财务业绩：净亏损与改善 - 公司在2025年前九个月净亏损860万美元，在2024年同期净亏损1310万美元[89] - 公司第三季度净亏损267.1万美元，同比改善84.2万美元；前三季度净亏损855.5万美元，同比改善453.2万美元[99] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为683.2万美元，净亏损为860万美元[115][116] - 2024年前九个月经营活动所用现金净额为1,255.2万美元，净亏损为1,310万美元[115][117] 成本与费用 - 第三季度研发费用为155.3万美元，同比下降59.8万美元（28%），主要由于INVINCIBLE-3研究成本降低及暂停奖金计提[99][100] - 第三季度管理费用为118万美元，同比下降23.9万美元（17%），主要因咨询费用减少及未计提奖金[99][101][106] - 前三季度研发费用为528.3万美元，同比下降324.6万美元（38%），主要由于INVINCIBLE-3研究成本减少130万美元及IT-01和INVINCIBLE-2研究结束[99][102][106] - 前三季度管理费用为354.9万美元，同比下降130.4万美元（27%），主要因薪资福利、法律咨询等费用减少[99][102][106] 临床研究进展 - INVINCIBLE-3研究因资金限制暂停新患者入组，此前已入组21名患者，该研究计划总入组333名患者[86] - INVINCIBLE-4研究计划入组54名患者，目标在2026年底前完成入组[87] - IT-01研究共入组110名患者，数据库于2023年2月锁定[83] - INVINCIBLE-2研究入组91名受试者，数据显示部分患者肿瘤坏死率超过95%[84][85] - 公司因资金限制于2025年3月暂停INVINCIBLE-3研究的新点激活和患者招募，该试验已招募21名患者[100][106] - 公司与FDA在2023年第四季度就INT230-6的化学制造和控制计划达成一致[88] 融资活动与资本状况 - 截至2025年9月30日，公司拥有现金及现金等价物约710万美元，随后通过ATM销售协议筹集了200万美元净收益[89] - 2025年4月公开发行筹集235万美元，净收益约190万美元，发行价每股0.75美元[111] - 截至2025年9月30日，通过ATM计划累计发行2309.6014万股普通股，净收益770万美元；之后又发行593.0344万股，净收益200万美元[109] - 2024年11月定向增发募集约300万美元，发行价每股2.425美元[110] - 2025年6月增发普通股总计7,676,250股（含超额配售），每股公开发行价0.30美元，净筹资约180万美元[112] - 2025年10月注册直接发行5,000,000股普通股，每股价格0.80美元，总筹资额为400万美元[113] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物约为710万美元[114] - 2025年前九个月筹资活动提供现金净额为1,130.9万美元，主要来自多次股票发行[115][119] - 2025年前九个月现金及现金等价物净增加447.7万美元，而2024年同期为净减少577.4万美元[115] - 2024年前九个月投资活动提供现金净额为635.4万美元，主要因赎回940万美元可销售债务证券[115][118] - 公司于2025年前九个月通过ATM销售协议发行普通股净筹资760万美元[119] 持续经营能力与资金需求 - 公司预计未来几年将产生重大支出和运营亏损，需要大量额外资金支持持续运营[89][90][92] - 公司财务报表基于持续经营假设编制，但运营亏损和负现金流引发对其持续经营能力的重大疑虑[104] - 公司预计现有资金可支持其运营计划至2027年第一季度末[114] 收入状况 - 公司至今未产生任何产品销售收入，近期未来也不预期有任何收入[94] 累计赤字 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为7530万美元[89]