财务数据关键指标变化:收入 - 2025年第三季度总营收为2750万美元[12][26] - ZUSDURI在2025年第三季度实现净产品收入180万美元,10月初步需求收入估计为450万美元,显示增长加速[6][7][12] - JELMYTO在2025年第三季度实现净产品收入2570万美元,基础需求驱动的收入同比增长约13%[6][8][12] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1400万美元,同比增长260万美元[13] - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为3760万美元,同比增长870万美元[14] 财务数据关键指标变化:利润 - 2025年第三季度净亏损为3330万美元,每股基本及摊薄亏损为0.69美元[18][27] 财务数据关键指标变化:现金状况 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券总额为1.274亿美元[6][19][24] 管理层讨论和指引 - 针对JELMYTO的2025年全年净产品收入指引维持在9400万至9800万美元不变,同比增长率约为8%至12%[21] - 2025年全年运营费用指引预计在2.15亿至2.25亿美元之间[21] - 公司预计ZUSDURI在10月份的初步需求收入估算显示了加速的商业吸收和不断增长的医生采用率[46] - 公司提供了2025年JELMYTO的收入和公司运营费用指引[46] 各条业务线表现:JELMYTO - JELMYTO®(丝裂霉素)肾盂溶液是一种含丝裂霉素的反向热凝胶,每毫升凝胶含4毫克丝裂霉素,用于治疗低度上尿路尿路上皮癌成人患者[37] - JELMYTO的给药方案同样为每周一次,连续6周,通过导管给予肾脏,并可额外接受最多11次月度剂量[43] 各条业务线表现:ZUSDURI - ZUSDURI(丝裂霉素)膀胱内溶液是一种创新药物制剂,用于治疗复发性低度中危非肌层浸润性膀胱癌成人患者[28] - ZUSDURI的给药方案为每周一次,连续6周,通过导尿管直接注入膀胱[32][34] 各条业务线表现:产品管线 - UGN-103的3期试验三个月完全缓解率为77.8%,公司计划在2026年下半年提交新药申请[16] 其他重要内容:产品安全信息 - ZUSDURI最常见的副作用包括血肌酐水平升高、血钾水平升高、排尿困难、红细胞计数下降等[35] - JELMYTO最常见的副作用包括尿路感染、尿血、侧腹疼痛、恶心、排尿困难、肾脏问题等[47] - JELMYTO可能引起严重的输尿管梗阻副作用,医生可能建议放置支架以保护肾脏[47] - JELMYTO可能影响骨髓功能,导致白细胞、红细胞和血小板计数下降,治疗期间需进行血液检查[47]
UroGen Pharma(URGN) - 2025 Q3 - Quarterly Results