收入和利润表现 - 2025年第三季度净亏损为1005.6万美元，较2024年同期的1667.5万美元收窄约39.7%[21] - 2025年前九个月净亏损为3621.6万美元，较2024年同期的5673.1万美元收窄约36.2%[21] - 净亏损为3620万美元，较上年同期的5670万美元改善36.2%[26] - 截至2025年9月30日的三个月，公司净亏损为1005.6万美元，较2024年同期的1667.5万美元改善39.7%[150] - 2025年前九个月净亏损为3622万美元，较2024年同期的5673万美元收窄36.2%[120] - 公司2025年前九个月净亏损为3620万美元，较2024年同期的5670万美元有所减少[133] 成本和费用表现 - 2025年第三季度研发费用为761.8万美元，较2024年同期的1631.3万美元下降约53.3%[21] - 2025年前九个月研发费用为2621.8万美元，较2024年同期的5181.6万美元下降约49.4%[21] - 截至2025年9月30日的九个月，研发费用为2621.8万美元，较2024年同期的5181.6万美元下降49.4%，主要因SL-172154项目终止减少2070万美元[157] - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为761.8万美元，较2024年同期的1631.3万美元下降53.3%[152] - 截至2025年9月30日的三个月，一般及行政费用为409.8万美元，较2024年同期的460.4万美元下降11.0%[153] - 2025年第三季度股权激励支出总额为178万美元，同比下降30.5%；前九个月总额为539万美元，同比下降30.0%[112] 许可与合作收入表现 - 2025年第三季度许可与合作收入为100.0万美元，较2024年同期的299.7万美元下降约66.6%[21] - 2025年前九个月许可与合作收入为100.0万美元，较2024年同期的572.1万美元下降约82.5%[21] - 2025年第三季度许可和合作收入为100万美元，较2024年同期的299.7万美元下降66.6%[94] - 2025年前九个月许可和合作收入为100万美元，较2024年同期的572.1万美元下降82.5%[94] - 截至2025年9月30日的九个月，许可和合作收入为100万美元，较2024年同期的572.1万美元下降82.5%[156] 现金及现金等价物变化 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为4254.8万美元，较2024年12月31日的5738.7万美元下降约25.9%[18] - 期末现金及现金等价物为4255万美元，累计赤字为4.179亿美元[26][28] - 截至2025年9月30日，公司持有现金等价物中的货币市场基金为1716.1万美元，较2024年12月31日的5523.3万美元下降68.9%[87] - 现金及现金等价物包括180万美元运营账户资金、1720万美元货币市场基金和2360万美元美国政府证券[40] 投资活动与资产变化 - 截至2025年9月30日，投资资产为4358.4万美元，较2024年12月31日的1560.0万美元大幅增长约179.4%[18] - 投资活动所用现金净额为2789万美元，主要由于购买投资4316万美元[26] - 截至2025年9月30日，公司投资总额为8436.9万美元，较2024年12月31日的7083.3万美元增长19.1%[87] 融资活动 - 2025年第三季度通过发行普通股及认股权证募集资金净额约为4448.0万美元[23] - 融资活动提供现金净额4444万美元，主要来自发行普通股等融资活动[26] - 2025年8月，公司通过私募发行了1522.5158万股普通股、3741.0188万份预融资认股权证及5263.5346万份普通股认股权证[106] - 2025年8月，公司通过发行普通股等证券筹集了4570万美元的总收益，若所有认股权证行权还可额外获得5710万美元[161] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动提供的现金净额为4444万美元，主要来自发行普通股和认股权证[171] 经营活动现金流 - 经营活动所用现金净额为3139万美元，较上年同期的4315万美元改善27.3%[26] - 截至2025年9月30日的九个月，运营活动所用现金净额为3139.2万美元，较2024年同期的4314.5万美元有所改善[167] 流动性及资金充足性 - 公司现金及现金等价物和短期投资总额为8610万美元，预计足以支持未来至少12个月的运营[28] - 公司预计截至2025年9月30日的现金及现金等价物和短期投资，以及潜在认股权证行权收益，将足够支持其运营至2029年[166] - 公司现有现金及现金等价物、短期投资以及所有已发行认股权证行权潜在收益预计可支撑运营费用至2029年[188] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为4.179亿美元，现金及现金等价物和短期投资为8610万美元[133] 业务发展及合作协议 - 2025年所有收入均来自与Kayak Therapeutics, Inc.的许可协议[36] - 2024年收入来自与Ono Pharmaceutical Co., Ltd和ImmunoGen, Inc.的合作[36] - 2025年8月，公司与Kayak达成许可协议，获得价值100万美元的优先股作为预付款，并有资格获得高达8600万美元的里程碑付款[95][96] - 公司于2025年8月与Kayak Therapeutics达成许可协议，获得价值100万美元的优先股作为预付款并确认为许可收入[137] - 公司与Ono的合作协议于2024年9月终止，导致2025年来自Ono的合作收入为零，而2024年前九个月为537.8万美元[94][98] 研发项目费用明细 - SL-325项目在2025年前九个月的研发费用为728.9万美元，显著高于2024年同期的75.6万美元[140] - SL-172154项目在2025年前九个月的研发费用为264.5万美元，远低于2024年同期的2343.2万美元[140] - 公司其他管线化合物在2025年前九个月的研发费用为232.2万美元，低于2024年同期的808.9万美元[140] - 公司内部成本（包括人员福利、设施和折旧）在2025年前九个月为1396.2万美元，低于2024年同期的1953.9万美元[140] - 公司总研发费用在2025年前九个月为2621.8万美元，低于2024年同期的5181.6万美元[140] 临床进展与预期 - 公司预计将在2026年第二季度完成SL-325第一阶段临床试验的全部入组工作[128] 公司治理与合规 - 公司于2025年9月16日收到纳斯达克通知，已重新符合最低股价1美元的上市规则[135] - 公司披露控制与程序在2025年9月30日经评估有效，且截至2025年12月31日第三季度内控无重大变更[183][184] - 公司作为新兴成长公司，若非关联方持有普通股市值超过7亿美元，或年总收入达到12.35亿美元，则可能提前终止该身份[180] - 公司作为较小报告公司，需满足非关联方持股市值低于2.5亿美元，或年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元[181] - 公司公开流通股市值需超过7500万美元才能解除S-3表格I.B.6指令限制，即出售非关联方持有普通股不得超过其市值三分之一[188] 股权与认股权证信息 - 公司预融资认股权证数量为40,511,011份，被计入基本流通股计算[80] - 截至2025年9月30日，被排除在稀释每股收益计算外的潜在稀释证券总计61,598,139份，包括8,481,616份股票期权、481,177份未归属限制性股票单位及52,635,346份普通股认股权证[81] - 由于净亏损，所有潜在稀释证券均具有反稀释作用，因此稀释后每股亏损与基本每股亏损相同[80] - 截至2025年9月30日，公司有3741.0188万份预融资认股权证和310.0823万份预融资认股权证未行使[105][106] - 截至2025年9月30日，公司所有52,635,346份普通股认股权证仍未行使[108] - 两名各持有10%受益股权的股东参与私募，合计购买8,963,785份预融资认股权证并获得可购买额外8,963,785股普通股的认股权证[109] - 公司面临认股权证持有人可能选择现金行权或不予行权的风险，这将影响公司预期现金流及流动性[189] 会计政策与确认方法 - 研发成本在发生时即计入费用，并与第三方服务提供商（如CRO、CDMO）根据服务进度估算和确认应计项目及预付款项[71][72] - 公司确认合作收入时，对包含可变对价（如里程碑付款）的合同，采用最可能金额法或预期价值法估计交易价格，并在每个报告期更新[60][66] - 对于在商品或服务转移给客户前收到的款项，公司将其记为合同负债（递延收入），并在随后满足收入确认条件时确认为收入[63][64] - 递延收入预计在资产负债表日后12个月内确认的部分列为流动负债，12个月后确认的部分列为非流动负债[64] - 公司使用Black-Scholes模型对股票期权进行估值，使用蒙特卡洛模型对附带市场条件的期权进行估值[74] - 由于缺乏盈利记录，公司净递延所得税资产已全部被估值备抵抵销[77] - 公司关键会计政策涉及收入确认、应计研发成本和股权激励，与截至2024年12月31日年报披露相比无重大变化[176][177] 其他收入与支出 - 截至2025年9月30日的九个月，其他收入为192.1万美元，较2024年同期的419.5万美元下降54.2%[159] - 2025年9月修改办公租赁协议，确认约10万美元的租赁修改收益[49][50] 负债变化 - 截至2025年9月30日，公司应计费用及其他流动负债为417.4万美元，较2024年12月31日的649.8万美元下降35.8%[89] 股权激励计划 - 2025年1月1日，2020年股权激励计划的股份储备自动增加1,908,588股，截至2025年9月30日，未来可授予股份为3,741,270股[110] - 2025年1月1日，公司董事会决定不增加员工购股计划的股份储备，截至2025年9月30日，未来可购买股份为1,629,954股[111] - 截至2025年9月30日，未行权期权总额为8,481,616份，加权平均行权价为5.29美元，未确认薪酬成本为860万美元[113] - 截至2025年9月30日，受限股票单位余额为481,177份，加权平均授予日公允价值为8.15美元，未确认薪酬成本为280万美元[114] - 2025年前九个月授予期权的布莱克-斯科尔斯模型假设：预期期限5.96年，波动率102.3%，无风险利率4.3%[116] 融资设施 - 公司于2022年7月设立的7500万美元ATM融资设施，截至2025年9月30日尚未使用[104] 法规与政策影响 - 美国《OBBBA》法案于2025年7月4日生效，2025年生效的条款影响不重大，公司仍在评估尚未生效条款的影响[79] - 公司指出《2025年统一美丽法案》取消了IRA中对孤儿药参与医保价格谈判的豁免限制，现所有孤儿药均符合豁免资格[193] - 美国自2025年10月1日起政府停摆，导致FDA无法接受需要支付用户费用的新药申请，可能延迟公司监管审批时间表[192] - 2025年9月美国宣布对进口品牌或专利药品征收最高达100%的关税，实施时间及是否适用于临床试验用原料药进口尚不确定[194] 季度报告提交与认证 - 公司提交了截至2025年11月6日的10-Q季度报告[205][206] - 季度报告包含公司章程及细则修订版（证物3.1和3.2）[201] - 季度报告包含公司普通股凭证样本（证物4.1）[201] - 季度报告包含经修订和重述的投资者权利协议（证物4.2）[201] - 季度报告包含首席执行官和首席财务官根据证券交易法规则13a-14(a)和15d-14(a)出具的认证（证物31.1和31.2）[201] - 季度报告包含根据18 U.S.C. Section 1350规则出具的官员认证（证物32.1）[201] - 季度报告包含内联XBRL实例文档及相关分类扩展模式文档（证物101.INS等）[201] - 季度报告由首席执行官Taylor Schreiber博士和首席财务官Andrew R. Neill于2025年11月6日签署[206]