财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年第三季度总收入为19万美元，而2024年同期为零收入[108] - 2025年前九个月总收入为19万美元，同比下降19.1%（减少4.5万美元）[113] - 2025年前九个月其他净收入为267.2万美元，同比下降12.1%（减少36.8万美元）[113][116] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年第三季度研发费用增至2213万美元，同比增长49.5%（增加732.3万美元）[108][109] - 2025年第三季度Efzofitimod相关研发费用增至1876.5万美元，同比增长57.1%（增加681.7万美元）[108][109] - 2025年第三季度行政管理费用增至480.5万美元，同比增长44.0%（增加146.9万美元）[108][111] - 2025年前九个月研发费用增至4932.8万美元，同比增长17.0%（增加718.4万美元）[113][114] - 2025年前九个月行政管理费用增至1369.3万美元，同比增长34.4%（增加350.8万美元）[113][115] 核心产品Efzofitimod临床研究表现 - EFZO-FIT三期研究在268名患者中进行，未达到主要终点，5.0 mg/kg剂量组平均每日口服皮质类固醇剂量较基线减少2.79 mg，安慰剂组减少3.52 mg (p=0.3313)[76] - EFZO-FIT研究中，5.0 mg/kg剂量组在48周时KSQ-Lung评分相比安慰剂组有临床意义改善 (p=0.0479)[76] - EFZO-CONNECT二期研究计划招募最多25名患者，预计在2026年上半年完成入组[78] - 2025年6月公布的EFZO-CONNECT研究中期数据显示，四名接受治疗的弥漫性SSc-ILD患者中有三名在12周时mRSS评估显示临床重要改善[78] - 公司计划在2026年第一季度与FDA会面，讨论EFZO-FIT研究结果并确定efzofitimod在肺结节病中的未来发展路径[76] 合作与业务发展 - 与Kyorin的合作协议已产生2000万美元预付款和里程碑付款，并有资格获得总计高达1.55亿美元的额外里程碑付款以及日本净销售额的分级特许权使用费[81] - 2023年2月，Kyorin在日本EFZO-FIT研究中首位患者给药触发公司获得1000万美元里程碑付款[81] - 公司与Kyorin的协议已产生2000万美元预付款和里程碑付款，并有资格获得最高达1.55亿美元的额外里程碑付款[89][101] 融资活动与现金流 - 公司主要通过股权证券销售、可转换债务以及Jefferies ATM发行计划等方式为运营融资[87] - Jefferies ATM发行计划在2025年前九个月通过出售13,887,177股普通股获得约6640万美元净收益，加权平均股价为4.94美元/股[88] - 2024年全年通过Jefferies ATM发行计划出售20,653,450股普通股，加权平均价格为2.02美元/股，获得约4030万美元净收益[88] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为4979万美元，较2024年同期的5598.7万美元有所减少，主要原因是EFZO-FIT研究基本完成[90] - 2025年前九个月投资活动所用现金净额为2149.6万美元，而2024年同期为提供2331.8万美元，波动主要源于投资买卖和到期的时机差异[91] - 2025年前九个月融资活动提供现金净额为6614.2万美元，主要来自ATM发行计划，而2024年同期为2102.5万美元[92] - 截至2025年9月30日，现金、现金等价物和受限现金的净减少额为514.4万美元，而2024年同期为1164.4万美元[90] 财务状况与未来现金需求 - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为5.922亿美元[86] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物、受限现金和可供出售投资总额为9290万美元[86] - 公司目前尚无产品销售收入产生，预计将通过股权融资、合作等方式满足未来现金需求[93] 其他财务数据 - 截至2025年9月30日，融资租赁负债总额为100万美元，并有150万美元现金抵押品计入受限现金[98] - 公司总部租赁协议为期124个月，起始月租金为每平方英尺5.75美元，年增3%，总可出租面积增至24,866平方英尺[97]