显示出统计学显著的肝脏脂肪减少,安慰剂调整后的中位相对减少高达46.2%[111] - ALG-055009治疗组中高达70%的患者实现了相较于基线肝脏脂肪相对减少≥30%[111] - 在14名使用稳定GLP-1激动剂并接受ALG-055009治疗的患者中,11人肝脏脂肪减少;而4名使用安慰剂的患者肝脏脂肪均增加[111] - ALG-055009在体外头对头研究中显示出比resmetirom高约50倍的效力[108] - ALG-055009表现出良好的耐受性,胃肠道相关治疗 emergent 不良事件发生率与安慰剂组相似,腹泻发生率无剂量反应[112] - 临床前数据显示ALG-055009与司美格鲁肽或替尔泊肽联用具有显著的协同效应[114] 研发项目进展和资金支持 - 公司正在进行约200名患者的2期B-SUPREME研究,中期数据预计在2026年上半年和下半年获得,顶线数据预计在2027年[105] - 公司预计将从两项NIH奖项和合同中获得约1530万美元资金以支持ALG-097558项目[120] - 公司预计ALG-097558治疗SARS-CoV-2的有效剂量范围为200-600毫克,每日两次,持续5天,且无需利托那韦增强[117] 其他财务相关披露 - 公司确认截至2025年9月30日,合同义务和承诺无重大变化[163] - 公司确认在报告期内及目前均无任何表外安排[164] - 公司认为其赔偿协议的公允价值微乎其微,且从未产生相关诉讼或索赔成本[165] - 公司财务报表编制基于管理层估计,实际结果可能因不同假设或条件而异[166] - 公司确认截至2025年9月30日,关键会计政策和估计与2025年3月10日提交的10-K年报所述相比无重大变化[167] - 公司确认截至2025年9月30日止三个月及九个月,市场风险无重大变化[169]