WATERTOWN, Mass., June 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) ("Tectonic"), a clinical stage biotechnology company focused on the discovery and development of therapeutic proteins and antibodies that modulate the activity of G-protein coupled receptors (GPCRs), today announced that it has been added to the broad-market Russell 3000 Index. Tectonic's addition follows the conclusion of the 2025 Russell US Indexes annual reconstitution and is effective after the open of US equit ...

Data confirmed TX45’s tolerability profile and improvements in left ventricular function and pulmonary hemodynamics in patients with Group 2 Pulmonary Hypertension in Heart Failure with preserved Ejection Fraction (“PH-HFpEF”)In new echocardiographic analysis, TX45 treatment resulted in sustained hemodynamic effects for 29 daysTX45 improved cardiac and pulmonary hemodynamics in PH-HFpEF patients across a range of left ventricular ejection fractions (“LVEF”), including LVEF≥50% and LVEF 41-49% WATERTOWN, Mas ...

纪要涉及的公司 Tectonic Therapeutics，一家专注于GPCR靶向生物制剂发现和开发的公司，2019年由Tim Springer和Andrew Cruz创立，2024年6月通过反向合并上市 [2] 纪要提到的核心观点和论据 公司优势 - 拥有经验丰富且成功的领导团队，曾带领团队在多个治疗领域获得超20种药物的首批批准，能选择成功概率高的靶点 [3] - 资金充足，近期融资后现金超3亿美元，资金可支撑到2028年第四季度 [6] 管线项目 - **长效松弛素项目** - 处于二期临床试验，一期b数据高度支持，初始适应症为与射血分数保留的左心衰竭相关的2型肺动脉高压（PH HFpEF），重点关注CPCPH亚群 [3][4] - 一期a在健康志愿者中证实分子安全性，显示有潜力成为同类最佳分子；一期b结果增加了二期成功概率 [4] - 选择CPCPH亚群是因其获益可能最高，且PH HFpEF患者群体大（美国超100万）、五年死亡率高、无获批疗法，是数十亿美元的机会 [4][5] - 近期将一期b扩展到PH HFrEF，若进入该领域患者群体几乎翻倍 [5][6] - 今年晚些时候将公布一期b研究PH HFrEF部分b的数据，2026年公布二期数据 [6] - **TX2100项目**：针对遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT），美国约7 - 7.5万患者，无获批疗法；临床前模型已证明疗效，今年晚些时候或明年初进入临床，约一年后开始疗效研究 [6] 疾病相关 - 与左心衰竭相关的肺动脉高压有IPCPH和CPCPH两种亚型，CPCPH患者肺血管不正常，肺血管阻力增加，运动能力受心力衰竭和高肺血管阻力限制 [7][8][9] - 美国约400万HFpEF患者，其中约140万有PH HFpEF，CPCPH患者数量因PVR定义不同而有差异 [9][10] 松弛素作用机制 - 是肺和体循环的血管扩张剂，可降低后负荷，使心脏更易泵血 [10] - 有促舒张作用，可改善射血分数保留的心力衰竭的舒张功能障碍 [11] - 有抗纤维化和重塑作用，可调节金属蛋白酶和抑制TGF - β [11] 一期b数据 - 来自19名患者中的16名，达到或超过预设目标，所有数据统计显著 [12][13] - TX - 45治疗使肺毛细血管楔压降低18%，显示左心功能明显改善 [14] - 肺血管阻力（PVR）在CPCPH人群中降低32 - 35%，超过预设的15 - 20%目标 [15] - 心输出量提高近18%，由每搏输出量变化驱动，而非心率 [15] - 总肺阻力（PPR）降低26%，降低了右心泵血压力 [15] - 药物耐受性良好，无严重不良事件（SAEs），最常见不良事件疲劳与药物无关且短暂 [17] 六分钟步行试验 - 降低楔压可在一定程度上改善运动能力，20%的楔压降低与约20米的六分钟步行距离增加相关 [18] - 在CPCPH中，同时改善PVR和心输出量可带来更大益处，如楔压降低20%、PVR降低30%时，六分钟步行距离增加近70米 [19] 二期研究设计 - 基线时进行右心导管检查，患者随机分配到三个治疗组（药物300 q2、300 q4或安慰剂），结束时再进行右心导管检查 [20] - 主要终点是PVR大于3人群的PVR，次要终点关注总体人群，还包括六分钟步行试验 [21] 竞争情况 - AZ也在该领域，有Fc融合和口服药物；Tectonic半衰期是其两倍，测试q4周和q2周给药，认为q4周是合适剂量，而AZ只测试q2周 [21][22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 一期b研究的最终数据本周末将在贝尔格莱德的ESC心力衰竭会议上公布 [12] - TX2100项目已开始IND启用研究 [7]

Tectonic Therapeutic, Inc. (TECX) closed the last trading session at $20.71, gaining 15.9% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $74.25 indicates a 258.5% upside potential.The mean estimate comprises four short-term price targets with a standard deviation of $20.71. While the lowest estimate of $51 indicates a 146.3% increase from the current price level, the most optimis ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ______________ to ______________ Commission File Number: 001-38537 TECTONIC THERAPEUTIC, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 81 ...

Exhibit 99.1 • Full Data from Phase 1b Part A Trial to be Presented at the ESC Congress: Full results from the TX45 Phase 1b trial in the Group 2 PH-HFpEF cohort will be presented as an oral late-breaking presentation at the European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure 2025 Congress. The data set includes a total of 19 patients with PH-HFpEF. The presentation is scheduled for May 17, 2025, at 10:40 a.m. ET. • Ongoing Phase 1b Part B Results Expected 2H 2025: Part B of the TX45 Phase 1b hemodynamic cli ...

Interim analysis from the TX45 Phase 1b Part A trial demonstrated meaningful improvements in both left ventricular function and pulmonary hemodynamics in patients with Group 2 Pulmonary Hypertension in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction (“PH-HFpEF”)Full results from the Phase 1b Part A trial will be presented on May 17, 2025 at the European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure Congress in Belgrade, SerbiaPart B of the TX45 Phase 1b trial initiated in March with topline results expected in t ...

The live webcast can also be accessed under "Events & Presentations" on the Investors section of the Tectonic website at www.tectonictx.com. Once the conference has concluded, a replay of the webcast will be available on the Company's website for approximately 90 days. WATERTOWN, Mass., May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ: TECX) ("Tectonic"), a clinical stage biotechnology company focused on the discovery and development of therapeutic proteins and antibodies that modulate th ...

WATERTOWN, Mass., April 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tectonic Therapeutic, Inc. (NASDAQ:TECX) ("Tectonic"), a clinical stage biotechnology company focused on the discovery and development of therapeutic proteins and antibodies that modulate the activity of G-protein coupled receptors ("GPCRs"), today announced that it will make a late-breaking oral presentation at the European Society of Cardiology (ESC) Heart Failure 2025 Congress. The presentation will highlight Phase 1b data for TX45, Tectonic's lead ass ...

TX45临床试验进展 - 公司在2024年9月宣布TX45的1a期试验取得良好结果，该试验评估了其安全性、耐受性以及药代动力学和药效学特性[463] - TX45的1b期血流动力学临床试验A部分已完成对19名患者的给药，16名患者的血流动力学数据初步分析显示结果达到或超过预设目标[464] - TX45的APEX 2期临床试验于2024年10月开始给药，预计2026年公布试验的顶线结果[464] TX2100临床试验计划 - 公司预计2025年第二季度开始TX2100的IND启用NHP GLP毒理学研究和技术开发活动，预计2025年第四季度或2026年第一季度启动1期临床试验[465] 公司股权结构 - 合并后，AVROBIO原股东持有公司约24.8%的摊薄后流通股，Legacy Tectonic原股东持有约38.5%，参与认购协议的投资者和SAFEs持有者分别持有约27.1%和9.6%[467] - Legacy Tectonic股东在合并中获得10,956,614股AVROBIO普通股，其中11,447股受归属条款限制[468] 股票交易情况 - 2024年6月20日，投资者根据认购协议购买Legacy Tectonic普通股，总购买价格为9660万美元，这些股票在合并完成时转换为4,163,606股公司普通股[469] 公司收入情况 - 公司自成立以来未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[470] SAFEs发行收益 - 2023年10月和12月，Legacy Tectonic发行SAFEs获得3410万美元收益[481] 公司费用及亏损预期 - 公司预计随着临床试验的开展，临床开发成本将显著增加，未来费用可能因多种因素而有很大差异[475] - 公司预计未来将继续产生重大费用和经营亏损，需要额外资金来支持运营[491][499][500][501][503] 财务数据关键指标变化 - 2024年研发费用为4.1364亿美元，较2023年的3.6966亿美元增加4398万美元，增幅12%[485][486] - 2024年一般及行政费用为1.6651亿美元，较2023年的7682万美元增加8969万美元，增幅117%[485][487][488] - 2024年净亏损为5798.2万美元，较2023年的4282.3万美元增加1515.9万美元，增幅35%[485] - 2024年利息收入为4261万美元，较2023年的581万美元增加3680万美元，增幅633%[485] - 2024年经营活动使用现金5910万美元，2023年为4070万美元[493][494][496] - 2024年投资活动使用现金15.6万美元，2023年为27.9万美元[493][497] - 2024年融资活动提供现金1.71714亿美元，2023年为3374.7万美元[493][498] 公司资金情况 - 2025年2月，公司出售普通股获得1.85亿美元毛收入；截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.412亿美元，累计亏损为1.486亿美元[492] - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为1.412亿美元，包括现金和货币市场基金[517] 公司融资承诺及租赁付款 - 公司目前没有正在进行的重大融资承诺，除了租赁义务[504] - 2025 - 2027年最低租赁付款额分别为300万美元、40万美元和10万美元[506] 简化披露条件 - 公司作为较小报告公司，非关联方持有的普通股市值在第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的普通股市值在第二财季最后一个工作日低于7亿美元，可采用简化披露[515] 公司负债情况 - 截至2024年12月31日，公司经营租赁负债和融资租赁负债分别为240万美元和90万美元[518] 市场利率影响 - 市场利率立即变动10%，不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[518] - 公司主要市场风险是利率敏感性，受美国利率总体水平变化影响[517] 公司财务估计相关 - 公司使用Black - Scholes - Merton期权定价模型确定股票期权公允价值[512] - 公司估计预付和应计研发费用时，若实际服务时间或工作量与估计不同，会相应调整应计费用或预付费用，影响研发费用[511] - 公司编制合并财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[508] 通胀影响 - 公司认为通胀对经营成果和财务状况的影响目前不大，但不能保证未来不受影响[519]