财务数据：净亏损 - 公司净亏损为4220万美元（2025年第三季度）和3460万美元（2024年第三季度），九个月累计亏损分别为1.164亿美元和9590万美元[150] - 公司2025年第三季度净亏损4222万美元，较2024年同期的3456万美元增加766万美元（约22.2%）[168] - 2025年前九个月净亏损1.1639亿美元，较2024年同期的9591万美元增加2048万美元（约21.4%）[173] - 截至2025年9月30日九个月，净亏损为1.164亿美元，主要由1.145亿美元的研发费用和1410万美元的一般行政费用构成[196] 财务数据：研发费用 - 公司2025年第三季度研发费用为4000万美元，较2024年同期的3320万美元增长670万美元（约20.2%）[168][170] - 2025年前九个月研发费用为1.14477亿美元，较2024年同期的9222万美元增长2226万美元（约24.1%）[173][174] - 研发费用从2024年同期的9220万美元增至2025年九个月的1.145亿美元[196][197] 财务数据：总运营费用 - 2025年第三季度总运营费用为4588万美元，较2024年同期的3762万美元增长826万美元（约22.0%）[168] 财务数据：利息收入 - 2025年第三季度利息收入为365万美元，较2024年同期的293万美元增长72万美元（约24.6%）[168][172] - 2025年前九个月利息收入为1221万美元，较2024年同期的939万美元增长283万美元（约30.1%）[173][176] 财务数据：其他费用与现金流 - 2025年前九个月支付给Aurigene的里程碑款项为1000万美元，较2024年同期的500万美元增长500万美元（100%）[173][174] - 截至2025年9月30日九个月，经营活动所用现金净额为1.08389亿美元，较2024年同期的7806.7万美元有所增加[194] - 截至2025年9月30日九个月，融资活动所用现金净额为225.5万美元，主要用于支付与2024年私募配售相关的650万美元发行成本[199] - 2024年同期融资活动提供现金净额为2451.8万美元，主要来自ATM股份销售的2280万美元净收益[201] 财务状况与资本资源 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5.515亿美元[150] - 截至2025年9月30日，公司现金及有价证券总额为3.29亿美元，累计赤字为5.515亿美元[178] - 公司自成立以来通过股权和债务融资累计筹集资金7.932亿美元[177] - 信贷额度总额从5000万美元增加至1亿美元，其中2500万美元（Term Loan A）已可用，另有2500万美元在达到palazestrant与ribociclib联合用药的关键三期临床试验里程碑后可用，其余5000万美元由银行酌情批准[179] - 2024年私募配售总收益约为2.5亿美元，扣除约1300万美元发行费用后，净收益约为2.37亿美元[180] - 根据2024年销售协议，公司发行1,772,278股普通股，加权平均价格为每股13.19美元，扣除发行成本后净收益为2280万美元[181] - 截至2025年9月30日，2025年ATM（按市价发行）计划中仍有1.5亿美元额度可用[183] - 公司预计现有现金及等价物、有价证券以及信贷额度可用余额足以支持自财务报表提交日起至少未来12个月的运营[188] 主要候选药物（Palazestrant）临床数据 - 主要候选药物palazestrant与ribociclib联合治疗的中位无进展生存期（mPFS）为13.8个月（数据截止2025年2月18日，n=56）[144] - 在120毫克palazestrant剂量组中，所有患者mPFS为15.5个月，既往接受过CDK4/6i治疗的患者mPFS为12.2个月（数据截止2025年7月8日）[145] 主要候选药物（Palazestrant）研发进展与预期 - 公司预计OPERA-01三期临床试验顶线结果在2026年下半年，新药申请在2027年提交，FDA批准和商业发布在2027年底[141][142] - 公司预计OPERA-02三期临床试验顶线数据在2028年，潜在FDA批准和商业发布在2029年[146] - 公司预计在2025年第四季度启动palazestrant与atirmociclib的1b/2期研究[143] 第二候选药物（OP-3136）潜力与预期 - 第二候选药物OP-3136的全球市场潜力估计约为50亿美元[147] - 公司预计OP-3136的初步临床结果在2026年中期，潜在三期临床试验启动在2028年[147] 公司业务状态 - 公司目前没有产品获批上市，也未产生任何产品销售收入[149][155] 会计政策与风险 - 截至2025年9月30日的三个月内，公司关键会计政策及估计未发生重大变更[203] - 截至2025年9月30日的三个月内，公司市场风险披露未发生重大变更[204] - 公司财务报表依据美国公认会计原则编制，涉及对资产、负债、费用及或有负债的估计和判断[202]