财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司目前尚未产生任何收入，且预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入[97] - 2025年前九个月利息收入为873.3万美元，同比大幅增长246%，主要由于合并及私募配售导致现金增加[116][120] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为1692.7万美元，同比增长18%，主要由于TX2100项目及员工相关费用增加[111][112] - 2025年第三季度TX2100项目研发费用为394.5万美元，同比大幅增长131%[112] - 2025年前九个月研发费用为4714.8万美元，同比增长46%，主要因TX45和TX2100项目的CRO及CDMO成本增加[116][117] - 2025年前九个月TX2100项目研发费用为1109.5万美元，同比激增351%[117] - 2025年第三季度总运营费用为2189万美元，同比增长11%[111] - 2025年前九个月总运营费用为6252万美元，同比增长42%[116] - 在截至2025年9月30日的九个月内，公司因解散澳大利亚子公司确认了约90万美元的税务费用[109] 财务数据关键指标变化：现金流和融资 - 公司通过私募发行3,689,465股普通股，获得净收益约1.731亿美元[95] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为2.684亿美元，累计赤字为2.035亿美元[122] - 2025年2月私募配售净收益约为1.731亿美元[122] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为4561.7万美元[123] - 截至2025年9月30日的九个月内，经营活动所用现金为4560万美元，净亏损为5490万美元[124] - 截至2024年9月30日的九个月内，经营活动所用现金为4230万美元，净亏损为4560万美元[125] - 截至2025年9月30日的九个月内，融资活动提供的净现金为1.735亿美元，主要来自私募配售股票的净收益1.731亿美元[127] - 截至2024年9月30日的九个月内，融资活动提供的净现金为1.728亿美元，主要来自认购协议的净收益9460万美元及合并获得的净现金7780万美元[128] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及现金等价物2.684亿美元[139] 主要候选产品TX45的临床数据 - 主要候选产品TX45在PH-HFpEF患者整体研究人群中使肺毛细血管楔压降低19.0%，心输出量改善18.5%[89] - TX45在PH-HFrEF患者整体研究人群中使肺毛细血管楔压降低29.2%，心输出量改善17.3%[90] - 在更严重的CpcPH亚组中，TX45使PH-HFpEF患者的肺血管阻力降低超过30%[89] - 在PH-HFrEF的CpcPH亚组中，TX45使肺血管阻力≥3 Wood Units的患者PVR降低19.7%，≥2 Wood Units的患者降低10.3%[90] 产品管线进展和未来计划 - 公司计划在2026年启动TX45针对PH-ILD的2期临床试验，计划招募最多25名受试者[93] - 公司预计在2026年第一季度启动TX2100针对健康志愿者的1期临床试验[94] - 公司预计在2027年初启动TX2100的2期临床试验[94] 流动性和资本资源 - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持未来至少十二个月的运营支出和资本支出要求[130] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括产品研发范围、进度、结果和成本，以及监管审查的成本和时间等[132] 承诺与或有负债 - 截至2025年9月30日，公司经营租赁负债和融资租赁负债分别为70万美元和50万美元[139] - 截至2025年9月30日的最低租赁付款承诺为：2025年90万美元，2026年170万美元，2027年190万美元，2028年200万美元，2029年20万美元[137] - 公司目前除租赁义务外，没有其他预计会影响未来五年流动性的重大融资承诺[135]