融资活动 - 公司于2025年6月完成后续公开发行，募集资金总额为4.025亿美元，用于CD388的持续开发[202] - 公司于2024年11月完成私募配售，募集资金总额为1.05亿美元，用于CD388的持续开发[202] - 公司于2024年4月完成私募配售，募集资金总额为2.4亿美元，其中8500万美元用于支付杨森许可协议的预付款[202] - 公司于2025年6月26日完成公开发行，出售9,147,727股普通股，每股44.00美元，总收益约4.025亿美元[267] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额包括：根据2025年公开发行以每股44美元价格出售9,147,727股普通股获得的净收益3.769亿美元[278] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额包括：根据Jefferies销售协议以每股24.05美元价格出售177,121股普通股获得的净收益410万美元[278] - 2025年前九个月融资活动提供的现金净额包括：行使股票期权获得的260万美元收益[278] - 2024年前九个月融资活动提供的现金净额主要来自：根据2024年4月私募配售以每股1000美元价格出售240,000股A系列可转换优先股获得的净收益2.391亿美元[279] 政府合作协议 - 公司与BARDA签订协议，潜在付款总额高达3.392亿美元，包括估计为5810万美元的24个月基础期资金[205] - 公司与BARDA签订协议，基础合同期资助5810万美元，期权期资助最高达2.811亿美元[223] - 公司于2025年9月30日签订BARDA协议，基础期资金估计为5810万美元，若选择权被行使，总资金可达3.812亿美元[268] CD388临床进展（NAVIGATE研究） - CD388在NAVIGATE研究中达到主要终点，450毫克剂量组的预防效力为76.1%（p<0.0001）[211] - CD388在NAVIGATE研究中，300毫克剂量组的预防效力为61.3%（p=0.0024）[211] - CD388在NAVIGATE研究中，150毫克剂量组的预防效力为57.7%（p=0.005）[211] - 在关键次要终点（体温≥37.8°C）上，CD388 450毫克剂量组的预防效力为76.1%（p<0.0001）[214] - 在关键次要终点（体温≥37.2°C）上，CD388 450毫克剂量组的预防效力为71.1%（p<0.0001）[214] CD388临床进展（ANCHOR研究） - ANCHOR研究目标入组6000名参与者，按1:1随机分组接受450毫克CD388或安慰剂[221] - ANCHOR研究符合条件患者人数从约5000万大幅增加至远超1亿人[220] - 截至2025年11月初，ANCHOR研究入组进度已超过50%，预计2025年12月完成6000人目标入组[222] 研发费用 - 2025年第三季度研发费用为3552.9万美元，较2024年同期的1242.9万美元增加2310万美元[235][246] - 2025年第三季度因ANCHOR研究达到里程碑，确认收购的在研研发费用4500万美元[246][247] - 研发费用在截至2025年9月30日的三个月为3550万美元，较2024年同期的1240万美元增长186%[248]；九个月期间为8494.6万美元，较2024年同期的2500.5万美元增长240%[253][256] - 2025年前九个月已收购进程中的研发费用为4500万美元，而2024年同期为8488.3万美元，主要与杨森许可协议下的里程碑付款相关[253][255] 行政费用 - 行政费用在截至2025年9月30日的三个月为810万美元，较2024年同期的500万美元增长62%[249]；九个月期间为2078万美元，较2024年同期的1330.7万美元增长56%[253][257] 其他收入/净收入 - 2025年第三季度其他收入净额为539.5万美元，较2024年同期增加353.6万美元[246] - 其他净收入在截至2025年9月30日的三个月为540万美元，较2024年同期的190万美元增长184%[250]；九个月期间为885万美元，较2024年同期的399.8万美元增长121%[253][259] - 2025年前九个月间接税负债结算产生944.5万美元的转回，而2024年同期无此类转回[253][258] 已终止经营业务 - 已终止经营业务在截至2025年9月30日的三个月和九个月均无亏损，而2024年同期分别亏损50万美元和收入40.2万美元[252][253][261][262] - 截至2024年9月30日的九个月，终止经营业务产生的经营活动所用现金净额为1810万美元[280] - 公司不再承担与rezafungin相关资产和合同的未来义务，预计这将减少其持续经营业务的营运现金流出[281] 现金及流动性状况 - 公司相信现有现金及投资足以支持完成CD388的III期研发项目[202] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物等流动性资源为4.765亿美元，预计可支撑完成三期研发项目[227] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为2.99988亿美元，较期初的1.96177亿美元增长55%[273] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1.03526亿美元，投资活动所用现金净额为1.76285亿美元，融资活动所获现金净额为3.83622亿美元[273] - 截至2024年9月30日的九个月，经营活动所用现金净额主要归因于净亏损1.175亿美元，经(i) 520万美元非现金经营活动及(ii) 3480万美元营运资产和负债变动调整[275] 累计赤字与资本结构 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为7.437亿美元[226] - 截至2025年9月30日，公司普通股等值物总计为42,017,928股[225] 未来资金需求与计划 - 公司预计在可预见的未来，用于产品候选物研发活动的现金使用量将持续增加[276] - 公司执行当前商业计划（包括商业化CD388）的能力取决于其能否通过股权发行、债务融资等方式获得额外资金[282] - 公司计划通过手头现金及现金等价物、受限现金和可供出售投资以及未来融资来弥补运营亏损[282]