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Denali(DNLI) - 2025 Q3 - Quarterly Report
DenaliDenali(US:DNLI)2025-11-07 05:05

财务表现:净亏损 - 公司净亏损在2025年第三季度为1.269亿美元,九个月累计为3.84亿美元[95] - 2025年第三季度净亏损为1.26902亿美元,同比增长1971万美元(18%);前九个月净亏损为3.83991亿美元,同比增长7597.1万美元(25%)[107] - 2025年前九个月,净亏损为3.84亿美元[130] 财务表现:研发费用 - 2025年第三季度研发费用为1.0195亿美元,同比增长3.712百万美元(4%);前九个月研发费用为3.20873亿美元,同比增长24.22百万美元(8%)[107][108] 财务表现:管理费用 - 2025年第三季度管理费用为3548.4万美元,同比增长1053.5万美元(42%);前九个月管理费用为9710.4万美元,同比增长2172.5万美元(29%)[107][115] 财务表现:利息及其他收入 - 2025年第三季度利息及其他收入净额为1053.2万美元,同比下降546.3万美元(34%);前九个月为3398.6万美元,同比下降1548.9万美元(31%)[107] 财务表现:现金流 - 2025年前九个月,经营活动所用现金净额为3.14062亿美元,较2024年同期的2.63979亿美元增加19.0%[129][130] - 2025年前九个月,投资活动提供现金净额为2.34513亿美元,主要来自有价证券到期所得4.31亿美元[129][131] - 2025年前九个月,融资活动所用现金净额为290万美元,主要包含820万美元的融资租赁付款[129][132] - 2025年前九个月,现金及现金等价物和受限现金净减少8246.6万美元[129] 财务状况:现金及有价证券 - 截至2025年9月30日,公司持有现金、现金等价物及有价证券总计8.729亿美元[117] - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物及有价证券总额为8.729亿美元[136] 财务状况:累计赤字 - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为19.2亿美元[95] - 截至2025年9月30日,公司累计赤字为19.2亿美元[125] 财务状况:融资活动与承诺 - 公司通过公开发行普通股累计获得净收益约7.544亿美元,其中2022年10月通过出售1190万股普通股获得2.962亿美元[118] - 公司根据与合作伙伴的股票购买协议,截至2025年9月30日累计获得5.75亿美元[118] - 2024年2月公司通过私募配售获得净收益约4.993亿美元[119] - 公司已根据合作协议从武田、赛诺菲、渤健和另一第三方分别获得1.15亿、2.25亿、5.65亿和5000万美元的付款[121] - 2025年2月公司设立了新的股权分配协议,未来可潜在销售高达4亿美元的普通股[120] - 截至2025年9月30日,公司总未贴现租赁付款义务为5740万美元[126] - 截至2025年9月30日,公司与龙沙及其他方的不可退还购买承诺总额为3940万美元[126] 财务状况:资本性支出 - 2025年前九个月,资本性支出为800万美元用于购置物业和设备[131] 研发进展:监管审批与临床试验 - 公司BLA申请获得FDA优先审评,PDUFA目标行动日期为2026年1月5日[96] - FDA将tividenofusp alfa的PDUFA目标日期从2026年1月5日延长至2026年4月5日[96] - Biogen在2025年5月完成帕金森病二期b研究入组,预计2026年公布结果[96] - 公司于2025年10月提交DNL628的CTA申请和DNL952的IND申请[96] - 公司于2025年1月宣布DNL343在二期/三期试验中未达到主要终点[93] 业务运营:合作伙伴关系 - 公司与Sanofi在2025年2月终止了CNS产品项目的许可[93] - 公司与Takeda关于ATV:TREM2项目的终止于2025年4月生效[93] 业务运营:设施启用 - 公司于2025年3月正式启用位于犹他州的临床生物制造工厂[93]