收入和利润 - 净亏损为1815万美元，较去年同期的1537.8万美元扩大18.0%[14] - 2025财年（截至6月30日），公司净亏损7440万美元，经营活动所用现金净额为6910万美元[36] - 2025年第三季度，公司净亏损为1815万美元，较2024年同期的1537.8万美元有所扩大[111] - 2025年第三季度运营亏损为1981.7万美元，较2024年同期的1694.1万美元增加17%[111] - 截至2025年9月30日止三个月，净亏损为1820万美元，较上年同期的1540万美元增加270万美元[175] 成本和费用 - 研发费用为1314.9万美元，较去年同期的1275.4万美元增长3.1%[14] - 一般及行政费用为666.8万美元，较去年同期的418.7万美元增长59.3%[14] - 2025年第三季度研发总支出为1314.9万美元，较2024年同期的1275.4万美元增长3.1%[111] - 2025年第三季度一般及行政费用为666.8万美元，较2024年同期的418.7万美元大幅增长59.2%[111] - 2025年第三季度研发费用为1314.9万美元，较2024年同期的1275.4万美元增加39.5万美元，增幅为3%[153] - 2025年第三季度研发费用增加主要由研发薪酬福利增加130万美元以及其他研发成本增加70万美元驱动，部分被ersodetug相关成本减少160万美元所抵消[153] - 2025年第三季度总务与行政费用为666.8万美元，较2024年同期的418.7万美元增加248.1万美元，增幅达59%[156] - 2025年第三季度总务与行政费用增加归因于薪酬福利增加110万美元，以及业务拓展和市场研究等其他成本增加140万美元[156] - 2025年第三季度，公司股权激励费用总额为253.1万美元，其中研发支出116.7万美元，一般行政支出136.4万美元[81] 现金流 - 经营活动所用现金净额为1743万美元，较去年同期的1601.4万美元增加8.8%[20] - 投资活动所用现金净额为6849万美元，较去年同期的4941万美元增加38.6%[20] - 截至2025年9月30日止三个月，经营活动所用现金净额为1740万美元，较上年同期的1600万美元增加140万美元[174][175] - 截至2025年9月30日止三个月，投资活动所用现金净额为6850万美元，主要用于购买8890万美元的可售债务证券[177][178] - 截至2025年9月30日止三个月，融资活动提供的现金净额为90万美元，主要来自股票期权行权[180] 现金及投资状况 - 现金及现金等价物从9410.7万美元大幅减少至909.8万美元，降幅达90.3%[12] - 可交易债务证券投资从7375.1万美元增加至1.43096亿美元，增幅为94.0%[12] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为910万美元，短期投资于可变现债务证券为1.431亿美元[36] - 截至2025年9月30日，公司可变现债务证券的公允价值总额为1.431亿美元，全部计划在2026年9月30日前的12个月内到期[42] - 在截至2025年9月30日的三个月内，公司投资了约8890万美元于额外的可变现债务证券，并有2040万美元的证券到期[43] - 截至2025年9月30日，公司所有可变现债务证券的应计利息应收款为70万美元[44] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为910万美元，短期有价债务证券为1.431亿美元，总资本资源为1.522亿美元，营运资本约为1.445亿美元[160] - 截至2025年9月30日，公司持有的以公允价值计量的金融资产总额为1.475亿美元，其中第一层级资产为444.3万美元，第二层级资产为1.43096亿美元[98] - 截至2025年6月30日，公司持有的以公允价值计量的金融资产总额为1.62806亿美元，其中第一层级资产为8605.9万美元，第二层级资产为7674.7万美元[100] - 截至2025年9月30日，公司投资于银行和金融服务业发行人的有价债务证券总额为8060万美元[109] 融资活动 - 2025年4月进行的承销发行募集总收益约1.035亿美元，扣除承销佣金（为总收益的6.0%）及其他发行成本约670万美元后，净收益约9680万美元[61] - 2025年5月的私募配售以每股3.25美元发行了129.5383万股普通股，募集净资金420万美元[60] - 2024年6月的私募配售以每股4.00美元发行了150万股普通股，募集净资金600万美元[64] - 公司与Jefferies LLC签订的"按市价发行"协议于2025年10月终止，协议项下最高5000万美元的额度未被使用[65][67] - 公司于2025年10月终止了与Jefferies LLC的公开市场销售协议，终止时协议下剩余的最大可售金额为5000万美元[116] - 2025年11月，一名权证持有人以现金less方式行使了165万份权证，公司因此发行了1,649,818股普通股[117] 股权激励与权证 - 加权平均流通普通股数量为1.03422647亿股，较去年同期的6973.615万股增长48.3%[14] - 截至2025年9月30日，公司流通在外的优先融资认股权证（PFWs）总计约1261万份，可购买普通股[59][82] - 2025年9月30日，公司未行使股票期权的内在价值约为7270万美元，已归属期权内在价值约为4200万美元[74][76] - 截至2025年9月30日，与未归属股票期权和限制性股票单位相关的未确认股权激励费用总额约为2010万美元，预计在1.6年内平均确认[81] - 2025年第三季度，公司授予总计74万股股票期权，其公允价值为420万美元，即每股约5.62美元[74][76] - 2025年8月，公司授予首席商务官27.5万股股票期权（行权价每股6.55美元）和2.5万股限制性股票单位（公允价值20万美元）[68][80] - 2025年第三季度末，用于计算每股基本净亏损的加权平均流通股数为1.03422647亿股，较2024年同期的6973.615万股增长48.3%[93] - 2025年第三季度末，被排除在稀释每股净亏损计算之外的潜在普通股等价物总计1532.7349万股，包括1339.5587万股股票期权、108.15万股限制性股票单位和85.0262万股遗留权证[95] - 截至2025年9月30日，遗留权证流通数量为85.0262万份，加权平均行权价为19.89美元，加权平均剩余合约年限为2.0年[84] 累计赤字与负债 - 累计赤字从4.03856亿美元扩大至4.22006亿美元[12][16] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4.22亿美元，现金及现金等价物为910万美元，短期投资于可变现债务证券为1.431亿美元[36] - 截至2025年9月30日，公司总负债为1150万美元，其中流动负债为1020万美元[37] - 截至2025年9月30日，公司使用权资产为120.8万美元，经营租赁负债总额为145.4万美元[47] - 截至2025年9月30日，与退出费协议相关的嵌入式衍生负债公允价值估计为50万美元[55] - 公司自成立以来累计净亏损达4.22亿美元，且尚未产生任何有意义的收入[160] - 2025年第三季度，嵌入式衍生负债的公允价值从期初的46.8万美元增加至期末的48.3万美元，变动额为1.5万美元[104] 管理层与人事 - 2025年8月18日，公司任命首席商务官，其年薪为47.5万美元，签约奖金为6.5万美元，并有资格获得最高达基本工资40%的年度激励薪酬[87] 许可协议与合同义务 - 根据XOMA许可协议，公司需在ersodetug获得任何监管机构批准后支付2500万美元的里程碑款项[38][40] - 根据ActiveSite许可协议，公司未来里程碑付款总额最高可达4650万美元，目前已支付400万美元[53] - 公司长期合同义务包括向XOMA支付的2500万美元监管里程碑款项，以及向ActiveSite支付的最高2500万美元的临床和监管里程碑款项[164] - 未来商业化后，公司可能需向XOMA和ActiveSite支付总计高达2.025亿美元的额外里程碑款项及基于净销售额的特许权使用费[165] - 公司预计截至2026年9月30日的未来12个月内，现有合同义务的现金支付约为80万美元[162] - 根据XOMA许可协议，公司未来需支付总计高达3700万美元的里程碑付款，截至2025年9月30日已支付1200万美元[170] - 针对ersodetug的下一笔里程碑付款为2500万美元，将在获得首次监管批准时支付[170] - 根据ActiveSite许可协议，公司未来需支付总计高达4650万美元的里程碑付款，截至2025年9月30日已支付400万美元[173] - 公司与Handok的许可协议规定，公司将以产品净售价70%的转让价格向Handok销售产品[90] 业务进展与市场展望 - 公司预计先天性高胰岛素血症（HI）在美国的可及市场超过1500名患者[122] - 公司预计肿瘤性高胰岛素血症（HI）在美国的近期可及市场约为1500名患者[129] - 公司计划在2025年12月公布sunRIZE三期研究的顶线数据，并在2026年中期为ersodetug提交生物制剂许可申请[121] - 公司肿瘤性HI三期研究（upLIFT）的顶线数据预计在2026年下半年公布，该研究经FDA同意修改后仅需招募最少16名参与者[130][131] 其他财务数据 - 总资产从1.7549亿美元下降至1.58664亿美元，减少1682.6万美元[12] - 2025年第三季度利息及其他收入为170万美元，较2024年同期的160万美元增加10万美元[158] - 2025年第三季度，公司未确认任何所得税收益，因其递延所得税资产有全额估值备抵[92] - 公司管理层评估认为，截至2025年9月30日，公司对财务报告的内部控制是有效的[185] 流动性展望 - 公司现有资金预计足以支持至少未来12个月（从2025年9月30日起算）的合同义务、临床试验及其他计划活动[167] - 公司预计未来仍需通过股权或债务融资来满足其长期流动性需求[167]