Creative Medical Technology (CELZ) - 2025 Q3 - Quarterly Report

财务表现:收入和利润 - 2025年前九个月总收入为3,000美元,毛利润为1,800美元,均低于2024年同期[107][108] - 公司2025年第三季度净亏损为1,235,934美元,较2024年同期的1,040,135美元扩大[105] - 2025年前九个月净亏损为4,107,334美元,较2024年同期的3,639,407美元增加[113] 财务表现:成本和费用 - 2025年第三季度销售、一般和行政费用为776,821美元,同比增长278,214美元(56%),主要因奖金发放时间和营销费用增加[101] - 2025年前九个月销售、一般和行政费用为2,396,735美元,同比增长550,558美元(30%),主要因营销和奖金支出增加[109] - 2025年第三季度研发费用为465,154美元,同比下降116,642美元(20%),主要因CELZ-201 ADAPT试验接近完成[103] - 2025年前九个月研发费用为1,709,719美元,同比下降219,218美元(11%),各临床试验项目费用有增有减[111] 财务表现:现金流与资本 - 截至2025年9月30日,公司拥有可用现金及美国国债5,375,511美元,营运资本约5,150,188美元[114] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为3,918,891美元,同比增加567,135美元(17%)[115] - 2025年前九个月融资活动现金流入为3,354,000美元,来自认股权证行权[117] - 2025年3月权证激励交易为公司带来扣除费用后约370万美元净收益[93] 临床试验进展:CELZ-201 ADAPT - 2023年11月数据安全监测委员会对CELZ-201 ADAPT试验首次安全审查通过,试验按计划进行[90] - 2025年1月CELZ-201 ADAPT试验首批10名患者完成研究,无剂量限制性毒性或严重不良事件[91] - 公司报告2025年第二季度完成了CELZ-201 ADAPT临床试验第二组10名患者的给药,累计达20名患者[91] 临床试验进展:其他产品线 - 2023年9月FDA批准启动AlloStemSpine®慢性腰痛I/II期临床试验,计划招募30名患者[85] - 2024年4月报告CELZ-001治疗2型糖尿病一年随访显示93%疗效,患者胰岛素需求减少超50%[84] 技术与平台优势 - 2024年3月公司ImmCelz™平台获FDA孤儿药认定,用于治疗脆弱型1型糖尿病[83] - 独立研究显示ImmCelz™平台所需供体细胞比行业标准少75%[86] - 独立研究显示ImmCelz™最终产品纯度超95%,高于行业标准的80%[86] - ImmCelz™平台效应T细胞功能抑制减少超200%[86]